このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

歯間乳頭再建における多血小板フィブリンと結合組織移植片の有効性の比較

2022年2月18日 更新者：Selcen Ozcan Bulut、Hacettepe University

歯間乳頭再建における多血小板フィブリンと結合組織移植片の有効性の比較：レトロスペクティブ試験

目的:半月切開(SI)法による乳頭再建(PR)における多血小板フィブリン(PRF)または結合組織移植片(CTG)の有効性を評価すること。

材料と方法: 上顎前部に SI とともに配置された PRF または CTG のいずれかで PR を受けた 20 人の患者からの合計 55 の部位 (27 の CTG および 28 の PRF) が研究に含まれました。 ベースライン (BL) およびフォローアップ (T1 (1 か月目)、T3 (3 か月目)、T6 (6 か月目)) 歯周評価を含む臨床データ (歯肉指数 (GI)、プラーク指数 (PI)、乳頭出血指数、ポケット深さ (PD)、角化組織幅 (KTW)、歯肉後退)、乳頭関連記録 (歯槽頂 - 歯間接触点 (AC-IC)、歯槽頂 - 乳頭先端 (AC-PT)、乳頭先端 - 歯間接触点) （PT-IC）、乳頭高さの減少（PHL）、歯間組織発作（ITS）、乳頭存在指数（PPI））、および患者の満足度を分析しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

PT-IC は、主要な結果の尺度として採用されました。 正規分布は、ヒストグラムと Shapiro-Wilk 検定によって評価されました。 連続変数は平均±SDとして表され、カテゴリ変数は数値とパーセンテージとして報告されました。 カテゴリ変数の比較には、カイ二乗検定が使用されました。 データは正規分布しているため、フリードマン検定を使用して両方のグループの経時変化を分析し、グループ間の比較はマンホイットニー検定で行いました。 一般化推定方程式は、定性的および定量的データ、時間依存の変化、および 2 つの方法の違いを分析するために使用されました。 データ分析は IBM SPSS Statistics バージョン 23 で実行され、p<0.05 が有意なしきい値と見なされました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Sıhhiye
      • Ankara、Sıhhiye、七面鳥、06230
        • Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Hacettepe 大学歯周病学科 (2016 年 6 月～2018 年 2 月) では、PR で治療された 186 人の患者がスキャンされ、基準を満たす 20 人の患者からの 55 の部位 (27 の CTG と 28 の PRF) のデータが含まれていました。

説明

包含基準:

  • 選択されたすべての患者は、データの使用に同意していました。
  • 接触点のある上顎前歯にPRFまたはCTGのいずれかを用いたSIを用いて著者の一人（S.O.B.）によるPR手術を受けた患者のデータ、
  • 少なくとも 2 mm の角化組織幅 (KTW) とプロービング深度 (PD) ≤ 3 mm が開いた包茎に隣接して含まれていました。
  • すべてのベースライン (BL) およびフォローアップ データが利用可能であり、すべての患者が PR 手順の前に包括的なフェーズ I 歯周治療を受けたことが保証されました。

除外基準:

  • 全身的な問題を抱えている患者、
  • 歯周組織に影響を与えることが知られている薬を持っている
  • タバコ/アルコールの使用
  • 関連する領域には、歯内治療の問題/必要性、う蝕および歯周外科手術歴はありませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
多血小板フィブリン（PRF）
上顎前部に半月切開を入れて配置されたPRFで乳頭再建を受けた12人の患者からの合計28部位がPRFグループに含まれていました。 （12人の患者のデータが研究に含まれていました。）
他の：遡及的データ分析
上顎前歯にPRFまたはCTGのいずれかを用いた半月切開を使用して、著者の1人（S.O.B.）によって乳頭再建手術を受けた患者のデータが研究に含まれていました。 選択されたすべての患者は、データを使用することに同意していました。研究に含まれる患者のデータが分析されました。 (BL) およびフォローアップ (T1(1 か月目)、T3 (3 か月目)、T6 (6 か月目)) 歯周評価 (歯肉指数 (GI)、プラーク指数 (PI)、乳頭出血指数、ポケットの深さ) を含む臨床データ(PD)、角化組織幅 (KTW)、歯肉後退)、乳頭関連記録 (歯槽頂 - 歯間接触点 (AC-IC)、歯槽頂 - 乳頭先端 (AC-PT)、乳頭先端 - 歯間接触点 ( PT-IC)、乳頭高減少(PHL)、歯間組織発作(ITS)、乳頭存在指数(PPI))、および患者満足度を分析した。)
結合組織移植（CTG）
上顎前部に半月切開で配置されたCTGで乳頭再建を受けた8人の患者からの合計27部位がCTGグループに含まれていました。 （8人の患者のデータが研究に含まれていました。）
他の：遡及的データ分析
上顎前歯にPRFまたはCTGのいずれかを用いた半月切開を使用して、著者の1人（S.O.B.）によって乳頭再建手術を受けた患者のデータが研究に含まれていました。 選択されたすべての患者は、データを使用することに同意していました。研究に含まれる患者のデータが分析されました。 (BL) およびフォローアップ (T1(1 か月目)、T3 (3 か月目)、T6 (6 か月目)) 歯周評価 (歯肉指数 (GI)、プラーク指数 (PI)、乳頭出血指数、ポケットの深さ) を含む臨床データ(PD)、角化組織幅 (KTW)、歯肉後退)、乳頭関連記録 (歯槽頂 - 歯間接触点 (AC-IC)、歯槽頂 - 乳頭先端 (AC-PT)、乳頭先端 - 歯間接触点 ( PT-IC)、乳頭高減少(PHL)、歯間組織発作(ITS)、乳頭存在指数(PPI))、および患者満足度を分析した。)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯槽頂-歯間接触点 (AC-IC mm)
時間枠：ベースライン
各近顔面または遠顔面の試験部位に局所麻酔を施した後、歯槽頂骨の高さを測定した。 UNC-15 (HuFriedy、Chicago、IL、USA) 歯周プローブは、歯の長軸に平行な歯冠方向 - 歯根尖方向で歯肉溝の近位間に配置されました。 プローブは、歯槽骨の頂上に接触するまで先端に進められました。 歯槽骨と歯間接触点の間の距離は AC-IC として報告されました。 (測定単位はミリメートル)
ベースライン
歯槽頂-歯間接触点 (AC-IC mm)
時間枠：T1:1ヶ月目
各近顔面または遠顔面の試験部位に局所麻酔を施した後、歯槽頂骨の高さを測定した。 UNC-15 (HuFriedy、Chicago、IL、USA) 歯周プローブは、歯の長軸に平行な歯冠方向 - 歯根尖方向で歯肉溝の近位間に配置されました。 プローブは、歯槽骨の頂上に接触するまで先端に進められました。 歯槽骨と歯間接触点の間の距離は AC-IC として報告されました。 (測定単位はミリメートル)
T1:1ヶ月目
歯槽頂-歯間接触点 (AC-IC mm)
時間枠：T3:3ヶ月目
各近顔面または遠顔面の試験部位に局所麻酔を施した後、歯槽頂骨の高さを測定した。 UNC-15 (HuFriedy、Chicago、IL、USA) 歯周プローブは、歯の長軸に平行な歯冠方向 - 歯根尖方向で歯肉溝の近位間に配置されました。 プローブは、歯槽骨の頂上に接触するまで先端に進められました。 歯槽骨と歯間接触点の間の距離は AC-IC として報告されました。 (測定単位はミリメートル)
T3:3ヶ月目
歯槽頂-歯間接触点 (AC-IC mm)
時間枠：T6: 6ヶ月目
各近顔面または遠顔面の試験部位に局所麻酔を施した後、歯槽頂骨の高さを測定した。 UNC-15 (HuFriedy、Chicago、IL、USA) 歯周プローブは、歯の長軸に平行な歯冠方向 - 歯根尖方向で歯肉溝の近位間に配置されました。 プローブは、歯槽骨の頂上に接触するまで先端に進められました。 歯槽骨と歯間接触点の間の距離は AC-IC として報告されました。 (測定単位はミリメートル)
T6: 6ヶ月目
歯槽頂-乳頭先端 (AC-PT mm)
時間枠：ベースライン
各近顔面または遠顔面の試験部位に局所麻酔を施した後、歯槽頂骨の高さを測定した。 UNC-15 (HuFriedy、Chicago、IL、USA) 歯周プローブは、歯の長軸に平行な歯冠方向 - 歯根尖方向で歯肉溝の近位間に配置されました。 プローブは、歯槽骨の頂上に接触するまで先端に進められました。 歯槽骨と歯間乳頭の先端との間の距離は、AC-PTとして報告されました。 (測定単位はミリメートル)
ベースライン
歯槽頂-乳頭先端 (AC-PT mm)
時間枠：T1:1ヶ月目
各近顔面または遠顔面の試験部位に局所麻酔を施した後、歯槽頂骨の高さを測定した。 UNC-15 (HuFriedy、Chicago、IL、USA) 歯周プローブは、歯の長軸に平行な歯冠方向 - 歯根尖方向で歯肉溝の近位間に配置されました。 プローブは、歯槽骨の頂上に接触するまで先端に進められました。 歯槽骨と歯間乳頭の先端との間の距離は、AC-PTとして報告されました。 (測定単位はミリメートル)
T1:1ヶ月目
歯槽頂-乳頭先端 (AC-PT mm)
時間枠：T3:3ヶ月目
各近顔面または遠顔面の試験部位に局所麻酔を施した後、歯槽頂骨の高さを測定した。 UNC-15 (HuFriedy、Chicago、IL、USA) 歯周プローブは、歯の長軸に平行な歯冠方向 - 歯根尖方向で歯肉溝の近位間に配置されました。 プローブは、歯槽骨の頂上に接触するまで先端に進められました。 歯槽骨と歯間乳頭の先端との間の距離は、AC-PTとして報告されました。 (測定単位はミリメートル)
T3:3ヶ月目
歯槽頂-乳頭先端 (AC-PT mm)
時間枠：T6: 6ヶ月目
各近顔面または遠顔面の試験部位に局所麻酔を施した後、歯槽頂骨の高さを測定した。 UNC-15 (HuFriedy、Chicago、IL、USA) 歯周プローブは、歯の長軸に平行な歯冠方向 - 歯根尖方向で歯肉溝の近位間に配置されました。 プローブは、歯槽骨の頂上に接触するまで先端に進められました。 歯槽骨と歯間乳頭の先端との間の距離は、AC-PTとして報告されました。 (測定単位はミリメートル)
T6: 6ヶ月目
乳頭先端-歯間接触点 (PT-IC mm)
時間枠：ベースライン
歯周プローブは、近位間で配置されました。 歯間接触点と歯間乳頭の先端との間の距離は、PT-ICとして報告されました。 (測定単位はミリメートル)
ベースライン
乳頭先端-歯間接触点 (PT-IC mm)
時間枠：T1:1ヶ月目
歯周プローブは、近位間で配置されました。 歯間接触点と歯間乳頭の先端との間の距離は、PT-ICとして報告されました。 (測定単位はミリメートル)
T1:1ヶ月目
乳頭先端-歯間接触点 (PT-IC mm)
時間枠：T3:3ヶ月目
歯周プローブは、近位間で配置されました。 歯間接触点と歯間乳頭の先端との間の距離は、PT-ICとして報告されました。 (測定単位はミリメートル)
T3:3ヶ月目
乳頭先端-歯間接触点 (PT-IC mm)
時間枠：T6: 6ヶ月目
歯周プローブは、近位間で配置されました。 歯間接触点と歯間乳頭の先端との間の距離は、PT-ICとして報告されました。 (測定単位はミリメートル)
T6: 6ヶ月目
Papilla Height Loss (PHL) (Nordland and Tarnow 分類システム)
時間枠：ベースライン

各歯間乳頭は、Nordland および Tarnow の分類システムに基づいて 0 ～ 3 のスコアが付けられました。次のスコアが、ベースライン、T1、T3、および T6 で乳頭に割り当てられました。 正常: 歯間乳頭は、歯間接触点/領域の先端範囲まで包囲空間を埋めます。

クラスI。 歯間乳頭の先端は、歯間接触点と近位 CEJ (セメントエナメル接合部) の最も冠状の範囲との間にあります (スペースは存在しますが、近位 CEJ は見えません) クラス II.歯間乳頭の先端クラス III. 歯間乳頭の先端は、顔面 CEJ と同じ高さまたは頂点に位置します。
ベースライン
Papilla Height Loss (PHL) (Nordland and Tarnow 分類システム)
時間枠：T1:1ヶ月目

各歯間乳頭は、Nordland および Tarnow の分類システムに基づいて 0 ～ 3 のスコアが付けられました。次のスコアが、ベースライン、T1、T3、および T6 で乳頭に割り当てられました。 正常: 歯間乳頭は、歯間接触点/領域の先端範囲まで包囲空間を埋めます。

クラスI。 歯間乳頭の先端は、歯間接触点と近位 CEJ (セメントエナメル接合部) の最も冠状の範囲との間にあります (スペースは存在しますが、近位 CEJ は見えません) クラス II.歯間乳頭の先端クラス III. 歯間乳頭の先端は、顔面 CEJ と同じ高さまたは頂点に位置します。
T1:1ヶ月目
Papilla Height Loss (PHL) (Nordland and Tarnow 分類システム)
時間枠：T3:3ヶ月目

各歯間乳頭は、Nordland および Tarnow の分類システムに基づいて 0 ～ 3 のスコアが付けられました。次のスコアが、ベースライン、T1、T3、および T6 で乳頭に割り当てられました。 正常: 歯間乳頭は、歯間接触点/領域の先端範囲まで包囲空間を埋めます。

クラスI。 歯間乳頭の先端は、歯間接触点と近位 CEJ (セメントエナメル接合部) の最も冠状の範囲との間にあります (スペースは存在しますが、近位 CEJ は見えません) クラス II.歯間乳頭の先端クラス III. 歯間乳頭の先端は、顔面 CEJ と同じ高さまたは頂点に位置します。
T3:3ヶ月目
Papilla Height Loss (PHL) (Nordland and Tarnow 分類システム)
時間枠：T6: 6ヶ月目

各歯間乳頭は、Nordland および Tarnow の分類システムに基づいて 0 ～ 3 のスコアが付けられました。次のスコアが、ベースライン、T1、T3、および T6 で乳頭に割り当てられました。 正常: 歯間乳頭は、歯間接触点/領域の先端範囲まで包囲空間を埋めます。

クラスI。 歯間乳頭の先端は、歯間接触点と近位 CEJ (セメントエナメル接合部) の最も冠状の範囲との間にあります (スペースは存在しますが、近位 CEJ は見えません) クラス II.歯間乳頭の先端クラス III. 歯間乳頭の先端は、顔面 CEJ と同じ高さまたは頂点に位置します。
T6: 6ヶ月目
歯間組織発作 (ITS) (Jemt の分類システム)
時間枠：ベースライン

次のスコアは、ベースライン、T1、T3、および T6 で乳頭に割り当てられました。 各歯間乳頭は、Jemt の分類システムに基づいて 0 ～ 3 として採点されました

スコア 0: 乳頭が存在しない

スコア 1: 存在する乳頭の高さが半分未満

スコア 2: 乳頭の高さの半分以上が存在する

スコア 3: 乳頭が近位空間全体を満たしている
ベースライン
歯間組織発作 (ITS) (Jemt の分類システム)
時間枠：T1:1ヶ月目

次のスコアは、ベースライン、T1、T3、および T6 で乳頭に割り当てられました。 各歯間乳頭は、Jemt の分類システムに基づいて 0 ～ 3 として採点されました

スコア 0: 乳頭が存在しない

スコア 1: 存在する乳頭の高さが半分未満

スコア 2: 乳頭の高さの半分以上が存在する

スコア 3: 乳頭が近位空間全体を満たしている
T1:1ヶ月目
歯間組織発作 (ITS) (Jemt の分類システム)
時間枠：T3:3ヶ月目

次のスコアは、ベースライン、T1、T3、および T6 で乳頭に割り当てられました。 各歯間乳頭は、Jemt の分類システムに基づいて 0 ～ 3 として採点されました

スコア 0: 乳頭が存在しない

スコア 1: 存在する乳頭の高さが半分未満

スコア 2: 乳頭の高さの半分以上が存在する

スコア 3: 乳頭が近位空間全体を満たしている
T3:3ヶ月目
歯間組織発作 (ITS) (Jemt の分類システム)
時間枠：T6: 6ヶ月目

次のスコアは、ベースライン、T1、T3、および T6 で乳頭に割り当てられました。 各歯間乳頭は、Jemt の分類システムに基づいて 0 ～ 3 として採点されました

スコア 0: 乳頭が存在しない

スコア 1: 存在する乳頭の高さが半分未満

スコア 2: 乳頭の高さの半分以上が存在する

スコア 3: 乳頭が近位空間全体を満たしている
T6: 6ヶ月目
乳頭存在指数（PPI）（カルダロポリらによる）
時間枠：ベースライン

次のスコアは、ベースライン、T1、T3、および T6 で乳頭に割り当てられました。 PPI 1: 乳頭が完全に存在し、冠状に接触点まで伸びて歯間包囲を完全に埋めます。

PPI 2: 乳頭はもはや完全には存在せず、接触点の先端にあります。 しかし、隣接 CEJ (iCEJ) はまだ表示されません。

PPI 3: 乳頭がより先端に移動し、iCEJ が見えるようになります。 PPI 4: 乳頭は、iCEJ とバッカル CEJ の両方に頂点にあります。 各歯間乳頭は、PPI に基づいて 1 ～ 3 として採点されました。
ベースライン
乳頭存在指数（PPI）（カルダロポリらによる）
時間枠：T1:1ヶ月目

次のスコアは、ベースライン、T1、T3、および T6 で乳頭に割り当てられました。 PPI 1: 乳頭が完全に存在し、冠状に接触点まで伸びて歯間包囲を完全に埋めます。

PPI 2: 乳頭はもはや完全には存在せず、接触点の先端にあります。 しかし、隣接 CEJ (iCEJ) はまだ表示されません。

PPI 3: 乳頭がより先端に移動し、iCEJ が見えるようになります。 PPI 4: 乳頭は、iCEJ とバッカル CEJ の両方に頂点にあります。 各歯間乳頭は、PPI に基づいて 1 ～ 3 として採点されました。
T1:1ヶ月目
乳頭存在指数（PPI）（カルダロポリらによる）
時間枠：T3:3ヶ月目

次のスコアは、ベースライン、T1、T3、および T6 で乳頭に割り当てられました。 PPI 1: 乳頭が完全に存在し、冠状に接触点まで伸びて歯間包囲を完全に埋めます。

PPI 2: 乳頭はもはや完全には存在せず、接触点の先端にあります。 しかし、隣接 CEJ (iCEJ) はまだ表示されません。

PPI 3: 乳頭がより先端に移動し、iCEJ が見えるようになります。 PPI 4: 乳頭は、iCEJ とバッカル CEJ の両方に頂点にあります。 各歯間乳頭は、PPI に基づいて 1 ～ 3 として採点されました。
T3:3ヶ月目
乳頭存在指数（PPI）（カルダロポリらによる）
時間枠：T6: 6ヶ月目

次のスコアは、ベースライン、T1、T3、および T6 で乳頭に割り当てられました。 PPI 1: 乳頭が完全に存在し、冠状に接触点まで伸びて歯間包囲を完全に埋めます。

PPI 2: 乳頭はもはや完全には存在せず、接触点の先端にあります。 しかし、隣接 CEJ (iCEJ) はまだ表示されません。

PPI 3: 乳頭がより先端に移動し、iCEJ が見えるようになります。 PPI 4: 乳頭は、iCEJ とバッカル CEJ の両方に頂点にあります。 各歯間乳頭は、PPI に基づいて 1 ～ 3 として採点されました。
T6: 6ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉指数 (GI) (Löe & Silness 1963)
時間枠：ベースライン

歯肉指数 (GI) は、各部位を 0 から 3 のスケールで採点します。0 は正常、3 は浮腫、赤み、腫れ、および自然出血を特徴とする重度の炎症です。

GI は、次のスコアリング システムを使用します。

0 = 正常な歯肉

  1. = 軽度の炎症: わずかな色の変化、わずかな浮腫、プロービング時の出血なし
  2. = 中等度の炎症: 発赤、浮腫、およびグレージング、またはプロービング時の出血
  3. = 重度の炎症: 著しい発赤と浮腫、自然出血傾向、潰瘍 各歯の値を加算し、検査した歯の数で割ることによって、個人の GI を得ることができます。
ベースライン
歯肉指数 (GI) (Löe & Silness 1963)
時間枠：T1:1ヶ月目

歯肉指数 (GI) は、各部位を 0 から 3 のスケールで採点します。0 は正常、3 は浮腫、赤み、腫れ、および自然出血を特徴とする重度の炎症です。

GI は、次のスコアリング システムを使用します。

0 = 正常な歯肉

  1. = 軽度の炎症: わずかな色の変化、わずかな浮腫、プロービング時の出血なし
  2. = 中等度の炎症: 発赤、浮腫、およびグレージング、またはプロービング時の出血
  3. = 重度の炎症: 著しい発赤と浮腫、自然出血傾向、潰瘍 各歯の値を加算し、検査した歯の数で割ることによって、個人の GI を得ることができます。
T1:1ヶ月目
歯肉指数 (GI) (Löe & Silness 1963)
時間枠：T3:3ヶ月目

歯肉指数 (GI) は、各部位を 0 から 3 のスケールで採点します。0 は正常、3 は浮腫、赤み、腫れ、および自然出血を特徴とする重度の炎症です。

GI は、次のスコアリング システムを使用します。

0 = 正常な歯肉

  1. = 軽度の炎症: わずかな色の変化、わずかな浮腫、プロービング時の出血なし
  2. = 中等度の炎症: 発赤、浮腫、およびグレージング、またはプロービング時の出血
  3. = 重度の炎症: 著しい発赤と浮腫、自然出血傾向、潰瘍 各歯の値を加算し、検査した歯の数で割ることによって、個人の GI を得ることができます。
T3:3ヶ月目
歯肉指数 (GI) (Löe & Silness 1963)
時間枠：T6: 6ヶ月目

歯肉指数 (GI) は、各部位を 0 から 3 のスケールで採点します。0 は正常、3 は浮腫、赤み、腫れ、および自然出血を特徴とする重度の炎症です。

GI は、次のスコアリング システムを使用します。

0 = 正常な歯肉

  1. = 軽度の炎症: わずかな色の変化、わずかな浮腫、プロービング時の出血なし
  2. = 中等度の炎症: 発赤、浮腫、およびグレージング、またはプロービング時の出血
  3. = 重度の炎症: 著しい発赤と浮腫、自然出血傾向、潰瘍 各歯の値を加算し、検査した歯の数で割ることによって、個人の GI を得ることができます。
T6: 6ヶ月目
歯肉退縮 (GR-mm)
時間枠：ベースライン

頬側 CEJ と最も歯冠側の範囲の辺縁歯肉との間の距離は、GR として報告されました。

(測定単位はミリメートル)
ベースライン
歯肉退縮 (GR-mm)
時間枠：T1:1ヶ月目

頬側 CEJ と最も歯冠側の範囲の辺縁歯肉との間の距離は、GR として報告されました。

(測定単位はミリメートル)
T1:1ヶ月目
歯肉退縮 (GR-mm)
時間枠：T3:3ヶ月目

頬側 CEJ と最も歯冠側の範囲の辺縁歯肉との間の距離は、GR として報告されました。

(測定単位はミリメートル)
T3:3ヶ月目
歯肉退縮 (GR-mm)
時間枠：T6: 6ヶ月目

頬側 CEJ と最も歯冠側の範囲の辺縁歯肉との間の距離は、GR として報告されました。

(測定単位はミリメートル)
T6: 6ヶ月目
角化組織の幅 (KTW-mm)
時間枠：ベースライン
それは自由歯肉縁から粘膜歯肉接合部まで伸びており、自由歯肉と付着歯肉で構成されています。 頬側の最も冠状に伸びた自由歯肉と最も冠状に伸びた粘膜歯肉接合部との間の距離をＫＴＷとして報告した。 (測定単位はミリメートル)
ベースライン
角化組織の幅 (KTW-mm)
時間枠：T1:1ヶ月目
それは自由歯肉縁から粘膜歯肉接合部まで伸びており、自由歯肉と付着歯肉で構成されています。 頬側の最も冠状に伸びた自由歯肉と最も冠状に伸びた粘膜歯肉接合部との間の距離をＫＴＷとして報告した。 (測定単位はミリメートル)
T1:1ヶ月目
角化組織の幅 (KTW-mm)
時間枠：T3:3ヶ月目
それは自由歯肉縁から粘膜歯肉接合部まで伸びており、自由歯肉と付着歯肉で構成されています。 頬側の最も冠状に伸びた自由歯肉と最も冠状に伸びた粘膜歯肉接合部との間の距離をＫＴＷとして報告した。 (測定単位はミリメートル)
T3:3ヶ月目
角化組織の幅 (KTW-mm)
時間枠：T6: 6ヶ月目
それは自由歯肉縁から粘膜歯肉接合部まで伸びており、自由歯肉と付着歯肉で構成されています。 頬側の最も冠状に伸びた自由歯肉と最も冠状に伸びた粘膜歯肉接合部との間の距離をＫＴＷとして報告した。 (測定単位はミリメートル)
T6: 6ヶ月目
ポケットの深さ (PD-mm)
時間枠：ベースライン
歯周プローブを歯肉溝に配置した。 遊離歯肉の上部と溝の下部の間の距離は、PD として報告されました。 (測定単位はミリメートル)
ベースライン
ポケットの深さ (PD-mm)
時間枠：T1:1ヶ月目
歯周プローブを歯肉溝に配置した。 遊離歯肉の上部と溝の下部の間の距離は、PD として報告されました。 (測定単位はミリメートル)
T1:1ヶ月目
ポケットの深さ (PD-mm)
時間枠：T3:3ヶ月目
歯周プローブを歯肉溝に配置した。 遊離歯肉の上部と溝の下部の間の距離は、PD として報告されました。 (測定単位はミリメートル)
T3:3ヶ月目
ポケットの深さ (PD-mm)
時間枠：T6: 6ヶ月目
歯周プローブを歯肉溝に配置した。 遊離歯肉の上部と溝の下部の間の距離は、PD として報告されました。 (測定単位はミリメートル)
T6: 6ヶ月目
プラーク指数 (PI) (Silness & Löe 1964 による)
時間枠：ベースライン

0 - プラークなし

  1. -歯肉の自由縁と歯の隣接領域に付着したプラークのフィルム。 プラークは、開示溶液を適用した後、または歯の表面にプローブを使用することによってのみ、その場で見ることができます。
  2. - 肉眼で確認できる歯肉ポケット、または歯と歯肉縁内の軟質沈着物の適度な蓄積。
  3. -歯肉ポケット内および/または歯と歯肉縁に豊富な軟質物質。

個人の PI は、各歯の値を加算し、検査した歯の数で割ることによって取得できます。
ベースライン
プラーク指数 (PI) (Silness & Löe 1964 による)
時間枠：T1:1ヶ月目

0 - プラークなし

  1. -歯肉の自由縁と歯の隣接領域に付着したプラークのフィルム。 プラークは、開示溶液を適用した後、または歯の表面にプローブを使用することによってのみ、その場で見ることができます。
  2. - 肉眼で確認できる歯肉ポケット、または歯と歯肉縁内の軟質沈着物の適度な蓄積。
  3. -歯肉ポケット内および/または歯と歯肉縁に豊富な軟質物質。

個人の PI は、各歯の値を加算し、検査した歯の数で割ることによって取得できます。
T1:1ヶ月目
プラーク指数 (PI) (Silness & Löe 1964 による)
時間枠：T3:3ヶ月目

0 - プラークなし

  1. -歯肉の自由縁と歯の隣接領域に付着したプラークのフィルム。 プラークは、開示溶液を適用した後、または歯の表面にプローブを使用することによってのみ、その場で見ることができます。
  2. - 肉眼で確認できる歯肉ポケット、または歯と歯肉縁内の軟質沈着物の適度な蓄積。
  3. -歯肉ポケット内および/または歯と歯肉縁に豊富な軟質物質。

個人の PI は、各歯の値を加算し、検査した歯の数で割ることによって取得できます。
T3:3ヶ月目
プラーク指数 (PI) (Silness & Löe 1964 による)
時間枠：T6: 6ヶ月目

0 - プラークなし

  1. -歯肉の自由縁と歯の隣接領域に付着したプラークのフィルム。 プラークは、開示溶液を適用した後、または歯の表面にプローブを使用することによってのみ、その場で見ることができます。
  2. - 肉眼で確認できる歯肉ポケット、または歯と歯肉縁内の軟質沈着物の適度な蓄積。
  3. -歯肉ポケット内および/または歯と歯肉縁に豊富な軟質物質。

個人の PI は、各歯の値を加算し、検査した歯の数で割ることによって取得できます。
T6: 6ヶ月目
乳頭出血指数 (PBI) (Saxer & Muhlemann 1975)
時間枠：ベースライン

PBI は、治療中の歯間領域でのプロービングで出血を記録することにより、歯間乳頭の炎症を評価するのに特に役立つことが証明されています。

グレード 0 - 出血なし、正常な乳頭 グレード 1 - 近心および遠心溝を歯周プローブでプローブしてから 20 ～ 30 秒後に、単一の出血点が観察されます。

グレード 2 - 歯肉縁に細い血筋または複数の出血点が見えるようになります。

グレード 3- 三角形 歯間三角形が多かれ少なかれ血液で満たされる グレード 4- プロービングの直後に、血液が歯間領域に流れ込み、歯および/または歯肉の一部を覆う PBI は、出血数を合計数で割って計算されます。乳頭の検査。
ベースライン
乳頭出血指数 (PBI) (Saxer & Muhlemann 1975)
時間枠：T1:1ヶ月目

PBI は、治療の過程で歯間領域のプロービングで出血を記録することにより、歯間乳頭の炎症を評価するのに特に役立つことが証明されています。

グレード 0 - 出血なし、正常な乳頭 グレード 1 - 近心および遠心溝を歯周プローブでプローブしてから 20 ～ 30 秒後に、単一の出血点が観察されます。

グレード 2 - 歯肉縁に細い血筋または複数の出血点が見えるようになります。

グレード 3- 三角形 歯間三角形が多かれ少なかれ血液で満たされる グレード 4- プロービングの直後に、血液が歯間領域に流れ込み、歯および/または歯肉の一部を覆う PBI は、出血数を合計数で割って計算されます。乳頭の検査。
T1:1ヶ月目
乳頭出血指数 (PBI) (Saxer & Muhlemann 1975)
時間枠：T3:3ヶ月目

PBI は、治療の過程で歯間領域のプロービングで出血を記録することにより、歯間乳頭の炎症を評価するのに特に役立つことが証明されています。

グレード 0 - 出血なし、正常な乳頭 グレード 1 - 近心および遠心溝を歯周プローブでプローブしてから 20 ～ 30 秒後に、単一の出血点が観察されます。

グレード 2 - 歯肉縁に細い血筋または複数の出血点が見えるようになります。

グレード 3- 三角形 歯間三角形が多かれ少なかれ血液で満たされる グレード 4- プロービングの直後に、血液が歯間領域に流れ込み、歯および/または歯肉の一部を覆う PBI は、出血数を合計数で割って計算されます。乳頭の検査。
T3:3ヶ月目
乳頭出血指数 (PBI) (Saxer & Muhlemann 1975)
時間枠：T6: 6ヶ月目

PBI は、治療の過程で歯間領域のプロービングで出血を記録することにより、歯間乳頭の炎症を評価するのに特に役立つことが証明されています。

グレード 0 - 出血なし、正常な乳頭 グレード 1 - 近心および遠心溝を歯周プローブでプローブしてから 20 ～ 30 秒後に、単一の出血点が観察されます。

グレード 2 - 歯肉縁に細い血筋または複数の出血点が見えるようになります。

グレード 3- 三角形 歯間三角形が多かれ少なかれ血液で満たされる グレード 4- プロービングの直後に、血液が歯間領域に流れ込み、歯および/または歯肉の一部を覆う PBI は、出血数を合計数で割って計算されます。乳頭の検査。
T6: 6ヶ月目
患者ベースの変数
時間枠：T1:1ヶ月目
Visual Analog Scale(VAS-0-10)を用いて評価を行った。 経験された痛みの価値、美的期待、得られた美学/難易度変数。 これらの 3 つの基準は一緒に評価されました (患者の満足度)
T1:1ヶ月目
患者ベースの変数
時間枠：T3:3ヶ月目
Visual Analog Scale(VAS-0-10)を用いて評価を行った。 経験された痛みの価値、美的期待、得られた美学/難易度変数。 これらの 3 つの基準は一緒に評価されました (患者の満足度)
T3:3ヶ月目
患者ベースの変数
時間枠：T6: 6ヶ月目
Visual Analog Scale(VAS-0-10)を用いて評価を行った。 経験された痛みの価値、美的期待、得られた美学/難易度変数。 これらの 3 つの基準は一緒に評価されました (患者の満足度)
T6: 6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月5日

一次修了 (実際)

2018年11月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月18日

試験登録日

最初に提出

2021年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月12日

最初の投稿 (実際)

2022年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月18日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • GO 18/780

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する