Thérapie par ondes de choc extracorporelles et stratégie d'évaluation grâce à un nouvel outil d'analyse de la marche pour la spasticité post-AVC
Efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles et stratégie d'évaluation grâce à un nouvel outil d'analyse de la marche pour la spasticité post-AVC pendant la pandémie de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude observationnelle était d'évaluer objectivement les effets de la thérapie par ondes de choc radiales extracorporelles et du programme de kinésithérapie conventionnelle sur le schéma de marche, les variables spatio-temporelles (longueur de pas, temps de cycle de pas, position pied flexion-extension, position pied pronation-supination, et balancement du pied flexion-extension) et les paramètres cinématiques (flexion-extension du tronc, flexion latérale du tronc, flexion-extension de la hanche, flexion-extension du genou, flexion-extension de la cheville) grâce à un nouveau système d'analyse de la marche et corréler les résultats avec les résultats cliniques tels que comme l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), l'amplitude de mouvement passive (PROM), le score de Clonus, l'échelle visuelle analogique (EVA), l'outil d'évaluation de Tinetti, les catégories d'ambulation fonctionnelles (FAC).
Le schéma de marche des patients post-AVC avant et après l'accouchement par rESWT et le programme de rééducation conventionnelle sera évalué cliniquement et également à l'aide d'un tapis roulant instrumenté (Walker View) en termes de paramètres de marche spatio-temporels et cinématiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bucharest, Roumanie
- Elias University Emergency Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- souffraient d'un AVC hémorragique ou ischémique et étaient en phase subaiguë ou chronique ;
- n'avait aucun antécédent d'AVC antérieur ;
- avait une spasticité des membres inférieurs après un AVC et un degré de spasticité ≥ 1 sur l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS);
- intensité de la douleur mesurée sur l'échelle visuelle analogique (EVA) ≥ 1 ;
- capacité à se tenir debout et à marcher sans aide pendant au moins 30 secondes ;
- patients adultes (>18 ans).
Critère d'exclusion:
- autres affections neurologiques, musculo-squelettiques, orthopédiques ou cardiovasculaires ; -- déficience cognitive grave, aphasie grave ou incapacité à comprendre ou à exécuter des instructions ;
- les modifications de la médication antispasmodique et de la dose ou les modifications de la médication analgésique ;
- myopathie;
- degré de spasticité sévère ;
- troubles du champ visuel ou héminégligence;
- anticoagulants ou toute contre-indication à recevoir une thérapie par ondes de choc radiales extracorporelles (rESWT), ou toute contre-indication à recevoir des séances de kinésithérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Les patients considérés comme éligibles formeront le groupe d'étude et commenceront le programme de physiothérapie conventionnelle et l'administration de la thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales (rESWT).
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Le programme de physiothérapie conventionnelle comprendra des stratégies de verticalisation, des exercices d'amplitude de mouvement, des exercices d'étirement et de renforcement musculaire, un entraînement de posture et d'équilibre, des exercices de stabilité de base, un entraînement à la marche, un entraînement fonctionnel, une cryothérapie ou une chaleur locale pendant 1h/jour, 5 jours/semaine pour 2 semaines. Concernant la délivrance du rESWT, 2000 injections seront appliquées sur la jonction myotendineuse du triceps sural avec une fréquence de 10 Hz et une densité d'énergie de 60 mJ, 7 min/séance, 1 séance/semaine pendant 2 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de grade de spasticité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Échelle d'Ashworth modifiée à 14 jours
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS); va de 0 (pas d'augmentation du tonus musculaire) à 5 (membre rigide en flexion ou en extension).
Plus le score est bas, plus le degré de spasticité est bas, donc un meilleur résultat.
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Changement par rapport à la ligne de base Échelle d'Ashworth modifiée à 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'amplitude de mouvement passive de la cheville
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Amplitude de mouvement passive à 14 jours
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Gamme de mouvement passive (PROM); flexion 0-30 degrés, extension 0-50 degrés, pronation 0-30 degrés, supination 0-60 degrés.
Des scores plus élevés définissent une amplitude de mouvement augmentée et meilleure.
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Changement par rapport à la ligne de base Amplitude de mouvement passive à 14 jours
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Changement d'intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique à 14 jours
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Échelle visuelle analogique (EVA); plus la valeur sur la ligne de 0,1 mètre est grande, plus l'intensité de la douleur est grande, de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (l'intensité de la douleur la plus élevée jamais ressentie).
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Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique à 14 jours
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Changement de longueur de pas
Délai: Changement par rapport à la longueur de base des pas à 14 jours
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Longueur de pas (mètres); varie de 0 à 0,5 mètre, plus la longueur du pas est élevée, meilleur est le résultat.
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Changement par rapport à la longueur de base des pas à 14 jours
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Changement de flexion-extension du genou
Délai: Changement par rapport à la flexion-extension initiale du genou à 14 jours
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Flexion-extension du genou ; Valeur d'angle maximale et minimale dans le plan sagittal du genou, de 0 degrés en extension complète à 140-150 degrés en flexion maximale.
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Changement par rapport à la flexion-extension initiale du genou à 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mihai Berteanu, Elias University Emergency Hospital, Bucharest, Romania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Spasticité musculaire
- AVC hémorragique
- Troubles de la marche, neurologiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 2090
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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