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Confronto dell'efficacia della fibrina ricca di piastrine e dell'innesto di tessuto connettivo nella ricostruzione della papilla interdentale

18 febbraio 2022 aggiornato da: Selcen Ozcan Bulut, Hacettepe University

Confronto dell'efficacia della fibrina ricca di piastrine e dell'innesto di tessuto connettivo nella ricostruzione della papilla interdentale: uno studio retrospettivo

Obiettivo: valutare l'efficacia della fibrina ricca di piastrine (PRF) o dell'innesto di tessuto connettivo (CTG) nella ricostruzione della papilla (PR) con la tecnica dell'incisione semilunare (SI).

Materiali e metodi: nello studio sono stati inclusi un totale di 55 siti (27 CTG e 28 PRF) di 20 pazienti sottoposti a PR con PRF o CTG posizionati con SI nella regione mascellare anteriore. Dati clinici al basale (BL) e al follow-up (T1 (primo mese), T3 (terzo mese), T6 (sesto mese)) comprese le valutazioni parodontali (indice gengivale (GI), indice di placca (PI), indice di sanguinamento papillare, profondità (PD), larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW), recessione gengivale), registrazioni associate alla papilla (cresta alveolare-punto di contatto interdentale (AC-IC), cresta alveolare-punta della papilla (AC-PT), punta della papilla-punto di contatto interdentale (PT-IC), perdita di altezza della papilla (PHL), ictus del tessuto interdentale (ITS) e indice di presenza della papilla (PPI)) e la soddisfazione del paziente sono stati analizzati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il PT-IC è stato preso come misura di esito primaria. La distribuzione normale è stata valutata mediante istogramma e test di Shapiro-Wilk. Le variabili continue sono state rappresentate come media ± SD mentre le variabili categoriali sono state riportate come numeri e percentuali. Il test del chi quadrato è stato utilizzato per il confronto delle variabili categoriche. Poiché i dati erano distribuiti normalmente, è stato utilizzato il test di Friedman per analizzare i cambiamenti dipendenti dal tempo in entrambi i gruppi e i confronti tra i gruppi sono stati effettuati con il test di Mann-Whitney. L'equazione di stima generalizzata è stata utilizzata per analizzare i dati qualitativi e quantitativi, i cambiamenti dipendenti dal tempo e la differenza tra due metodi. L'analisi dei dati è stata eseguita in IBM SPSS Statistics versione 23 e p<0,05 è stato considerato una soglia di significatività.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Tacchino, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Nel dipartimento di parodontologia dell'Università di Hacettepe (giugno 2016-febbraio 2018), sono stati scansionati 186 pazienti trattati con PR e sono stati inclusi i dati di 55 siti (27 CTG e 28 PRF) di 20 pazienti che soddisfacevano i criteri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti selezionati avevano il consenso per l'utilizzo dei loro dati.
  • I dati dei pazienti sottoposti a chirurgia PR da uno degli autori (S.O.B.) utilizzando SI con PRF o CTG nei denti mascellari anteriori con punti di contatto,
  • sono stati inclusi almeno 2 mm di larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW) con profondità di sondaggio (PD) ≤ 3 mm adiacente all'abbraccio aperto.
  • È stato garantito che tutti i dati al basale (BL) e di follow-up fossero disponibili e che tutti i pazienti ricevessero un trattamento parodontale completo di fase I prima della procedura PR.

Criteri di esclusione:

  • i pazienti con problemi sistemici,
  • avere farmaci noti per influenzare il parodonto
  • Uso di tabacco/alcool
  • Le regioni interessate non presentavano problemi/esigenze endodontiche, carie e anamnesi di chirurgia parodontale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fibrina ricca di piastrine (PRF)
Nel gruppo PRF sono stati inclusi un totale di 28 siti di 12 pazienti sottoposti a ricostruzione della papilla con PRF posizionata con incisione semilunare nella regione mascellare anteriore. (I dati di 12 pazienti sono stati inclusi nello studio.)
Nello studio sono stati inclusi i dati dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di ricostruzione della papilla da parte di uno degli autori (S.O.B.) mediante incisione semilunare con PRF o CTG nei denti mascellari anteriori. Tutti i pazienti selezionati avevano il consenso per l'utilizzo dei propri dati. Sono stati analizzati i dati dei pazienti inclusi nello studio. (Baseline (BL) e dati clinici di follow-up (T1 (primo mese), T3 (terzo mese), T6 (sesto mese)) comprese le valutazioni parodontali (indice gengivale (GI), indice di placca (PI), indice di sanguinamento papillare, profondità della tasca (PD), larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW), recessione gengivale), registrazioni associate alla papilla (punto di contatto cresta alveolare-interdentale (AC-IC), cresta alveolare-punta della papilla (AC-PT), punta della papilla-punto di contatto interdentale ( Sono stati analizzati PT-IC), perdita di altezza della papilla (PHL), ictus del tessuto interdentale (ITS) e indice di presenza della papilla (PPI)) e soddisfazione del paziente.)
Innesto di tessuto connettivo (CTG)
Nel gruppo CTG sono stati inclusi un totale di 27 siti di 8 pazienti sottoposti a ricostruzione della papilla con CTG posizionato con incisione semilunare nella regione mascellare anteriore. (I dati di 8 pazienti sono stati inclusi nello studio.)
Nello studio sono stati inclusi i dati dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di ricostruzione della papilla da parte di uno degli autori (S.O.B.) mediante incisione semilunare con PRF o CTG nei denti mascellari anteriori. Tutti i pazienti selezionati avevano il consenso per l'utilizzo dei propri dati. Sono stati analizzati i dati dei pazienti inclusi nello studio. (Baseline (BL) e dati clinici di follow-up (T1 (primo mese), T3 (terzo mese), T6 (sesto mese)) comprese le valutazioni parodontali (indice gengivale (GI), indice di placca (PI), indice di sanguinamento papillare, profondità della tasca (PD), larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW), recessione gengivale), registrazioni associate alla papilla (punto di contatto cresta alveolare-interdentale (AC-IC), cresta alveolare-punta della papilla (AC-PT), punta della papilla-punto di contatto interdentale ( Sono stati analizzati PT-IC), perdita di altezza della papilla (PHL), ictus del tessuto interdentale (ITS) e indice di presenza della papilla (PPI)) e soddisfazione del paziente.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punto di contatto cresta alveolare-interdentale (AC-IC mm)
Lasso di tempo: linea di base
L'altezza dell'osso crestale è stata misurata dopo la somministrazione dell'anestesia locale per ciascun sito di test mesiofacciale o distofacciale. La sonda parodontale UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) è stata posizionata interprossimalmente nel solco gengivale in direzione corono-apicale parallela all'asse lungo del dente. La sonda è stata fatta avanzare apicalmente fino a quando non è entrata in contatto con la cresta dell'osso alveolare. La distanza tra l'osso crestale e il punto di contatto interdentale è stata riportata come AC-IC. (le misure sono in millimetri)
linea di base
Punto di contatto cresta alveolare-interdentale (AC-IC mm)
Lasso di tempo: T1: 1° mese
L'altezza dell'osso crestale è stata misurata dopo la somministrazione dell'anestesia locale per ciascun sito di test mesiofacciale o distofacciale. La sonda parodontale UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) è stata posizionata interprossimalmente nel solco gengivale in direzione corono-apicale parallela all'asse lungo del dente. La sonda è stata fatta avanzare apicalmente fino a quando non è entrata in contatto con la cresta dell'osso alveolare. La distanza tra l'osso crestale e il punto di contatto interdentale è stata riportata come AC-IC. (le misure sono in millimetri)
T1: 1° mese
Punto di contatto cresta alveolare-interdentale (AC-IC mm)
Lasso di tempo: T3: 3° mese
L'altezza dell'osso crestale è stata misurata dopo la somministrazione dell'anestesia locale per ciascun sito di test mesiofacciale o distofacciale. La sonda parodontale UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) è stata posizionata interprossimalmente nel solco gengivale in direzione corono-apicale parallela all'asse lungo del dente. La sonda è stata fatta avanzare apicalmente fino a quando non è entrata in contatto con la cresta dell'osso alveolare. La distanza tra l'osso crestale e il punto di contatto interdentale è stata riportata come AC-IC. (le misure sono in millimetri)
T3: 3° mese
Punto di contatto cresta alveolare-interdentale (AC-IC mm)
Lasso di tempo: T6: 6° mese
L'altezza dell'osso crestale è stata misurata dopo la somministrazione dell'anestesia locale per ciascun sito di test mesiofacciale o distofacciale. La sonda parodontale UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) è stata posizionata interprossimalmente nel solco gengivale in direzione corono-apicale parallela all'asse lungo del dente. La sonda è stata fatta avanzare apicalmente fino a quando non è entrata in contatto con la cresta dell'osso alveolare. La distanza tra l'osso crestale e il punto di contatto interdentale è stata riportata come AC-IC. (le misure sono in millimetri)
T6: 6° mese
Punta cresta alveolare-papilla (AC-PT mm)
Lasso di tempo: linea di base
L'altezza dell'osso crestale è stata misurata dopo la somministrazione dell'anestesia locale per ciascun sito di test mesiofacciale o distofacciale. La sonda parodontale UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) è stata posizionata interprossimalmente nel solco gengivale in direzione corono-apicale parallela all'asse lungo del dente. La sonda è stata fatta avanzare apicalmente fino a quando non è entrata in contatto con la cresta dell'osso alveolare. La distanza tra l'osso crestale e la punta della papilla interdentale è stata riportata come AC-PT. (le misure sono in millimetri)
linea di base
Punta cresta alveolare-papilla (AC-PT mm)
Lasso di tempo: T1: 1° mese
L'altezza dell'osso crestale è stata misurata dopo la somministrazione dell'anestesia locale per ciascun sito di test mesiofacciale o distofacciale. La sonda parodontale UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) è stata posizionata interprossimalmente nel solco gengivale in direzione corono-apicale parallela all'asse lungo del dente. La sonda è stata fatta avanzare apicalmente fino a quando non è entrata in contatto con la cresta dell'osso alveolare. La distanza tra l'osso crestale e la punta della papilla interdentale è stata riportata come AC-PT. (le misure sono in millimetri)
T1: 1° mese
Punta cresta alveolare-papilla (AC-PT mm)
Lasso di tempo: T3: 3° mese
L'altezza dell'osso crestale è stata misurata dopo la somministrazione dell'anestesia locale per ciascun sito di test mesiofacciale o distofacciale. La sonda parodontale UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) è stata posizionata interprossimalmente nel solco gengivale in direzione corono-apicale parallela all'asse lungo del dente. La sonda è stata fatta avanzare apicalmente fino a quando non è entrata in contatto con la cresta dell'osso alveolare. La distanza tra l'osso crestale e la punta della papilla interdentale è stata riportata come AC-PT. (le misure sono in millimetri)
T3: 3° mese
Punta cresta alveolare-papilla (AC-PT mm)
Lasso di tempo: T6: 6° mese
L'altezza dell'osso crestale è stata misurata dopo la somministrazione dell'anestesia locale per ciascun sito di test mesiofacciale o distofacciale. La sonda parodontale UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) è stata posizionata interprossimalmente nel solco gengivale in direzione corono-apicale parallela all'asse lungo del dente. La sonda è stata fatta avanzare apicalmente fino a quando non è entrata in contatto con la cresta dell'osso alveolare. La distanza tra l'osso crestale e la punta della papilla interdentale è stata riportata come AC-PT. (le misure sono in millimetri)
T6: 6° mese
Punta della papilla-Punto di contatto interdentale (PT-IC mm)
Lasso di tempo: linea di base
la sonda parodontale è stata posizionata in posizione interprossimale. La distanza tra il punto di contatto interdentale e la punta della papilla interdentale è stata riportata come PT-IC. (le misure sono in millimetri)
linea di base
Punta della papilla-Punto di contatto interdentale (PT-IC mm)
Lasso di tempo: T1: 1° mese
la sonda parodontale è stata posizionata in posizione interprossimale. La distanza tra il punto di contatto interdentale e la punta della papilla interdentale è stata riportata come PT-IC. (le misure sono in millimetri)
T1: 1° mese
Punta della papilla-Punto di contatto interdentale (PT-IC mm)
Lasso di tempo: T3: 3° mese
la sonda parodontale è stata posizionata in posizione interprossimale. La distanza tra il punto di contatto interdentale e la punta della papilla interdentale è stata riportata come PT-IC. (le misure sono in millimetri)
T3: 3° mese
Punta della papilla-Punto di contatto interdentale (PT-IC mm)
Lasso di tempo: T6: 6° mese
la sonda parodontale è stata posizionata in posizione interprossimale. La distanza tra il punto di contatto interdentale e la punta della papilla interdentale è stata riportata come PT-IC. (le misure sono in millimetri)
T6: 6° mese
Papilla Height Loss (PHL) (sistema di classificazione Nordland e Tarnow)
Lasso di tempo: linea di base

A ciascuna papilla interdentale è stato assegnato un punteggio da 0 a 3 in base al sistema di classificazione di Nordland e Tarnow. I seguenti punteggi sono stati assegnati alla papilla al basale, T1, T3 e T6. Normale: la papilla interdentale riempie lo spazio dell'abbraccio fino all'estensione apicale del punto/area di contatto interdentale.

Classe-I. La punta della papilla interdentale si trova tra il punto di contatto interdentale e l'estensione più coronale della CEJ interprossimale (la giunzione smalto-cemento) (spazio presente ma CEJ interprossimale non visibile) Classe II. La punta della papilla interdentale giace in corrispondenza o apicalmente rispetto alla CEJ interprossimale ma coronale rispetto all'estensione apicale della CEJ facciale (visibile CEJ interprossimale) Classe III. La punta della papilla interdentale si trova a livello o apicale rispetto alla CEJ facciale

linea di base
Papilla Height Loss (PHL) (sistema di classificazione Nordland e Tarnow)
Lasso di tempo: T1: 1° mese

A ciascuna papilla interdentale è stato assegnato un punteggio da 0 a 3 in base al sistema di classificazione di Nordland e Tarnow. I seguenti punteggi sono stati assegnati alla papilla al basale, T1, T3 e T6. Normale: la papilla interdentale riempie lo spazio dell'abbraccio fino all'estensione apicale del punto/area di contatto interdentale.

Classe-I. La punta della papilla interdentale si trova tra il punto di contatto interdentale e l'estensione più coronale della CEJ interprossimale (la giunzione smalto-cemento) (spazio presente ma CEJ interprossimale non visibile) Classe II. La punta della papilla interdentale giace in corrispondenza o apicalmente rispetto alla CEJ interprossimale ma coronale rispetto all'estensione apicale della CEJ facciale (visibile CEJ interprossimale) Classe III. La punta della papilla interdentale si trova a livello o apicale rispetto alla CEJ facciale

T1: 1° mese
Papilla Height Loss (PHL) (sistema di classificazione Nordland e Tarnow)
Lasso di tempo: T3: 3° mese

A ciascuna papilla interdentale è stato assegnato un punteggio da 0 a 3 in base al sistema di classificazione di Nordland e Tarnow. I seguenti punteggi sono stati assegnati alla papilla al basale, T1, T3 e T6. Normale: la papilla interdentale riempie lo spazio dell'abbraccio fino all'estensione apicale del punto/area di contatto interdentale.

Classe-I. La punta della papilla interdentale si trova tra il punto di contatto interdentale e l'estensione più coronale della CEJ interprossimale (la giunzione smalto-cemento) (spazio presente ma CEJ interprossimale non visibile) Classe II. La punta della papilla interdentale giace in corrispondenza o apicalmente rispetto alla CEJ interprossimale ma coronale rispetto all'estensione apicale della CEJ facciale (visibile CEJ interprossimale) Classe III. La punta della papilla interdentale si trova a livello o apicale rispetto alla CEJ facciale

T3: 3° mese
Papilla Height Loss (PHL) (sistema di classificazione Nordland e Tarnow)
Lasso di tempo: T6: 6° mese

A ciascuna papilla interdentale è stato assegnato un punteggio da 0 a 3 in base al sistema di classificazione di Nordland e Tarnow. I seguenti punteggi sono stati assegnati alla papilla al basale, T1, T3 e T6. Normale: la papilla interdentale riempie lo spazio dell'abbraccio fino all'estensione apicale del punto/area di contatto interdentale.

Classe-I. La punta della papilla interdentale si trova tra il punto di contatto interdentale e l'estensione più coronale della CEJ interprossimale (la giunzione smalto-cemento) (spazio presente ma CEJ interprossimale non visibile) Classe II. La punta della papilla interdentale giace in corrispondenza o apicalmente rispetto alla CEJ interprossimale ma coronale rispetto all'estensione apicale della CEJ facciale (visibile CEJ interprossimale) Classe III. La punta della papilla interdentale si trova a livello o apicale rispetto alla CEJ facciale

T6: 6° mese
Interdental Tissue Stroke (ITS) (sistema di classificazione di Jemt)
Lasso di tempo: linea di base

I seguenti punteggi sono stati assegnati alla papilla al basale, T1, T3 e T6. Ogni papilla interdentale è stata valutata da 0 a 3 in base al sistema di classificazione di Jemt

Punteggio 0: nessuna papilla è presente

Punteggio 1: è presente meno della metà dell'altezza della papilla

Punteggio 2: è presente la metà o più dell'altezza della papilla

Punteggio 3: la papilla riempie l'intero spazio prossimale

linea di base
Interdental Tissue Stroke (ITS) (sistema di classificazione di Jemt)
Lasso di tempo: T1: 1° mese

I seguenti punteggi sono stati assegnati alla papilla al basale, T1, T3 e T6. Ogni papilla interdentale è stata valutata da 0 a 3 in base al sistema di classificazione di Jemt

Punteggio 0: nessuna papilla è presente

Punteggio 1: è presente meno della metà dell'altezza della papilla

Punteggio 2: è presente la metà o più dell'altezza della papilla

Punteggio 3: la papilla riempie l'intero spazio prossimale

T1: 1° mese
Interdental Tissue Stroke (ITS) (sistema di classificazione di Jemt)
Lasso di tempo: T3: 3° mese

I seguenti punteggi sono stati assegnati alla papilla al basale, T1, T3 e T6. Ogni papilla interdentale è stata valutata da 0 a 3 in base al sistema di classificazione di Jemt

Punteggio 0: nessuna papilla è presente

Punteggio 1: è presente meno della metà dell'altezza della papilla

Punteggio 2: è presente la metà o più dell'altezza della papilla

Punteggio 3: la papilla riempie l'intero spazio prossimale

T3: 3° mese
Interdental Tissue Stroke (ITS) (sistema di classificazione di Jemt)
Lasso di tempo: T6: 6° mese

I seguenti punteggi sono stati assegnati alla papilla al basale, T1, T3 e T6. Ogni papilla interdentale è stata valutata da 0 a 3 in base al sistema di classificazione di Jemt

Punteggio 0: nessuna papilla è presente

Punteggio 1: è presente meno della metà dell'altezza della papilla

Punteggio 2: è presente la metà o più dell'altezza della papilla

Punteggio 3: la papilla riempie l'intero spazio prossimale

T6: 6° mese
Indice di presenza della papilla (PPI) (di Cardaropoli et al.)
Lasso di tempo: linea di base

I seguenti punteggi sono stati assegnati alla papilla al basale, T1, T3 e T6. PPI 1: la papilla è completamente presente e si estende coronalmente fino al punto di contatto per riempire completamente l'abbraccio interprossimale.

PPI 2: la papilla non è più completamente presente e giace apicale rispetto al punto di contatto. Ma la CEJ interprossimale (iCEJ) non è ancora visibile.

PPI 3: la papilla si sposta più apicale e l'iCEJ diventa visibile. PPI 4: la papilla si trova apcal sia per l'iCEJ che per la CEJ buccale. Ogni papilla interdentale è stata valutata come 1-3 in base al PPI.

linea di base
Indice di presenza della papilla (PPI) (di Cardaropoli et al.)
Lasso di tempo: T1: 1° mese

I seguenti punteggi sono stati assegnati alla papilla al basale, T1, T3 e T6. PPI 1: la papilla è completamente presente e si estende coronalmente fino al punto di contatto per riempire completamente l'abbraccio interprossimale.

PPI 2: la papilla non è più completamente presente e giace apicale rispetto al punto di contatto. Ma la CEJ interprossimale (iCEJ) non è ancora visibile.

PPI 3: la papilla si sposta più apicale e l'iCEJ diventa visibile. PPI 4: la papilla si trova apcal sia per l'iCEJ che per la CEJ buccale. Ogni papilla interdentale è stata valutata come 1-3 in base al PPI.

T1: 1° mese
Indice di presenza della papilla (PPI) (di Cardaropoli et al.)
Lasso di tempo: T3: 3° mese

I seguenti punteggi sono stati assegnati alla papilla al basale, T1, T3 e T6. PPI 1: la papilla è completamente presente e si estende coronalmente fino al punto di contatto per riempire completamente l'abbraccio interprossimale.

PPI 2: la papilla non è più completamente presente e giace apicale rispetto al punto di contatto. Ma la CEJ interprossimale (iCEJ) non è ancora visibile.

PPI 3: la papilla si sposta più apicale e l'iCEJ diventa visibile. PPI 4: la papilla si trova apcal sia per l'iCEJ che per la CEJ buccale. Ogni papilla interdentale è stata valutata come 1-3 in base al PPI.

T3: 3° mese
Indice di presenza della papilla (PPI) (di Cardaropoli et al.)
Lasso di tempo: T6: 6° mese

I seguenti punteggi sono stati assegnati alla papilla al basale, T1, T3 e T6. PPI 1: la papilla è completamente presente e si estende coronalmente fino al punto di contatto per riempire completamente l'abbraccio interprossimale.

PPI 2: la papilla non è più completamente presente e giace apicale rispetto al punto di contatto. Ma la CEJ interprossimale (iCEJ) non è ancora visibile.

PPI 3: la papilla si sposta più apicale e l'iCEJ diventa visibile. PPI 4: la papilla si trova apcal sia per l'iCEJ che per la CEJ buccale. Ogni papilla interdentale è stata valutata come 1-3 in base al PPI.

T6: 6° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice gengivale (GI) (da Löe & Silness 1963)
Lasso di tempo: linea di base

L'indice gengivale (GI) valuta ciascun sito su una scala da 0 a 3, dove 0 indica normale e 3 rappresenta un'infiammazione grave caratterizzata da edema, arrossamento, gonfiore e sanguinamento spontaneo.

Il GI utilizza il seguente sistema di punteggio:

0 = gengiva normale

  1. = lieve infiammazione: lieve cambiamento di colore, lieve edema, nessun sanguinamento al sondaggio
  2. = infiammazione moderata: arrossamento, edema e vetrificazione o sanguinamento al sondaggio
  3. = grave infiammazione: arrossamento ed edema marcati, tendenza al sanguinamento spontaneo, ulcerazione L'IG del soggetto si ottiene sommando i valori di ciascun dente e dividendo per il numero di denti esaminati.
linea di base
Indice gengivale (GI) (da Löe & Silness 1963)
Lasso di tempo: T1: 1° mese

L'indice gengivale (GI) valuta ciascun sito su una scala da 0 a 3, dove 0 indica normale e 3 rappresenta un'infiammazione grave caratterizzata da edema, arrossamento, gonfiore e sanguinamento spontaneo.

Il GI utilizza il seguente sistema di punteggio:

0 = gengiva normale

  1. = lieve infiammazione: lieve cambiamento di colore, lieve edema, nessun sanguinamento al sondaggio
  2. = infiammazione moderata: arrossamento, edema e vetrificazione o sanguinamento al sondaggio
  3. = grave infiammazione: arrossamento ed edema marcati, tendenza al sanguinamento spontaneo, ulcerazione L'IG del soggetto si ottiene sommando i valori di ciascun dente e dividendo per il numero di denti esaminati.
T1: 1° mese
Indice gengivale (GI) (da Löe & Silness 1963)
Lasso di tempo: T3: 3° mese

L'indice gengivale (GI) valuta ciascun sito su una scala da 0 a 3, dove 0 indica normale e 3 rappresenta un'infiammazione grave caratterizzata da edema, arrossamento, gonfiore e sanguinamento spontaneo.

Il GI utilizza il seguente sistema di punteggio:

0 = gengiva normale

  1. = lieve infiammazione: lieve cambiamento di colore, lieve edema, nessun sanguinamento al sondaggio
  2. = infiammazione moderata: arrossamento, edema e vetrificazione o sanguinamento al sondaggio
  3. = grave infiammazione: arrossamento ed edema marcati, tendenza al sanguinamento spontaneo, ulcerazione L'IG del soggetto si ottiene sommando i valori di ciascun dente e dividendo per il numero di denti esaminati.
T3: 3° mese
Indice gengivale (GI) (da Löe & Silness 1963)
Lasso di tempo: T6: 6° mese

L'indice gengivale (GI) valuta ciascun sito su una scala da 0 a 3, dove 0 indica normale e 3 rappresenta un'infiammazione grave caratterizzata da edema, arrossamento, gonfiore e sanguinamento spontaneo.

Il GI utilizza il seguente sistema di punteggio:

0 = gengiva normale

  1. = lieve infiammazione: lieve cambiamento di colore, lieve edema, nessun sanguinamento al sondaggio
  2. = infiammazione moderata: arrossamento, edema e vetrificazione o sanguinamento al sondaggio
  3. = grave infiammazione: arrossamento ed edema marcati, tendenza al sanguinamento spontaneo, ulcerazione L'IG del soggetto si ottiene sommando i valori di ciascun dente e dividendo per il numero di denti esaminati.
T6: 6° mese
Recessione gengivale (GR-mm)
Lasso di tempo: linea di base

La distanza tra la CEJ buccale e la gengiva marginale dell'estensione più coronale è stata riportata come GR.

(le misure sono in millimetri)

linea di base
Recessione gengivale (GR-mm)
Lasso di tempo: T1: 1° mese

La distanza tra la CEJ buccale e la gengiva marginale dell'estensione più coronale è stata riportata come GR.

(le misure sono in millimetri)

T1: 1° mese
Recessione gengivale (GR-mm)
Lasso di tempo: T3: 3° mese

La distanza tra la CEJ buccale e la gengiva marginale dell'estensione più coronale è stata riportata come GR.

(le misure sono in millimetri)

T3: 3° mese
Recessione gengivale (GR-mm)
Lasso di tempo: T6: 6° mese

La distanza tra la CEJ buccale e la gengiva marginale dell'estensione più coronale è stata riportata come GR.

(le misure sono in millimetri)

T6: 6° mese
Larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW-mm)
Lasso di tempo: linea di base
Si estende dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale ed è costituito dalla gengiva libera e dalla gengiva aderente. La distanza tra la gengiva libera dell'estensione più coronale in buccale e la giunzione mucogengivale dell'estensione più coronale è stata riportata come KTW. (le misure sono in millimetri)
linea di base
Larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW-mm)
Lasso di tempo: T1: 1° mese
Si estende dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale ed è costituito dalla gengiva libera e dalla gengiva aderente. La distanza tra la gengiva libera dell'estensione più coronale in buccale e la giunzione mucogengivale dell'estensione più coronale è stata riportata come KTW. (le misure sono in millimetri)
T1: 1° mese
Larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW-mm)
Lasso di tempo: T3: 3° mese
Si estende dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale ed è costituito dalla gengiva libera e dalla gengiva aderente. La distanza tra la gengiva libera dell'estensione più coronale in buccale e la giunzione mucogengivale dell'estensione più coronale è stata riportata come KTW. (le misure sono in millimetri)
T3: 3° mese
Larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW-mm)
Lasso di tempo: T6: 6° mese
Si estende dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale ed è costituito dalla gengiva libera e dalla gengiva aderente. La distanza tra la gengiva libera dell'estensione più coronale in buccale e la giunzione mucogengivale dell'estensione più coronale è stata riportata come KTW. (le misure sono in millimetri)
T6: 6° mese
Profondità tasca (PD-mm)
Lasso di tempo: linea di base
La sonda parodontale è stata posizionata nel solco gengivale. La distanza tra la parte superiore della gengiva libera e la parte inferiore del solco è stata riportata come PD. (le misure sono in millimetri)
linea di base
Profondità tasca (PD-mm)
Lasso di tempo: T1: 1° mese
La sonda parodontale è stata posizionata nel solco gengivale. La distanza tra la parte superiore della gengiva libera e la parte inferiore del solco è stata riportata come PD. (le misure sono in millimetri)
T1: 1° mese
Profondità tasca (PD-mm)
Lasso di tempo: T3: 3° mese
La sonda parodontale è stata posizionata nel solco gengivale. La distanza tra la parte superiore della gengiva libera e la parte inferiore del solco è stata riportata come PD. (le misure sono in millimetri)
T3: 3° mese
Profondità tasca (PD-mm)
Lasso di tempo: T6: 6° mese
La sonda parodontale è stata posizionata nel solco gengivale. La distanza tra la parte superiore della gengiva libera e la parte inferiore del solco è stata riportata come PD. (le misure sono in millimetri)
T6: 6° mese
Indice di placca (PI) (di Silness & Löe 1964)
Lasso di tempo: linea di base

0- Nessuna targa

  1. -Un film di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere vista in situ solo dopo l'applicazione della soluzione di rivelazione o utilizzando la sonda sulla superficie del dente.
  2. - Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o del dente e del margine gengivale che possono essere visti ad occhio nudo.
  3. - Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.

Il PI dell'individuo può essere ottenuto sommando i valori di ciascun dente e dividendo per il numero di denti esaminati.

linea di base
Indice di placca (PI) (di Silness & Löe 1964)
Lasso di tempo: T1: 1° mese

0- Nessuna targa

  1. -Un film di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere vista in situ solo dopo l'applicazione della soluzione di rivelazione o utilizzando la sonda sulla superficie del dente.
  2. - Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o del dente e del margine gengivale che possono essere visti ad occhio nudo.
  3. - Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.

Il PI dell'individuo può essere ottenuto sommando i valori di ciascun dente e dividendo per il numero di denti esaminati.

T1: 1° mese
Indice di placca (PI) (di Silness & Löe 1964)
Lasso di tempo: T3: 3° mese

0- Nessuna targa

  1. -Un film di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere vista in situ solo dopo l'applicazione della soluzione di rivelazione o utilizzando la sonda sulla superficie del dente.
  2. - Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o del dente e del margine gengivale che possono essere visti ad occhio nudo.
  3. - Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.

Il PI dell'individuo può essere ottenuto sommando i valori di ciascun dente e dividendo per il numero di denti esaminati.

T3: 3° mese
Indice di placca (PI) (di Silness & Löe 1964)
Lasso di tempo: T6: 6° mese

0- Nessuna targa

  1. -Un film di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere vista in situ solo dopo l'applicazione della soluzione di rivelazione o utilizzando la sonda sulla superficie del dente.
  2. - Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o del dente e del margine gengivale che possono essere visti ad occhio nudo.
  3. - Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.

Il PI dell'individuo può essere ottenuto sommando i valori di ciascun dente e dividendo per il numero di denti esaminati.

T6: 6° mese
Indice di sanguinamento papillare (PBI) (da Saxer & Muhlemann 1975)
Lasso di tempo: linea di base

Il PBI si è dimostrato particolarmente utile per valutare l'infiammazione nelle papille interdentali registrando il sanguinamento al sondaggio nelle aree interdentali durante il corso del trattamento.

Grado 0- nessun sanguinamento, papilla normale Grado 1- 20-30 secondi dopo aver sondato il solco mesiale e distale con una sonda parodontale, si osserva un singolo punto di sanguinamento.

Grado 2- Una sottile linea di sangue o diversi punti sanguinanti diventano visibili sul margine gengivale.

Grado 3- Triangolo Il triangolo interdentale si riempie più o meno di sangue Grado 4- Immediatamente dopo il sondaggio, il sangue scorre nell'area interdentale per coprire porzioni del dente e/o della gengiva Il PBI viene calcolato dividendo il numero di sanguinamenti per il numero totale della papilla esaminata.

linea di base
Indice di sanguinamento papillare (PBI) (da Saxer & Muhlemann 1975)
Lasso di tempo: T1: 1° mese

Il PBI si è dimostrato particolarmente utile per valutare l'infiammazione nelle papille interdentali registrando il sanguinamento al sondaggio nelle aree interdentali durante il corso del trattamento.

Grado 0- nessun sanguinamento, papilla normale Grado 1- 20-30 secondi dopo aver sondato il solco mesiale e distale con una sonda parodontale, si osserva un singolo punto di sanguinamento.

Grado 2- Una sottile linea di sangue o diversi punti sanguinanti diventano visibili sul margine gengivale.

Grado 3- Triangolo Il triangolo interdentale si riempie più o meno di sangue Grado 4- Immediatamente dopo il sondaggio, il sangue scorre nell'area interdentale per coprire porzioni del dente e/o della gengiva Il PBI viene calcolato dividendo il numero di sanguinamenti per il numero totale della papilla esaminata.

T1: 1° mese
Indice di sanguinamento papillare (PBI) (da Saxer & Muhlemann 1975)
Lasso di tempo: T3: 3° mese

Il PBI si è dimostrato particolarmente utile per valutare l'infiammazione nelle papille interdentali registrando il sanguinamento al sondaggio nelle aree interdentali durante il corso del trattamento.

Grado 0- nessun sanguinamento, papilla normale Grado 1- 20-30 secondi dopo aver sondato il solco mesiale e distale con una sonda parodontale, si osserva un singolo punto di sanguinamento.

Grado 2- Una sottile linea di sangue o diversi punti sanguinanti diventano visibili sul margine gengivale.

Grado 3- Triangolo Il triangolo interdentale si riempie più o meno di sangue Grado 4- Immediatamente dopo il sondaggio, il sangue scorre nell'area interdentale per coprire porzioni del dente e/o della gengiva Il PBI viene calcolato dividendo il numero di sanguinamenti per il numero totale della papilla esaminata.

T3: 3° mese
Indice di sanguinamento papillare (PBI) (da Saxer & Muhlemann 1975)
Lasso di tempo: T6: 6° mese

Il PBI si è dimostrato particolarmente utile per valutare l'infiammazione nelle papille interdentali registrando il sanguinamento al sondaggio nelle aree interdentali durante il corso del trattamento.

Grado 0- nessun sanguinamento, papilla normale Grado 1- 20-30 secondi dopo aver sondato il solco mesiale e distale con una sonda parodontale, si osserva un singolo punto di sanguinamento.

Grado 2- Una sottile linea di sangue o diversi punti sanguinanti diventano visibili sul margine gengivale.

Grado 3- Triangolo Il triangolo interdentale si riempie più o meno di sangue Grado 4- Immediatamente dopo il sondaggio, il sangue scorre nell'area interdentale per coprire porzioni del dente e/o della gengiva Il PBI viene calcolato dividendo il numero di sanguinamenti per il numero totale della papilla esaminata.

T6: 6° mese
Variabili basate sul paziente
Lasso di tempo: T1: 1° mese
La valutazione è stata effettuata utilizzando la scala analogica visiva (VAS-0-10). I valori del dolore sperimentato, le aspettative estetiche, le variabili estetiche/difficoltà acquisite. questi tre criteri sono stati valutati insieme ( soddisfazione del paziente )
T1: 1° mese
Variabili basate sul paziente
Lasso di tempo: T3: 3° mese
La valutazione è stata effettuata utilizzando la scala analogica visiva (VAS-0-10). I valori del dolore sperimentato, le aspettative estetiche, le variabili estetiche/difficoltà acquisite. questi tre criteri sono stati valutati insieme ( soddisfazione del paziente )
T3: 3° mese
Variabili basate sul paziente
Lasso di tempo: T6: 6° mese
La valutazione è stata effettuata utilizzando la scala analogica visiva (VAS-0-10). I valori del dolore sperimentato, le aspettative estetiche, le variabili estetiche/difficoltà acquisite. questi tre criteri sono stati valutati insieme ( soddisfazione del paziente )
T6: 6° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 18/780

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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