Terapia por ondas de choque extracorpóreas e estratégia de avaliação por meio de uma nova ferramenta de análise de marcha para espasticidade pós-AVC
Eficácia da terapia por ondas de choque extracorpóreas e estratégia de avaliação por meio de uma nova ferramenta de análise de marcha para espasticidade pós-AVC durante a pandemia de COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional foi avaliar objetivamente os efeitos da terapia por ondas de choque extracorpórea radial e programa de fisioterapia convencional no padrão de marcha, variáveis espaço-temporais (comprimento do passo, tempo do ciclo do passo, apoio de flexão-extensão do pé, apoio do pé pronação-supinação, e balanço de flexão-extensão do pé) e parâmetros cinemáticos (flexão-extensão do tronco, flexão lateral do tronco, flexão-extensão do quadril, flexão-extensão do joelho, flexão-extensão do tornozelo) por meio de um novo sistema de análise da marcha e correlacionar os achados com resultados clínicos, como como escala de Ashworth modificada (MAS), amplitude passiva de movimento (PROM), pontuação de Clonus, escala visual analógica (VAS), ferramenta de avaliação de Tinetti, categorias de deambulação funcional (FAC).
O padrão de marcha de pacientes pós-AVC antes e depois da entrega do rESWT e do programa de reabilitação convencional será avaliado clinicamente e também por meio de uma esteira instrumentada (Walker View) em termos de parâmetros espaço-temporais e cinemáticos da marcha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bucharest, Romênia
- Elias University Emergency Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sofriam de acidente vascular cerebral hemorrágico ou isquêmico e estavam na fase subaguda ou crônica;
- não tinha história de AVC anterior;
- apresentava espasticidade pós-AVE em membros inferiores e grau de espasticidade ≥1 na Escala Modificada de Ashworth (MAS);
- intensidade da dor medida na Escala Visual Analógica (EVA) ≥1;
- capacidade de ficar de pé e andar sem ajuda por pelo menos 30 segundos;
- pacientes adultos (>18 anos).
Critério de exclusão:
- outras condições neurológicas, musculoesqueléticas, ortopédicas ou cardiovasculares; -- deficiência cognitiva grave, afasia grave ou incapacidade de compreender ou executar instruções;
- mudanças na medicação antiespástica e dose ou mudanças na medicação analgésica;
- miopatia;
- grau de espasticidade grave;
- distúrbios do campo visual ou heminegligência;
- anticoagulantes ou qualquer contraindicação para receber terapia por ondas de choque extracorpórea radial (rESWT), ou qualquer contraindicação para receber sessões de fisioterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Os pacientes considerados elegíveis formarão o grupo de estudo e iniciarão o programa de fisioterapia convencional e aplicação de terapia radial extracorpórea por ondas de choque (rESWT).
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O programa de fisioterapia convencional consistirá em estratégias de verticalização, exercícios de amplitude de movimento, exercícios de alongamento e fortalecimento muscular, treinamento de postura e equilíbrio, exercícios de estabilidade central, treinamento de marcha, treinamento funcional, crioterapia ou calor local por 1h/dia, 5 dias/semana por 2 semanas. Em relação à entrega do rESWT, 2.000 tiros serão aplicados na junção miotendínea do tríceps sural com frequência de 10 Hz e densidade de energia de 60 mJ, 7 min/sessão, 1 sessão/semana por 2 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do grau de espasticidade
Prazo: Mudança da escala de Ashworth modificada da linha de base em 14 dias
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Escala de Ashworth Modificada (MAS); varia de 0 (sem aumento do tônus muscular) a 5 (membro rígido em flexão ou extensão).
Quanto menor a pontuação, menor o grau de espasticidade, portanto, um melhor resultado.
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Mudança da escala de Ashworth modificada da linha de base em 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração passiva da amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: Alteração da amplitude de movimento passiva da linha de base em 14 dias
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Amplitude passiva de movimento (PROM); flexão 0-30 graus, extensão 0-50 graus, pronação 0-30 graus, supinação 0-60 graus.
Pontuações mais altas definem uma amplitude de movimento aumentada e melhor.
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Alteração da amplitude de movimento passiva da linha de base em 14 dias
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Alteração na intensidade da dor
Prazo: Mudança da escala visual analógica de linha de base em 14 dias
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Escala Visual Analógica (VAS); quanto maior o valor na linha de 0,1 metros, maior a intensidade da dor, começando de 0 (nenhuma dor) a 10 (a maior intensidade de dor já experimentada).
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Mudança da escala visual analógica de linha de base em 14 dias
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Alteração do comprimento do passo
Prazo: Mudança do comprimento do passo de linha de base em 14 dias
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Comprimento do passo (metros); varia de 0 a 0,5 metros, quanto maior o comprimento do passo, melhor o resultado.
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Mudança do comprimento do passo de linha de base em 14 dias
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Alteração da flexoextensão do joelho
Prazo: Mudança da linha de base de flexão-extensão do joelho em 14 dias
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Flexo-extensão do joelho; Valor máximo e mínimo do ângulo no plano sagital do joelho, de 0 graus em extensão total a 140-150 graus em flexão máxima.
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Mudança da linha de base de flexão-extensão do joelho em 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mihai Berteanu, Elias University Emergency Hospital, Bucharest, Romania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Espasticidade muscular
- Derrame cerebral
- Distúrbios da Marcha Neurológicos
Outros números de identificação do estudo
- 2090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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