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모유유방염 발생에 대한 중력의 영향

2022년 1월 13일 업데이트: Jianyi Li, Shengjing Hospital

중력 보조 수유에 대한 지침이 수유 유방염의 발생에 영향을 미칩니다: 임상 코호트 연구

젖 분비는 인간을 포함한 거의 모든 포유류의 본능입니다. 인간 사회가 발전함에 따라 젖 분비의 기능은 점차 자연 본능에서 벗어났습니다. 젖병, 분유, 유축기 등 모유수유 관련 산업은 거대한 소비시장을 형성하면서 모유수유모의 개인본능에서 사회적 분업으로의 전환으로 이어졌다. 이전 연구에서는 수유 유방염의 발병률이 제2차 세계대전 이후에도 크게 변하지 않았으며 일부에서는 증가했다고 보고했으며, 이는 수유 유방염의 위험이 여전히 사회적 분업의 배경 아래 존재함을 시사합니다. 모유에는 신생아의 면역력을 향상시키는 성분이 들어 있습니다. 엄마의 모유 수유에 영향을 미침으로써 수유 유방염은 신생아에게 위험을 초래하여 호흡기 및 위장병 발병 가능성을 높입니다. 모유 수유모의 경우 초기에 부적절한 치료로 인해 심한 유방염이 유방 농양으로 발전할 수 있습니다. 항생제 치료 외에도 절개, 배액 및 심지어 수술이 필요할 수 있습니다. 이는 잠재적으로 산후 우울증, 제2형 당뇨병, 유방암 및 난소암 발병 위험을 증가시킵니다. 다른 포유동물과 비교하여 인간과 소는 수유성 유방염의 발병률이 더 높으며, 이는 모유 수유에 대한 인간의 개입이 높은 발병률의 원인일 수 있음을 나타냅니다. 한편, 직립보행의 결과로 인간의 손은 해방되어 복잡하고 다양한 모유수유 자세를 형성하게 된다. Sakra World Hospital에 따르면 이러한 자세는 요람, 크로스 요람, 앙와위, 축구, 호주 홀드, 거꾸로 된 측면, 측면 요람 및 측면의 8 가지 유형으로 분류됩니다. 파일럿 연구는 수유 유방염의 발생 및 유방염의 위치와 관련하여 서로 다른 모유 수유 위치가 닫혀 있음을 보여주었습니다. 아기의 빨기 요인이 동일하게 유지된다고 가정하면 중력의 영향을 받는 모유 수유 자세에 따라 모유 배출에 차이가 있을 것입니다. 연구원은 우유의 반 중력 배출을 유발하는 위치를 선택하는 모유 수유 여성이 수유 유방염에 걸릴 가능성이 더 높다고 추측합니다. 따라서 본 연구는 중력보조모유수유자세에 대한 과학적 지도가 유방염 발생을 어떻게 감소시키는지 조사하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

모집 기간: 2021년 12월 1일 - 2022년 4월 30일. 다음 기준을 충족하는 2,000명의 여성이 모집됩니다. (2) 만삭 분만, (3) 연령 ≤35세 (4) 분만 후 7일 이내 모유 수유, (5) 자율적인 행동 능력을 가지고; (6) 자발적인 정보에 입각한 동의를 제공합니다. (7) 개별 모유 수유 능력(8) 산전 유방 초음파에서 유방 병변이 보이지 않습니다. 배타적 기준: (1) 비정상적인 유방 또는 유두 발달(폴란드 증후군 또는 II도 이상의 함몰 유두); (2) 유방 수술 이력; (3) 흉부 방사선 요법의 병력; (4) 악성 종양의 병력; (5) 유방염의 병력; (6) 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환, 만성 질환(Ecog 점수 >3, 장기 투약은 모유 수유에 영향을 미침); (7) 피부 질환 또는 결합 조직 질환; (8) 간염, 매독, 임질, AIDS 및 기타 전염병. 채용 후 제외 기준: (1) 모유 수유 지침을 따르지 않음; (2) 통증이 없는 유방 종괴.

참가자는 중력 보조 모유 수유에 대한 지침을 제공하는 중재 그룹과 일반적인 모유 수유 지침을 제공하는 대조군으로 무작위로 나뉩니다. 참여자는 SNS 위챗을 통해 첫 모유수유 전, 출산 후 6개월까지 월 1회 모유수유 지도를 받는다. 또한 산후 3세와 6세에는 선양 여성 영유아 병원의 유방외과 의사가 유방을 검사합니다. 아기의 키와 몸무게는 생후 6개월에 측정되고 기록됩니다. 모유 수유 유방염의 발생률과 아기의 체중 증가율을 그룹 간에 비교합니다. 이 임상 코호트 연구는 중력 보조 모유 수유 자세에 대한 과학적 지침이 유방염 발생에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110042
        • 모병
        • Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital and Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 원시 여성;
  • 만기 배송;
  • 연령 ≤35;
  • 분만 후 7일 이내에 모유 수유;
  • 자율적 행동 능력;
  • 자발적인 사전 동의를 제공합니다.
  • 개별 모유 수유 능력;
  • 산전 유방 초음파에서 유방 병변이 보이지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 원시 여성;
  • 만기 배송;
  • 연령 ≤35;
  • 분만 후 7일 이내에 모유 수유;
  • 자율적 행동 능력;
  • 자발적인 사전 동의를 제공합니다. • 개별 모유 수유 능력;
  • 산전 유방 초음파에서 유방 병변이 보이지 않습니다.

제외 기준:

  • 비정상적인 유방 또는 유두 발달(폴란드 증후군 또는 II도 이상 함몰 유두);
  • 유방 수술의 역사;
  • 흉부 방사선 요법의 병력;
  • 악성 종양의 병력;
  • 유방염 병력;
  • 중증 심혈관 및 뇌혈관 질환, 만성 질환(Ecog 점수 >3, 장기 투약은 모유 수유에 영향을 미침);
  • 피부 질환 또는 결합 조직 질환;
  • 간염, 매독, 임질, 에이즈 및 기타 전염병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
의사의 전문적인 지도하에 참여하는 여성은 (1) 유축기를 사용하지 않고 개별적으로 젖을 먹입니다. (2) 매번 15분 동안 하루에 4번 가슴을 마사지합니다. (3) 모유 수유 시간은 과학적으로 영아의 일정과 일치합니다. (4) 대체 모유 수유, 24시간 이내에 한쪽 젖을 비우도록 합니다. 의사는 WeChat을 통해 한 달에 한 번 후속 조치를 취합니다. 참가자는 설문지를 작성합니다. 3개월마다 유방초음파를 시행하게 됩니다. 아기의 체중은 모유 수유 후 6개월에 측정되고 기록됩니다.
분만 후 첫 모유수유를 하기 전에 중력을 이용한 모유수유 지도가 제공됩니다. 1차 모유수유 자세는 앉은 자세이며, 시간 비율은 4:1인 옆 자세로 보완하는 것이 좋습니다. 다음 지침도 제공됩니다. (1) 참여하는 여성은 유축기를 사용하지 않고 개별적으로 모유 수유를 합니다. (2) 매번 15분 동안 하루에 4번 가슴을 마사지합니다. (3) 모유 수유 시간은 과학적으로 영아의 일정과 일치합니다. (4) 대체 모유 수유, 24시간 이내에 한쪽 젖을 비우도록 합니다. 의사는 WeChat을 통해 한 달에 한 번 후속 조치를 취합니다. 참가자는 설문지를 작성합니다. 3개월마다 유방초음파를 시행하게 됩니다. 아기의 체중은 모유 수유 후 6개월에 측정되고 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유 수유 중 수유 유방염의 발생
기간: 6개월
수유 유방염의 발생률은 첫 모유 수유부터 산후 6개월 사이의 기간 동안 발생하는 모유 수유 유방염의 비율로 정의됩니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 팽창 및 통증
기간: 6개월
유방염은 젖이 제때 배출되지 않아 젖이 축적되어 발생합니다. 젖 축적은 수유 유방염의 전구 증상입니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jianyi Li, Master, Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Shengjing-LJY05

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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