- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05207696
Vergleich der Wirksamkeit von plättchenreichem Fibrin und Bindegewebstransplantat bei der Rekonstruktion der interdentalen Papillen
Vergleich der Wirksamkeit von plättchenreichem Fibrin und Bindegewebstransplantat bei der Rekonstruktion der interdentalen Papillen: Eine retrospektive Studie
Ziel: Bewertung der Wirksamkeit von plättchenreichem Fibrin (PRF) oder Bindegewebstransplantat (CTG) bei der Papillenrekonstruktion (PR) mit semilunarer Inzisionstechnik (SI).
Materialien und Methoden: Insgesamt 55 Stellen (27 CTG und 28 PRF) von 20 Patienten, die sich einer PR mit PRF oder CTG mit SI in der oberen Frontzahnregion unterzogen hatten, wurden in die Studie eingeschlossen. Baseline (BL) und Follow-up (T1 (erster Monat), T3 (dritter Monat), T6 (sechster Monat)) klinische Daten, einschließlich parodontaler Bewertungen (Gingivaindex (GI), Plaqueindex (PI), Papillenblutungsindex, Tasche Tiefe (PD), Breite des verhornten Gewebes (KTW), Gingivarezession), papillenassoziierte Aufnahmen (Alveolarkamm-interdentaler Kontaktpunkt (AC-IC), Alveolarkamm-Papillenspitze (AC-PT), Papillenspitze-interdentaler Kontaktpunkt (PT-IC), Papillenhöhenverlust (PHL), interdentaler Gewebeschlag (ITS) und Papillenpräsenzindex (PPI)) und Patientenzufriedenheit analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Truthahn, 06230
- Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle ausgewählten Patienten hatten ihre Zustimmung zur Verwendung ihrer Daten.
- Die Daten der Patienten, die sich einer PR-Operation durch einen der Autoren (S.O.B.) unter Verwendung von SI mit entweder PRF oder CTG in den oberen Frontzähnen mit Kontaktpunkten unterzogen haben,
- mindestens 2 mm Breite des keratinisierten Gewebes (KTW) mit einer Sondierungstiefe (PD) ≤ 3 mm neben der offenen Embrasur wurden eingeschlossen.
- Es wurde sichergestellt, dass alle Baseline- (BL) und Follow-up-Daten verfügbar waren und alle Patienten vor dem PR-Eingriff eine umfassende Phase-I-Parodontalbehandlung erhielten.
Ausschlusskriterien:
- die Patienten mit systemischen Problemen,
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das Parodontium beeinflussen
- Tabak/Alkohol konsumieren
- Die relevanten Regionen hatten keine endodontischen Probleme/Bedürfnisse, Karies und Parodontalchirurgie in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Plättchenreiches Fibrin (PRF)
Insgesamt wurden 28 Stellen von 12 Patienten, die sich einer Papillenrekonstruktion mit PRF unterzogen, die mit semilunarer Inzision im vorderen Oberkieferbereich platziert wurde, in die PRF-Gruppe aufgenommen.
(Daten von 12 Patienten wurden in die Studie eingeschlossen.)
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Die Daten der Patienten, die sich einer Papillenrekonstruktionsoperation durch einen der Autoren (S.O.B.) unter Verwendung einer semilunaren Inzision mit entweder PRF oder CTG in den Frontzähnen des Oberkiefers unterzogen, wurden in die Studie aufgenommen.
Alle ausgewählten Patienten hatten ihr Einverständnis zur Verwendung ihrer Daten. Die Daten der in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden analysiert (Baseline
(BL) und Follow-up (T1 (erster Monat), T3 (dritter Monat), T6 (sechster Monat)) klinische Daten, einschließlich parodontaler Bewertungen (Gingivaindex (GI), Plaqueindex (PI), Papillenblutungsindex, Taschentiefe (PD), keratinisierte Gewebebreite (KTW), gingivale Rezession), papillenassoziierte Aufnahmen (Alveolarkamm-interdentaler Kontaktpunkt (AC-IC), Alveolarkamm-Papillenspitze (AC-PT), Papillenspitze-interdentaler Kontaktpunkt ( PT-IC), Papillenhöhenverlust (PHL), interdentaler Gewebeschlag (ITS) und Papillenpräsenzindex (PPI)) und Patientenzufriedenheit wurden analysiert.)
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Bindegewebstransplantat (CTG)
Insgesamt 27 Stellen von 8 Patienten, die sich einer Papillenrekonstruktion mit CTG unterzogen hatten, das mit semilunarer Inzision im anterioren Oberkieferbereich platziert wurde, wurden in die CTG-Gruppe aufgenommen.
(Daten von 8 Patienten wurden in die Studie eingeschlossen.)
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Die Daten der Patienten, die sich einer Papillenrekonstruktionsoperation durch einen der Autoren (S.O.B.) unter Verwendung einer semilunaren Inzision mit entweder PRF oder CTG in den Frontzähnen des Oberkiefers unterzogen, wurden in die Studie aufgenommen.
Alle ausgewählten Patienten hatten ihr Einverständnis zur Verwendung ihrer Daten. Die Daten der in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden analysiert (Baseline
(BL) und Follow-up (T1 (erster Monat), T3 (dritter Monat), T6 (sechster Monat)) klinische Daten, einschließlich parodontaler Bewertungen (Gingivaindex (GI), Plaqueindex (PI), Papillenblutungsindex, Taschentiefe (PD), keratinisierte Gewebebreite (KTW), gingivale Rezession), papillenassoziierte Aufnahmen (Alveolarkamm-interdentaler Kontaktpunkt (AC-IC), Alveolarkamm-Papillenspitze (AC-PT), Papillenspitze-interdentaler Kontaktpunkt ( PT-IC), Papillenhöhenverlust (PHL), interdentaler Gewebeschlag (ITS) und Papillenpräsenzindex (PPI)) und Patientenzufriedenheit wurden analysiert.)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alveolarkamm-interdentaler Kontaktpunkt (AC-IC mm)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Höhe des krestalen Knochens wurde nach Verabreichung einer Lokalanästhesie für jede mesiofaciale oder distofaciale Teststelle gemessen.
Die Parodontalsonde UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) wurde interproximal im gingivalen Sulcus in einer koronapikalen Richtung positioniert, die parallel zur Längsachse des Zahns war.
Die Sonde wurde apikal vorgeschoben, bis sie den Kamm des Alveolarknochens berührte.
Der Abstand zwischen dem krestalen Knochen und dem interdentalen Kontaktpunkt wurde als AC-IC angegeben.
(Maße sind in Millimetern)
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Grundlinie
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Alveolarkamm-interdentaler Kontaktpunkt (AC-IC mm)
Zeitfenster: T1: 1. Monat
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Die Höhe des krestalen Knochens wurde nach Verabreichung einer Lokalanästhesie für jede mesiofaciale oder distofaciale Teststelle gemessen.
Die Parodontalsonde UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) wurde interproximal im gingivalen Sulcus in einer koronapikalen Richtung positioniert, die parallel zur Längsachse des Zahns war.
Die Sonde wurde apikal vorgeschoben, bis sie den Kamm des Alveolarknochens berührte.
Der Abstand zwischen dem krestalen Knochen und dem interdentalen Kontaktpunkt wurde als AC-IC angegeben.
(Maße sind in Millimetern)
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T1: 1. Monat
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Alveolarkamm-interdentaler Kontaktpunkt (AC-IC mm)
Zeitfenster: T3:3. Monat
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Die Höhe des krestalen Knochens wurde nach Verabreichung einer Lokalanästhesie für jede mesiofaciale oder distofaciale Teststelle gemessen.
Die Parodontalsonde UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) wurde interproximal im gingivalen Sulcus in einer koronapikalen Richtung positioniert, die parallel zur Längsachse des Zahns war.
Die Sonde wurde apikal vorgeschoben, bis sie den Kamm des Alveolarknochens berührte.
Der Abstand zwischen dem krestalen Knochen und dem interdentalen Kontaktpunkt wurde als AC-IC angegeben.
(Maße sind in Millimetern)
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T3:3. Monat
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Alveolarkamm-interdentaler Kontaktpunkt (AC-IC mm)
Zeitfenster: T6: 6. Monat
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Die Höhe des krestalen Knochens wurde nach Verabreichung einer Lokalanästhesie für jede mesiofaciale oder distofaciale Teststelle gemessen.
Die Parodontalsonde UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) wurde interproximal im gingivalen Sulcus in einer koronapikalen Richtung positioniert, die parallel zur Längsachse des Zahns war.
Die Sonde wurde apikal vorgeschoben, bis sie den Kamm des Alveolarknochens berührte.
Der Abstand zwischen dem krestalen Knochen und dem interdentalen Kontaktpunkt wurde als AC-IC angegeben.
(Maße sind in Millimetern)
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T6: 6. Monat
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Alveolarkamm-Papillenspitze (AC-PT mm)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Höhe des krestalen Knochens wurde nach Verabreichung einer Lokalanästhesie für jede mesiofaciale oder distofaciale Teststelle gemessen.
Die Parodontalsonde UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) wurde interproximal im gingivalen Sulcus in einer koronapikalen Richtung positioniert, die parallel zur Längsachse des Zahns war.
Die Sonde wurde apikal vorgeschoben, bis sie den Kamm des Alveolarknochens berührte.
Der Abstand zwischen dem krestalen Knochen und der Spitze der Interdentalpapille wurde als AC-PT angegeben.
(Maße sind in Millimetern)
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Grundlinie
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Alveolarkamm-Papillenspitze (AC-PT mm)
Zeitfenster: T1: 1. Monat
|
Die Höhe des krestalen Knochens wurde nach Verabreichung einer Lokalanästhesie für jede mesiofaciale oder distofaciale Teststelle gemessen.
Die Parodontalsonde UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) wurde interproximal im gingivalen Sulcus in einer koronapikalen Richtung positioniert, die parallel zur Längsachse des Zahns war.
Die Sonde wurde apikal vorgeschoben, bis sie den Kamm des Alveolarknochens berührte.
Der Abstand zwischen dem krestalen Knochen und der Spitze der Interdentalpapille wurde als AC-PT angegeben.
(Maße sind in Millimetern)
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T1: 1. Monat
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Alveolarkamm-Papillenspitze (AC-PT mm)
Zeitfenster: T3:3. Monat
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Die Höhe des krestalen Knochens wurde nach Verabreichung einer Lokalanästhesie für jede mesiofaciale oder distofaciale Teststelle gemessen.
Die Parodontalsonde UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) wurde interproximal im gingivalen Sulcus in einer koronapikalen Richtung positioniert, die parallel zur Längsachse des Zahns war.
Die Sonde wurde apikal vorgeschoben, bis sie den Kamm des Alveolarknochens berührte.
Der Abstand zwischen dem krestalen Knochen und der Spitze der Interdentalpapille wurde als AC-PT angegeben.
(Maße sind in Millimetern)
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T3:3. Monat
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Alveolarkamm-Papillenspitze (AC-PT mm)
Zeitfenster: T6: 6. Monat
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Die Höhe des krestalen Knochens wurde nach Verabreichung einer Lokalanästhesie für jede mesiofaciale oder distofaciale Teststelle gemessen.
Die Parodontalsonde UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) wurde interproximal im gingivalen Sulcus in einer koronapikalen Richtung positioniert, die parallel zur Längsachse des Zahns war.
Die Sonde wurde apikal vorgeschoben, bis sie den Kamm des Alveolarknochens berührte.
Der Abstand zwischen dem krestalen Knochen und der Spitze der Interdentalpapille wurde als AC-PT angegeben.
(Maße sind in Millimetern)
|
T6: 6. Monat
|
Papillenspitze-interdentaler Kontaktpunkt (PT-IC mm)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die parodontale Sonde wurde interproximal positioniert.
Der Abstand zwischen dem interdentalen Kontaktpunkt und der Spitze der Interdentalpapille wurde als PT-IC angegeben.
(Maße sind in Millimetern)
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Grundlinie
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Papillenspitze-interdentaler Kontaktpunkt (PT-IC mm)
Zeitfenster: T1: 1. Monat
|
Die parodontale Sonde wurde interproximal positioniert.
Der Abstand zwischen dem interdentalen Kontaktpunkt und der Spitze der Interdentalpapille wurde als PT-IC angegeben.
(Maße sind in Millimetern)
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T1: 1. Monat
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Papillenspitze-interdentaler Kontaktpunkt (PT-IC mm)
Zeitfenster: T3:3. Monat
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Die parodontale Sonde wurde interproximal positioniert.
Der Abstand zwischen dem interdentalen Kontaktpunkt und der Spitze der Interdentalpapille wurde als PT-IC angegeben.
(Maße sind in Millimetern)
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T3:3. Monat
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Papillenspitze-interdentaler Kontaktpunkt (PT-IC mm)
Zeitfenster: T6: 6. Monat
|
Die parodontale Sonde wurde interproximal positioniert.
Der Abstand zwischen dem interdentalen Kontaktpunkt und der Spitze der Interdentalpapille wurde als PT-IC angegeben.
(Maße sind in Millimetern)
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T6: 6. Monat
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Papillenhöhenverlust (PHL) (Klassifikationssystem von Nordland und Tarnow)
Zeitfenster: Grundlinie
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Jede Interdentalpapille wurde basierend auf dem Klassifikationssystem von Nordland und Tarnow mit 0–3 bewertet. Die folgenden Bewertungen wurden der Papille an der Grundlinie zugewiesen, T1, T3 und T6. Normal: Die Interdentalpapille füllt den Zahnlückenraum bis zur apikalen Ausdehnung des interdentalen Kontaktpunkts/-bereichs. Klasse-I. Die Spitze der Interdentalpapille liegt zwischen dem interdentalen Kontaktpunkt und der koronalsten Ausdehnung der interproximalen CEJ (Zement-Schmelz-Grenze) (Raum vorhanden, aber interproximale CEJ ist nicht sichtbar). Klasse II. Die Spitze der Interdentalpapille liegt am oder apikal des interproximalen CEJ, aber koronal zur apikalen Ausdehnung des Gesichts-CEJ (interproximaler CEJ sichtbar) Klasse-III. Die Spitze der Interdentalpapille liegt auf Höhe oder apikal des Gesichts-CEJ |
Grundlinie
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Papillenhöhenverlust (PHL) (Klassifikationssystem von Nordland und Tarnow)
Zeitfenster: T1: 1. Monat
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Jede Interdentalpapille wurde basierend auf dem Klassifikationssystem von Nordland und Tarnow mit 0–3 bewertet. Die folgenden Bewertungen wurden der Papille an der Grundlinie zugewiesen, T1, T3 und T6. Normal: Die Interdentalpapille füllt den Zahnlückenraum bis zur apikalen Ausdehnung des interdentalen Kontaktpunkts/-bereichs. Klasse-I. Die Spitze der Interdentalpapille liegt zwischen dem interdentalen Kontaktpunkt und der koronalsten Ausdehnung der interproximalen CEJ (Zement-Schmelz-Grenze) (Raum vorhanden, aber interproximale CEJ ist nicht sichtbar). Klasse II. Die Spitze der Interdentalpapille liegt am oder apikal des interproximalen CEJ, aber koronal zur apikalen Ausdehnung des Gesichts-CEJ (interproximaler CEJ sichtbar) Klasse-III. Die Spitze der Interdentalpapille liegt auf Höhe oder apikal des Gesichts-CEJ |
T1: 1. Monat
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Papillenhöhenverlust (PHL) (Klassifikationssystem von Nordland und Tarnow)
Zeitfenster: T3:3. Monat
|
Jede Interdentalpapille wurde basierend auf dem Klassifikationssystem von Nordland und Tarnow mit 0–3 bewertet. Die folgenden Bewertungen wurden der Papille an der Grundlinie zugewiesen, T1, T3 und T6. Normal: Die Interdentalpapille füllt den Zahnlückenraum bis zur apikalen Ausdehnung des interdentalen Kontaktpunkts/-bereichs. Klasse-I. Die Spitze der Interdentalpapille liegt zwischen dem interdentalen Kontaktpunkt und der koronalsten Ausdehnung der interproximalen CEJ (Zement-Schmelz-Grenze) (Raum vorhanden, aber interproximale CEJ ist nicht sichtbar). Klasse II. Die Spitze der Interdentalpapille liegt am oder apikal des interproximalen CEJ, aber koronal zur apikalen Ausdehnung des Gesichts-CEJ (interproximaler CEJ sichtbar) Klasse-III. Die Spitze der Interdentalpapille liegt auf Höhe oder apikal des Gesichts-CEJ |
T3:3. Monat
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Papillenhöhenverlust (PHL) (Klassifikationssystem von Nordland und Tarnow)
Zeitfenster: T6: 6. Monat
|
Jede Interdentalpapille wurde basierend auf dem Klassifikationssystem von Nordland und Tarnow mit 0–3 bewertet. Die folgenden Bewertungen wurden der Papille an der Grundlinie zugewiesen, T1, T3 und T6. Normal: Die Interdentalpapille füllt den Zahnlückenraum bis zur apikalen Ausdehnung des interdentalen Kontaktpunkts/-bereichs. Klasse-I. Die Spitze der Interdentalpapille liegt zwischen dem interdentalen Kontaktpunkt und der koronalsten Ausdehnung der interproximalen CEJ (Zement-Schmelz-Grenze) (Raum vorhanden, aber interproximale CEJ ist nicht sichtbar). Klasse II. Die Spitze der Interdentalpapille liegt am oder apikal des interproximalen CEJ, aber koronal zur apikalen Ausdehnung des Gesichts-CEJ (interproximaler CEJ sichtbar) Klasse-III. Die Spitze der Interdentalpapille liegt auf Höhe oder apikal des Gesichts-CEJ |
T6: 6. Monat
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Interdental Tissue Stroke (ITS) (Klassifikationssystem nach Jemt)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die folgenden Bewertungen wurden der Papille zu Studienbeginn, T1, T3 und T6, zugeordnet. Jede interdentale Papille wurde basierend auf dem Klassifikationssystem von Jemt mit 0–3 bewertet Bewertung 0: Keine Papille vorhanden Bewertung 1: Weniger als die Hälfte der Höhe der Papille ist vorhanden Bewertung 2: Die Hälfte oder mehr der Höhe der Papille ist vorhanden Bewertung 3: Die Papille füllt den gesamten proximalen Raum aus |
Grundlinie
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Interdental Tissue Stroke (ITS) (Klassifikationssystem nach Jemt)
Zeitfenster: T1: 1. Monat
|
Die folgenden Bewertungen wurden der Papille zu Studienbeginn, T1, T3 und T6, zugeordnet. Jede interdentale Papille wurde basierend auf dem Klassifikationssystem von Jemt mit 0–3 bewertet Bewertung 0: Keine Papille vorhanden Bewertung 1: Weniger als die Hälfte der Höhe der Papille ist vorhanden Bewertung 2: Die Hälfte oder mehr der Höhe der Papille ist vorhanden Bewertung 3: Die Papille füllt den gesamten proximalen Raum aus |
T1: 1. Monat
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Interdental Tissue Stroke (ITS) (Klassifikationssystem nach Jemt)
Zeitfenster: T3:3. Monat
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Die folgenden Bewertungen wurden der Papille zu Studienbeginn, T1, T3 und T6, zugeordnet. Jede interdentale Papille wurde basierend auf dem Klassifikationssystem von Jemt mit 0–3 bewertet Bewertung 0: Keine Papille vorhanden Bewertung 1: Weniger als die Hälfte der Höhe der Papille ist vorhanden Bewertung 2: Die Hälfte oder mehr der Höhe der Papille ist vorhanden Bewertung 3: Die Papille füllt den gesamten proximalen Raum aus |
T3:3. Monat
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Interdental Tissue Stroke (ITS) (Klassifikationssystem nach Jemt)
Zeitfenster: T6: 6. Monat
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Die folgenden Bewertungen wurden der Papille zu Studienbeginn, T1, T3 und T6, zugeordnet. Jede interdentale Papille wurde basierend auf dem Klassifikationssystem von Jemt mit 0–3 bewertet Bewertung 0: Keine Papille vorhanden Bewertung 1: Weniger als die Hälfte der Höhe der Papille ist vorhanden Bewertung 2: Die Hälfte oder mehr der Höhe der Papille ist vorhanden Bewertung 3: Die Papille füllt den gesamten proximalen Raum aus |
T6: 6. Monat
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Papilla Presence Index (PPI) (von Cardaropoli et al.)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die folgenden Bewertungen wurden der Papille zu Studienbeginn, T1, T3 und T6, zugeordnet. PPI 1: Die Papille ist vollständig vorhanden und erstreckt sich koronal bis zum Kontaktpunkt, um die Interdentalspalte vollständig auszufüllen. PPI 2: Die Papille ist nicht mehr vollständig vorhanden und liegt apikal der Kontaktstelle. Aber die interproximale CEJ (iCEJ) ist immer noch nicht sichtbar. PPI 3: Die Papille wird apikaler verschoben und iCEJ wird sichtbar. PPI 4: Die Papille liegt apkal sowohl der iCEJ als auch der bukkalen CEJ. Jede interdentale Papille wurde basierend auf PPI mit 1–3 bewertet. |
Grundlinie
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Papilla Presence Index (PPI) (von Cardaropoli et al.)
Zeitfenster: T1: 1. Monat
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Die folgenden Bewertungen wurden der Papille zu Studienbeginn, T1, T3 und T6, zugeordnet. PPI 1: Die Papille ist vollständig vorhanden und erstreckt sich koronal bis zum Kontaktpunkt, um die Interdentalspalte vollständig auszufüllen. PPI 2: Die Papille ist nicht mehr vollständig vorhanden und liegt apikal der Kontaktstelle. Aber die interproximale CEJ (iCEJ) ist immer noch nicht sichtbar. PPI 3: Die Papille wird apikaler verschoben und iCEJ wird sichtbar. PPI 4: Die Papille liegt apkal sowohl der iCEJ als auch der bukkalen CEJ. Jede interdentale Papille wurde basierend auf PPI mit 1–3 bewertet. |
T1: 1. Monat
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Papilla Presence Index (PPI) (von Cardaropoli et al.)
Zeitfenster: T3:3. Monat
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Die folgenden Bewertungen wurden der Papille zu Studienbeginn, T1, T3 und T6, zugeordnet. PPI 1: Die Papille ist vollständig vorhanden und erstreckt sich koronal bis zum Kontaktpunkt, um die Interdentalspalte vollständig auszufüllen. PPI 2: Die Papille ist nicht mehr vollständig vorhanden und liegt apikal der Kontaktstelle. Aber die interproximale CEJ (iCEJ) ist immer noch nicht sichtbar. PPI 3: Die Papille wird apikaler verschoben und iCEJ wird sichtbar. PPI 4: Die Papille liegt apkal sowohl der iCEJ als auch der bukkalen CEJ. Jede interdentale Papille wurde basierend auf PPI mit 1–3 bewertet. |
T3:3. Monat
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Papilla Presence Index (PPI) (von Cardaropoli et al.)
Zeitfenster: T6: 6. Monat
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Die folgenden Bewertungen wurden der Papille zu Studienbeginn, T1, T3 und T6, zugeordnet. PPI 1: Die Papille ist vollständig vorhanden und erstreckt sich koronal bis zum Kontaktpunkt, um die Interdentalspalte vollständig auszufüllen. PPI 2: Die Papille ist nicht mehr vollständig vorhanden und liegt apikal der Kontaktstelle. Aber die interproximale CEJ (iCEJ) ist immer noch nicht sichtbar. PPI 3: Die Papille wird apikaler verschoben und iCEJ wird sichtbar. PPI 4: Die Papille liegt apkal sowohl der iCEJ als auch der bukkalen CEJ. Jede interdentale Papille wurde basierend auf PPI mit 1–3 bewertet. |
T6: 6. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gingivaindex (GI) (von Löe & Silness 1963)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Gingiva-Index (GI) bewertet jede Stelle auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 0 normal und 3 eine schwere Entzündung ist, die durch Ödeme, Rötungen, Schwellungen und spontane Blutungen gekennzeichnet ist. Das GI verwendet das folgende Bewertungssystem: 0 = normale Gingiva
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Grundlinie
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Gingivaindex (GI) (von Löe & Silness 1963)
Zeitfenster: T1: 1. Monat
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Der Gingiva-Index (GI) bewertet jede Stelle auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 0 normal und 3 eine schwere Entzündung ist, die durch Ödeme, Rötungen, Schwellungen und spontane Blutungen gekennzeichnet ist. Das GI verwendet das folgende Bewertungssystem: 0 = normale Gingiva
|
T1: 1. Monat
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Gingivaindex (GI) (von Löe & Silness 1963)
Zeitfenster: T3:3. Monat
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Der Gingiva-Index (GI) bewertet jede Stelle auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 0 normal und 3 eine schwere Entzündung ist, die durch Ödeme, Rötungen, Schwellungen und spontane Blutungen gekennzeichnet ist. Das GI verwendet das folgende Bewertungssystem: 0 = normale Gingiva
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T3:3. Monat
|
Gingivaindex (GI) (von Löe & Silness 1963)
Zeitfenster: T6: 6. Monat
|
Der Gingiva-Index (GI) bewertet jede Stelle auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 0 normal und 3 eine schwere Entzündung ist, die durch Ödeme, Rötungen, Schwellungen und spontane Blutungen gekennzeichnet ist. Das GI verwendet das folgende Bewertungssystem: 0 = normale Gingiva
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T6: 6. Monat
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Gingivarezession (GR-mm)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Abstand zwischen der bukkalen CEJ und der am weitesten koronal verlaufenden marginalen Gingiva wurde als GR angegeben. (Maße sind in Millimetern) |
Grundlinie
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Gingivarezession (GR-mm)
Zeitfenster: T1: 1. Monat
|
Der Abstand zwischen der bukkalen CEJ und der am weitesten koronal verlaufenden marginalen Gingiva wurde als GR angegeben. (Maße sind in Millimetern) |
T1: 1. Monat
|
Gingivarezession (GR-mm)
Zeitfenster: T3:3. Monat
|
Der Abstand zwischen der bukkalen CEJ und der am weitesten koronal verlaufenden marginalen Gingiva wurde als GR angegeben. (Maße sind in Millimetern) |
T3:3. Monat
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Gingivarezession (GR-mm)
Zeitfenster: T6: 6. Monat
|
Der Abstand zwischen der bukkalen CEJ und der am weitesten koronal verlaufenden marginalen Gingiva wurde als GR angegeben. (Maße sind in Millimetern) |
T6: 6. Monat
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Breite des keratinisierten Gewebes (KTW-mm)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Sie erstreckt sich vom freien Gingivasaum bis zum mukogingivalen Übergang und besteht aus der freien Gingiva sowie der befestigten Gingiva.
Der Abstand zwischen der am weitesten koronal ausgedehnten freien Gingiva in bukkaler Richtung und dem am weitesten koronal ausgedehnten mukogingivalen Übergang wurde als KTW angegeben.
(Maße sind in Millimetern)
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Grundlinie
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Breite des keratinisierten Gewebes (KTW-mm)
Zeitfenster: T1: 1. Monat
|
Sie erstreckt sich vom freien Gingivasaum bis zum mukogingivalen Übergang und besteht aus der freien Gingiva sowie der befestigten Gingiva.
Der Abstand zwischen der am weitesten koronal ausgedehnten freien Gingiva in bukkaler Richtung und dem am weitesten koronal ausgedehnten mukogingivalen Übergang wurde als KTW angegeben.
(Maße sind in Millimetern)
|
T1: 1. Monat
|
Breite des keratinisierten Gewebes (KTW-mm)
Zeitfenster: T3:3. Monat
|
Sie erstreckt sich vom freien Gingivasaum bis zum mukogingivalen Übergang und besteht aus der freien Gingiva sowie der befestigten Gingiva.
Der Abstand zwischen der am weitesten koronal ausgedehnten freien Gingiva in bukkaler Richtung und dem am weitesten koronal ausgedehnten mukogingivalen Übergang wurde als KTW angegeben.
(Maße sind in Millimetern)
|
T3:3. Monat
|
Breite des keratinisierten Gewebes (KTW-mm)
Zeitfenster: T6: 6. Monat
|
Sie erstreckt sich vom freien Gingivasaum bis zum mukogingivalen Übergang und besteht aus der freien Gingiva sowie der befestigten Gingiva.
Der Abstand zwischen der am weitesten koronal ausgedehnten freien Gingiva in bukkaler Richtung und dem am weitesten koronal ausgedehnten mukogingivalen Übergang wurde als KTW angegeben.
(Maße sind in Millimetern)
|
T6: 6. Monat
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Taschentiefe (PD-mm)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die parodontale Sonde wurde im gingivalen Sulcus positioniert.
Der Abstand zwischen der Oberseite der freien Gingiva und der Unterseite des Sulcus wurde als PD angegeben.
(Maße sind in Millimetern)
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Grundlinie
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Taschentiefe (PD-mm)
Zeitfenster: T1: 1. Monat
|
Die parodontale Sonde wurde im gingivalen Sulcus positioniert.
Der Abstand zwischen der Oberseite der freien Gingiva und der Unterseite des Sulcus wurde als PD angegeben.
(Maße sind in Millimetern)
|
T1: 1. Monat
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Taschentiefe (PD-mm)
Zeitfenster: T3:3. Monat
|
Die parodontale Sonde wurde im gingivalen Sulcus positioniert.
Der Abstand zwischen der Oberseite der freien Gingiva und der Unterseite des Sulcus wurde als PD angegeben.
(Maße sind in Millimetern)
|
T3:3. Monat
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Taschentiefe (PD-mm)
Zeitfenster: T6: 6. Monat
|
Die parodontale Sonde wurde im gingivalen Sulcus positioniert.
Der Abstand zwischen der Oberseite der freien Gingiva und der Unterseite des Sulcus wurde als PD angegeben.
(Maße sind in Millimetern)
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T6: 6. Monat
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Plaqueindex (PI) (von Silness & Löe 1964)
Zeitfenster: Grundlinie
|
0- Keine Plakette
Der PI des Individuums kann erhalten werden, indem die Werte jedes Zahns addiert und durch die Anzahl der untersuchten Zähne dividiert werden. |
Grundlinie
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Plaqueindex (PI) (von Silness & Löe 1964)
Zeitfenster: T1: 1. Monat
|
0- Keine Plakette
Der PI des Individuums kann erhalten werden, indem die Werte jedes Zahns addiert und durch die Anzahl der untersuchten Zähne dividiert werden. |
T1: 1. Monat
|
Plaqueindex (PI) (von Silness & Löe 1964)
Zeitfenster: T3:3. Monat
|
0- Keine Plakette
Der PI des Individuums kann erhalten werden, indem die Werte jedes Zahns addiert und durch die Anzahl der untersuchten Zähne dividiert werden. |
T3:3. Monat
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Plaqueindex (PI) (von Silness & Löe 1964)
Zeitfenster: T6: 6. Monat
|
0- Keine Plakette
Der PI des Individuums kann erhalten werden, indem die Werte jedes Zahns addiert und durch die Anzahl der untersuchten Zähne dividiert werden. |
T6: 6. Monat
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Papillärer Blutungsindex (PBI) (von Saxer & Muhlemann 1975)
Zeitfenster: Grundlinie
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Als besonders hilfreich hat sich der PBI zur Beurteilung von Entzündungen in den Interdentalpapillen erwiesen, indem Blutungen beim Sondieren in den Interdentalbereichen im Behandlungsverlauf erfasst werden. Grad 0 – keine Blutung, normale Papille Grad 1 – 20–30 Sekunden nach Sondieren des mesialen und distalen Sulkus mit einer Parodontalsonde wird eine einzelne Blutungsstelle beobachtet. Grad 2 – Eine feine Blutlinie oder mehrere Blutungspunkte werden am Zahnfleischsaum sichtbar. Grad 3 – Dreieck Das interdentale Dreieck wird mehr oder weniger mit Blut gefüllt. Grad 4 – Unmittelbar nach der Sondierung fließt Blut in den interdentalen Bereich, um Teile des Zahns und/oder der Gingiva zu bedecken. Der PBI wird berechnet, indem die Blutungszahl durch die Gesamtzahl geteilt wird der Papille untersucht. |
Grundlinie
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Papillärer Blutungsindex (PBI) (von Saxer & Muhlemann 1975)
Zeitfenster: T1: 1. Monat
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Als besonders hilfreich hat sich der PBI zur Beurteilung von Entzündungen in den Interdentalpapillen erwiesen, indem Blutungen beim Sondieren in den Interdentalbereichen im Behandlungsverlauf erfasst werden. Grad 0 – keine Blutung, normale Papille Grad 1 – 20–30 Sekunden nach Sondieren des mesialen und distalen Sulkus mit einer Parodontalsonde wird eine einzelne Blutungsstelle beobachtet. Grad 2 – Eine feine Blutlinie oder mehrere Blutungspunkte werden am Zahnfleischsaum sichtbar. Grad 3 – Dreieck Das interdentale Dreieck wird mehr oder weniger mit Blut gefüllt. Grad 4 – Unmittelbar nach der Sondierung fließt Blut in den interdentalen Bereich, um Teile des Zahns und/oder der Gingiva zu bedecken. Der PBI wird berechnet, indem die Blutungszahl durch die Gesamtzahl geteilt wird der Papille untersucht. |
T1: 1. Monat
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Papillärer Blutungsindex (PBI) (von Saxer & Muhlemann 1975)
Zeitfenster: T3:3. Monat
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Als besonders hilfreich hat sich der PBI zur Beurteilung von Entzündungen in den Interdentalpapillen erwiesen, indem Blutungen beim Sondieren in den Interdentalbereichen im Behandlungsverlauf erfasst werden. Grad 0 – keine Blutung, normale Papille Grad 1 – 20–30 Sekunden nach Sondieren des mesialen und distalen Sulkus mit einer Parodontalsonde wird eine einzelne Blutungsstelle beobachtet. Grad 2 – Eine feine Blutlinie oder mehrere Blutungspunkte werden am Zahnfleischsaum sichtbar. Grad 3 – Dreieck Das interdentale Dreieck wird mehr oder weniger mit Blut gefüllt. Grad 4 – Unmittelbar nach der Sondierung fließt Blut in den interdentalen Bereich, um Teile des Zahns und/oder der Gingiva zu bedecken. Der PBI wird berechnet, indem die Blutungszahl durch die Gesamtzahl geteilt wird der Papille untersucht. |
T3:3. Monat
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Papillärer Blutungsindex (PBI) (von Saxer & Muhlemann 1975)
Zeitfenster: T6: 6. Monat
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Als besonders hilfreich hat sich der PBI zur Beurteilung von Entzündungen in den Interdentalpapillen erwiesen, indem Blutungen beim Sondieren in den Interdentalbereichen im Behandlungsverlauf erfasst werden. Grad 0 – keine Blutung, normale Papille Grad 1 – 20–30 Sekunden nach Sondieren des mesialen und distalen Sulkus mit einer Parodontalsonde wird eine einzelne Blutungsstelle beobachtet. Grad 2 – Eine feine Blutlinie oder mehrere Blutungspunkte werden am Zahnfleischsaum sichtbar. Grad 3 – Dreieck Das interdentale Dreieck wird mehr oder weniger mit Blut gefüllt. Grad 4 – Unmittelbar nach der Sondierung fließt Blut in den interdentalen Bereich, um Teile des Zahns und/oder der Gingiva zu bedecken. Der PBI wird berechnet, indem die Blutungszahl durch die Gesamtzahl geteilt wird der Papille untersucht. |
T6: 6. Monat
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Patientenbasierte Variablen
Zeitfenster: T1: 1. Monat
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Die Bewertung erfolgte unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS-0–10).
Die erlebten Schmerzwerte, die ästhetischen Erwartungen, die gewonnenen Ästhetik-/Schwierigkeitsvariablen.
diese drei Kriterien wurden zusammen ausgewertet ( Patientenzufriedenheit )
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T1: 1. Monat
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Patientenbasierte Variablen
Zeitfenster: T3:3. Monat
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Die Bewertung erfolgte unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS-0–10).
Die erlebten Schmerzwerte, die ästhetischen Erwartungen, die gewonnenen Ästhetik-/Schwierigkeitsvariablen.
diese drei Kriterien wurden zusammen ausgewertet ( Patientenzufriedenheit )
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T3:3. Monat
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Patientenbasierte Variablen
Zeitfenster: T6: 6. Monat
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Die Bewertung erfolgte unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS-0–10).
Die erlebten Schmerzwerte, die ästhetischen Erwartungen, die gewonnenen Ästhetik-/Schwierigkeitsvariablen.
diese drei Kriterien wurden zusammen ausgewertet ( Patientenzufriedenheit )
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T6: 6. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sharma E, Sharma A, Singh K. The role of subepithelial connective tissue graft for reconstruction of interdental papilla: Clinical study. Singapore Dent J. 2017 Dec;38:27-38. doi: 10.1016/j.sdj.2017.05.001.
- Singh D, Jhingran R, Bains VK, Madan R, Srivastava R. Efficacy of Platelet-rich Fibrin in Interdental Papilla Reconstruction as Compared to Connective Tissue Using Microsurgical Approach. Contemp Clin Dent. 2019 Oct-Dec;10(4):643-651. doi: 10.4103/ccd.ccd_936_18.
- Carnio J, Carnio AT. Papilla reconstruction: Interdisciplinary consideration for clinical success. J Esthet Restor Dent. 2018 Nov;30(6):484-491. doi: 10.1111/jerd.12411. Epub 2018 Sep 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- GO 18/780
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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