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Vergleich der Wirksamkeit von plättchenreichem Fibrin und Bindegewebstransplantat bei der Rekonstruktion der interdentalen Papillen

18. Februar 2022 aktualisiert von: Selcen Ozcan Bulut, Hacettepe University

Vergleich der Wirksamkeit von plättchenreichem Fibrin und Bindegewebstransplantat bei der Rekonstruktion der interdentalen Papillen: Eine retrospektive Studie

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit von plättchenreichem Fibrin (PRF) oder Bindegewebstransplantat (CTG) bei der Papillenrekonstruktion (PR) mit semilunarer Inzisionstechnik (SI).

Materialien und Methoden: Insgesamt 55 Stellen (27 CTG und 28 PRF) von 20 Patienten, die sich einer PR mit PRF oder CTG mit SI in der oberen Frontzahnregion unterzogen hatten, wurden in die Studie eingeschlossen. Baseline (BL) und Follow-up (T1 (erster Monat), T3 (dritter Monat), T6 (sechster Monat)) klinische Daten, einschließlich parodontaler Bewertungen (Gingivaindex (GI), Plaqueindex (PI), Papillenblutungsindex, Tasche Tiefe (PD), Breite des verhornten Gewebes (KTW), Gingivarezession), papillenassoziierte Aufnahmen (Alveolarkamm-interdentaler Kontaktpunkt (AC-IC), Alveolarkamm-Papillenspitze (AC-PT), Papillenspitze-interdentaler Kontaktpunkt (PT-IC), Papillenhöhenverlust (PHL), interdentaler Gewebeschlag (ITS) und Papillenpräsenzindex (PPI)) und Patientenzufriedenheit analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

PT-IC wurde als primäres Ergebnismaß genommen. Die Normalverteilung wurde durch Histogramm und Shapiro-Wilk-Test bewertet. Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwert ± SD dargestellt, während die kategorialen Variablen als Zahlen und Prozentsätze angegeben wurden. Für den Vergleich der kategorialen Variablen wurde der Chi-Quadrat-Test verwendet. Da die Daten normal verteilt waren, wurde der Friedman-Test verwendet, um die zeitabhängigen Änderungen in beiden Gruppen zu analysieren, und die Vergleiche zwischen den Gruppen wurden mit dem Mann-Whitney-Test durchgeführt. Die verallgemeinerte Schätzungsgleichung wurde zur Analyse qualitativer und quantitativer Daten, zeitabhängiger Änderungen und des Unterschieds zwischen zwei Methoden verwendet. Die Datenanalyse wurde in IBM SPSS Statistics Version 23 durchgeführt, und p < 0,05 wurde als Signifikanzschwelle betrachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Truthahn, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In der Abteilung für Parodontologie der Universität Hacettepe (Juni 2016 bis Februar 2018) wurden 186 mit PR behandelte Patienten gescannt, und die Daten von 55 Stellen (27 CTG und 28 PRF) von 20 Patienten, die die Kriterien erfüllten, wurden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle ausgewählten Patienten hatten ihre Zustimmung zur Verwendung ihrer Daten.
  • Die Daten der Patienten, die sich einer PR-Operation durch einen der Autoren (S.O.B.) unter Verwendung von SI mit entweder PRF oder CTG in den oberen Frontzähnen mit Kontaktpunkten unterzogen haben,
  • mindestens 2 mm Breite des keratinisierten Gewebes (KTW) mit einer Sondierungstiefe (PD) ≤ 3 mm neben der offenen Embrasur wurden eingeschlossen.
  • Es wurde sichergestellt, dass alle Baseline- (BL) und Follow-up-Daten verfügbar waren und alle Patienten vor dem PR-Eingriff eine umfassende Phase-I-Parodontalbehandlung erhielten.

Ausschlusskriterien:

  • die Patienten mit systemischen Problemen,
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das Parodontium beeinflussen
  • Tabak/Alkohol konsumieren
  • Die relevanten Regionen hatten keine endodontischen Probleme/Bedürfnisse, Karies und Parodontalchirurgie in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Plättchenreiches Fibrin (PRF)
Insgesamt wurden 28 Stellen von 12 Patienten, die sich einer Papillenrekonstruktion mit PRF unterzogen, die mit semilunarer Inzision im vorderen Oberkieferbereich platziert wurde, in die PRF-Gruppe aufgenommen. (Daten von 12 Patienten wurden in die Studie eingeschlossen.)
Die Daten der Patienten, die sich einer Papillenrekonstruktionsoperation durch einen der Autoren (S.O.B.) unter Verwendung einer semilunaren Inzision mit entweder PRF oder CTG in den Frontzähnen des Oberkiefers unterzogen, wurden in die Studie aufgenommen. Alle ausgewählten Patienten hatten ihr Einverständnis zur Verwendung ihrer Daten. Die Daten der in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden analysiert (Baseline (BL) und Follow-up (T1 (erster Monat), T3 (dritter Monat), T6 (sechster Monat)) klinische Daten, einschließlich parodontaler Bewertungen (Gingivaindex (GI), Plaqueindex (PI), Papillenblutungsindex, Taschentiefe (PD), keratinisierte Gewebebreite (KTW), gingivale Rezession), papillenassoziierte Aufnahmen (Alveolarkamm-interdentaler Kontaktpunkt (AC-IC), Alveolarkamm-Papillenspitze (AC-PT), Papillenspitze-interdentaler Kontaktpunkt ( PT-IC), Papillenhöhenverlust (PHL), interdentaler Gewebeschlag (ITS) und Papillenpräsenzindex (PPI)) und Patientenzufriedenheit wurden analysiert.)
Bindegewebstransplantat (CTG)
Insgesamt 27 Stellen von 8 Patienten, die sich einer Papillenrekonstruktion mit CTG unterzogen hatten, das mit semilunarer Inzision im anterioren Oberkieferbereich platziert wurde, wurden in die CTG-Gruppe aufgenommen. (Daten von 8 Patienten wurden in die Studie eingeschlossen.)
Die Daten der Patienten, die sich einer Papillenrekonstruktionsoperation durch einen der Autoren (S.O.B.) unter Verwendung einer semilunaren Inzision mit entweder PRF oder CTG in den Frontzähnen des Oberkiefers unterzogen, wurden in die Studie aufgenommen. Alle ausgewählten Patienten hatten ihr Einverständnis zur Verwendung ihrer Daten. Die Daten der in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden analysiert (Baseline (BL) und Follow-up (T1 (erster Monat), T3 (dritter Monat), T6 (sechster Monat)) klinische Daten, einschließlich parodontaler Bewertungen (Gingivaindex (GI), Plaqueindex (PI), Papillenblutungsindex, Taschentiefe (PD), keratinisierte Gewebebreite (KTW), gingivale Rezession), papillenassoziierte Aufnahmen (Alveolarkamm-interdentaler Kontaktpunkt (AC-IC), Alveolarkamm-Papillenspitze (AC-PT), Papillenspitze-interdentaler Kontaktpunkt ( PT-IC), Papillenhöhenverlust (PHL), interdentaler Gewebeschlag (ITS) und Papillenpräsenzindex (PPI)) und Patientenzufriedenheit wurden analysiert.)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alveolarkamm-interdentaler Kontaktpunkt (AC-IC mm)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Höhe des krestalen Knochens wurde nach Verabreichung einer Lokalanästhesie für jede mesiofaciale oder distofaciale Teststelle gemessen. Die Parodontalsonde UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) wurde interproximal im gingivalen Sulcus in einer koronapikalen Richtung positioniert, die parallel zur Längsachse des Zahns war. Die Sonde wurde apikal vorgeschoben, bis sie den Kamm des Alveolarknochens berührte. Der Abstand zwischen dem krestalen Knochen und dem interdentalen Kontaktpunkt wurde als AC-IC angegeben. (Maße sind in Millimetern)
Grundlinie
Alveolarkamm-interdentaler Kontaktpunkt (AC-IC mm)
Zeitfenster: T1: 1. Monat
Die Höhe des krestalen Knochens wurde nach Verabreichung einer Lokalanästhesie für jede mesiofaciale oder distofaciale Teststelle gemessen. Die Parodontalsonde UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) wurde interproximal im gingivalen Sulcus in einer koronapikalen Richtung positioniert, die parallel zur Längsachse des Zahns war. Die Sonde wurde apikal vorgeschoben, bis sie den Kamm des Alveolarknochens berührte. Der Abstand zwischen dem krestalen Knochen und dem interdentalen Kontaktpunkt wurde als AC-IC angegeben. (Maße sind in Millimetern)
T1: 1. Monat
Alveolarkamm-interdentaler Kontaktpunkt (AC-IC mm)
Zeitfenster: T3:3. Monat
Die Höhe des krestalen Knochens wurde nach Verabreichung einer Lokalanästhesie für jede mesiofaciale oder distofaciale Teststelle gemessen. Die Parodontalsonde UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) wurde interproximal im gingivalen Sulcus in einer koronapikalen Richtung positioniert, die parallel zur Längsachse des Zahns war. Die Sonde wurde apikal vorgeschoben, bis sie den Kamm des Alveolarknochens berührte. Der Abstand zwischen dem krestalen Knochen und dem interdentalen Kontaktpunkt wurde als AC-IC angegeben. (Maße sind in Millimetern)
T3:3. Monat
Alveolarkamm-interdentaler Kontaktpunkt (AC-IC mm)
Zeitfenster: T6: 6. Monat
Die Höhe des krestalen Knochens wurde nach Verabreichung einer Lokalanästhesie für jede mesiofaciale oder distofaciale Teststelle gemessen. Die Parodontalsonde UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) wurde interproximal im gingivalen Sulcus in einer koronapikalen Richtung positioniert, die parallel zur Längsachse des Zahns war. Die Sonde wurde apikal vorgeschoben, bis sie den Kamm des Alveolarknochens berührte. Der Abstand zwischen dem krestalen Knochen und dem interdentalen Kontaktpunkt wurde als AC-IC angegeben. (Maße sind in Millimetern)
T6: 6. Monat
Alveolarkamm-Papillenspitze (AC-PT mm)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Höhe des krestalen Knochens wurde nach Verabreichung einer Lokalanästhesie für jede mesiofaciale oder distofaciale Teststelle gemessen. Die Parodontalsonde UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) wurde interproximal im gingivalen Sulcus in einer koronapikalen Richtung positioniert, die parallel zur Längsachse des Zahns war. Die Sonde wurde apikal vorgeschoben, bis sie den Kamm des Alveolarknochens berührte. Der Abstand zwischen dem krestalen Knochen und der Spitze der Interdentalpapille wurde als AC-PT angegeben. (Maße sind in Millimetern)
Grundlinie
Alveolarkamm-Papillenspitze (AC-PT mm)
Zeitfenster: T1: 1. Monat
Die Höhe des krestalen Knochens wurde nach Verabreichung einer Lokalanästhesie für jede mesiofaciale oder distofaciale Teststelle gemessen. Die Parodontalsonde UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) wurde interproximal im gingivalen Sulcus in einer koronapikalen Richtung positioniert, die parallel zur Längsachse des Zahns war. Die Sonde wurde apikal vorgeschoben, bis sie den Kamm des Alveolarknochens berührte. Der Abstand zwischen dem krestalen Knochen und der Spitze der Interdentalpapille wurde als AC-PT angegeben. (Maße sind in Millimetern)
T1: 1. Monat
Alveolarkamm-Papillenspitze (AC-PT mm)
Zeitfenster: T3:3. Monat
Die Höhe des krestalen Knochens wurde nach Verabreichung einer Lokalanästhesie für jede mesiofaciale oder distofaciale Teststelle gemessen. Die Parodontalsonde UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) wurde interproximal im gingivalen Sulcus in einer koronapikalen Richtung positioniert, die parallel zur Längsachse des Zahns war. Die Sonde wurde apikal vorgeschoben, bis sie den Kamm des Alveolarknochens berührte. Der Abstand zwischen dem krestalen Knochen und der Spitze der Interdentalpapille wurde als AC-PT angegeben. (Maße sind in Millimetern)
T3:3. Monat
Alveolarkamm-Papillenspitze (AC-PT mm)
Zeitfenster: T6: 6. Monat
Die Höhe des krestalen Knochens wurde nach Verabreichung einer Lokalanästhesie für jede mesiofaciale oder distofaciale Teststelle gemessen. Die Parodontalsonde UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) wurde interproximal im gingivalen Sulcus in einer koronapikalen Richtung positioniert, die parallel zur Längsachse des Zahns war. Die Sonde wurde apikal vorgeschoben, bis sie den Kamm des Alveolarknochens berührte. Der Abstand zwischen dem krestalen Knochen und der Spitze der Interdentalpapille wurde als AC-PT angegeben. (Maße sind in Millimetern)
T6: 6. Monat
Papillenspitze-interdentaler Kontaktpunkt (PT-IC mm)
Zeitfenster: Grundlinie
Die parodontale Sonde wurde interproximal positioniert. Der Abstand zwischen dem interdentalen Kontaktpunkt und der Spitze der Interdentalpapille wurde als PT-IC angegeben. (Maße sind in Millimetern)
Grundlinie
Papillenspitze-interdentaler Kontaktpunkt (PT-IC mm)
Zeitfenster: T1: 1. Monat
Die parodontale Sonde wurde interproximal positioniert. Der Abstand zwischen dem interdentalen Kontaktpunkt und der Spitze der Interdentalpapille wurde als PT-IC angegeben. (Maße sind in Millimetern)
T1: 1. Monat
Papillenspitze-interdentaler Kontaktpunkt (PT-IC mm)
Zeitfenster: T3:3. Monat
Die parodontale Sonde wurde interproximal positioniert. Der Abstand zwischen dem interdentalen Kontaktpunkt und der Spitze der Interdentalpapille wurde als PT-IC angegeben. (Maße sind in Millimetern)
T3:3. Monat
Papillenspitze-interdentaler Kontaktpunkt (PT-IC mm)
Zeitfenster: T6: 6. Monat
Die parodontale Sonde wurde interproximal positioniert. Der Abstand zwischen dem interdentalen Kontaktpunkt und der Spitze der Interdentalpapille wurde als PT-IC angegeben. (Maße sind in Millimetern)
T6: 6. Monat
Papillenhöhenverlust (PHL) (Klassifikationssystem von Nordland und Tarnow)
Zeitfenster: Grundlinie

Jede Interdentalpapille wurde basierend auf dem Klassifikationssystem von Nordland und Tarnow mit 0–3 bewertet. Die folgenden Bewertungen wurden der Papille an der Grundlinie zugewiesen, T1, T3 und T6. Normal: Die Interdentalpapille füllt den Zahnlückenraum bis zur apikalen Ausdehnung des interdentalen Kontaktpunkts/-bereichs.

Klasse-I. Die Spitze der Interdentalpapille liegt zwischen dem interdentalen Kontaktpunkt und der koronalsten Ausdehnung der interproximalen CEJ (Zement-Schmelz-Grenze) (Raum vorhanden, aber interproximale CEJ ist nicht sichtbar). Klasse II. Die Spitze der Interdentalpapille liegt am oder apikal des interproximalen CEJ, aber koronal zur apikalen Ausdehnung des Gesichts-CEJ (interproximaler CEJ sichtbar) Klasse-III. Die Spitze der Interdentalpapille liegt auf Höhe oder apikal des Gesichts-CEJ

Grundlinie
Papillenhöhenverlust (PHL) (Klassifikationssystem von Nordland und Tarnow)
Zeitfenster: T1: 1. Monat

Jede Interdentalpapille wurde basierend auf dem Klassifikationssystem von Nordland und Tarnow mit 0–3 bewertet. Die folgenden Bewertungen wurden der Papille an der Grundlinie zugewiesen, T1, T3 und T6. Normal: Die Interdentalpapille füllt den Zahnlückenraum bis zur apikalen Ausdehnung des interdentalen Kontaktpunkts/-bereichs.

Klasse-I. Die Spitze der Interdentalpapille liegt zwischen dem interdentalen Kontaktpunkt und der koronalsten Ausdehnung der interproximalen CEJ (Zement-Schmelz-Grenze) (Raum vorhanden, aber interproximale CEJ ist nicht sichtbar). Klasse II. Die Spitze der Interdentalpapille liegt am oder apikal des interproximalen CEJ, aber koronal zur apikalen Ausdehnung des Gesichts-CEJ (interproximaler CEJ sichtbar) Klasse-III. Die Spitze der Interdentalpapille liegt auf Höhe oder apikal des Gesichts-CEJ

T1: 1. Monat
Papillenhöhenverlust (PHL) (Klassifikationssystem von Nordland und Tarnow)
Zeitfenster: T3:3. Monat

Jede Interdentalpapille wurde basierend auf dem Klassifikationssystem von Nordland und Tarnow mit 0–3 bewertet. Die folgenden Bewertungen wurden der Papille an der Grundlinie zugewiesen, T1, T3 und T6. Normal: Die Interdentalpapille füllt den Zahnlückenraum bis zur apikalen Ausdehnung des interdentalen Kontaktpunkts/-bereichs.

Klasse-I. Die Spitze der Interdentalpapille liegt zwischen dem interdentalen Kontaktpunkt und der koronalsten Ausdehnung der interproximalen CEJ (Zement-Schmelz-Grenze) (Raum vorhanden, aber interproximale CEJ ist nicht sichtbar). Klasse II. Die Spitze der Interdentalpapille liegt am oder apikal des interproximalen CEJ, aber koronal zur apikalen Ausdehnung des Gesichts-CEJ (interproximaler CEJ sichtbar) Klasse-III. Die Spitze der Interdentalpapille liegt auf Höhe oder apikal des Gesichts-CEJ

T3:3. Monat
Papillenhöhenverlust (PHL) (Klassifikationssystem von Nordland und Tarnow)
Zeitfenster: T6: 6. Monat

Jede Interdentalpapille wurde basierend auf dem Klassifikationssystem von Nordland und Tarnow mit 0–3 bewertet. Die folgenden Bewertungen wurden der Papille an der Grundlinie zugewiesen, T1, T3 und T6. Normal: Die Interdentalpapille füllt den Zahnlückenraum bis zur apikalen Ausdehnung des interdentalen Kontaktpunkts/-bereichs.

Klasse-I. Die Spitze der Interdentalpapille liegt zwischen dem interdentalen Kontaktpunkt und der koronalsten Ausdehnung der interproximalen CEJ (Zement-Schmelz-Grenze) (Raum vorhanden, aber interproximale CEJ ist nicht sichtbar). Klasse II. Die Spitze der Interdentalpapille liegt am oder apikal des interproximalen CEJ, aber koronal zur apikalen Ausdehnung des Gesichts-CEJ (interproximaler CEJ sichtbar) Klasse-III. Die Spitze der Interdentalpapille liegt auf Höhe oder apikal des Gesichts-CEJ

T6: 6. Monat
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Klassifikationssystem nach Jemt)
Zeitfenster: Grundlinie

Die folgenden Bewertungen wurden der Papille zu Studienbeginn, T1, T3 und T6, zugeordnet. Jede interdentale Papille wurde basierend auf dem Klassifikationssystem von Jemt mit 0–3 bewertet

Bewertung 0: Keine Papille vorhanden

Bewertung 1: Weniger als die Hälfte der Höhe der Papille ist vorhanden

Bewertung 2: Die Hälfte oder mehr der Höhe der Papille ist vorhanden

Bewertung 3: Die Papille füllt den gesamten proximalen Raum aus

Grundlinie
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Klassifikationssystem nach Jemt)
Zeitfenster: T1: 1. Monat

Die folgenden Bewertungen wurden der Papille zu Studienbeginn, T1, T3 und T6, zugeordnet. Jede interdentale Papille wurde basierend auf dem Klassifikationssystem von Jemt mit 0–3 bewertet

Bewertung 0: Keine Papille vorhanden

Bewertung 1: Weniger als die Hälfte der Höhe der Papille ist vorhanden

Bewertung 2: Die Hälfte oder mehr der Höhe der Papille ist vorhanden

Bewertung 3: Die Papille füllt den gesamten proximalen Raum aus

T1: 1. Monat
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Klassifikationssystem nach Jemt)
Zeitfenster: T3:3. Monat

Die folgenden Bewertungen wurden der Papille zu Studienbeginn, T1, T3 und T6, zugeordnet. Jede interdentale Papille wurde basierend auf dem Klassifikationssystem von Jemt mit 0–3 bewertet

Bewertung 0: Keine Papille vorhanden

Bewertung 1: Weniger als die Hälfte der Höhe der Papille ist vorhanden

Bewertung 2: Die Hälfte oder mehr der Höhe der Papille ist vorhanden

Bewertung 3: Die Papille füllt den gesamten proximalen Raum aus

T3:3. Monat
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Klassifikationssystem nach Jemt)
Zeitfenster: T6: 6. Monat

Die folgenden Bewertungen wurden der Papille zu Studienbeginn, T1, T3 und T6, zugeordnet. Jede interdentale Papille wurde basierend auf dem Klassifikationssystem von Jemt mit 0–3 bewertet

Bewertung 0: Keine Papille vorhanden

Bewertung 1: Weniger als die Hälfte der Höhe der Papille ist vorhanden

Bewertung 2: Die Hälfte oder mehr der Höhe der Papille ist vorhanden

Bewertung 3: Die Papille füllt den gesamten proximalen Raum aus

T6: 6. Monat
Papilla Presence Index (PPI) (von Cardaropoli et al.)
Zeitfenster: Grundlinie

Die folgenden Bewertungen wurden der Papille zu Studienbeginn, T1, T3 und T6, zugeordnet. PPI 1: Die Papille ist vollständig vorhanden und erstreckt sich koronal bis zum Kontaktpunkt, um die Interdentalspalte vollständig auszufüllen.

PPI 2: Die Papille ist nicht mehr vollständig vorhanden und liegt apikal der Kontaktstelle. Aber die interproximale CEJ (iCEJ) ist immer noch nicht sichtbar.

PPI 3: Die Papille wird apikaler verschoben und iCEJ wird sichtbar. PPI 4: Die Papille liegt apkal sowohl der iCEJ als auch der bukkalen CEJ. Jede interdentale Papille wurde basierend auf PPI mit 1–3 bewertet.

Grundlinie
Papilla Presence Index (PPI) (von Cardaropoli et al.)
Zeitfenster: T1: 1. Monat

Die folgenden Bewertungen wurden der Papille zu Studienbeginn, T1, T3 und T6, zugeordnet. PPI 1: Die Papille ist vollständig vorhanden und erstreckt sich koronal bis zum Kontaktpunkt, um die Interdentalspalte vollständig auszufüllen.

PPI 2: Die Papille ist nicht mehr vollständig vorhanden und liegt apikal der Kontaktstelle. Aber die interproximale CEJ (iCEJ) ist immer noch nicht sichtbar.

PPI 3: Die Papille wird apikaler verschoben und iCEJ wird sichtbar. PPI 4: Die Papille liegt apkal sowohl der iCEJ als auch der bukkalen CEJ. Jede interdentale Papille wurde basierend auf PPI mit 1–3 bewertet.

T1: 1. Monat
Papilla Presence Index (PPI) (von Cardaropoli et al.)
Zeitfenster: T3:3. Monat

Die folgenden Bewertungen wurden der Papille zu Studienbeginn, T1, T3 und T6, zugeordnet. PPI 1: Die Papille ist vollständig vorhanden und erstreckt sich koronal bis zum Kontaktpunkt, um die Interdentalspalte vollständig auszufüllen.

PPI 2: Die Papille ist nicht mehr vollständig vorhanden und liegt apikal der Kontaktstelle. Aber die interproximale CEJ (iCEJ) ist immer noch nicht sichtbar.

PPI 3: Die Papille wird apikaler verschoben und iCEJ wird sichtbar. PPI 4: Die Papille liegt apkal sowohl der iCEJ als auch der bukkalen CEJ. Jede interdentale Papille wurde basierend auf PPI mit 1–3 bewertet.

T3:3. Monat
Papilla Presence Index (PPI) (von Cardaropoli et al.)
Zeitfenster: T6: 6. Monat

Die folgenden Bewertungen wurden der Papille zu Studienbeginn, T1, T3 und T6, zugeordnet. PPI 1: Die Papille ist vollständig vorhanden und erstreckt sich koronal bis zum Kontaktpunkt, um die Interdentalspalte vollständig auszufüllen.

PPI 2: Die Papille ist nicht mehr vollständig vorhanden und liegt apikal der Kontaktstelle. Aber die interproximale CEJ (iCEJ) ist immer noch nicht sichtbar.

PPI 3: Die Papille wird apikaler verschoben und iCEJ wird sichtbar. PPI 4: Die Papille liegt apkal sowohl der iCEJ als auch der bukkalen CEJ. Jede interdentale Papille wurde basierend auf PPI mit 1–3 bewertet.

T6: 6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingivaindex (GI) (von Löe & Silness 1963)
Zeitfenster: Grundlinie

Der Gingiva-Index (GI) bewertet jede Stelle auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 0 normal und 3 eine schwere Entzündung ist, die durch Ödeme, Rötungen, Schwellungen und spontane Blutungen gekennzeichnet ist.

Das GI verwendet das folgende Bewertungssystem:

0 = normale Gingiva

  1. = leichte Entzündung: leichte Farbveränderung, leichtes Ödem, keine Blutung beim Sondieren
  2. = mäßige Entzündung: Rötung, Ödem und Verglasung oder Blutung beim Sondieren
  3. = schwere Entzündung: deutliche Rötung und Ödeme, Neigung zu Spontanblutungen, Ulzerationen Den individuellen GI erhält man, indem man die Werte jedes Zahns addiert und durch die Anzahl der untersuchten Zähne dividiert.
Grundlinie
Gingivaindex (GI) (von Löe & Silness 1963)
Zeitfenster: T1: 1. Monat

Der Gingiva-Index (GI) bewertet jede Stelle auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 0 normal und 3 eine schwere Entzündung ist, die durch Ödeme, Rötungen, Schwellungen und spontane Blutungen gekennzeichnet ist.

Das GI verwendet das folgende Bewertungssystem:

0 = normale Gingiva

  1. = leichte Entzündung: leichte Farbveränderung, leichtes Ödem, keine Blutung beim Sondieren
  2. = mäßige Entzündung: Rötung, Ödem und Verglasung oder Blutung beim Sondieren
  3. = schwere Entzündung: deutliche Rötung und Ödeme, Neigung zu Spontanblutungen, Ulzerationen Den individuellen GI erhält man, indem man die Werte jedes Zahns addiert und durch die Anzahl der untersuchten Zähne dividiert.
T1: 1. Monat
Gingivaindex (GI) (von Löe & Silness 1963)
Zeitfenster: T3:3. Monat

Der Gingiva-Index (GI) bewertet jede Stelle auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 0 normal und 3 eine schwere Entzündung ist, die durch Ödeme, Rötungen, Schwellungen und spontane Blutungen gekennzeichnet ist.

Das GI verwendet das folgende Bewertungssystem:

0 = normale Gingiva

  1. = leichte Entzündung: leichte Farbveränderung, leichtes Ödem, keine Blutung beim Sondieren
  2. = mäßige Entzündung: Rötung, Ödem und Verglasung oder Blutung beim Sondieren
  3. = schwere Entzündung: deutliche Rötung und Ödeme, Neigung zu Spontanblutungen, Ulzerationen Den individuellen GI erhält man, indem man die Werte jedes Zahns addiert und durch die Anzahl der untersuchten Zähne dividiert.
T3:3. Monat
Gingivaindex (GI) (von Löe & Silness 1963)
Zeitfenster: T6: 6. Monat

Der Gingiva-Index (GI) bewertet jede Stelle auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 0 normal und 3 eine schwere Entzündung ist, die durch Ödeme, Rötungen, Schwellungen und spontane Blutungen gekennzeichnet ist.

Das GI verwendet das folgende Bewertungssystem:

0 = normale Gingiva

  1. = leichte Entzündung: leichte Farbveränderung, leichtes Ödem, keine Blutung beim Sondieren
  2. = mäßige Entzündung: Rötung, Ödem und Verglasung oder Blutung beim Sondieren
  3. = schwere Entzündung: deutliche Rötung und Ödeme, Neigung zu Spontanblutungen, Ulzerationen Den individuellen GI erhält man, indem man die Werte jedes Zahns addiert und durch die Anzahl der untersuchten Zähne dividiert.
T6: 6. Monat
Gingivarezession (GR-mm)
Zeitfenster: Grundlinie

Der Abstand zwischen der bukkalen CEJ und der am weitesten koronal verlaufenden marginalen Gingiva wurde als GR angegeben.

(Maße sind in Millimetern)

Grundlinie
Gingivarezession (GR-mm)
Zeitfenster: T1: 1. Monat

Der Abstand zwischen der bukkalen CEJ und der am weitesten koronal verlaufenden marginalen Gingiva wurde als GR angegeben.

(Maße sind in Millimetern)

T1: 1. Monat
Gingivarezession (GR-mm)
Zeitfenster: T3:3. Monat

Der Abstand zwischen der bukkalen CEJ und der am weitesten koronal verlaufenden marginalen Gingiva wurde als GR angegeben.

(Maße sind in Millimetern)

T3:3. Monat
Gingivarezession (GR-mm)
Zeitfenster: T6: 6. Monat

Der Abstand zwischen der bukkalen CEJ und der am weitesten koronal verlaufenden marginalen Gingiva wurde als GR angegeben.

(Maße sind in Millimetern)

T6: 6. Monat
Breite des keratinisierten Gewebes (KTW-mm)
Zeitfenster: Grundlinie
Sie erstreckt sich vom freien Gingivasaum bis zum mukogingivalen Übergang und besteht aus der freien Gingiva sowie der befestigten Gingiva. Der Abstand zwischen der am weitesten koronal ausgedehnten freien Gingiva in bukkaler Richtung und dem am weitesten koronal ausgedehnten mukogingivalen Übergang wurde als KTW angegeben. (Maße sind in Millimetern)
Grundlinie
Breite des keratinisierten Gewebes (KTW-mm)
Zeitfenster: T1: 1. Monat
Sie erstreckt sich vom freien Gingivasaum bis zum mukogingivalen Übergang und besteht aus der freien Gingiva sowie der befestigten Gingiva. Der Abstand zwischen der am weitesten koronal ausgedehnten freien Gingiva in bukkaler Richtung und dem am weitesten koronal ausgedehnten mukogingivalen Übergang wurde als KTW angegeben. (Maße sind in Millimetern)
T1: 1. Monat
Breite des keratinisierten Gewebes (KTW-mm)
Zeitfenster: T3:3. Monat
Sie erstreckt sich vom freien Gingivasaum bis zum mukogingivalen Übergang und besteht aus der freien Gingiva sowie der befestigten Gingiva. Der Abstand zwischen der am weitesten koronal ausgedehnten freien Gingiva in bukkaler Richtung und dem am weitesten koronal ausgedehnten mukogingivalen Übergang wurde als KTW angegeben. (Maße sind in Millimetern)
T3:3. Monat
Breite des keratinisierten Gewebes (KTW-mm)
Zeitfenster: T6: 6. Monat
Sie erstreckt sich vom freien Gingivasaum bis zum mukogingivalen Übergang und besteht aus der freien Gingiva sowie der befestigten Gingiva. Der Abstand zwischen der am weitesten koronal ausgedehnten freien Gingiva in bukkaler Richtung und dem am weitesten koronal ausgedehnten mukogingivalen Übergang wurde als KTW angegeben. (Maße sind in Millimetern)
T6: 6. Monat
Taschentiefe (PD-mm)
Zeitfenster: Grundlinie
Die parodontale Sonde wurde im gingivalen Sulcus positioniert. Der Abstand zwischen der Oberseite der freien Gingiva und der Unterseite des Sulcus wurde als PD angegeben. (Maße sind in Millimetern)
Grundlinie
Taschentiefe (PD-mm)
Zeitfenster: T1: 1. Monat
Die parodontale Sonde wurde im gingivalen Sulcus positioniert. Der Abstand zwischen der Oberseite der freien Gingiva und der Unterseite des Sulcus wurde als PD angegeben. (Maße sind in Millimetern)
T1: 1. Monat
Taschentiefe (PD-mm)
Zeitfenster: T3:3. Monat
Die parodontale Sonde wurde im gingivalen Sulcus positioniert. Der Abstand zwischen der Oberseite der freien Gingiva und der Unterseite des Sulcus wurde als PD angegeben. (Maße sind in Millimetern)
T3:3. Monat
Taschentiefe (PD-mm)
Zeitfenster: T6: 6. Monat
Die parodontale Sonde wurde im gingivalen Sulcus positioniert. Der Abstand zwischen der Oberseite der freien Gingiva und der Unterseite des Sulcus wurde als PD angegeben. (Maße sind in Millimetern)
T6: 6. Monat
Plaqueindex (PI) (von Silness & Löe 1964)
Zeitfenster: Grundlinie

0- Keine Plakette

  1. - Ein Plaquefilm, der am freien Zahnfleischsaum und im angrenzenden Bereich des Zahns haftet. Die Plaque kann in situ nur nach dem Auftragen der Offenlegungslösung oder durch Verwendung der Sonde auf der Zahnoberfläche gesehen werden.
  2. -Mäßige Ansammlung weicher Ablagerungen in der Zahnfleischtasche oder am Zahn und am Zahnfleischsaum, die mit bloßem Auge sichtbar sind.
  3. - Reichlich weiche Substanz in der Zahnfleischtasche und/oder am Zahn und am Zahnfleischrand.

Der PI des Individuums kann erhalten werden, indem die Werte jedes Zahns addiert und durch die Anzahl der untersuchten Zähne dividiert werden.

Grundlinie
Plaqueindex (PI) (von Silness & Löe 1964)
Zeitfenster: T1: 1. Monat

0- Keine Plakette

  1. - Ein Plaquefilm, der am freien Zahnfleischsaum und im angrenzenden Bereich des Zahns haftet. Die Plaque kann in situ nur nach dem Auftragen der Offenlegungslösung oder durch Verwendung der Sonde auf der Zahnoberfläche gesehen werden.
  2. -Mäßige Ansammlung weicher Ablagerungen in der Zahnfleischtasche oder am Zahn und am Zahnfleischsaum, die mit bloßem Auge sichtbar sind.
  3. - Reichlich weiche Substanz in der Zahnfleischtasche und/oder am Zahn und am Zahnfleischrand.

Der PI des Individuums kann erhalten werden, indem die Werte jedes Zahns addiert und durch die Anzahl der untersuchten Zähne dividiert werden.

T1: 1. Monat
Plaqueindex (PI) (von Silness & Löe 1964)
Zeitfenster: T3:3. Monat

0- Keine Plakette

  1. - Ein Plaquefilm, der am freien Zahnfleischsaum und im angrenzenden Bereich des Zahns haftet. Die Plaque kann in situ nur nach dem Auftragen der Offenlegungslösung oder durch Verwendung der Sonde auf der Zahnoberfläche gesehen werden.
  2. -Mäßige Ansammlung weicher Ablagerungen in der Zahnfleischtasche oder am Zahn und am Zahnfleischsaum, die mit bloßem Auge sichtbar sind.
  3. - Reichlich weiche Substanz in der Zahnfleischtasche und/oder am Zahn und am Zahnfleischrand.

Der PI des Individuums kann erhalten werden, indem die Werte jedes Zahns addiert und durch die Anzahl der untersuchten Zähne dividiert werden.

T3:3. Monat
Plaqueindex (PI) (von Silness & Löe 1964)
Zeitfenster: T6: 6. Monat

0- Keine Plakette

  1. - Ein Plaquefilm, der am freien Zahnfleischsaum und im angrenzenden Bereich des Zahns haftet. Die Plaque kann in situ nur nach dem Auftragen der Offenlegungslösung oder durch Verwendung der Sonde auf der Zahnoberfläche gesehen werden.
  2. -Mäßige Ansammlung weicher Ablagerungen in der Zahnfleischtasche oder am Zahn und am Zahnfleischsaum, die mit bloßem Auge sichtbar sind.
  3. - Reichlich weiche Substanz in der Zahnfleischtasche und/oder am Zahn und am Zahnfleischrand.

Der PI des Individuums kann erhalten werden, indem die Werte jedes Zahns addiert und durch die Anzahl der untersuchten Zähne dividiert werden.

T6: 6. Monat
Papillärer Blutungsindex (PBI) (von Saxer & Muhlemann 1975)
Zeitfenster: Grundlinie

Als besonders hilfreich hat sich der PBI zur Beurteilung von Entzündungen in den Interdentalpapillen erwiesen, indem Blutungen beim Sondieren in den Interdentalbereichen im Behandlungsverlauf erfasst werden.

Grad 0 – keine Blutung, normale Papille Grad 1 – 20–30 Sekunden nach Sondieren des mesialen und distalen Sulkus mit einer Parodontalsonde wird eine einzelne Blutungsstelle beobachtet.

Grad 2 – Eine feine Blutlinie oder mehrere Blutungspunkte werden am Zahnfleischsaum sichtbar.

Grad 3 – Dreieck Das interdentale Dreieck wird mehr oder weniger mit Blut gefüllt. Grad 4 – Unmittelbar nach der Sondierung fließt Blut in den interdentalen Bereich, um Teile des Zahns und/oder der Gingiva zu bedecken. Der PBI wird berechnet, indem die Blutungszahl durch die Gesamtzahl geteilt wird der Papille untersucht.

Grundlinie
Papillärer Blutungsindex (PBI) (von Saxer & Muhlemann 1975)
Zeitfenster: T1: 1. Monat

Als besonders hilfreich hat sich der PBI zur Beurteilung von Entzündungen in den Interdentalpapillen erwiesen, indem Blutungen beim Sondieren in den Interdentalbereichen im Behandlungsverlauf erfasst werden.

Grad 0 – keine Blutung, normale Papille Grad 1 – 20–30 Sekunden nach Sondieren des mesialen und distalen Sulkus mit einer Parodontalsonde wird eine einzelne Blutungsstelle beobachtet.

Grad 2 – Eine feine Blutlinie oder mehrere Blutungspunkte werden am Zahnfleischsaum sichtbar.

Grad 3 – Dreieck Das interdentale Dreieck wird mehr oder weniger mit Blut gefüllt. Grad 4 – Unmittelbar nach der Sondierung fließt Blut in den interdentalen Bereich, um Teile des Zahns und/oder der Gingiva zu bedecken. Der PBI wird berechnet, indem die Blutungszahl durch die Gesamtzahl geteilt wird der Papille untersucht.

T1: 1. Monat
Papillärer Blutungsindex (PBI) (von Saxer & Muhlemann 1975)
Zeitfenster: T3:3. Monat

Als besonders hilfreich hat sich der PBI zur Beurteilung von Entzündungen in den Interdentalpapillen erwiesen, indem Blutungen beim Sondieren in den Interdentalbereichen im Behandlungsverlauf erfasst werden.

Grad 0 – keine Blutung, normale Papille Grad 1 – 20–30 Sekunden nach Sondieren des mesialen und distalen Sulkus mit einer Parodontalsonde wird eine einzelne Blutungsstelle beobachtet.

Grad 2 – Eine feine Blutlinie oder mehrere Blutungspunkte werden am Zahnfleischsaum sichtbar.

Grad 3 – Dreieck Das interdentale Dreieck wird mehr oder weniger mit Blut gefüllt. Grad 4 – Unmittelbar nach der Sondierung fließt Blut in den interdentalen Bereich, um Teile des Zahns und/oder der Gingiva zu bedecken. Der PBI wird berechnet, indem die Blutungszahl durch die Gesamtzahl geteilt wird der Papille untersucht.

T3:3. Monat
Papillärer Blutungsindex (PBI) (von Saxer & Muhlemann 1975)
Zeitfenster: T6: 6. Monat

Als besonders hilfreich hat sich der PBI zur Beurteilung von Entzündungen in den Interdentalpapillen erwiesen, indem Blutungen beim Sondieren in den Interdentalbereichen im Behandlungsverlauf erfasst werden.

Grad 0 – keine Blutung, normale Papille Grad 1 – 20–30 Sekunden nach Sondieren des mesialen und distalen Sulkus mit einer Parodontalsonde wird eine einzelne Blutungsstelle beobachtet.

Grad 2 – Eine feine Blutlinie oder mehrere Blutungspunkte werden am Zahnfleischsaum sichtbar.

Grad 3 – Dreieck Das interdentale Dreieck wird mehr oder weniger mit Blut gefüllt. Grad 4 – Unmittelbar nach der Sondierung fließt Blut in den interdentalen Bereich, um Teile des Zahns und/oder der Gingiva zu bedecken. Der PBI wird berechnet, indem die Blutungszahl durch die Gesamtzahl geteilt wird der Papille untersucht.

T6: 6. Monat
Patientenbasierte Variablen
Zeitfenster: T1: 1. Monat
Die Bewertung erfolgte unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS-0–10). Die erlebten Schmerzwerte, die ästhetischen Erwartungen, die gewonnenen Ästhetik-/Schwierigkeitsvariablen. diese drei Kriterien wurden zusammen ausgewertet ( Patientenzufriedenheit )
T1: 1. Monat
Patientenbasierte Variablen
Zeitfenster: T3:3. Monat
Die Bewertung erfolgte unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS-0–10). Die erlebten Schmerzwerte, die ästhetischen Erwartungen, die gewonnenen Ästhetik-/Schwierigkeitsvariablen. diese drei Kriterien wurden zusammen ausgewertet ( Patientenzufriedenheit )
T3:3. Monat
Patientenbasierte Variablen
Zeitfenster: T6: 6. Monat
Die Bewertung erfolgte unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS-0–10). Die erlebten Schmerzwerte, die ästhetischen Erwartungen, die gewonnenen Ästhetik-/Schwierigkeitsvariablen. diese drei Kriterien wurden zusammen ausgewertet ( Patientenzufriedenheit )
T6: 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 18/780

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur retrospektive Datenanalyse

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