此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

重力对哺乳期乳腺炎发生的影响

2022年1月13日 更新者:Jianyi Li、Shengjing Hospital

重力辅助泌乳的指导影响泌乳性乳腺炎的发生:一项临床队列研究

哺乳几乎是所有哺乳动物的本能,包括人类。 随着人类社会的发展,哺乳的功能逐渐脱离了自然本能。 奶瓶、配方奶粉、吸奶器等母乳喂养相关产业形成了广阔的消费市场,导致母乳喂养妈妈的个人本能向社会分工转变。 以往的研究发现,二战后哺乳期乳腺炎的发病率基本没有变化,但也有报道有所上升,说明在社会分工背景下,哺乳期乳腺炎的危害依然存在。 母乳含有提高新生儿免疫力的成分。 通过影响母亲的母乳喂养,哺乳期乳腺炎对新生儿构成危害,增加患呼吸道和胃肠道疾病的机会。 对于哺乳期的妈妈来说,严重的乳腺炎早期可能会因为治疗不当而发展成乳房脓肿。 除了抗生素治疗外,可能还需要切开、引流甚至手术。 这些可能会增加患产后抑郁症、II 型糖尿病、乳腺癌和卵巢癌的风险。 与其他哺乳动物相比,人类和奶牛的泌乳性乳腺炎发病率更高,表明人类对母乳喂养的干预可能是高发病率的原因。 另一方面,由于直立行走,解放了人的双手,形成了复杂多样的哺乳姿势。 根据撒克拉世界医院的说法,这些姿势分为八种类型:摇篮式、交叉摇篮式、仰卧式、足球式、澳大利亚式、倒立式、横向摇篮式和侧卧式。 初步研究表明,不同的母乳喂养姿势与哺乳期乳腺炎的发生和乳腺炎的部位密切相关。 假设宝宝的吸吮因素不变,那么在重力的影响下,不同哺乳姿势的排乳量必然存在差异。 研究人员推测,选择导致反重力排出牛奶的位置的母乳喂养妇女更容易患上泌乳性乳腺炎。 因此,本研究旨在探讨重力辅助哺乳姿势的科学指导如何减少乳腺炎的发生。

研究概览

详细说明

招聘时间:2021年12月1日-2022年4月30日。 拟征集符合下列条件的妇女2000人:(一)未婚女子; (2) 足月分娩; (3) 年龄≤35岁 (4) 分娩后7天内进行母乳喂养; (五)具有自主行为能力; (6) 提供自愿知情同意; (7) 能够独立哺乳。 (8) 产前乳腺超声未见乳腺病变。 排除标准: (1) 乳房或乳头发育异常(Poland 综合征或Ⅱ度及以上乳头内陷); (2) 乳房手术史; (3)胸部放疗史; (4)恶性肿瘤病史; (5) 乳腺炎病史; (6)严重心脑血管疾病、慢性疾病(Ecog评分>3,长期服药影响母乳喂养); (7)皮肤病或结缔组织病; (八)肝炎、梅毒、淋病、艾滋病等传染病。 招募后淘汰标准: (1) 未遵循母乳喂养指导; (2)无痛性乳房包块。

参与者将被随机分为提供重力辅助母乳喂养指导的干预组和提供一般母乳喂养指导的对照组。 通过社交媒体网络微信,每位参与者在第一次母乳喂养前接受母乳喂养指导,每月一次,直至分娩后 6 个月。 此外,在产后3、6岁时,将由沈阳妇婴医院的乳腺外科医生进行乳房检查。 婴儿的身高和体重将在 6 个月时测量和记录。 比较两组母乳喂养乳腺炎的发生率和婴儿体重增加率。 本临床队列研究旨在探讨重力辅助哺乳姿势的科学指导对乳腺炎发生的影响。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110042
        • 招聘中
        • Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital and Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

  • 原始的妇女;
  • 足月交货;
  • 年龄≤35;
  • 分娩后7天内进行母乳喂养;
  • 具有自主行为能力;
  • 提供自愿知情同意;
  • 单独母乳喂养的能力;
  • 产前乳腺超声显示无乳腺病变。

描述

纳入标准:

  • 原始的妇女;
  • 足月交货;
  • 年龄≤35;
  • 分娩后7天内进行母乳喂养;
  • 具有自主行为能力;
  • 提供自愿知情同意; • 单独母乳喂养的能力;
  • 产前乳腺超声显示无乳腺病变。

排除标准:

  • 乳房或乳头发育异常(波兰综合征或 II 级及以上乳头内陷);
  • 乳房手术史;
  • 胸部放疗史;
  • 恶性肿瘤病史;
  • 乳腺炎病史;
  • 严重心脑血管疾病、慢性疾病(Ecog评分>3,长期服药影响母乳喂养);
  • 皮肤病或结缔组织病;
  • 肝炎、梅毒、淋病、艾滋病等传染病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
在医生的专业指导下,参与的妇女(1)在不使用吸奶器的情况下单独母乳喂养; (2)每天按摩乳房4次,每次15分钟; (3)母乳喂养时间科学配合婴儿作息时间; (4)交替母乳喂养,保证24小时内排空一侧乳房。 医生每月通过微信跟进一次。 参与者完成问卷。 每三个月进行一次乳房超声检查。 母乳喂养后 6 个月测量并记录婴儿体重
在产后第一次母乳喂养之前,将提供重力辅助母乳喂养的指导。 母乳喂养的姿势以坐位为主,侧卧位为辅,时间比例为4:1。 还将给出以下指导: (1) 参与的妇女在不使用吸奶器的情况下单独母乳喂养; (2)每天按摩乳房4次,每次15分钟; (3)母乳喂养时间科学配合婴儿作息时间; (4)交替母乳喂养,保证24小时内排空一侧乳房。 医生每月通过微信跟进一次。 参与者完成问卷。 每三个月进行一次乳房超声检查。 母乳喂养后 6 个月测量并记录婴儿体重。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
哺乳期乳腺炎的发生
大体时间:六个月
哺乳期乳腺炎的发病率定义为第一次母乳喂养至产后 6 个月期间发生的哺乳期乳腺炎的比例。
六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
乳房肿痛
大体时间:六个月
乳腺炎是由于乳汁未能及时排出,造成乳汁堆积引起的。乳汁堆积是泌乳性乳腺炎的前驱症状。
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jianyi Li, Master、Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月31日

研究完成 (预期的)

2024年1月31日

研究注册日期

首次提交

2021年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月13日

首次发布 (实际的)

2022年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月13日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Shengjing-LJY05

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅