脳卒中後の痙縮に対する新しい歩行分析ツールによる体外衝撃波治療と評価戦略
新型コロナウイルス感染症パンデミック中の脳卒中後の痙縮に対する新しい歩行分析ツールを通じた体外衝撃波療法と評価戦略の有効性
調査の概要
詳細な説明
この観察研究の目的は、ラジアル体外衝撃波療法と従来の理学療法プログラムが歩行パターン、時空間変数 (歩幅、歩周期時間、立脚の屈曲-伸展、足立脚の回内-回外、および足のスイングの屈曲-伸展)、および運動学的パラメーター (体幹の屈曲-伸展、体幹の横方向の屈曲、股関節の屈曲-伸展、膝の屈曲-伸展、足首の屈曲-伸展) を新しい歩行分析システムを介して分析し、その結果を次のような臨床転帰と相関させます。修正アッシュワース スケール (MAS)、受動的可動域 (PROM)、クローヌス スコア、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、ティネッティ評価ツール、機能的歩行カテゴリ (FAC) として。
rESWT配信および従来のリハビリテーションプログラムの前後の脳卒中後の患者の歩行パターンは、時空間的および運動学的歩行パラメーターの観点から、臨床的に、また計装トレッドミル（ウォーカービュー）を介して評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bucharest、ルーマニア
- Elias University Emergency Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 出血性または虚血性脳卒中を患っており、亜急性または慢性期にあった。
- 以前の脳卒中の病歴はありませんでした;
- 下肢に脳卒中後の痙縮があり、修正アッシュワーススケール（MAS）で痙縮グレードが1以上でした。
- Visual Analogue Scale (VAS) ≥1 で測定された痛みの強さ;
- 少なくとも 30 秒間、補助なしで立って歩く能力。
- 成人患者 (> 18 歳)。
除外基準:
- その他の神経学的、筋骨格、整形外科、または心臓血管の状態; -- 重度の認知障害、重度の失語症、または指示を理解または実行できない;
- 鎮痙薬および用量の変更、または鎮痛薬の変更;
- ミオパシー;
- 重度の痙性グレード;
- 視野障害または片側無視;
- -抗凝固薬または放射状体外衝撃波療法（rESWT）を受けるための禁忌、または理学療法セッションを受けるための禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
適格と見なされる患者は、研究グループを形成し、従来の理学療法プログラムと放射状の体外衝撃波療法の提供 (rESWT) を開始します。
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従来の理学療法プログラムは、垂直化戦略、可動域訓練、筋肉のストレッチと強化訓練、姿勢とバランス訓練、体幹安定訓練、歩行訓練、機能訓練、1日1時間、週5日の凍結療法または局所温熱療法で構成されます。 2週間。 ｒＥＳＷＴ送達に関しては、１０Ｈｚの周波数および６０ｍＪのエネルギー密度で、７分／セッション、１セッション／週、２週間、２０００ショットが下腿三頭筋筋腱接合部に適用される。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痙性のグレードの変化
時間枠：14 日目のベースライン修正アッシュワース スケールからの変化
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修正アッシュワース スケール (MAS);範囲は 0 (筋緊張の増加なし) から 5 (肢の屈曲または伸展が硬い) です。
スコアが低いほど、痙縮のグレードが低くなり、結果が良好になります。
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14 日目のベースライン修正アッシュワース スケールからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首受動可動域の変化
時間枠：14 日でのベースライン他動的可動域からの変化
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受動的可動域 (PROM);屈曲 0 ～ 30 度、伸展 0 ～ 50 度、回内 0 ～ 30 度、回外 0 ～ 60 度。
スコアが高いほど、拡張されたより良い可動範囲が定義されます。
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14 日でのベースライン他動的可動域からの変化
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痛みの強さの変化
時間枠：14 日でのベースライン Visual Analogue Scale からの変化
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ビジュアルアナログスケール(VAS); 0.1 メートルのラインの値が大きいほど、痛みの強度は 0 (まったく痛みがない) から 10 (これまでに経験した中で最も高い痛みの強度) まで大きくなります。
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14 日でのベースライン Visual Analogue Scale からの変化
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歩幅の変更
時間枠：14 日目のベースライン歩幅からの変化
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歩幅 (メートル);範囲は 0 ～ 0.5 メートルで、歩幅が長いほど良い結果が得られます。
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14 日目のベースライン歩幅からの変化
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膝の屈曲伸展の変化
時間枠：14日目のベースライン膝屈曲伸展からの変化
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膝の屈曲-伸展。膝の矢状面の最大および最小角度値。完全伸展時の 0 度から最大屈曲時の 140 ～ 150 度までです。
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14日目のベースライン膝屈曲伸展からの変化
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Mihai Berteanu、Elias University Emergency Hospital, Bucharest, Romania
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。