Extrakorporális lökéshullám-terápia és értékelési stratégia egy újszerű járáselemző eszközzel a stroke utáni görcsösségre
Az extrakorporális lökéshullám-terápia hatékonysága és értékelési stratégia egy újszerű járáselemző eszköz segítségével a stroke utáni görcsösségre a COVID-19 pandémia idején
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megfigyeléses vizsgálat célja az volt, hogy objektíven értékelje a radiális extracorporalis lökéshullám-terápia és a hagyományos fizikoterápiás program hatását a járásmintára, a spatiotemporális változókra (lépéshossz, lépésciklus-idő, tartás lábhajlítás-nyújtás, lábtartás pronáció-supináció, és láblengés flexió-nyújtás), és kinematikai paraméterek (törzshajlítás-nyújtás, törzs oldalhajlítás, csípőhajlítás-nyújtás, térdhajlítás-nyújtás, bokahajlítás-nyújtás) egy új járáselemző rendszeren keresztül, és az eredményeket korrelálják a klinikai eredményekkel, mint pl. mint módosított Ashworth skála (MAS), passzív mozgástartomány (PROM), Clonus pontszám, vizuális analóg skála (VAS), Tinetti értékelő eszköz, funkcionális ambulációs kategóriák (FAC).
A stroke utáni betegek járásmintázatát az rESWT szülés előtt és után, valamint a hagyományos rehabilitációs programban klinikailag, valamint műszeres futópadon (Walker View) is értékeljük a tér-temporális és kinematikai járási paraméterek tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bucharest, Románia
- Elias University Emergency Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hemorrhagiás vagy ischaemiás stroke-ban szenvedtek, és szubakut vagy krónikus fázisban voltak;
- nem volt korábban stroke-ja;
- az alsó végtagok stroke utáni görcsössége és spaszticitási fokozata ≥1 volt a módosított Ashworth-skála (MAS) szerint;
- a fájdalom intenzitása vizuális analóg skálán (VAS) mérve ≥1;
- legalább 30 másodpercig segítség nélkül állni és járni;
- felnőtt betegek (18 év felettiek).
Kizárási kritériumok:
- egyéb neurológiai, mozgásszervi, ortopédiai vagy szív- és érrendszeri betegségek; - súlyos kognitív károsodás, súlyos afázia vagy az utasítások megértésének vagy végrehajtásának képtelensége;
- a görcsoldó gyógyszer és az adag változása vagy a fájdalomcsillapító gyógyszer módosítása;
- myopathia;
- súlyos spaszticitás fokozat;
- látómező zavarok vagy hemineglect;
- antikoagulánsok, vagy bármilyen ellenjavallat a radiális extracorporalis lökéshullám-terápia (rESWT) alkalmazására, vagy bármilyen ellenjavallat a fizikoterápiás kezelésre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
Az alkalmasnak ítélt betegek képezik a vizsgálati csoportot, és megkezdik a hagyományos fizikoterápiás programot és a radiális extrakorporális lökéshullám kezelést (rESWT).
|
A hagyományos fizikoterápiás program vertikális stratégiákból, mozgásterjedelmekből, izomnyújtó és erősítő gyakorlatokból, tartás- és egyensúlygyakorlatokból, törzsstabilitási gyakorlatokból, járástréningből, funkcionális tréningből, krioterápiából vagy helyi hőkezelésből áll, heti 5 napon keresztül. 2 hétig. Az rESWT szülés kapcsán 2000 lövést alkalmaznak a triceps surae myotendinosus junkcióra 10 Hz frekvenciával és 60 mJ energiasűrűséggel, 7 perc/menet, 1 alkalom/hét 2 héten keresztül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spaszticitás fokozatváltozás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a módosított Ashworth-skála 14 nap után
|
Módosított Ashworth Skála (MAS); 0-tól (nincs izomtónus növekedése) 5-ig (merev végtag hajlításban vagy nyújtásban) tartományban mozog.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál alacsonyabb a spaszticitási fokozat, így jobb az eredmény.
|
Változás az alapvonalhoz képest a módosított Ashworth-skála 14 nap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A boka passzív mozgástartományának változása
Időkeret: Változás a kiindulási passzív mozgástartományhoz képest 14 napon
|
Passzív mozgástartomány (PROM); hajlítás 0-30 fok, nyújtás 0-50 fok, pronáció 0-30 fok, szupináció 0-60 fok.
A magasabb pontszámok a kibővített, jobb mozgástartományt határozzák meg.
|
Változás a kiindulási passzív mozgástartományhoz képest 14 napon
|
|
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Változás az alapvonal vizuális analóg skála értékéhez képest 14 napon
|
Vizuális analóg skála (VAS); minél nagyobb az érték a 0,1 méteres vonalon, annál nagyobb a fájdalom intenzitása 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (a valaha tapasztalt legmagasabb fájdalomintenzitás).
|
Változás az alapvonal vizuális analóg skála értékéhez képest 14 napon
|
|
Lépéshossz változás
Időkeret: Változás az alapvonal lépéshosszához képest 14 napnál
|
Lépéshossz (méter); 0-0,5 méter között mozog, minél nagyobb a lépéshossz, jobb eredményt ér el.
|
Változás az alapvonal lépéshosszához képest 14 napnál
|
|
Térdhajlítás-nyújtás változás
Időkeret: Változás a kiindulási térdhajlításhoz képest 14 napon belül
|
Térdhajlítás-nyújtás; Maximális és minimális szögérték a térd sagittális síkjában, 0 foktól teljes kinyújtásban 140-150 fokig maximális hajlításban.
|
Változás a kiindulási térdhajlításhoz képest 14 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mihai Berteanu, Elias University Emergency Hospital, Bucharest, Romania
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Izom-hipertónia
- Stroke
- Ischaemiás stroke
- Izomgörcsösség
- Hemorrhagiás stroke
- Neurológiai járászavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2090
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .