授乳性乳房炎の発生に対する重力の影響
重力補助授乳に関するガイダンスは授乳性乳房炎の発生に影響を与える:臨床コホート研究
調査の概要
詳細な説明
募集期間:2021年12月1日~2022年4月30日。 以下の基準を満たす 2,000 人の女性が採用される予定です。(1) 初等の女性。 (2) 正期産、(3) 年齢 35 歳以下、(4) 出産後 7 日以内に授乳している。 (5) 自律的な行動能力を有する。 (6) 自発的なインフォームドコンセントを提供する。 (7) 個別に母乳育児ができる (8) 出生前乳房超音波検査では乳房病変が見られない。 専用基準: (1) 乳房または乳頭の発育異常 (ポーランド症候群またはグレード II 以上の陥没乳頭)。 (2) 乳房手術の既往。 (3) 胸部放射線治療の既往。 (4)悪性腫瘍の既往。 (5) 乳房炎の既往。 (6) 重度の心血管疾患および脳血管疾患、慢性疾患(Ecogスコア>3、長期投薬は授乳に影響を与える)。 (7) 皮膚疾患または膠原病。 (8) 肝炎、梅毒、淋病、エイズ、その他の感染症。 採用後の除外基準: (1) 母乳育児の指示に従わなかった。 (2) 痛みのない乳房の腫瘤。
参加者は、重力を利用した母乳育児に関する指導を行う介入群と、一般的な母乳育児に関する指導を行う対照群にランダムに分けられます。 参加者はソーシャルメディアネットワーク「WeChat」を通じて、初めての授乳前と産後6カ月まで月に1回、母乳育児に関する指導を受ける。 さらに、産後3日目と6日目には、瀋陽婦人乳児病院の乳腺外科医による乳房検査が行われます。 乳児の身長と体重は生後6か月で測定され、記録されます。 授乳中の乳腺炎の発生率と乳児の体重増加率をグループ間で比較します。 この臨床コホート研究は、乳房炎の発生に対する重力補助授乳姿勢に関する科学的指導の影響を調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jianyi Li, Master
- 電話番号:8618940257177
- メール:sjbreast@yeah.net
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110042
- 募集
- Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital and Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 原始的な女性。
- 正期産。
- 年齢 ≤ 35;
- 出産後7日以内に授乳している。
- 自律的な行動能力を備えている。
- 自発的なインフォームドコンセントを提供する。
- 個別に母乳育児ができること。
- 出生前乳房超音波検査では乳房病変は見られません。
説明
包含基準:
- 原始的な女性。
- 正期産。
- 年齢 ≤ 35;
- 出産後7日以内に授乳している。
- 自律的な行動能力を備えている。
- 自発的なインフォームドコンセントを提供する。 • 個別に母乳育児ができる。
- 出生前乳房超音波検査では乳房病変は見られません。
除外基準:
- 異常な乳房または乳首の発育(ポーランド症候群またはグレード II 以上の陥没乳頭)。
- 乳房手術の歴史。
- 胸部放射線治療歴;
- 悪性腫瘍の病歴;
- 乳房炎の病歴;
- 重度の心血管疾患および脳血管疾患、慢性疾患(Ecogスコア>3、長期投薬は授乳に影響を与える)。
- 皮膚疾患または膠原病。
- 肝炎、梅毒、淋病、エイズ、その他の感染症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
医師の専門的な指導の下、参加女性は(1)搾乳器を使わずに個別に授乳する。 (2) 1 日 4 回、毎回 15 分間胸をマッサージします。 (3) 授乳時間は科学的に乳児のスケジュールと一致しています。 (4) 代替母乳育児。24 時間以内に片方の乳房を確実に空にする。
医師は月に一度、WeChat を通じてフォローアップします。
参加者はアンケートに回答します。
乳房超音波検査は3か月ごとに行われます。
乳児の体重は授乳後 6 か月後に測定され、記録されます。
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出産後初めての授乳の前に、重力補助授乳の指導が行われます。
主な授乳姿勢は座位であり、これに時間比 4:1 の側臥位を加えることをお勧めします。
以下のガイダンスも提供されます。(1) 参加女性は搾乳器を使用せずに個別に授乳します。 (2) 1 日 4 回、毎回 15 分間胸をマッサージします。 (3) 授乳時間は科学的に乳児のスケジュールと一致しています。 (4) 代替母乳育児。24 時間以内に片方の乳房を確実に空にする。
医師は月に一度、WeChat を通じてフォローアップします。
参加者はアンケートに回答します。
乳房超音波検査は3か月ごとに行われます。
乳児の体重は授乳後 6 か月後に測定され、記録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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授乳中の授乳性乳腺炎の発生
時間枠:六ヶ月
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授乳性乳腺炎の発生率は、最初の授乳から産後6か月までの期間に発生する授乳中の乳房炎の割合として定義されます。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳房の腫れと痛み
時間枠:六ヶ月
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乳腺炎は、ミルクの排出が間に合わず、ミルクが蓄積することによって引き起こされます。ミルクの蓄積は授乳性乳房炎の前兆です。
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六ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jianyi Li, Master、Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。