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뇌졸중 후 경직에 대한 새로운 보행 분석 도구를 통한 체외 충격파 치료 및 평가 전략

2023년 2월 15일 업데이트: Emanuela Elena Mihai, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

COVID-19 팬데믹 기간 동안 뇌졸중 후 경련에 대한 새로운 보행 분석 도구를 통한 체외 충격파 치료 및 평가 전략의 효능

본 연구의 목적은 시공간 및 운동학적 매개변수를 포괄하는 새로운 보행 분석 시스템을 통해 보행 패턴에 대한 방사형 체외 충격파 치료(rESWT) 및 기존 물리 치료 프로그램의 효과를 객관적으로 평가하고 그 결과를 임상 평가와 연관시키는 것입니다. .

연구 개요

상세 설명

본 관찰 연구의 목적은 방사형 체외충격파 치료와 기존의 물리치료 프로그램이 보행 패턴, 시공간적 변수(보폭 길이, 보폭 주기 시간, 입각기 발 굴곡-신전, 발 입각기 회내-외전, 및 발 스윙 굴곡-신전) 및 운동학적 매개변수(몸통 굴곡-신전, 몸통 측면 굴곡, 고관절 굴곡-신전, 무릎 굴곡-신전, 발목 굴곡-신전)를 새로운 보행 분석 시스템을 통해 MAS(Modified Ashworth Scale), PROM(Passive Range of Motion), Clonus 점수, VAS(Visual Analogue Scale), Tinetti 평가 도구, FAC(Functional Ambulation Categories) 등이 있습니다.

rESWT 전달 및 기존 재활 프로그램 전후의 뇌졸중 후 환자의 보행 패턴은 임상적으로 평가되고 시공간 및 운동학적 보행 매개변수 측면에서 계측 트레드밀(Walker View)을 통해 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bucharest, 루마니아
        • Elias University Emergency Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

자격 기준을 명시한 물리 및 재활 의학 부서의 입원 환자

설명

포함 기준:

  • 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중을 앓았으며 아급성 또는 만성 단계에 있었습니다.
  • 이전 뇌졸중의 병력이 없었습니다.
  • 하지 뇌졸중 후 경직이 있었고 Modified Ashworth Scale(MAS)에서 경직 등급이 1 이상이었습니다.
  • VAS(Visual Analogue Scale) ≥1에서 측정된 통증 강도;
  • 최소 30초 동안 도움 없이 서고 걸을 수 있는 능력;
  • 성인 환자(>18세).

제외 기준:

  • 기타 신경학적, 근골격계, 정형외과적 또는 심혈관 질환; -- 심각한 인지 장애, 심각한 실어증 또는 지시를 이해하거나 실행할 수 없음
  • 항경련제 및 진통제 용량 또는 변경의 변경;
  • 근병증;
  • 중증 경련 등급;
  • 시야 장애 또는 반무시;
  • 항응고제 또는 방사형 체외 충격파 요법(rESWT)을 받기 위한 금기 사항, 또는 물리 치료 세션을 받기 위한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
자격이 있는 것으로 간주되는 환자는 연구 그룹을 구성하고 기존의 물리 치료 프로그램과 방사형 체외 충격파 치료 전달(rESWT)을 시작합니다.

기존의 물리치료 프로그램은 수직화 전략, 가동 범위 운동, 근육 스트레칭 및 강화 운동, 자세 및 균형 훈련, 코어 안정성 운동, 보행 훈련, 기능 훈련, 크라이오 테라피 또는 국소 온찜질을 하루 1시간, 주 5일 실시합니다. 2 주 동안.

rESWT 전달과 관련하여 2주 동안 7분/세션, 1세션/주, 60mJ, 10Hz의 주파수 및 에너지 밀도로 삼두근 근건 접합부에 2000회 주사를 적용할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경련 등급 변경
기간: 14일 기준 Modified Ashworth Scale에서 변경
수정 애쉬워스 척도(MAS); 범위는 0(근긴장도 증가 없음)에서 5(굴곡 또는 확장 시 경직된 사지)까지입니다. 점수가 낮을수록 경직 등급이 낮으므로 결과가 더 좋습니다.
14일 기준 Modified Ashworth Scale에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발목 수동 운동 범위 변경
기간: 14일에 기준 수동 운동 범위에서 변경
수동 운동 범위(PROM); 굴곡 0~30도, 신전 0~50도, 회내 0~30도, 회외 0~60도. 점수가 높을수록 증강되고 더 나은 동작 범위를 정의합니다.
14일에 기준 수동 운동 범위에서 변경
통증 강도 변화
기간: 14일 기준 시각 아날로그 척도에서 변경
VAS(Visual Analogue Scale); 0.1미터 선의 값이 클수록 0(전혀 통증 없음)에서 10(지금까지 경험한 가장 높은 통증 강도)까지 통증 강도가 커집니다.
14일 기준 시각 아날로그 척도에서 변경
보폭 변경
기간: 14일 기준 단계 길이에서 변경
스텝 길이(미터) 0~0.5미터 범위에서 보폭이 높을수록 더 나은 결과를 얻습니다.
14일 기준 단계 길이에서 변경
무릎 굴곡-신전 변화
기간: 14일 기준 무릎 굴곡-신전에서 변화
무릎 굴곡-신전; 무릎 시상면의 최대 및 최소 각도 값으로, 완전히 확장된 0도에서 최대 굴곡인 140-150도까지입니다.
14일 기준 무릎 굴곡-신전에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mihai Berteanu, Elias University Emergency Hospital, Bucharest, Romania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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