Extrakorporeal chockvågsterapi och bedömningsstrategi genom ett nytt verktyg för gånganalys för spasticitet efter stroke
Effekten av extrakorporeal chockvågsterapi och bedömningsstrategi genom ett nytt gånganalysverktyg för spasticitet efter stroke under covid-19-pandemin
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna observationsstudie var att objektivt utvärdera effekterna av radiell extrakorporeal stötvågsterapi och konventionellt sjukgymnastikprogram på gångmönstret, spatiotemporala variabler (steglängd, stegcykeltid, ståndfotsflexion-extension, fotställning pronation-supination, och fotsväng flexion-extension), och kinematiska parametrar (bålflexion-extension, bål lateral flexion, höftflexion-extension, knäflexion-extension, ankelflexion-extension) genom ett nytt gånganalyssystem och korrelerar resultaten med kliniska resultat som t.ex. som Modified Ashworth-skala (MAS), passivt rörelseomfång (PROM), Clonus-poäng, Visual Analogue Scale (VAS), Tinetti Assessment Tool, Functional Ambulation Categories (FAC).
Gångmönstret för patienter efter stroke före och efter rESWT-förlossning och konventionellt rehabiliteringsprogram kommer att utvärderas kliniskt och även genom ett instrumenterat löpband (Walker View) i termer av spatiotemporala och kinematiska gångparametrar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bucharest, Rumänien
- Elias University Emergency Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- led av en hemorragisk eller ischemisk stroke och de var i den subakuta eller kroniska fasen;
- hade ingen historia av tidigare stroke;
- hade spasticitet efter stroke i nedre extremiteterna och spasticitetsgrad ≥1 på Modified Ashworth-skalan (MAS);
- smärtintensitet mätt på Visual Analogue Scale (VAS) ≥1;
- förmåga att stå och gå utan hjälp i minst 30 sekunder;
- vuxna patienter (>18 år).
Exklusions kriterier:
- andra neurologiska, muskuloskeletala, ortopediska eller kardiovaskulära tillstånd; -- Svår kognitiv funktionsnedsättning, svår afasi eller oförmåga att förstå eller utföra instruktioner;
- förändringar i antispastisk medicinering och dos eller förändringar i den smärtstillande medicinen;
- myopati;
- svår spasticitetsgrad;
- synfältsstörningar eller hemineglekt;
- antikoagulantia eller någon kontraindikation för att få radiell extrakorporeal stötvågsterapi (rESWT), eller någon kontraindikation för att få fysioterapisessioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
De patienter som anses vara berättigade kommer att bilda studiegruppen och kommer att starta det konventionella sjukgymnastikprogrammet och radiell extrakorporeal stötvågsterapi (rESWT).
|
Det konventionella sjukgymnastikprogrammet kommer att bestå av vertikaliseringsstrategier, rörelseomfångsövningar, muskelsträcknings- och stärkande övningar, hållnings- och balansträning, core stabilitetsövningar, gångträning, funktionell träning, kryoterapi eller lokal värme under 1 timme/dag, 5 dagar/vecka i 2 veckor. När det gäller rESWT-leveransen kommer 2000 skott att appliceras på triceps surae myotendinous junction med en frekvens på 10 Hz och en energitäthet på 60 mJ, 7 min/session, 1 session/vecka i 2 veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spasticitetsgradsförändring
Tidsram: Ändring från baslinjen Modifierad Ashworth-skala efter 14 dagar
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS); sträcker sig från 0 (ingen ökning av muskeltonus) till 5 (stel lem i flexion eller extension).
Ju lägre poäng desto lägre spasticitetsgrad, alltså ett bättre resultat.
|
Ändring från baslinjen Modifierad Ashworth-skala efter 14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ankel passiv rörelseomfångsförändring
Tidsram: Ändring från baslinjen Passive Range of Motion vid 14 dagar
|
Passivt rörelseomfång (PROM); böjning 0-30 grader, extension 0-50 grader, pronation 0-30 grader, supination 0-60 grader.
Högre poäng definierar utökat, bättre rörelseomfång.
|
Ändring från baslinjen Passive Range of Motion vid 14 dagar
|
|
Smärtintensitetsförändring
Tidsram: Ändring från baslinjen Visual Analogue Scale efter 14 dagar
|
Visual Analogue Scale (VAS); ju högre värde på 0,1 meters linjen, desto högre smärtintensitet från 0 (ingen smärta alls) till 10 (den högsta smärtintensiteten som någonsin upplevts).
|
Ändring från baslinjen Visual Analogue Scale efter 14 dagar
|
|
Steglängdsändring
Tidsram: Ändring från baslinjens steglängd vid 14 dagar
|
Steglängd (meter); varierar från 0-0,5 meter, ju högre steglängd leder till bättre resultat.
|
Ändring från baslinjens steglängd vid 14 dagar
|
|
Knäböjning-förlängning förändring
Tidsram: Ändring från baslinjen knäflexion-extension vid 14 dagar
|
Knäböjning-förlängning; Maximalt och minsta vinkelvärde i det sagittala knäplanet, från 0 grader i full utsträckning till 140-150 grader i maximal böjning.
|
Ändring från baslinjen knäflexion-extension vid 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Mihai Berteanu, Elias University Emergency Hospital, Bucharest, Romania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära manifestationer
- Muskelhypertoni
- Stroke
- Ischemisk stroke
- Muskelspasticitet
- Hemorragisk stroke
- Gångstörningar, neurologiska
Andra studie-ID-nummer
- 2090
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Radiell extrakorporeal stötvågsterapi och konventionell sjukgymnastik
-
Beijing Jishuitan HospitalOkänd
-
Hacettepe UniversityRekryteringAvtryckarfingret | Stenoserande TenosynovitKalkon