Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia ja arviointistrategia aivohalvauksen jälkeisen spastisuuden uudella kävelyanalyysityökalulla
Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon tehokkuus ja arviointistrategia uudenlaisen kävelyanalyysityökalun avulla aivohalvauksen jälkeiseen spastisuuteen COVID-19-pandemian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena oli objektiivisesti arvioida säteittäisen kehonulkoisen shokkiaaltohoidon ja tavanomaisen fysioterapiaohjelman vaikutuksia kävelykuvioon, spatiotemporaalisiin muuttujiin (askelpituus, askelsyklin aika, asento-jalan koukistus-extension, jalka-asennon pronaatio-supinaatio, ja jalan keinumisen taivutus-ojennus) ja kinemaattiset parametrit (vartalon koukistus-venymä, vartalon sivuttais taivutus, lonkan koukistus-ojennus, polven koukistus-venymä, nilkan koukistus-ojennus) uuden kävelyanalyysijärjestelmän avulla ja korreloivat löydökset kliinisten tulosten, kuten esim. Muokattu Ashworth-asteikko (MAS), passiivinen liikealue (PROM), Clonus-pisteet, Visual Analogue Scale (VAS), Tinetti Assessment Tool, Functional Ambulation Categories (FAC).
Aivohalvauksen jälkeisten potilaiden kävelykuvio ennen ja jälkeen rESWT-synnytystä ja tavanomaista kuntoutusohjelmaa arvioidaan kliinisesti ja myös instrumentoidun juoksumaton (Walker View) avulla spatiotemporaalisten ja kinemaattisten kävelyparametrien suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucharest, Romania
- Elias University Emergency Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kärsivät hemorragisesta tai iskeemisestä aivohalvauksesta ja he olivat subakuutissa tai kroonisessa vaiheessa;
- hänellä ei ollut aikaisempaa aivohalvausta;
- joilla oli alaraajan aivohalvauksen jälkeinen spastisuus ja spastisuusaste ≥1 modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS);
- kivun voimakkuus mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ≥1;
- kyky seisoa ja kävellä ilman apua vähintään 30 sekuntia;
- aikuispotilaat (>18-vuotiaat).
Poissulkemiskriteerit:
- muut neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön, ortopediset tai kardiovaskulaariset sairaudet; -- vakava kognitiivinen heikentyminen, vakava afasia tai kyvyttömyys ymmärtää tai suorittaa ohjeita;
- muutokset antispastisessa lääkkeessä ja annoksessa tai muutokset kipulääkkeessä;
- myopatia;
- vakava spastisuusaste;
- näkökentän häiriöt tai hemineglect;
- antikoagulantit tai mikä tahansa vasta-aihe saada radiaalista kehonulkoista shokkiaaltohoitoa (rESWT) tai mikä tahansa vasta-aihe fysioterapiaistuntojen saamiselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Sopiviksi katsotut potilaat muodostavat tutkimusryhmän ja aloittavat tavanomaisen fysioterapiaohjelman ja radiaalisen ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon (rESWT).
|
Perinteinen fysioterapia-ohjelma koostuu vertikaalisaatiostrategioista, liikerajaharjoituksista, lihasten venytys- ja vahvistusharjoituksista, asento- ja tasapainoharjoituksista, ydinvakavuusharjoituksista, kävelyharjoituksista, toiminnallisesta harjoittelusta, kryoterapiasta tai paikallislämpöstä 1 h/vrk, 5 päivää/viikko 2 viikon ajan. Mitä tulee rESWT-toimitukseen, 2000 laukausta annetaan triceps surae myotendinous -liitokseen taajuudella 10 Hz ja energiatiheydellä 60 mJ, 7 min/istunto, 1 istunto/viikko 2 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spastisuuden asteen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen modifioidusta Ashworthin asteikosta 14 päivän kohdalla
|
Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS); vaihtelee 0:sta (ei lihasjänteyden nousua) 5:een (jäykkä raaja taivutuksessa tai venyttelyssä).
Mitä pienempi pistemäärä, sitä alhaisempi spastisuusaste, joten parempi tulos.
|
Muutos lähtötilanteen modifioidusta Ashworthin asteikosta 14 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan passiivinen liikerata muuttuu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Passiivinen liikerata 14 päivän kohdalla
|
Passiivinen liikealue (PROM); Taivutus 0-30 astetta, ojennus 0-50 astetta, pronaatio 0-30 astetta, supinaatio 0-60 astetta.
Korkeammat pisteet määrittelevät laajemman, paremman liikealueen.
|
Muutos lähtötilanteesta Passiivinen liikerata 14 päivän kohdalla
|
|
Kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason Visual Analogue Scale -asteikosta 14 päivän kohdalla
|
Visual Analogue Scale (VAS); mitä suurempi arvo on 0,1 metrin viivalla, sitä suurempi on kivun intensiteetti alkaen 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (korkein koskaan koettu kivun voimakkuus).
|
Muutos lähtötason Visual Analogue Scale -asteikosta 14 päivän kohdalla
|
|
Vaiheen pituuden muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason askelpituudesta 14 päivän kohdalla
|
Askelpituus (metriä); vaihtelee välillä 0-0,5 metriä, mitä suurempi askelpituus johtaa parempaan lopputulokseen.
|
Muutos perustason askelpituudesta 14 päivän kohdalla
|
|
Polven koukistus-extension muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen polven taivutus-ojennuksesta 14 päivän kohdalla
|
Polven taivutus-laajennus; Suurin ja pienin kulma-arvo polven sagitaalisessa tasossa, 0 astetta täydessä ojennuksessa 140-150 asteeseen maksimitaivutuksessa.
|
Muutos lähtötilanteen polven taivutus-ojennuksesta 14 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mihai Berteanu, Elias University Emergency Hospital, Bucharest, Romania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Lihashypertonia
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Lihasten spastisuus
- Hemorraginen aivohalvaus
- Kävelyhäiriöt, neurologiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .