Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van zwaartekracht op het optreden van lactatiemastitis

13 januari 2022 bijgewerkt door: Jianyi Li, Shengjing Hospital

De richtlijnen voor door zwaartekracht geassisteerde lactatie beïnvloeden het optreden van lactatiemastitis: een klinische cohortstudie

Borstvoeding is het instinct van bijna alle zoogdieren, inclusief de mens. Met de ontwikkeling van de menselijke samenleving is de functie van borstvoeding geleidelijk afgeweken van het natuurinstinct. Borstvoedinggerelateerde industrieën, zoals melkflessen, flesvoeding en borstkolven, hebben een enorme consumentenmarkt gevormd, wat heeft geleid tot een overgang van het individuele instinct van moeders die borstvoeding geven naar de sociale arbeidsverdeling. Eerdere studies hebben aangetoond dat de incidentie van lactatiemastitis grotendeels onveranderd blijft na de Tweede Wereldoorlog, waarbij sommigen een toename melden, wat suggereert dat de gevaren van lactatiemastitis nog steeds bestaan ​​tegen de achtergrond van sociale arbeidsverdeling. Moedermelk bevat ingrediënten die de immuniteit van pasgeborenen verbeteren. Door de borstvoeding van moeders te beïnvloeden, vormt lactatiemastitis een gevaar voor pasgeborenen, waardoor de kans op het ontwikkelen van ademhalings- en gastro-intestinale aandoeningen toeneemt. Voor moeders die borstvoeding geven, kan ernstige mastitis zich ontwikkelen tot borstabces als gevolg van onjuiste behandeling in een vroeg stadium. Naast een behandeling met antibiotica kunnen incisie, drainage en zelfs een operatie nodig zijn. Deze verhogen mogelijk het risico op het ontwikkelen van postpartumdepressie, diabetes type II, borstkanker en eierstokkanker. In vergelijking met andere zoogdieren hebben mensen en koeien een hogere incidentie van lactatiemastitis, wat aangeeft dat menselijk ingrijpen bij het geven van borstvoeding de oorzaak kan zijn van de hoge incidentie. Aan de andere kant, als gevolg van rechtop lopen, worden de handen van mensen bevrijd, waardoor een complexe en diverse borstvoedingshouding ontstaat. Volgens het Sakra World Hospital zijn deze posities ingedeeld in acht typen: wieg, kruiswieg, rugligging, voetbal, Australische houding, omgekeerde laterale, laterale wieg en laterale. De pilotstudie toonde aan dat verschillende borstvoedingsposities gesloten zijn in verband met het optreden van lactatiemastitis en de locatie van mastitis. Ervan uitgaande dat de zuigfactoren van de baby gelijk blijven, moeten er verschillen zijn in de melkafvoer in verschillende borstvoedingshoudingen onder invloed van de zwaartekracht. Onderzoekers speculeren dat vrouwen die borstvoeding geven en die kiezen voor een positie die een anti-zwaartekrachtuitdrijving van melk veroorzaakt, meer kans hebben op lactatie-mastitis. Daarom heeft deze studie tot doel te onderzoeken hoe de wetenschappelijke richtlijnen over de door zwaartekracht geassisteerde borstvoedingshoudingen het optreden van mastitis kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tijdstip van werving: 1 december 2021 - 30 april 2022. Er worden tweeduizend vrouwen aangeworven die aan de volgende criteria voldoen: (1) oervrouwen; (2) voldragen bevalling; (3) leeftijd ≤35 (4) borstvoeding binnen 7 dagen na bevalling; (5) met autonoom gedragsvermogen; (6) vrijwillige geïnformeerde toestemming geven; (7) mogelijkheid om individueel borstvoeding te geven(8) prenatale echografie van de borst toont geen borstlaesies. Exclusieve criteria: (1) abnormale borst- of tepelontwikkeling (Polensyndroom of graad II en hoger ingetrokken tepel); (2) geschiedenis van borstoperaties; (3) geschiedenis van thoraxradiotherapie; (4) geschiedenis van kwaadaardige tumoren; (5) Geschiedenis van mastitis; (6) ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, chronische ziekten (Ecog-score >3, langdurige medicatie beïnvloedt borstvoeding); (7) huidziekten of bindweefselziekten; (8) Hepatitis, syfilis, gonorroe, aids en andere infectieziekten. Criteria voor eliminatie na werving: (1) het niet opvolgen van de borstvoedingsinstructie; (2) pijnloze borstmassa.

De deelnemers worden willekeurig verdeeld in de interventiegroep die begeleiding geeft bij borstvoeding met behulp van zwaartekracht, en in de controlegroep die algemene borstvoedingsbegeleiding geeft. Via het socialemedianetwerk WeChat krijgt elke deelnemer borstvoedingsbegeleiding vóór de eerste borstvoeding, en eens per maand tot 6 maanden na de bevalling. Bovendien zullen de borsten op 3 en 6 postpartum worden onderzocht door een borstchirurg in het Shenyang Women and Infants Hospital. De lengte en het gewicht van de baby worden gemeten en geregistreerd na 6 maanden. De incidentie van mastitis bij borstvoeding en de mate van gewichtstoename van de baby worden tussen de groepen vergeleken. Deze klinische cohortstudie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van wetenschappelijke richtlijnen over de door zwaartekracht geassisteerde borstvoedingsposities op het optreden van borstmastitis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110042
        • Werving
        • Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital and Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • primaire vrouwen;
  • levering op volledige termijn;
  • leeftijd ≤35;
  • borstvoeding binnen 7 dagen na bevalling;
  • met autonoom gedragsvermogen;
  • vrijwillige geïnformeerde toestemming geven;
  • mogelijkheid om individueel borstvoeding te geven;
  • prenatale echografie van de borst toont geen borstlaesies.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire vrouwen;
  • levering op volledige termijn;
  • leeftijd ≤35;
  • borstvoeding binnen 7 dagen na bevalling;
  • met autonoom gedragsvermogen;
  • vrijwillige geïnformeerde toestemming geven; • mogelijkheid om individueel borstvoeding te geven;
  • prenatale echografie van de borst toont geen borstlaesies.

Uitsluitingscriteria:

  • abnormale borst- of tepelontwikkeling (Polensyndroom of graad II en hoger ingetrokken tepel);
  • geschiedenis van borstoperaties;
  • voorgeschiedenis van radiotherapie op de borst;
  • geschiedenis van kwaadaardige tumoren;
  • voorgeschiedenis van mastitis;
  • ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, chronische ziekten (Ecog-score >3, langdurige medicatie beïnvloedt borstvoeding);
  • huidziekten of bindweefselziekten;
  • Hepatitis, syfilis, gonorroe, aids en andere infectieziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Onder professionele begeleiding van artsen geven deelnemende vrouwen (1) individueel borstvoeding zonder gebruik te maken van een borstkolf; (2) masseer hun borsten 4 keer per dag gedurende 15 minuten; (3) de borstvoedingstijd is wetenschappelijk afgestemd op het schema van de baby; (4) alternatieve borstvoeding, waarbij één borst binnen 24 uur wordt geleegd. Artsen volgen één keer per maand op via WeChat. De deelnemers vullen de vragenlijsten in. Elke drie maanden wordt er een echo van de borst gemaakt. Het gewicht van de baby wordt 6 maanden na de borstvoeding gemeten en geregistreerd
Voorafgaand aan de eerste borstvoeding na de bevalling wordt de begeleiding van borstvoeding met behulp van zwaartekracht gegeven. De primaire borstvoedingshouding wordt geadviseerd de zittende houding te zijn, aangevuld met de zijligging met een tijdsverhouding van 4:1. De volgende richtlijnen zullen ook worden gegeven: (1) deelnemende vrouwen geven individueel borstvoeding zonder een borstkolf te gebruiken; (2) masseer hun borsten 4 keer per dag gedurende 15 minuten; (3) de borstvoedingstijd is wetenschappelijk afgestemd op het schema van de baby; (4) alternatieve borstvoeding, waarbij één borst binnen 24 uur wordt geleegd. Artsen volgen één keer per maand op via WeChat. De deelnemers vullen de vragenlijsten in. Elke drie maanden wordt er een echo van de borst gemaakt. Het gewicht van de baby wordt 6 maanden na de borstvoeding gemeten en geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van lactatiemastitis tijdens borstvoeding
Tijdsspanne: Zes maanden
De incidentie van lactatiemastitis wordt gedefinieerd als het percentage mastitis bij borstvoeding dat optreedt in de periode tussen de eerste borstvoeding en 6 maanden na de bevalling.
Zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstzwelling en pijn
Tijdsspanne: Zes maanden
Mastitis wordt veroorzaakt doordat de melk niet op tijd wordt afgevoerd, wat resulteert in melkophoping. Melkophoping is een prodroom van lactatiemastitis.
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jianyi Li, Master, Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren