Terapia de ondas de choque extracorpóreas y estrategia de evaluación a través de una nueva herramienta de análisis de la marcha para la espasticidad posterior al accidente cerebrovascular
Eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas y estrategia de evaluación a través de una nueva herramienta de análisis de la marcha para la espasticidad posterior al accidente cerebrovascular durante la pandemia de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional fue evaluar objetivamente los efectos de la terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales y el programa de fisioterapia convencional en el patrón de marcha, variables espaciotemporales (longitud del paso, tiempo de ciclo del paso, postura de flexión-extensión del pie, pronación-supinación de la postura del pie, y flexión-extensión del balanceo del pie) y parámetros cinemáticos (flexión-extensión del tronco, flexión lateral del tronco, flexión-extensión de la cadera, flexión-extensión de la rodilla, flexión-extensión del tobillo) a través de un nuevo sistema de análisis de la marcha y correlacionar los hallazgos con resultados clínicos tales como escala modificada de Ashworth (MAS), rango de movimiento pasivo (PROM), puntuación de Clonus, escala analógica visual (VAS), herramienta de evaluación de Tinetti, categorías de deambulación funcional (FAC).
El patrón de marcha de los pacientes que han sufrido un ictus antes y después de la administración de rESWT y el programa de rehabilitación convencional se evaluará clínicamente y también a través de una cinta rodante instrumentada (Walker View) en términos de parámetros de marcha espaciotemporales y cinemáticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bucharest, Rumania
- Elias University Emergency Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- padecieron un ictus hemorrágico o isquémico y se encontraban en fase subaguda o crónica;
- no tenía antecedentes de accidente cerebrovascular previo;
- tenía espasticidad en las extremidades inferiores después de un accidente cerebrovascular y grado de espasticidad ≥1 en la escala de Ashworth modificada (MAS);
- intensidad del dolor medida en Escala Visual Analógica (EVA) ≥1;
- capacidad para pararse y caminar sin ayuda durante al menos 30 segundos;
- pacientes adultos (>18 años).
Criterio de exclusión:
- otras afecciones neurológicas, musculoesqueléticas, ortopédicas o cardiovasculares; -- deterioro cognitivo severo, afasia severa o incapacidad para comprender o ejecutar instrucciones;
- cambios en la medicación antiespástica y dosis o cambios en la medicación analgésica;
- miopatía;
- grado de espasticidad severa;
- trastornos del campo visual o heminegligencia;
- anticoagulantes o cualquier contraindicación para recibir terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales (ESWT), o cualquier contraindicación para recibir sesiones de fisioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Los pacientes considerados elegibles formarán el grupo de estudio y comenzarán el programa de fisioterapia convencional y administración de terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales (ESWT).
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El programa de fisioterapia convencional consistirá en estrategias de verticalización, ejercicios de rango de movimiento, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento muscular, entrenamiento de postura y equilibrio, ejercicios de estabilidad del core, entrenamiento de la marcha, entrenamiento funcional, crioterapia o calor local durante 1h/día, 5 días/semana. por 2 semanas. En cuanto a la entrega de rESWT, se aplicarán 2000 disparos en la unión miotendinosa del tríceps sural con una frecuencia de 10 Hz y una densidad de energía de 60 mJ, 7 min/sesión, 1 sesión/semana durante 2 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de grado de espasticidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Escala de Ashworth modificada a los 14 días
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Escala de Ashworth Modificada (MAS); va de 0 (sin aumento del tono muscular) a 5 (miembro rígido en flexión o extensión).
A menor puntuación, menor grado de espasticidad y, por tanto, mejor resultado.
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Cambio desde el inicio Escala de Ashworth modificada a los 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio pasivo del rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento pasivo inicial a los 14 días
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Rango de movimiento pasivo (PROM); flexión 0-30 grados, extensión 0-50 grados, pronación 0-30 grados, supinación 0-60 grados.
Las puntuaciones más altas definen un mejor rango de movimiento aumentado.
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Cambio desde el rango de movimiento pasivo inicial a los 14 días
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Cambio de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala visual analógica inicial a los 14 días
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Escala Analógica Visual (EVA); cuanto mayor sea el valor en la línea de 0,1 metros, mayor será la intensidad del dolor desde 0 (ningún dolor en absoluto) hasta 10 (la mayor intensidad de dolor jamás experimentada).
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Cambio desde la escala visual analógica inicial a los 14 días
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Cambio de longitud de paso
Periodo de tiempo: Cambio desde la longitud del paso inicial a los 14 días
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Longitud de paso (metros); oscila entre 0 y 0,5 metros, cuanto mayor sea la longitud del paso, mejor será el resultado.
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Cambio desde la longitud del paso inicial a los 14 días
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Cambio de flexión-extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de flexión-extensión de rodilla a los 14 días
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Flexión-extensión de rodilla; Valor máximo y mínimo del ángulo en el plano sagital de la rodilla, desde 0 grados en extensión completa hasta 140-150 grados en flexión máxima.
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Cambio desde la línea de base de flexión-extensión de rodilla a los 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mihai Berteanu, Elias University Emergency Hospital, Bucharest, Romania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Espasticidad muscular
- Ataque hemorragico
- Trastornos de la marcha, neurológicos
Otros números de identificación del estudio
- 2090
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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