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Comparación de la eficacia de la fibrina rica en plaquetas y el injerto de tejido conjuntivo en la reconstrucción de la papila interdental

18 de febrero de 2022 actualizado por: Selcen Ozcan Bulut, Hacettepe University

Comparación de la eficacia de la fibrina rica en plaquetas y el injerto de tejido conjuntivo en la reconstrucción de la papila interdental: un ensayo retrospectivo

Objetivo: Evaluar la eficacia de la fibrina rica en plaquetas (PRF) o el injerto de tejido conectivo (CTG) en la reconstrucción de papila (PR) con técnica de incisión semilunar (SI).

Materiales y Métodos: Se incluyeron en el estudio un total de 55 sitios (27 CTG y 28 PRF) de 20 pacientes que se sometieron a PR con PRF o CTG colocados con SI en la región maxilar anterior. Línea de base (BL) y seguimiento (T1 (primer mes), T3 (tercer mes), T6 (sexto mes)) datos clínicos que incluyen evaluaciones periodontales (índice gingival (GI), índice de placa (PI), índice de sangrado papilar, bolsa (PD), ancho del tejido queratinizado (KTW), recesión gingival), registros asociados a la papila (cresta alveolar-punto de contacto interdental (AC-IC), cresta alveolar-punta de la papila (AC-PT), punta de la papila-punto de contacto interdental (PT-IC), pérdida de altura de la papila (PHL), accidente cerebrovascular del tejido interdental (ITS) e índice de presencia de la papila (PPI)) y se analizaron la satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

PT-IC se tomó como la medida de resultado primaria. La distribución normal se evaluó mediante histograma y prueba de Shapiro-Wilk. Las variables continuas se representaron como media ± DE, mientras que las variables categóricas se informaron como números y porcentajes. Se utilizó la prueba de Chi-cuadrado para la comparación de las variables categóricas. Dado que los datos se distribuyeron normalmente, se utilizó la prueba de Friedman para analizar los cambios dependientes del tiempo en ambos grupos y las comparaciones entre grupos se realizaron con la prueba de Mann-Whitney. Se utilizó la ecuación de estimación generalizada para analizar datos cualitativos y cuantitativos, cambios dependientes del tiempo y la diferencia entre dos métodos. El análisis de los datos se realizó en IBM SPSS Statistics Versión 23 y se consideró p<0,05 como umbral de significación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Pavo, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En el Departamento de Periodoncia de la Universidad de Hacettepe (junio de 2016-febrero de 2018), se escanearon 186 pacientes tratados con PR y se incluyeron los datos de 55 sitios (27 CTG y 28 PRF) de 20 pacientes que cumplían con los criterios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes seleccionados tenían consentimiento para el uso de sus datos.
  • Los datos de los pacientes que se sometieron a cirugía PR por uno de los autores (S.O.B.) usando SI con PRF o CTG en los dientes anteriores superiores que tienen puntos de contacto,
  • Se incluyeron al menos 2 mm de ancho de tejido queratinizado (KTW) con profundidad de sondaje (PD) ≤ 3 mm adyacente a la tronera abierta.
  • Se aseguró que todos los datos iniciales (BL) y de seguimiento estuvieran disponibles y que todos los pacientes recibieran un tratamiento periodontal completo de fase I antes del procedimiento PR.

Criterio de exclusión:

  • los pacientes con problemas sistémicos,
  • tener medicamentos que se sabe que influyen en el periodonto
  • Usar tabaco/alcohol
  • Las regiones relevantes no tenían problemas/necesidades de endodoncia, caries y antecedentes de cirugía periodontal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fibrina rica en plaquetas (PRF)
Se incluyeron en el grupo de PRF un total de 28 sitios de 12 pacientes que se sometieron a reconstrucción de papila con PRF colocado con incisión semilunar en la región maxilar anterior. (Se incluyeron datos de 12 pacientes en el estudio).
Otro: análisis retrospectivo de datos
Se incluyeron en el estudio los datos de los pacientes que se sometieron a cirugía de reconstrucción de papila por uno de los autores (S.O.B.) mediante incisión semilunar con PRF o CTG en los dientes anteriores superiores. Todos los pacientes seleccionados tenían consentimiento para el uso de sus datos. Se analizaron los datos de los pacientes incluidos en el estudio. (BL) y seguimiento (T1 (primer mes), T3 (tercer mes), T6 (sexto mes)) datos clínicos que incluyen evaluaciones periodontales (índice gingival (GI), índice de placa (PI), índice de sangrado papilar, profundidad de bolsa (PD), ancho del tejido queratinizado (KTW), recesión gingival), registros asociados a la papila (cresta alveolar-punto de contacto interdental (AC-IC), cresta alveolar-punta de la papila (AC-PT), punta de la papila-punto de contacto interdental ( PT-IC), pérdida de altura de la papila (PHL), accidente cerebrovascular del tejido interdental (ITS) e índice de presencia de la papila (PPI)) y se analizaron la satisfacción del paciente).
Injerto de tejido conectivo (CTG)
Un total de 27 sitios de 8 pacientes que se sometieron a reconstrucción de papila con CTG colocado con incisión semilunar en la región maxilar anterior se incluyeron en el grupo de CTG. (Los datos de 8 pacientes se incluyeron en el estudio).
Otro: análisis retrospectivo de datos
Se incluyeron en el estudio los datos de los pacientes que se sometieron a cirugía de reconstrucción de papila por uno de los autores (S.O.B.) mediante incisión semilunar con PRF o CTG en los dientes anteriores superiores. Todos los pacientes seleccionados tenían consentimiento para el uso de sus datos. Se analizaron los datos de los pacientes incluidos en el estudio. (BL) y seguimiento (T1 (primer mes), T3 (tercer mes), T6 (sexto mes)) datos clínicos que incluyen evaluaciones periodontales (índice gingival (GI), índice de placa (PI), índice de sangrado papilar, profundidad de bolsa (PD), ancho del tejido queratinizado (KTW), recesión gingival), registros asociados a la papila (cresta alveolar-punto de contacto interdental (AC-IC), cresta alveolar-punta de la papila (AC-PT), punta de la papila-punto de contacto interdental ( PT-IC), pérdida de altura de la papila (PHL), accidente cerebrovascular del tejido interdental (ITS) e índice de presencia de la papila (PPI)) y se analizaron la satisfacción del paciente).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cresta alveolar-Punto de contacto interdental (AC-IC mm)
Periodo de tiempo: base
La altura del hueso crestal se midió después de administrar anestesia local para cada sitio de prueba mesiofacial o distofacial. La sonda periodontal UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, EE. UU.) se colocó interproximalmente en el surco gingival en una dirección coronoapical paralela al eje longitudinal del diente. La sonda se avanzó apicalmente hasta que contactó con la cresta del hueso alveolar. La distancia entre el hueso crestal y el punto de contacto interdental se informó como AC-IC. (las medidas son en milimetros)
base
Cresta alveolar-Punto de contacto interdental (AC-IC mm)
Periodo de tiempo: T1:1er mes
La altura del hueso crestal se midió después de administrar anestesia local para cada sitio de prueba mesiofacial o distofacial. La sonda periodontal UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, EE. UU.) se colocó interproximalmente en el surco gingival en una dirección coronoapical paralela al eje longitudinal del diente. La sonda se avanzó apicalmente hasta que contactó con la cresta del hueso alveolar. La distancia entre el hueso crestal y el punto de contacto interdental se informó como AC-IC. (las medidas son en milimetros)
T1:1er mes
Cresta alveolar-Punto de contacto interdental (AC-IC mm)
Periodo de tiempo: T3:3er mes
La altura del hueso crestal se midió después de administrar anestesia local para cada sitio de prueba mesiofacial o distofacial. La sonda periodontal UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, EE. UU.) se colocó interproximalmente en el surco gingival en una dirección coronoapical paralela al eje longitudinal del diente. La sonda se avanzó apicalmente hasta que contactó con la cresta del hueso alveolar. La distancia entre el hueso crestal y el punto de contacto interdental se informó como AC-IC. (las medidas son en milimetros)
T3:3er mes
Cresta alveolar-Punto de contacto interdental (AC-IC mm)
Periodo de tiempo: T6: 6to mes
La altura del hueso crestal se midió después de administrar anestesia local para cada sitio de prueba mesiofacial o distofacial. La sonda periodontal UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, EE. UU.) se colocó interproximalmente en el surco gingival en una dirección coronoapical paralela al eje longitudinal del diente. La sonda se avanzó apicalmente hasta que contactó con la cresta del hueso alveolar. La distancia entre el hueso crestal y el punto de contacto interdental se informó como AC-IC. (las medidas son en milimetros)
T6: 6to mes
Cresta alveolar-punta de papila (AC-PT mm)
Periodo de tiempo: base
La altura del hueso crestal se midió después de administrar anestesia local para cada sitio de prueba mesiofacial o distofacial. La sonda periodontal UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, EE. UU.) se colocó interproximalmente en el surco gingival en una dirección coronoapical paralela al eje longitudinal del diente. La sonda se avanzó apicalmente hasta que contactó con la cresta del hueso alveolar. La distancia entre el hueso crestal y la punta de la papila interdental se informó como AC-PT. (las medidas son en milimetros)
base
Cresta alveolar-punta de papila (AC-PT mm)
Periodo de tiempo: T1:1er mes
La altura del hueso crestal se midió después de administrar anestesia local para cada sitio de prueba mesiofacial o distofacial. La sonda periodontal UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, EE. UU.) se colocó interproximalmente en el surco gingival en una dirección coronoapical paralela al eje longitudinal del diente. La sonda se avanzó apicalmente hasta que contactó con la cresta del hueso alveolar. La distancia entre el hueso crestal y la punta de la papila interdental se informó como AC-PT. (las medidas son en milimetros)
T1:1er mes
Cresta alveolar-punta de papila (AC-PT mm)
Periodo de tiempo: T3:3er mes
La altura del hueso crestal se midió después de administrar anestesia local para cada sitio de prueba mesiofacial o distofacial. La sonda periodontal UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, EE. UU.) se colocó interproximalmente en el surco gingival en una dirección coronoapical paralela al eje longitudinal del diente. La sonda se avanzó apicalmente hasta que contactó con la cresta del hueso alveolar. La distancia entre el hueso crestal y la punta de la papila interdental se informó como AC-PT. (las medidas son en milimetros)
T3:3er mes
Cresta alveolar-punta de papila (AC-PT mm)
Periodo de tiempo: T6: 6to mes
La altura del hueso crestal se midió después de administrar anestesia local para cada sitio de prueba mesiofacial o distofacial. La sonda periodontal UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, EE. UU.) se colocó interproximalmente en el surco gingival en una dirección coronoapical paralela al eje longitudinal del diente. La sonda se avanzó apicalmente hasta que contactó con la cresta del hueso alveolar. La distancia entre el hueso crestal y la punta de la papila interdental se informó como AC-PT. (las medidas son en milimetros)
T6: 6to mes
Punta de papila-Punto de contacto interdental (PT-IC mm)
Periodo de tiempo: base
la sonda periodontal se colocó interproximalmente. La distancia entre el punto de contacto interdental y la punta de la papila interdental se informó como PT-IC. (las medidas son en milimetros)
base
Punta de papila-Punto de contacto interdental (PT-IC mm)
Periodo de tiempo: T1:1er mes
la sonda periodontal se colocó interproximalmente. La distancia entre el punto de contacto interdental y la punta de la papila interdental se informó como PT-IC. (las medidas son en milimetros)
T1:1er mes
Punta de papila-Punto de contacto interdental (PT-IC mm)
Periodo de tiempo: T3:3er mes
la sonda periodontal se colocó interproximalmente. La distancia entre el punto de contacto interdental y la punta de la papila interdental se informó como PT-IC. (las medidas son en milimetros)
T3:3er mes
Punta de papila-Punto de contacto interdental (PT-IC mm)
Periodo de tiempo: T6: 6to mes
la sonda periodontal se colocó interproximalmente. La distancia entre el punto de contacto interdental y la punta de la papila interdental se informó como PT-IC. (las medidas son en milimetros)
T6: 6to mes
Pérdida de altura de la papila (PHL) (sistema de clasificación de Nordland y Tarnow)
Periodo de tiempo: base

Cada papila interdental se calificó como 0-3 según el sistema de clasificación de Nordland y Tarnow. Se asignaron las siguientes puntuaciones a la papila al inicio del estudio, T1, T3 y T6. Normal: la papila interdental llena el espacio de la tronera hasta la extensión apical del punto/área de contacto interdental.

Clase-I. La punta de la papila interdental se encuentra entre el punto de contacto interdental y la extensión más coronal de la UCA interproximal (la unión cemento-esmalte) (hay espacio pero la UCE interproximal no es visible) Clase II. La punta de la papila interdental se encuentra en o apical a la UCE interproximal pero coronal a la extensión apical de la UCE facial (UEA interproximal visible) Clase III. La punta de la papila interdental se encuentra a nivel o apical a la UCE facial
base
Pérdida de altura de la papila (PHL) (sistema de clasificación de Nordland y Tarnow)
Periodo de tiempo: T1:1er mes

Cada papila interdental se calificó como 0-3 según el sistema de clasificación de Nordland y Tarnow. Se asignaron las siguientes puntuaciones a la papila al inicio del estudio, T1, T3 y T6. Normal: la papila interdental llena el espacio de la tronera hasta la extensión apical del punto/área de contacto interdental.

Clase-I. La punta de la papila interdental se encuentra entre el punto de contacto interdental y la extensión más coronal de la UCA interproximal (la unión cemento-esmalte) (hay espacio pero la UCE interproximal no es visible) Clase II. La punta de la papila interdental se encuentra en o apical a la UCE interproximal pero coronal a la extensión apical de la UCE facial (UEA interproximal visible) Clase III. La punta de la papila interdental se encuentra a nivel o apical a la UCE facial
T1:1er mes
Pérdida de altura de la papila (PHL) (sistema de clasificación de Nordland y Tarnow)
Periodo de tiempo: T3:3er mes

Cada papila interdental se calificó como 0-3 según el sistema de clasificación de Nordland y Tarnow. Se asignaron las siguientes puntuaciones a la papila al inicio del estudio, T1, T3 y T6. Normal: la papila interdental llena el espacio de la tronera hasta la extensión apical del punto/área de contacto interdental.

Clase-I. La punta de la papila interdental se encuentra entre el punto de contacto interdental y la extensión más coronal de la UCA interproximal (la unión cemento-esmalte) (hay espacio pero la UCE interproximal no es visible) Clase II. La punta de la papila interdental se encuentra en o apical a la UCE interproximal pero coronal a la extensión apical de la UCE facial (UEA interproximal visible) Clase III. La punta de la papila interdental se encuentra a nivel o apical a la UCE facial
T3:3er mes
Pérdida de altura de la papila (PHL) (sistema de clasificación de Nordland y Tarnow)
Periodo de tiempo: T6: 6to mes

Cada papila interdental se calificó como 0-3 según el sistema de clasificación de Nordland y Tarnow. Se asignaron las siguientes puntuaciones a la papila al inicio del estudio, T1, T3 y T6. Normal: la papila interdental llena el espacio de la tronera hasta la extensión apical del punto/área de contacto interdental.

Clase-I. La punta de la papila interdental se encuentra entre el punto de contacto interdental y la extensión más coronal de la UCA interproximal (la unión cemento-esmalte) (hay espacio pero la UCE interproximal no es visible) Clase II. La punta de la papila interdental se encuentra en o apical a la UCE interproximal pero coronal a la extensión apical de la UCE facial (UEA interproximal visible) Clase III. La punta de la papila interdental se encuentra a nivel o apical a la UCE facial
T6: 6to mes
Trazo de tejido interdental (ITS) (sistema de clasificación de Jemt)
Periodo de tiempo: base

Se asignaron las siguientes puntuaciones a la papila al inicio del estudio, T1, T3 y T6. Cada papila interdental se calificó como 0-3 según el sistema de clasificación de Jemt.

Puntuación 0: No hay papila presente

Puntuación 1: Menos de la mitad de la altura de la papila está presente

Puntuación 2: la mitad o más de la altura de la papila está presente

Puntuación 3: la papila llena todo el espacio proximal
base
Trazo de tejido interdental (ITS) (sistema de clasificación de Jemt)
Periodo de tiempo: T1:1er mes

Se asignaron las siguientes puntuaciones a la papila al inicio del estudio, T1, T3 y T6. Cada papila interdental se calificó como 0-3 según el sistema de clasificación de Jemt.

Puntuación 0: No hay papila presente

Puntuación 1: Menos de la mitad de la altura de la papila está presente

Puntuación 2: la mitad o más de la altura de la papila está presente

Puntuación 3: la papila llena todo el espacio proximal
T1:1er mes
Trazo de tejido interdental (ITS) (sistema de clasificación de Jemt)
Periodo de tiempo: T3:3er mes

Se asignaron las siguientes puntuaciones a la papila al inicio del estudio, T1, T3 y T6. Cada papila interdental se calificó como 0-3 según el sistema de clasificación de Jemt.

Puntuación 0: No hay papila presente

Puntuación 1: Menos de la mitad de la altura de la papila está presente

Puntuación 2: la mitad o más de la altura de la papila está presente

Puntuación 3: la papila llena todo el espacio proximal
T3:3er mes
Trazo de tejido interdental (ITS) (sistema de clasificación de Jemt)
Periodo de tiempo: T6: 6to mes

Se asignaron las siguientes puntuaciones a la papila al inicio del estudio, T1, T3 y T6. Cada papila interdental se calificó como 0-3 según el sistema de clasificación de Jemt.

Puntuación 0: No hay papila presente

Puntuación 1: Menos de la mitad de la altura de la papila está presente

Puntuación 2: la mitad o más de la altura de la papila está presente

Puntuación 3: la papila llena todo el espacio proximal
T6: 6to mes
Índice de presencia de papila (PPI) (por Cardaropoli et al.)
Periodo de tiempo: base

Se asignaron las siguientes puntuaciones a la papila al inicio del estudio, T1, T3 y T6. PPI 1: la papila está completamente presente y se extiende coronalmente hasta el punto de contacto para llenar completamente la tronera interproximal.

PPI 2: la papila ya no está completamente presente y se encuentra apical al punto de contacto. Pero el CEJ interproximal (iCEJ) todavía no es visible.

PPI 3: la papila se mueve más apical y iCEJ se vuelve visible. PPI 4: la papila se encuentra apcal tanto a la CEJ iCEJ como a la CEJ bucal. Cada papila interdental se calificó como 1-3 en base a PPI.
base
Índice de presencia de papila (PPI) (por Cardaropoli et al.)
Periodo de tiempo: T1:1er mes

Se asignaron las siguientes puntuaciones a la papila al inicio del estudio, T1, T3 y T6. PPI 1: la papila está completamente presente y se extiende coronalmente hasta el punto de contacto para llenar completamente la tronera interproximal.

PPI 2: la papila ya no está completamente presente y se encuentra apical al punto de contacto. Pero el CEJ interproximal (iCEJ) todavía no es visible.

PPI 3: la papila se mueve más apical y iCEJ se vuelve visible. PPI 4: la papila se encuentra apcal tanto a la CEJ iCEJ como a la CEJ bucal. Cada papila interdental se calificó como 1-3 en base a PPI.
T1:1er mes
Índice de presencia de papila (PPI) (por Cardaropoli et al.)
Periodo de tiempo: T3:3er mes

Se asignaron las siguientes puntuaciones a la papila al inicio del estudio, T1, T3 y T6. PPI 1: la papila está completamente presente y se extiende coronalmente hasta el punto de contacto para llenar completamente la tronera interproximal.

PPI 2: la papila ya no está completamente presente y se encuentra apical al punto de contacto. Pero el CEJ interproximal (iCEJ) todavía no es visible.

PPI 3: la papila se mueve más apical y iCEJ se vuelve visible. PPI 4: la papila se encuentra apcal tanto a la CEJ iCEJ como a la CEJ bucal. Cada papila interdental se calificó como 1-3 en base a PPI.
T3:3er mes
Índice de presencia de papila (PPI) (por Cardaropoli et al.)
Periodo de tiempo: T6: 6to mes

Se asignaron las siguientes puntuaciones a la papila al inicio del estudio, T1, T3 y T6. PPI 1: la papila está completamente presente y se extiende coronalmente hasta el punto de contacto para llenar completamente la tronera interproximal.

PPI 2: la papila ya no está completamente presente y se encuentra apical al punto de contacto. Pero el CEJ interproximal (iCEJ) todavía no es visible.

PPI 3: la papila se mueve más apical y iCEJ se vuelve visible. PPI 4: la papila se encuentra apcal tanto a la CEJ iCEJ como a la CEJ bucal. Cada papila interdental se calificó como 1-3 en base a PPI.
T6: 6to mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice gingival (GI) (por Löe & Silness 1963)
Periodo de tiempo: base

El índice gingival (GI) califica cada sitio en una escala de 0 a 3, siendo 0 normal y 3 inflamación grave caracterizada por edema, enrojecimiento, hinchazón y sangrado espontáneo.

El GI utiliza el siguiente sistema de puntuación:

0 = encía normal

  1. = inflamación leve: ligero cambio de color, ligero edema, sin sangrado al sondaje
  2. = inflamación moderada: enrojecimiento, edema y cristalización, o sangrado al sondaje
  3. = inflamación severa: marcado enrojecimiento y edema, tendencia al sangrado espontáneo, ulceración. El IG del individuo puede obtenerse sumando los valores de cada diente y dividiéndolos por el número de dientes examinados.
base
Índice gingival (GI) (por Löe & Silness 1963)
Periodo de tiempo: T1:1er mes

El índice gingival (GI) califica cada sitio en una escala de 0 a 3, siendo 0 normal y 3 inflamación grave caracterizada por edema, enrojecimiento, hinchazón y sangrado espontáneo.

El GI utiliza el siguiente sistema de puntuación:

0 = encía normal

  1. = inflamación leve: ligero cambio de color, ligero edema, sin sangrado al sondaje
  2. = inflamación moderada: enrojecimiento, edema y cristalización, o sangrado al sondaje
  3. = inflamación severa: marcado enrojecimiento y edema, tendencia al sangrado espontáneo, ulceración. El IG del individuo puede obtenerse sumando los valores de cada diente y dividiéndolos por el número de dientes examinados.
T1:1er mes
Índice gingival (GI) (por Löe & Silness 1963)
Periodo de tiempo: T3:3er mes

El índice gingival (GI) califica cada sitio en una escala de 0 a 3, siendo 0 normal y 3 inflamación grave caracterizada por edema, enrojecimiento, hinchazón y sangrado espontáneo.

El GI utiliza el siguiente sistema de puntuación:

0 = encía normal

  1. = inflamación leve: ligero cambio de color, ligero edema, sin sangrado al sondaje
  2. = inflamación moderada: enrojecimiento, edema y cristalización, o sangrado al sondaje
  3. = inflamación severa: marcado enrojecimiento y edema, tendencia al sangrado espontáneo, ulceración. El IG del individuo puede obtenerse sumando los valores de cada diente y dividiéndolos por el número de dientes examinados.
T3:3er mes
Índice gingival (GI) (por Löe & Silness 1963)
Periodo de tiempo: T6: 6to mes

El índice gingival (GI) califica cada sitio en una escala de 0 a 3, siendo 0 normal y 3 inflamación grave caracterizada por edema, enrojecimiento, hinchazón y sangrado espontáneo.

El GI utiliza el siguiente sistema de puntuación:

0 = encía normal

  1. = inflamación leve: ligero cambio de color, ligero edema, sin sangrado al sondaje
  2. = inflamación moderada: enrojecimiento, edema y cristalización, o sangrado al sondaje
  3. = inflamación severa: marcado enrojecimiento y edema, tendencia al sangrado espontáneo, ulceración. El IG del individuo puede obtenerse sumando los valores de cada diente y dividiéndolos por el número de dientes examinados.
T6: 6to mes
Recesión gingival (GR-mm)
Periodo de tiempo: base

La distancia entre la UCE bucal y la encía marginal más coronal se informó como GR.

(las medidas son en milimetros)
base
Recesión gingival (GR-mm)
Periodo de tiempo: T1:1er mes

La distancia entre la UCE bucal y la encía marginal más coronal se informó como GR.

(las medidas son en milimetros)
T1:1er mes
Recesión gingival (GR-mm)
Periodo de tiempo: T3:3er mes

La distancia entre la UCE bucal y la encía marginal más coronal se informó como GR.

(las medidas son en milimetros)
T3:3er mes
Recesión gingival (GR-mm)
Periodo de tiempo: T6: 6to mes

La distancia entre la UCE bucal y la encía marginal más coronal se informó como GR.

(las medidas son en milimetros)
T6: 6to mes
Ancho del tejido queratinizado (KTW-mm)
Periodo de tiempo: base
Se extiende desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival y consta de encía libre y encía adherida. La distancia entre la encía libre de extensión más coronal en bucal y la unión mucogingival de extensión más coronal se informó como KTW. (las medidas son en milimetros)
base
Ancho del tejido queratinizado (KTW-mm)
Periodo de tiempo: T1:1er mes
Se extiende desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival y consta de encía libre y encía adherida. La distancia entre la encía libre de extensión más coronal en bucal y la unión mucogingival de extensión más coronal se informó como KTW. (las medidas son en milimetros)
T1:1er mes
Ancho del tejido queratinizado (KTW-mm)
Periodo de tiempo: T3:3er mes
Se extiende desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival y consta de encía libre y encía adherida. La distancia entre la encía libre de extensión más coronal en bucal y la unión mucogingival de extensión más coronal se informó como KTW. (las medidas son en milimetros)
T3:3er mes
Ancho del tejido queratinizado (KTW-mm)
Periodo de tiempo: T6: 6to mes
Se extiende desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival y consta de encía libre y encía adherida. La distancia entre la encía libre de extensión más coronal en bucal y la unión mucogingival de extensión más coronal se informó como KTW. (las medidas son en milimetros)
T6: 6to mes
Profundidad de bolsillo (PD-mm)
Periodo de tiempo: base
La sonda periodontal se colocó en el surco gingival. La distancia entre la parte superior de la encía libre y la parte inferior del surco se informó como PD. (las medidas son en milimetros)
base
Profundidad de bolsillo (PD-mm)
Periodo de tiempo: T1:1er mes
La sonda periodontal se colocó en el surco gingival. La distancia entre la parte superior de la encía libre y la parte inferior del surco se informó como PD. (las medidas son en milimetros)
T1:1er mes
Profundidad de bolsillo (PD-mm)
Periodo de tiempo: T3:3er mes
La sonda periodontal se colocó en el surco gingival. La distancia entre la parte superior de la encía libre y la parte inferior del surco se informó como PD. (las medidas son en milimetros)
T3:3er mes
Profundidad de bolsillo (PD-mm)
Periodo de tiempo: T6: 6to mes
La sonda periodontal se colocó en el surco gingival. La distancia entre la parte superior de la encía libre y la parte inferior del surco se informó como PD. (las medidas son en milimetros)
T6: 6to mes
Índice de placa (PI) (por Silness & Löe 1964)
Periodo de tiempo: base

0- Sin placa

  1. -Una película de placa adherida al margen gingival libre y al área adyacente del diente. La placa se puede ver in situ solo después de la aplicación de la solución reveladora o usando la sonda en la superficie del diente.
  2. -Acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival, o el diente y el margen gingival que se puede ver a simple vista.
  3. -Abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o sobre el diente y margen gingival.

El IP del individuo se puede obtener sumando los valores de cada diente y dividiendo por el número de dientes examinados.
base
Índice de placa (PI) (por Silness & Löe 1964)
Periodo de tiempo: T1:1er mes

0- Sin placa

  1. -Una película de placa adherida al margen gingival libre y al área adyacente del diente. La placa se puede ver in situ solo después de la aplicación de la solución reveladora o usando la sonda en la superficie del diente.
  2. -Acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival, o el diente y el margen gingival que se puede ver a simple vista.
  3. -Abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o sobre el diente y margen gingival.

El IP del individuo se puede obtener sumando los valores de cada diente y dividiendo por el número de dientes examinados.
T1:1er mes
Índice de placa (PI) (por Silness & Löe 1964)
Periodo de tiempo: T3:3er mes

0- Sin placa

  1. -Una película de placa adherida al margen gingival libre y al área adyacente del diente. La placa se puede ver in situ solo después de la aplicación de la solución reveladora o usando la sonda en la superficie del diente.
  2. -Acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival, o el diente y el margen gingival que se puede ver a simple vista.
  3. -Abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o sobre el diente y margen gingival.

El IP del individuo se puede obtener sumando los valores de cada diente y dividiendo por el número de dientes examinados.
T3:3er mes
Índice de placa (PI) (por Silness & Löe 1964)
Periodo de tiempo: T6: 6to mes

0- Sin placa

  1. -Una película de placa adherida al margen gingival libre y al área adyacente del diente. La placa se puede ver in situ solo después de la aplicación de la solución reveladora o usando la sonda en la superficie del diente.
  2. -Acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival, o el diente y el margen gingival que se puede ver a simple vista.
  3. -Abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o sobre el diente y margen gingival.

El IP del individuo se puede obtener sumando los valores de cada diente y dividiendo por el número de dientes examinados.
T6: 6to mes
Índice de sangrado papilar (PBI) (por Saxer & Muhlemann 1975)
Periodo de tiempo: base

El PBI ha demostrado ser particularmente útil para evaluar la inflamación en las papilas interdentales al registrar el sangrado al sondar en las áreas interdentales durante el curso del tratamiento.

Grado 0- sin sangrado, papila normal Grado 1- 20-30 segundos después de sondar el surco mesial y distal con una sonda periodontal, se observa un único punto de sangrado.

Grado 2: una fina línea de sangre o varios puntos sangrantes se vuelven visibles en el margen gingival.

Grado 3- Triángulo El triángulo interdental se llena más o menos de sangre Grado 4- Inmediatamente después del sondaje, la sangre fluye hacia el área interdental para cubrir porciones del diente y/o la encía El PBI se calcula dividiendo el número de sangrado por el número total de papila examinada.
base
Índice de sangrado papilar (PBI) (por Saxer & Muhlemann 1975)
Periodo de tiempo: T1:1er mes

El PBI ha demostrado ser particularmente útil para evaluar la inflamación en las papilas interdentales al registrar el sangrado al sondar en las áreas interdentales durante el curso del tratamiento.

Grado 0- sin sangrado, papila normal Grado 1- 20-30 segundos después de sondar el surco mesial y distal con una sonda periodontal, se observa un único punto de sangrado.

Grado 2: una fina línea de sangre o varios puntos sangrantes se vuelven visibles en el margen gingival.

Grado 3- Triángulo El triángulo interdental se llena más o menos de sangre Grado 4- Inmediatamente después del sondaje, la sangre fluye hacia el área interdental para cubrir porciones del diente y/o la encía El PBI se calcula dividiendo el número de sangrado por el número total de papila examinada.
T1:1er mes
Índice de sangrado papilar (PBI) (por Saxer & Muhlemann 1975)
Periodo de tiempo: T3:3er mes

El PBI ha demostrado ser particularmente útil para evaluar la inflamación en las papilas interdentales al registrar el sangrado al sondar en las áreas interdentales durante el curso del tratamiento.

Grado 0- sin sangrado, papila normal Grado 1- 20-30 segundos después de sondar el surco mesial y distal con una sonda periodontal, se observa un único punto de sangrado.

Grado 2: una fina línea de sangre o varios puntos sangrantes se vuelven visibles en el margen gingival.

Grado 3- Triángulo El triángulo interdental se llena más o menos de sangre Grado 4- Inmediatamente después del sondaje, la sangre fluye hacia el área interdental para cubrir porciones del diente y/o la encía El PBI se calcula dividiendo el número de sangrado por el número total de papila examinada.
T3:3er mes
Índice de sangrado papilar (PBI) (por Saxer & Muhlemann 1975)
Periodo de tiempo: T6: 6to mes

El PBI ha demostrado ser particularmente útil para evaluar la inflamación en las papilas interdentales al registrar el sangrado al sondar en las áreas interdentales durante el curso del tratamiento.

Grado 0- sin sangrado, papila normal Grado 1- 20-30 segundos después de sondar el surco mesial y distal con una sonda periodontal, se observa un único punto de sangrado.

Grado 2: una fina línea de sangre o varios puntos sangrantes se vuelven visibles en el margen gingival.

Grado 3- Triángulo El triángulo interdental se llena más o menos de sangre Grado 4- Inmediatamente después del sondaje, la sangre fluye hacia el área interdental para cubrir porciones del diente y/o la encía El PBI se calcula dividiendo el número de sangrado por el número total de papila examinada.
T6: 6to mes
Variables basadas en el paciente
Periodo de tiempo: T1:1er mes
La evaluación se realizó mediante la Escala Analógica Visual (EVA-0-10). Los valores del dolor vivido, las expectativas estéticas, las variables estéticas/dificultades ganadas. estos tres criterios se evaluaron juntos ( satisfacción del paciente )
T1:1er mes
Variables basadas en el paciente
Periodo de tiempo: T3:3er mes
La evaluación se realizó mediante la Escala Analógica Visual (EVA-0-10). Los valores del dolor vivido, las expectativas estéticas, las variables estéticas/dificultades ganadas. estos tres criterios se evaluaron juntos ( satisfacción del paciente )
T3:3er mes
Variables basadas en el paciente
Periodo de tiempo: T6: 6to mes
La evaluación se realizó mediante la Escala Analógica Visual (EVA-0-10). Los valores del dolor vivido, las expectativas estéticas, las variables estéticas/dificultades ganadas. estos tres criterios se evaluaron juntos ( satisfacción del paciente )
T6: 6to mes

Colaboradores e Investigadores

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Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • GO 18/780

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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