- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05207696
Сравнение эффективности богатого тромбоцитами фибрина и трансплантата соединительной ткани при реконструкции межзубных сосочков
Сравнение эффективности богатого тромбоцитами фибрина и трансплантата соединительной ткани при реконструкции межзубных сосочков: ретроспективное исследование
Цель: оценить эффективность богатого тромбоцитами фибрина (PRF) или соединительнотканного трансплантата (CTG) при реконструкции сосочка (PR) методом полулунных разрезов (SI).
Материалы и методы. Всего в исследование было включено 55 участков (27 КТГ и 28 ПРФ) от 20 пациентов, перенесших ФР с ПРФ или КТГ с СИ в переднем отделе верхней челюсти. Исходные (BL) и последующие (T1 (первый месяц), T3 (третий месяц), T6 (шестой месяц)) клинические данные, включая пародонтальные оценки (десневой индекс (GI), индекс зубного налета (PI), папиллярный индекс кровоточивости, карман глубина (PD), ширина ороговевшей ткани (KTW), рецессия десны), записи, связанные с сосочком (альвеолярный гребень-межзубная контактная точка (AC-IC), альвеолярный гребень-кончик сосочка (AC-PT), кончик сосочка-межзубная контактная точка (PT-IC), потеря высоты сосочка (PHL), инсульт межзубных тканей (ITS) и индекс присутствия сосочка (PPI)) и удовлетворенность пациентов были проанализированы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Турция, 06230
- Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все отобранные пациенты дали согласие на использование их данных.
- Приведены данные пациентов, перенесших операцию ФР одним из авторов (С.О.Б.) с применением СИ либо с ФРФ, либо с КТГ в передних зубах верхней челюсти, имеющих контактные точки,
- не менее 2 мм ширины ороговевшей ткани (KTW) с глубиной зондирования (PD) ≤ 3 мм, прилегающей к открытой амбразуре.
- Было обеспечено наличие всех исходных данных (BL) и данных последующего наблюдения, и все пациенты прошли комплексное пародонтологическое лечение фазы I перед процедурой PR.
Критерий исключения:
- пациенты с системными проблемами,
- наличие лекарств, которые, как известно, влияют на пародонт
- Употребление табака/алкоголя
- В соответствующих регионах не было эндодонтических проблем/потребностей, кариеса и пародонтальной хирургии в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Богатый тромбоцитами фибрин (PRF)
Всего в группу PRF было включено 28 участков у 12 пациентов, перенесших реконструкцию сосочка с помощью PRF с полулунным разрезом в переднем отделе верхней челюсти.
(В исследование были включены данные 12 пациентов.)
|
В исследование были включены данные пациентов, перенесших операцию по реконструкции сосочка одним из авторов (S.O.B.) с использованием полулунных разрезов с PRF или КТГ на передних зубах верхней челюсти.
Все отобранные пациенты дали согласие на использование их данных. Были проанализированы данные пациентов, включенных в исследование.
(BL) и последующее наблюдение (T1 (первый месяц), T3 (третий месяц), T6 (шестой месяц)) клинические данные, включая оценку пародонта (десневой индекс (GI), индекс зубного налета (PI), папиллярный индекс кровоточивости, глубина кармана (PD), ширина ороговевшей ткани (KTW), рецессия десны), записи, связанные с сосочком (альвеолярный гребень-межзубная контактная точка (AC-IC), альвеолярный гребень-кончик сосочка (AC-PT), кончик сосочка-межзубная контактная точка ( Были проанализированы PT-IC), потеря высоты сосочка (PHL), инсульт межзубных тканей (ITS) и индекс присутствия сосочка (PPI)) и удовлетворенность пациентов.)
|
Соединительнотканный трансплантат (КТГ)
Всего в группу КТГ было включено 27 участков от 8 пациентов, перенесших реконструкцию сосочка с помощью КТГ с полулунным разрезом в переднем отделе верхней челюсти.
(В исследование были включены данные 8 пациентов.)
|
В исследование были включены данные пациентов, перенесших операцию по реконструкции сосочка одним из авторов (S.O.B.) с использованием полулунных разрезов с PRF или КТГ на передних зубах верхней челюсти.
Все отобранные пациенты дали согласие на использование их данных. Были проанализированы данные пациентов, включенных в исследование.
(BL) и последующее наблюдение (T1 (первый месяц), T3 (третий месяц), T6 (шестой месяц)) клинические данные, включая оценку пародонта (десневой индекс (GI), индекс зубного налета (PI), папиллярный индекс кровоточивости, глубина кармана (PD), ширина ороговевшей ткани (KTW), рецессия десны), записи, связанные с сосочком (альвеолярный гребень-межзубная контактная точка (AC-IC), альвеолярный гребень-кончик сосочка (AC-PT), кончик сосочка-межзубная контактная точка ( Были проанализированы PT-IC), потеря высоты сосочка (PHL), инсульт межзубных тканей (ITS) и индекс присутствия сосочка (PPI)) и удовлетворенность пациентов.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Альвеолярный гребень-межзубная контактная точка (AC-IC мм)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Высота альвеолярного гребня измерялась после местной анестезии для каждого мезиофациального или дистофациального тестового участка.
Пародонтальный зонд UNC-15 (HuFriedy, Чикаго, Иллинойс, США) располагали интерпроксимально в десневой борозде в короно-апикальном направлении, которое было параллельно длинной оси зуба.
Зонд продвигали апикально до контакта с гребнем альвеолярной кости.
Расстояние между альвеолярным гребнем и точкой межзубного контакта обозначали как AC-IC.
(размеры указаны в миллиметрах)
|
исходный уровень
|
Альвеолярный гребень-межзубная контактная точка (AC-IC мм)
Временное ограничение: T1:1-й месяц
|
Высота альвеолярного гребня измерялась после местной анестезии для каждого мезиофациального или дистофациального тестового участка.
Пародонтальный зонд UNC-15 (HuFriedy, Чикаго, Иллинойс, США) располагали интерпроксимально в десневой борозде в короно-апикальном направлении, которое было параллельно длинной оси зуба.
Зонд продвигали апикально до контакта с гребнем альвеолярной кости.
Расстояние между альвеолярным гребнем и точкой межзубного контакта обозначали как AC-IC.
(размеры указаны в миллиметрах)
|
T1:1-й месяц
|
Альвеолярный гребень-межзубная контактная точка (AC-IC мм)
Временное ограничение: T3:3-й месяц
|
Высота альвеолярного гребня измерялась после местной анестезии для каждого мезиофациального или дистофациального тестового участка.
Пародонтальный зонд UNC-15 (HuFriedy, Чикаго, Иллинойс, США) располагали интерпроксимально в десневой борозде в короно-апикальном направлении, которое было параллельно длинной оси зуба.
Зонд продвигали апикально до контакта с гребнем альвеолярной кости.
Расстояние между альвеолярным гребнем и точкой межзубного контакта обозначали как AC-IC.
(размеры указаны в миллиметрах)
|
T3:3-й месяц
|
Альвеолярный гребень-межзубная контактная точка (AC-IC мм)
Временное ограничение: T6: 6-й месяц
|
Высота альвеолярного гребня измерялась после местной анестезии для каждого мезиофациального или дистофациального тестового участка.
Пародонтальный зонд UNC-15 (HuFriedy, Чикаго, Иллинойс, США) располагали интерпроксимально в десневой борозде в короно-апикальном направлении, которое было параллельно длинной оси зуба.
Зонд продвигали апикально до контакта с гребнем альвеолярной кости.
Расстояние между альвеолярным гребнем и точкой межзубного контакта обозначали как AC-IC.
(размеры указаны в миллиметрах)
|
T6: 6-й месяц
|
Альвеолярный гребень-кончик сосочка (AC-PT мм)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Высота альвеолярного гребня измерялась после местной анестезии для каждого мезиофациального или дистофациального тестового участка.
Пародонтальный зонд UNC-15 (HuFriedy, Чикаго, Иллинойс, США) располагали интерпроксимально в десневой борозде в короно-апикальном направлении, которое было параллельно длинной оси зуба.
Зонд продвигали апикально до контакта с гребнем альвеолярной кости.
Расстояние между альвеолярным гребнем и верхушкой межзубного сосочка обозначали как AC-PT.
(размеры указаны в миллиметрах)
|
исходный уровень
|
Альвеолярный гребень-кончик сосочка (AC-PT мм)
Временное ограничение: T1:1-й месяц
|
Высота альвеолярного гребня измерялась после местной анестезии для каждого мезиофациального или дистофациального тестового участка.
Пародонтальный зонд UNC-15 (HuFriedy, Чикаго, Иллинойс, США) располагали интерпроксимально в десневой борозде в короно-апикальном направлении, которое было параллельно длинной оси зуба.
Зонд продвигали апикально до контакта с гребнем альвеолярной кости.
Расстояние между альвеолярным гребнем и верхушкой межзубного сосочка обозначали как AC-PT.
(размеры указаны в миллиметрах)
|
T1:1-й месяц
|
Альвеолярный гребень-кончик сосочка (AC-PT мм)
Временное ограничение: T3:3-й месяц
|
Высота альвеолярного гребня измерялась после местной анестезии для каждого мезиофациального или дистофациального тестового участка.
Пародонтальный зонд UNC-15 (HuFriedy, Чикаго, Иллинойс, США) располагали интерпроксимально в десневой борозде в короно-апикальном направлении, которое было параллельно длинной оси зуба.
Зонд продвигали апикально до контакта с гребнем альвеолярной кости.
Расстояние между альвеолярным гребнем и верхушкой межзубного сосочка обозначали как AC-PT.
(размеры указаны в миллиметрах)
|
T3:3-й месяц
|
Альвеолярный гребень-кончик сосочка (AC-PT мм)
Временное ограничение: T6: 6-й месяц
|
Высота альвеолярного гребня измерялась после местной анестезии для каждого мезиофациального или дистофациального тестового участка.
Пародонтальный зонд UNC-15 (HuFriedy, Чикаго, Иллинойс, США) располагали интерпроксимально в десневой борозде в короно-апикальном направлении, которое было параллельно длинной оси зуба.
Зонд продвигали апикально до контакта с гребнем альвеолярной кости.
Расстояние между альвеолярным гребнем и верхушкой межзубного сосочка обозначали как AC-PT.
(размеры указаны в миллиметрах)
|
T6: 6-й месяц
|
Наконечник сосочка — точка межзубного контакта (PT-IC мм)
Временное ограничение: исходный уровень
|
пародонтальный зонд располагался интерпроксимально.
Расстояние между точкой межзубного контакта и кончиком межзубного сосочка было указано как PT-IC.
(размеры указаны в миллиметрах)
|
исходный уровень
|
Наконечник сосочка — точка межзубного контакта (PT-IC мм)
Временное ограничение: T1:1-й месяц
|
пародонтальный зонд располагался интерпроксимально.
Расстояние между точкой межзубного контакта и кончиком межзубного сосочка было указано как PT-IC.
(размеры указаны в миллиметрах)
|
T1:1-й месяц
|
Наконечник сосочка — точка межзубного контакта (PT-IC мм)
Временное ограничение: T3:3-й месяц
|
пародонтальный зонд располагался интерпроксимально.
Расстояние между точкой межзубного контакта и кончиком межзубного сосочка было указано как PT-IC.
(размеры указаны в миллиметрах)
|
T3:3-й месяц
|
Наконечник сосочка — точка межзубного контакта (PT-IC мм)
Временное ограничение: T6: 6-й месяц
|
пародонтальный зонд располагался интерпроксимально.
Расстояние между точкой межзубного контакта и кончиком межзубного сосочка было указано как PT-IC.
(размеры указаны в миллиметрах)
|
T6: 6-й месяц
|
Потеря высоты сосочка (PHL) (система классификации Nordland и Tarnow)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Каждый межзубной сосочек оценивался как 0-3 на основе системы классификации Nordland и Tarnow. Следующие баллы были присвоены сосочкам на исходном уровне, T1, T3 и T6. В норме: межзубный сосочек заполняет амбразурное пространство до апикального предела межзубной контактной точки/зоны. Класс-I. Кончик межзубного сосочка находится между точкой межзубного контакта и самой корональной частью интерпроксимального ЦЭГ (цементно-эмалевое соединение) (промежуток присутствует, но интерпроксимальный ЦЭГ не виден) Класс II. Кончик межзубного сосочка лежит на уровне или апикально к межпроксимальному CEJ, но коронально к апикальному пределу лицевого CEJ (межпроксимальный CEJ виден) Класс III. Кончик межзубного сосочка лежит на уровне или апикально к лицевому CEJ |
исходный уровень
|
Потеря высоты сосочка (PHL) (система классификации Nordland и Tarnow)
Временное ограничение: T1:1-й месяц
|
Каждый межзубной сосочек оценивался как 0-3 на основе системы классификации Nordland и Tarnow. Следующие баллы были присвоены сосочкам на исходном уровне, T1, T3 и T6. В норме: межзубный сосочек заполняет амбразурное пространство до апикального предела межзубной контактной точки/зоны. Класс-I. Кончик межзубного сосочка находится между точкой межзубного контакта и самой корональной частью интерпроксимального ЦЭГ (цементно-эмалевое соединение) (промежуток присутствует, но интерпроксимальный ЦЭГ не виден) Класс II. Кончик межзубного сосочка лежит на уровне или апикально к межпроксимальному CEJ, но коронально к апикальному пределу лицевого CEJ (межпроксимальный CEJ виден) Класс III. Кончик межзубного сосочка лежит на уровне или апикально к лицевому CEJ |
T1:1-й месяц
|
Потеря высоты сосочка (PHL) (система классификации Nordland и Tarnow)
Временное ограничение: T3:3-й месяц
|
Каждый межзубной сосочек оценивался как 0-3 на основе системы классификации Nordland и Tarnow. Следующие баллы были присвоены сосочкам на исходном уровне, T1, T3 и T6. В норме: межзубный сосочек заполняет амбразурное пространство до апикального предела межзубной контактной точки/зоны. Класс-I. Кончик межзубного сосочка находится между точкой межзубного контакта и самой корональной частью интерпроксимального ЦЭГ (цементно-эмалевое соединение) (промежуток присутствует, но интерпроксимальный ЦЭГ не виден) Класс II. Кончик межзубного сосочка лежит на уровне или апикально к межпроксимальному CEJ, но коронально к апикальному пределу лицевого CEJ (межпроксимальный CEJ виден) Класс III. Кончик межзубного сосочка лежит на уровне или апикально к лицевому CEJ |
T3:3-й месяц
|
Потеря высоты сосочка (PHL) (система классификации Nordland и Tarnow)
Временное ограничение: T6: 6-й месяц
|
Каждый межзубной сосочек оценивался как 0-3 на основе системы классификации Nordland и Tarnow. Следующие баллы были присвоены сосочкам на исходном уровне, T1, T3 и T6. В норме: межзубный сосочек заполняет амбразурное пространство до апикального предела межзубной контактной точки/зоны. Класс-I. Кончик межзубного сосочка находится между точкой межзубного контакта и самой корональной частью интерпроксимального ЦЭГ (цементно-эмалевое соединение) (промежуток присутствует, но интерпроксимальный ЦЭГ не виден) Класс II. Кончик межзубного сосочка лежит на уровне или апикально к межпроксимальному CEJ, но коронально к апикальному пределу лицевого CEJ (межпроксимальный CEJ виден) Класс III. Кончик межзубного сосочка лежит на уровне или апикально к лицевому CEJ |
T6: 6-й месяц
|
Инсульт межзубных тканей (ITS) (система классификации Джемта)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Следующие баллы были присвоены сосочку на исходном уровне, Т1, Т3 и Т6. Каждый межзубный сосочек оценивался от 0 до 3 по системе классификации Джемта. Оценка 0: папилла отсутствует. Оценка 1: присутствует менее половины высоты сосочка. Оценка 2: присутствует половина или более высоты сосочка. Оценка 3: сосочек заполняет все проксимальное пространство. |
исходный уровень
|
Инсульт межзубных тканей (ITS) (система классификации Джемта)
Временное ограничение: T1:1-й месяц
|
Следующие баллы были присвоены сосочку на исходном уровне, Т1, Т3 и Т6. Каждый межзубный сосочек оценивался от 0 до 3 по системе классификации Джемта. Оценка 0: папилла отсутствует. Оценка 1: присутствует менее половины высоты сосочка. Оценка 2: присутствует половина или более высоты сосочка. Оценка 3: сосочек заполняет все проксимальное пространство. |
T1:1-й месяц
|
Инсульт межзубных тканей (ITS) (система классификации Джемта)
Временное ограничение: T3:3-й месяц
|
Следующие баллы были присвоены сосочку на исходном уровне, Т1, Т3 и Т6. Каждый межзубный сосочек оценивался от 0 до 3 по системе классификации Джемта. Оценка 0: папилла отсутствует. Оценка 1: присутствует менее половины высоты сосочка. Оценка 2: присутствует половина или более высоты сосочка. Оценка 3: сосочек заполняет все проксимальное пространство. |
T3:3-й месяц
|
Инсульт межзубных тканей (ITS) (система классификации Джемта)
Временное ограничение: T6: 6-й месяц
|
Следующие баллы были присвоены сосочку на исходном уровне, Т1, Т3 и Т6. Каждый межзубный сосочек оценивался от 0 до 3 по системе классификации Джемта. Оценка 0: папилла отсутствует. Оценка 1: присутствует менее половины высоты сосочка. Оценка 2: присутствует половина или более высоты сосочка. Оценка 3: сосочек заполняет все проксимальное пространство. |
T6: 6-й месяц
|
Индекс наличия сосочков (PPI) (Cardaropoli et al.)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Следующие баллы были присвоены сосочку на исходном уровне, Т1, Т3 и Т6. PPI 1: сосочек полностью присутствует и распространяется коронально до точки контакта, чтобы полностью заполнить межпроксимальную амбразуру. PPI 2: сосочек больше не присутствует полностью и лежит апикально к контактной точке. Но интерпроксимальный CEJ (iCEJ) по-прежнему не виден. PPI 3: сосочек перемещается более апикально, и iCEJ становится видимым. PPI 4: сосочек лежит апкально как к iCEJ, так и к буккальному CEJ. Каждый межзубной сосочек оценивался от 1 до 3 на основе PPI. |
исходный уровень
|
Индекс наличия сосочков (PPI) (Cardaropoli et al.)
Временное ограничение: T1:1-й месяц
|
Следующие баллы были присвоены сосочку на исходном уровне, Т1, Т3 и Т6. PPI 1: сосочек полностью присутствует и распространяется коронально до точки контакта, чтобы полностью заполнить межпроксимальную амбразуру. PPI 2: сосочек больше не присутствует полностью и лежит апикально к контактной точке. Но интерпроксимальный CEJ (iCEJ) по-прежнему не виден. PPI 3: сосочек перемещается более апикально, и iCEJ становится видимым. PPI 4: сосочек лежит апкально как к iCEJ, так и к буккальному CEJ. Каждый межзубной сосочек оценивался от 1 до 3 на основе PPI. |
T1:1-й месяц
|
Индекс наличия сосочков (PPI) (Cardaropoli et al.)
Временное ограничение: T3:3-й месяц
|
Следующие баллы были присвоены сосочку на исходном уровне, Т1, Т3 и Т6. PPI 1: сосочек полностью присутствует и распространяется коронально до точки контакта, чтобы полностью заполнить межпроксимальную амбразуру. PPI 2: сосочек больше не присутствует полностью и лежит апикально к контактной точке. Но интерпроксимальный CEJ (iCEJ) по-прежнему не виден. PPI 3: сосочек перемещается более апикально, и iCEJ становится видимым. PPI 4: сосочек лежит апкально как к iCEJ, так и к буккальному CEJ. Каждый межзубной сосочек оценивался от 1 до 3 на основе PPI. |
T3:3-й месяц
|
Индекс наличия сосочков (PPI) (Cardaropoli et al.)
Временное ограничение: T6: 6-й месяц
|
Следующие баллы были присвоены сосочку на исходном уровне, Т1, Т3 и Т6. PPI 1: сосочек полностью присутствует и распространяется коронально до точки контакта, чтобы полностью заполнить межпроксимальную амбразуру. PPI 2: сосочек больше не присутствует полностью и лежит апикально к контактной точке. Но интерпроксимальный CEJ (iCEJ) по-прежнему не виден. PPI 3: сосочек перемещается более апикально, и iCEJ становится видимым. PPI 4: сосочек лежит апкально как к iCEJ, так и к буккальному CEJ. Каждый межзубной сосочек оценивался от 1 до 3 на основе PPI. |
T6: 6-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Десневой индекс (GI) (Löe & Silness, 1963)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Гингивальный индекс (GI) оценивает каждое место по шкале от 0 до 3, где 0 соответствует норме, а 3 — сильному воспалению, характеризующемуся отеком, покраснением, припухлостью и спонтанным кровотечением. GI использует следующую систему подсчета очков: 0 = нормальная десна
|
исходный уровень
|
Десневой индекс (GI) (Löe & Silness, 1963)
Временное ограничение: T1:1-й месяц
|
Гингивальный индекс (GI) оценивает каждое место по шкале от 0 до 3, где 0 соответствует норме, а 3 — сильному воспалению, характеризующемуся отеком, покраснением, припухлостью и спонтанным кровотечением. GI использует следующую систему подсчета очков: 0 = нормальная десна
|
T1:1-й месяц
|
Десневой индекс (GI) (Löe & Silness, 1963)
Временное ограничение: T3:3-й месяц
|
Гингивальный индекс (GI) оценивает каждое место по шкале от 0 до 3, где 0 соответствует норме, а 3 — сильному воспалению, характеризующемуся отеком, покраснением, припухлостью и спонтанным кровотечением. GI использует следующую систему подсчета очков: 0 = нормальная десна
|
T3:3-й месяц
|
Десневой индекс (GI) (Löe & Silness, 1963)
Временное ограничение: T6: 6-й месяц
|
Гингивальный индекс (GI) оценивает каждое место по шкале от 0 до 3, где 0 соответствует норме, а 3 — сильному воспалению, характеризующемуся отеком, покраснением, припухлостью и спонтанным кровотечением. GI использует следующую систему подсчета очков: 0 = нормальная десна
|
T6: 6-й месяц
|
Рецессия десны (GR-мм)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Расстояние между щечным CEJ и наиболее коронарной частью маргинальной десны было указано как GR. (размеры указаны в миллиметрах) |
исходный уровень
|
Рецессия десны (GR-мм)
Временное ограничение: T1:1-й месяц
|
Расстояние между щечным CEJ и наиболее коронарной частью маргинальной десны было указано как GR. (размеры указаны в миллиметрах) |
T1:1-й месяц
|
Рецессия десны (GR-мм)
Временное ограничение: T3:3-й месяц
|
Расстояние между щечным CEJ и наиболее коронарной частью маргинальной десны было указано как GR. (размеры указаны в миллиметрах) |
T3:3-й месяц
|
Рецессия десны (GR-мм)
Временное ограничение: T6: 6-й месяц
|
Расстояние между щечным CEJ и наиболее коронарной частью маргинальной десны было указано как GR. (размеры указаны в миллиметрах) |
T6: 6-й месяц
|
Ширина ороговевшей ткани (KTW-мм)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Он простирается от свободного края десны до слизисто-десневого соединения и состоит из свободной десны, а также прикрепленной десны.
Расстояние между самой свободной десной в коронарной части в буккальной области и самой корональной частью слизисто-десневого соединения обозначалось как KTW.
(размеры указаны в миллиметрах)
|
исходный уровень
|
Ширина ороговевшей ткани (KTW-мм)
Временное ограничение: T1:1-й месяц
|
Он простирается от свободного края десны до слизисто-десневого соединения и состоит из свободной десны, а также прикрепленной десны.
Расстояние между самой свободной десной в коронарной части в буккальной области и самой корональной частью слизисто-десневого соединения обозначалось как KTW.
(размеры указаны в миллиметрах)
|
T1:1-й месяц
|
Ширина ороговевшей ткани (KTW-мм)
Временное ограничение: T3:3-й месяц
|
Он простирается от свободного края десны до слизисто-десневого соединения и состоит из свободной десны, а также прикрепленной десны.
Расстояние между самой свободной десной в коронарной части в буккальной области и самой корональной частью слизисто-десневого соединения обозначалось как KTW.
(размеры указаны в миллиметрах)
|
T3:3-й месяц
|
Ширина ороговевшей ткани (KTW-мм)
Временное ограничение: T6: 6-й месяц
|
Он простирается от свободного края десны до слизисто-десневого соединения и состоит из свободной десны, а также прикрепленной десны.
Расстояние между самой свободной десной в коронарной части в буккальной области и самой корональной частью слизисто-десневого соединения обозначалось как KTW.
(размеры указаны в миллиметрах)
|
T6: 6-й месяц
|
Глубина кармана (PD-мм)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Пародонтальный зонд располагали в десневой борозде.
Расстояние между верхней частью свободной десны и дном борозды обозначали как PD.
(размеры указаны в миллиметрах)
|
исходный уровень
|
Глубина кармана (PD-мм)
Временное ограничение: T1:1-й месяц
|
Пародонтальный зонд располагали в десневой борозде.
Расстояние между верхней частью свободной десны и дном борозды обозначали как PD.
(размеры указаны в миллиметрах)
|
T1:1-й месяц
|
Глубина кармана (PD-мм)
Временное ограничение: T3:3-й месяц
|
Пародонтальный зонд располагали в десневой борозде.
Расстояние между верхней частью свободной десны и дном борозды обозначали как PD.
(размеры указаны в миллиметрах)
|
T3:3-й месяц
|
Глубина кармана (PD-мм)
Временное ограничение: T6: 6-й месяц
|
Пародонтальный зонд располагали в десневой борозде.
Расстояние между верхней частью свободной десны и дном борозды обозначали как PD.
(размеры указаны в миллиметрах)
|
T6: 6-й месяц
|
Индекс зубного налета (PI) (по Silness & Löe, 1964 г.)
Временное ограничение: исходный уровень
|
0- Нет налета
PI индивидуума может быть получен путем сложения значений каждого зуба и деления на количество обследованных зубов. |
исходный уровень
|
Индекс зубного налета (PI) (по Silness & Löe, 1964 г.)
Временное ограничение: T1:1-й месяц
|
0- Нет налета
PI индивидуума может быть получен путем сложения значений каждого зуба и деления на количество обследованных зубов. |
T1:1-й месяц
|
Индекс зубного налета (PI) (по Silness & Löe, 1964 г.)
Временное ограничение: T3:3-й месяц
|
0- Нет налета
PI индивидуума может быть получен путем сложения значений каждого зуба и деления на количество обследованных зубов. |
T3:3-й месяц
|
Индекс зубного налета (PI) (по Silness & Löe, 1964 г.)
Временное ограничение: T6: 6-й месяц
|
0- Нет налета
PI индивидуума может быть получен путем сложения значений каждого зуба и деления на количество обследованных зубов. |
T6: 6-й месяц
|
Индекс папиллярного кровотечения (PBI) (по Saxer & Muhlemann, 1975)
Временное ограничение: исходный уровень
|
PBI оказался особенно полезным для оценки воспаления в межзубных сосочках путем регистрации кровотечения при зондировании в межзубных областях во время курса лечения. 0 степень - нет кровотечения, нормальный сосочек 1 степень - через 20-30 секунд после зондирования мезиальной и дистальной борозды пародонтальным зондом наблюдается одиночная кровоточащая точка. 2 степень – тонкая полоска крови или несколько кровоточащих точек становятся видимыми на краю десны. 3-я степень Треугольник Межзубной треугольник становится более или менее наполненным кровью 4-я степень- Сразу после зондирования кровь течет в межзубную область, покрывая части зуба и/или десны PBI рассчитывается путем деления количества кровоточивости на общее количество осмотрены сосочки. |
исходный уровень
|
Индекс папиллярного кровотечения (PBI) (по Saxer & Muhlemann, 1975)
Временное ограничение: T1:1-й месяц
|
PBI оказался особенно полезным для оценки воспаления в межзубных сосочках путем регистрации кровотечения при зондировании в межзубных областях во время курса лечения. 0 степень - нет кровотечения, нормальный сосочек 1 степень - через 20-30 секунд после зондирования мезиальной и дистальной борозды пародонтальным зондом наблюдается одиночная кровоточащая точка. 2 степень – тонкая полоска крови или несколько кровоточащих точек становятся видимыми на краю десны. 3-я степень Треугольник Межзубной треугольник становится более или менее наполненным кровью 4-я степень- Сразу после зондирования кровь течет в межзубную область, покрывая части зуба и/или десны PBI рассчитывается путем деления количества кровоточивости на общее количество осмотрены сосочки. |
T1:1-й месяц
|
Индекс папиллярного кровотечения (PBI) (по Saxer & Muhlemann, 1975)
Временное ограничение: T3:3-й месяц
|
PBI оказался особенно полезным для оценки воспаления в межзубных сосочках путем регистрации кровотечения при зондировании в межзубных областях во время курса лечения. 0 степень - нет кровотечения, нормальный сосочек 1 степень - через 20-30 секунд после зондирования мезиальной и дистальной борозды пародонтальным зондом наблюдается одиночная кровоточащая точка. 2 степень – тонкая полоска крови или несколько кровоточащих точек становятся видимыми на краю десны. 3-я степень Треугольник Межзубной треугольник становится более или менее наполненным кровью 4-я степень- Сразу после зондирования кровь течет в межзубную область, покрывая части зуба и/или десны PBI рассчитывается путем деления количества кровоточивости на общее количество осмотрены сосочки. |
T3:3-й месяц
|
Индекс папиллярного кровотечения (PBI) (по Saxer & Muhlemann, 1975)
Временное ограничение: T6: 6-й месяц
|
PBI оказался особенно полезным для оценки воспаления в межзубных сосочках путем регистрации кровотечения при зондировании в межзубных областях во время курса лечения. 0 степень - нет кровотечения, нормальный сосочек 1 степень - через 20-30 секунд после зондирования мезиальной и дистальной борозды пародонтальным зондом наблюдается одиночная кровоточащая точка. 2 степень – тонкая полоска крови или несколько кровоточащих точек становятся видимыми на краю десны. 3-я степень Треугольник Межзубной треугольник становится более или менее наполненным кровью 4-я степень- Сразу после зондирования кровь течет в межзубную область, покрывая части зуба и/или десны PBI рассчитывается путем деления количества кровоточивости на общее количество осмотрены сосочки. |
T6: 6-й месяц
|
Переменные, основанные на пациентах
Временное ограничение: T1:1-й месяц
|
Оценку проводили с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ-0-10).
Значения пережитой боли, эстетические ожидания, полученные переменные эстетики/сложности.
эти три критерия оценивались вместе (удовлетворенность пациентов)
|
T1:1-й месяц
|
Переменные, основанные на пациентах
Временное ограничение: T3:3-й месяц
|
Оценку проводили с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ-0-10).
Значения пережитой боли, эстетические ожидания, полученные переменные эстетики/сложности.
эти три критерия оценивались вместе (удовлетворенность пациентов)
|
T3:3-й месяц
|
Переменные, основанные на пациентах
Временное ограничение: T6: 6-й месяц
|
Оценку проводили с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ-0-10).
Значения пережитой боли, эстетические ожидания, полученные переменные эстетики/сложности.
эти три критерия оценивались вместе (удовлетворенность пациентов)
|
T6: 6-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sharma E, Sharma A, Singh K. The role of subepithelial connective tissue graft for reconstruction of interdental papilla: Clinical study. Singapore Dent J. 2017 Dec;38:27-38. doi: 10.1016/j.sdj.2017.05.001.
- Singh D, Jhingran R, Bains VK, Madan R, Srivastava R. Efficacy of Platelet-rich Fibrin in Interdental Papilla Reconstruction as Compared to Connective Tissue Using Microsurgical Approach. Contemp Clin Dent. 2019 Oct-Dec;10(4):643-651. doi: 10.4103/ccd.ccd_936_18.
- Carnio J, Carnio AT. Papilla reconstruction: Interdisciplinary consideration for clinical success. J Esthet Restor Dent. 2018 Nov;30(6):484-491. doi: 10.1111/jerd.12411. Epub 2018 Sep 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GO 18/780
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ретроспективный анализ данных
-
Wake Forest University Health SciencesРекрутинг
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания