Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gravitáció hatása a laktációs tőgygyulladás előfordulására

2022. január 13. frissítette: Jianyi Li, Shengjing Hospital

Útmutató a gravitációval segített szoptatáshoz, amely befolyásolja a laktációs tőgygyulladás előfordulását: klinikai kohorsz vizsgálat

A szoptatás szinte minden emlősnek, így az embernek is az ösztöne. Az emberi társadalom fejlődésével a laktáció funkciója fokozatosan eltávolodott a természeti ösztöntől. A szoptatással kapcsolatos iparágak, mint például a tejesüvegek, tápszerek és mellszívók, hatalmas fogyasztói piacot alkottak, ami a szoptató anyák egyéni ösztöneitől a társadalmi munkamegosztás felé való átmenethez vezetett. Korábbi tanulmányok azt találták, hogy a laktációs tőgygyulladás előfordulása nagyrészt változatlan maradt a második világháború után, néhányan pedig növekedésről számoltak be, ami arra utal, hogy a laktációs tőgygyulladás veszélyei továbbra is fennállnak a társadalmi munkamegosztás hátterében. Az anyatej olyan összetevőket tartalmaz, amelyek javítják az újszülöttek immunitását. A laktációs tőgygyulladás az anyák szoptatását befolyásolva veszélyt jelent az újszülöttekre, növelve a légúti és gyomor-bélrendszeri betegségek kialakulásának esélyét. Szoptató anyáknál a súlyos tőgygyulladás a korai stádiumban nem megfelelő kezelés miatt emlőtályoggá alakulhat. Az antibiotikumos kezelés mellett bemetszésre, drenázsra, sőt műtétre is szükség lehet. Ezek potenciálisan növelik a szülés utáni depresszió, a II-es típusú cukorbetegség, a mellrák és a petefészekrák kialakulásának kockázatát. Más emlősökhöz képest az embereknél és a teheneknél gyakrabban fordul elő laktációs tőgygyulladás, ami azt jelzi, hogy a szoptatásba való emberi beavatkozás lehet az oka a magas előfordulási gyakoriságnak. Másrészt az egyenes járás hatására az ember kezei felszabadulnak, összetett és változatos szoptatási pozíciót alkotva. A Sakra World Hospital szerint ezek a pozíciók nyolc típusba sorolhatók: bölcső, keresztbölcső, fekvő, futball, ausztrál tartás, fordított oldalsó, oldalsó bölcső és oldalsó. A pilot vizsgálat kimutatta, hogy a különböző szoptatási pozíciók zártak a laktációs tőgygyulladás előfordulásával és a tőgygyulladás lokalizációjával kapcsolatban. Feltételezve, hogy a csecsemő szopási tényezői változatlanok maradnak, a gravitáció hatására különböző szoptatási pozíciókban különbségek kell lenniük a tejelvezetésben. A kutatók azt feltételezik, hogy azoknál a szoptató nőknél, akik olyan testhelyzetet választanak, amely a tej gravitációja elleni kilökődését okozza, nagyobb valószínűséggel alakul ki laktációs tőgygyulladás. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a gravitációval támogatott szoptatási pozíciókra vonatkozó tudományos útmutatás hogyan csökkenti a tőgygyulladás előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Toborzás időpontja: 2021. december 1. - 2022. április 30. Kétezer nőt kell toborozni, akik megfelelnek a következő kritériumoknak: (1) elsődleges nők; (2) teljes idejű szülés; (3) életkor ≤35 (4) szoptatás a szülést követő 7 napon belül; (5) autonóm viselkedési képességgel; (6) önkéntes, tájékozott beleegyezés megadása; (7) egyéni szoptatási képesség (8) prenatális emlő ultrahang nem mutat emlősérüléseket. Kizárólagos kritériumok: (1) rendellenes emlő- vagy mellbimbófejlődés (Lengyelország-szindróma vagy II. fokú és magasabb mellbimbó); (2) emlőműtét kórtörténete; (3) mellkasi sugárkezelés kórtörténetében; (4) rosszindulatú daganatok anamnézisében; (5) A tőgygyulladás anamnézisében; (6) súlyos szív- és agyi érrendszeri betegségek, krónikus betegségek (Ecog pontszám >3, a hosszú távú gyógyszeres kezelés befolyásolja a szoptatást); (7) bőrbetegségek vagy kötőszöveti betegségek; (8) Hepatitis, szifilisz, gonorrhoea, AIDS és egyéb fertőző betegségek. A felvételt követő kizárás kritériumai: (1) a szoptatási utasítás be nem tartása; (2) fájdalommentes melltömeg.

A résztvevőket véletlenszerűen be kell osztani az intervenciós csoportba, amely útmutatást ad a gravitációval támogatott szoptatáshoz, és a kontrollcsoportba, amely általános szoptatási útmutatást nyújt. A WeChat közösségi hálózaton keresztül minden résztvevő szoptatási útmutatást kap az első szoptatás előtt, és havonta egyszer a szülés utáni 6 hónapig. Ezenkívül a szülés utáni 3. és 6. órában a melleket a Shenyang Női és Csecsemőkórház emlősebésze fogja megvizsgálni. A csecsemő magasságát és súlyát 6 hónapos korában mérik és rögzítik. A szoptatási tőgygyulladás előfordulási gyakoriságát és a baba súlygyarapodásának ütemét hasonlítják össze a csoportok között. Ennek a klinikai kohorsz vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a tudományos útmutatásnak a gravitációval támogatott szoptatási pozíciókra gyakorolt ​​hatását az emlőtőgygyulladás előfordulására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110042
        • Toborzás
        • Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital and Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • primitív nők;
  • teljes idejű szállítás;
  • életkor ≤35;
  • szoptatás a szülés után 7 napon belül;
  • autonóm viselkedési képességgel;
  • önkéntes tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása;
  • egyéni szoptatási képesség;
  • A prenatális emlő ultrahang nem mutat mellelváltozást.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primitív nők;
  • teljes idejű szállítás;
  • életkor ≤35;
  • szoptatás a szülés után 7 napon belül;
  • autonóm viselkedési képességgel;
  • önkéntes tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása; • egyéni szoptatási képesség;
  • A prenatális emlő ultrahang nem mutat mellelváltozást.

Kizárási kritériumok:

  • rendellenes emlő- vagy mellbimbófejlődés (Lengyelország-szindróma vagy II. fokú és afölötti fordított mellbimbó);
  • mellműtét története;
  • mellkasi sugárkezelés anamnézisében;
  • rosszindulatú daganatok anamnézisében;
  • tőgygyulladás anamnézisében;
  • súlyos szív- és agyi érrendszeri betegségek, krónikus betegségek (Ecog pontszám >3, a tartós gyógyszeres kezelés befolyásolja a szoptatást);
  • bőrbetegségek vagy kötőszöveti betegségek;
  • Hepatitis, szifilisz, gonorrhoea, AIDS és más fertőző betegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
Az orvosok szakmai irányítása mellett a résztvevő nők (1) egyénileg szoptatnak mellszívó használata nélkül; (2) masszírozza a melleiket naponta négyszer 15 percig; (3) a szoptatási idő tudományosan össze van hangolva a csecsemő ütemtervével; (4) alternatív szoptatás, amely biztosítja az egyik mell 24 órán belüli kiürítését. Az orvosok havonta egyszer nyomon követik a WeChat szolgáltatást. A résztvevők kitöltik a kérdőíveket. Háromhavonta mell ultrahangvizsgálatot végeznek. A csecsemő súlyát a szoptatás után 6 hónappal mérik és rögzítik
A szülés utáni első szoptatás előtt a gravitációval segített szoptatás útmutatása történik. Az elsődleges szoptatási pozíció az ülő helyzet, kiegészítve az oldalfekvéssel 4:1 időarányban. A következő útmutatást is kapjuk: (1) a résztvevő nők egyénileg szoptatnak mellszívó használata nélkül; (2) masszírozza a melleiket naponta négyszer 15 percig; (3) a szoptatási idő tudományosan össze van hangolva a csecsemő ütemtervével; (4) alternatív szoptatás, amely biztosítja az egyik mell 24 órán belüli kiürítését. Az orvosok havonta egyszer nyomon követik a WeChat szolgáltatást. A résztvevők kitöltik a kérdőíveket. Háromhavonta mell ultrahangvizsgálatot végeznek. A csecsemő súlyát a szoptatás után 6 hónappal mérik és rögzítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A laktációs tőgygyulladás előfordulása szoptatás alatt
Időkeret: Hat hónap
A laktációs tőgygyulladás előfordulási gyakorisága az első szoptatás és a szülés utáni 6 hónap közötti időszakban előforduló szoptatási tőgygyulladások aránya.
Hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellduzzanat és fájdalom
Időkeret: Hat hónap
A tőgygyulladást az okozza, hogy a tej nem ürül ki időben, ami a tej felhalmozódását eredményezi. A tejfelhalmozódás a laktációs tőgygyulladás egyik előszobája.
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jianyi Li, Master, Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laktációs tőgygyulladás

3
Iratkozz fel