Экстракорпоральная ударно-волновая терапия и стратегия оценки с помощью нового инструмента анализа походки для постинсультной спастичности
Эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии и стратегии оценки с помощью нового инструмента анализа походки для постинсультной спастичности во время пандемии COVID-19
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель этого обсервационного исследования состояла в том, чтобы объективно оценить влияние радиальной экстракорпоральной ударно-волновой терапии и традиционной программы физиотерапии на характер походки, пространственно-временные переменные (длина шага, время цикла шага, сгибание-разгибание стопы в стойке, пронация-супинация в стойке стопы, и сгибание-разгибание при махе ногой), а также кинематические параметры (сгибание-разгибание туловища, боковое сгибание туловища, сгибание-разгибание бедра, сгибание-разгибание колена, сгибание-разгибание голеностопного сустава) с помощью новой системы анализа походки и коррелируют результаты с клиническими результатами, такими как как модифицированная шкала Эшворта (MAS), диапазон пассивных движений (PROM), показатель Clonus, визуальная аналоговая шкала (VAS), инструмент оценки Тинетти, категории функциональной ходьбы (FAC).
Характер походки пациентов, перенесших инсульт, до и после проведения рЭУВТ и традиционной программы реабилитации будет оцениваться клинически, а также с помощью беговой дорожки с инструментами (Walker View) с точки зрения пространственно-временных и кинематических параметров походки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bucharest, Румыния
- Elias University Emergency Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- перенесли геморрагический или ишемический инсульт и находились в подострой или хронической фазе;
- в анамнезе не было инсульта;
- имели постинсультную спастичность нижних конечностей и степень спастичности ≥1 по модифицированной шкале Эшворта (MAS);
- интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) ≥1;
- способность стоять и ходить без посторонней помощи не менее 30 секунд;
- взрослые пациенты (старше 18 лет).
Критерий исключения:
- другие неврологические, скелетно-мышечные, ортопедические или сердечно-сосудистые заболевания; - серьезные когнитивные нарушения, тяжелая афазия или неспособность понимать или выполнять инструкции;
- изменения в антиспастических препаратах и дозах или изменениях в анальгетиках;
- миопатия;
- тяжелая степень спастичности;
- нарушения поля зрения или геминиглект;
- антикоагулянты или любые противопоказания к лучевой экстракорпоральной ударно-волновой терапии (рЭУВТ) или любые противопоказания к проведению сеансов физиотерапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Пациенты, признанные подходящими, сформируют исследовательскую группу и начнут традиционную программу физиотерапии и лучевую экстракорпоральную ударно-волновую терапию (рЭУВТ).
|
Обычная программа физиотерапии будет состоять из стратегий вертикализации, ряда двигательных упражнений, упражнений на растяжку и укрепление мышц, тренировки стойки и баланса, упражнений на стабильность корпуса, тренировки походки, функциональной тренировки, криотерапии или местного прогревания в течение 1 часа в день, 5 дней в неделю. на 2 недели. Что касается доставки РЭУВТ, то 2000 выстрелов будут применены к мышечно-сухожильному соединению трехглавой голени с частотой 10 Гц и плотностью энергии 60 мДж, 7 мин/сеанс, 1 сеанс/неделю в течение 2 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени спастичности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по модифицированной шкале Эшворта через 14 дней
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS); колеблется от 0 (нет повышения мышечного тонуса) до 5 (ригидность конечности при сгибании или разгибании).
Чем ниже балл, тем ниже степень спастичности и, следовательно, лучше результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по модифицированной шкале Эшворта через 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пассивного диапазона движений голеностопного сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным пассивным диапазоном движений через 14 дней
|
Пассивный диапазон движения (PROM); сгибание 0-30 градусов, разгибание 0-50 градусов, пронация 0-30 градусов, супинация 0-60 градусов.
Более высокие баллы определяют расширенный, лучший диапазон движения.
|
Изменение по сравнению с исходным пассивным диапазоном движений через 14 дней
|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем визуальной аналоговой шкалы через 14 дней
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ); чем больше значение на линии 0,1 метра, тем выше интенсивность боли, начиная с 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая высокая интенсивность боли, когда-либо испытанная).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем визуальной аналоговой шкалы через 14 дней
|
|
Изменение длины шага
Временное ограничение: Изменение длины шага по сравнению с исходным уровнем через 14 дней
|
Длина шага (метры); колеблется от 0 до 0,5 метра, чем выше длина шага, тем лучше результат.
|
Изменение длины шага по сравнению с исходным уровнем через 14 дней
|
|
Изменение сгибания-разгибания колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сгибания-разгибания колена через 14 дней
|
Сгибание-разгибание колена; Максимальное и минимальное значение угла в сагиттальной плоскости колена от 0 градусов при полном разгибании до 140-150 градусов при максимальном сгибании.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сгибания-разгибания колена через 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Mihai Berteanu, Elias University Emergency Hospital, Bucharest, Romania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Мышечная спастичность
- Геморрагический инсульт
- Нарушения походки, неврологические
Другие идентификационные номера исследования
- 2090
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .