Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painovoiman vaikutus imetyksen mastiitin esiintymiseen

torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Jianyi Li, Shengjing Hospital

Gravitaatioavusteisen imetyksen opastus vaikuttaa imetyksen utaretulehduksen esiintymiseen: kliininen kohorttitutkimus

Imetys on melkein kaikkien nisäkkäiden, myös ihmisen, vaisto. Ihmisyhteiskunnan kehittyessä imetyksen tehtävä on vähitellen poikennut luonnonvaistosta. Imetykseen liittyvät teollisuudenalat, kuten maitopullot, kaava ja rintapumput, ovat muodostaneet laajat kuluttajamarkkinat, mikä on johtanut siirtymiseen imettävien äitien yksilöllisistä vaistoista sosiaaliseen työnjakoon. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että laktaatioutaretulehduksen ilmaantuvuus pysyy suurelta osin ennallaan toisen maailmansodan jälkeen, ja jotkut raportoivat lisääntyneen, mikä viittaa siihen, että laktaatioutaretulehduksen vaarat ovat edelleen olemassa sosiaalisen työnjaon taustalla. Äidinmaito sisältää ainesosia, jotka parantavat vastasyntyneiden vastustuskykyä. Laktaatioutaretulehdus vaikuttaa äitien imetykseen ja aiheuttaa vaaraa vastasyntyneille, mikä lisää hengitys- ja ruoansulatuskanavan sairauksien kehittymisen mahdollisuuksia. Imettäville äideille vaikea utaretulehdus voi kehittyä rintojen paiseeksi johtuen väärästä hoidosta varhaisessa vaiheessa. Antibioottihoidon lisäksi voidaan tarvita viilto, tyhjennys ja jopa leikkaus. Nämä voivat lisätä riskiä sairastua synnytyksen jälkeiseen masennukseen, tyypin II diabetekseen, rintasyöpään ja munasarjasyöpään. Verrattuna muihin nisäkkäisiin ihmisillä ja lehmillä on korkeampi maitoutaretulehdusten ilmaantuvuus, mikä viittaa siihen, että ihmisen puuttuminen imetykseen voi olla syynä korkeaan ilmaantuvuuden esiintymiseen. Toisaalta pystyssä kävelemisen seurauksena ihmisen kädet vapautuvat muodostaen monimutkaisen ja monipuolisen imetysasennon. Sakra World Hospitalin mukaan nämä asennot luokitellaan kahdeksaan tyyppiin: kehto, ristikehto, selällään, jalkapallo, australialainen kiinnitys, käänteinen lateraali, lateraalinen kehto ja lateraalinen. Pilottitutkimus osoitti, että eri imetysasennot ovat suljettuja maitoutaretulehduksen esiintymisen ja utaretulehduksen sijainnin perusteella. Olettaen, että vauvan imemistekijät pysyvät samoina, maidon poistossa täytyy olla eroja eri imetysasennoissa painovoiman vaikutuksesta. Tutkijat spekuloivat, että imettävillä naisilla, jotka valitsevat asennon, joka aiheuttaa antigravitaatiota maidon erittymisen, kehittyy todennäköisemmin laktaatioutaretulehdus. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka tieteellinen ohjaus gravitaatioavusteisista imetysasennoista vähentää utaretulehduksen esiintymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytointiaika: 1.12.2021 - 30.4.2022. Kaksituhatta naista, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, on palkattava: (1) ensiluokkaiset naiset; (2) täysiaikainen synnytys; (3) ikä ≤35 (4) imetys 7 päivän sisällä synnytyksestä; (5) joilla on autonominen käyttäytymiskyky; (6) antaa vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen; (7) kyky imettää yksilöllisesti (8) synnytystä edeltävä rintojen ultraäänitutkimus ei osoita rintojen vaurioita. Eksklusiiviset kriteerit: (1) rintojen tai nännin epänormaali kehitys (Puolan oireyhtymä tai aste II ja ylöspäin kääntynyt nänni); (2) rintaleikkauksen historia; (3) rintakehän sädehoidon historia; (4) pahanlaatuisten kasvainten historia; (5) utaretulehduksen historia; (6) vakavat sydän- ja aivoverisuonitaudit, krooniset sairaudet (Ecog-pistemäärä >3, pitkäkestoinen lääkitys vaikuttaa imetykseen); (7) ihosairaudet tai sidekudossairaudet; (8) Hepatiitti, kuppa, tippuri, AIDS ja muut tartuntataudit. Eliminointikriteerit rekrytoinnin jälkeen: (1) imetysohjeiden noudattamatta jättäminen; (2) kivuton rintamassa.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään, joka ohjaa gravitaatioavusteista imetystä, ja kontrolliryhmään, joka antaa yleistä imetyksen ohjausta. Sosiaalisen median WeChatin kautta jokainen osallistuja saa imetysopastusta ennen ensimmäistä imetystä ja kerran kuukaudessa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Lisäksi 3 ja 6 synnytyksen jälkeen rintakirurgi tutkii rinnat Shenyangin naisten ja pikkulasten sairaalassa. Vauvan pituus ja paino mitataan ja kirjataan 6 kuukauden iässä. Imetyksen utaretulehduksen ilmaantuvuutta ja vauvan painonnousua verrataan ryhmien välillä. Tämän kliinisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on tutkia gravitaatioavusteisten imetysasentojen tieteellisen ohjauksen vaikutuksia rintautaretulehduksen esiintymiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jianyi Li, Master
  • Puhelinnumero: 8618940257177
  • Sähköposti: sjbreast@yeah.net

Opiskelupaikat

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110042
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital and Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • ensiluokkaiset naiset;
  • täysiaikainen toimitus;
  • ikä ≤35;
  • imetys 7 päivän sisällä synnytyksestä;
  • joilla on autonominen käyttäytymiskyky;
  • antaa vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen;
  • kyky imettää yksilöllisesti;
  • Synnytystä edeltävä rintojen ultraääni ei osoita rintavaurioita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensiluokkaiset naiset;
  • täysiaikainen toimitus;
  • ikä ≤35;
  • imetys 7 päivän sisällä synnytyksestä;
  • joilla on autonominen käyttäytymiskyky;
  • antaa vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen; • kyky imettää yksilöllisesti;
  • Synnytystä edeltävä rintojen ultraääni ei osoita rintavaurioita.

Poissulkemiskriteerit:

  • rintojen tai nännin epänormaali kehitys (Puolan oireyhtymä tai aste II ja ylöspäin kääntynyt nänni);
  • rintaleikkauksen historia;
  • rintakehän sädehoidon historia;
  • pahanlaatuiset kasvaimet historiassa;
  • utaretulehduksen historia;
  • vakavat sydän- ja aivoverisuonitaudit, krooniset sairaudet (Ecog-pistemäärä >3, pitkäkestoinen lääkitys vaikuttaa imetykseen);
  • ihosairaudet tai sidekudossairaudet;
  • Hepatiitti, kuppa, tippuri, AIDS ja muut tartuntataudit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Lääkäreiden ammatillisen ohjauksen alaisena osallistuvat naiset (1) imettävät yksilöllisesti ilman rintapumppua; (2) hiero rintaansa 4 kertaa päivässä 15 minuuttia joka kerta; (3) imetysaika on tieteellisesti sovitettu lapsen aikatauluun; (4) vaihtoehtoinen imetys, jolla varmistetaan yhden rinnan tyhjennys 24 tunnin sisällä. Lääkärit seuraavat kerran kuukaudessa WeChatin kautta. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet. Rintojen ultraäänitutkimus tehdään kolmen kuukauden välein. Vauvan paino mitataan ja kirjataan 6 kuukautta imetyksen jälkeen
Ennen ensimmäistä synnytyksen jälkeistä imetystä ohjataan painovoimaavusteiseen imetykseen. Ensisijaisena imetysasentoa suositellaan istuma-asentoa täydennettynä sivuasennolla aikasuhteella 4:1. Myös seuraavat ohjeet annetaan: (1) osallistuvat naiset imettävät yksilöllisesti ilman rintapumppua; (2) hiero rintaansa 4 kertaa päivässä 15 minuuttia joka kerta; (3) imetysaika on tieteellisesti sovitettu lapsen aikatauluun; (4) vaihtoehtoinen imetys, jolla varmistetaan yhden rinnan tyhjennys 24 tunnin sisällä. Lääkärit seuraavat kerran kuukaudessa WeChatin kautta. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet. Rintojen ultraäänitutkimus tehdään kolmen kuukauden välein. Vauvan paino mitataan ja kirjataan 6 kuukautta imetyksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laktaatioutaretulehduksen esiintyminen imetyksen aikana
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Imetysutaretulehduksen ilmaantuvuus määritellään imetyksen utaretulehduksen osuudena, joka esiintyy ensimmäisen imetyksen ja 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintojen turvotus ja kipu
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Mastiitti johtuu siitä, että maito ei erity ajoissa, mikä johtaa maidon kertymiseen. Maidon kertyminen on maidon utaretulehduksen esiaste.
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jianyi Li, Master, Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Shengjing-LJY05

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa