- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05207696
Jämförelse av effektiviteten av blodplättsrikt fibrin och bindvävstransplantat vid interdental papillrekonstruktion
Jämförelse av effektiviteten av blodplättsrikt fibrin och bindvävstransplantat vid interdental papillrekonstruktion: en retrospektiv prövning
Syfte: Att utvärdera effektiviteten av blodplättsrikt fibrin (PRF) eller bindvävstransplantat (CTG) vid papillrekonstruktion (PR) med semilunar incision (SI) teknik.
Material och metoder: Totalt 55 platser (27 CTG och 28 PRF) från 20 patienter som genomgick PR med antingen PRF eller CTG placerad med SI i den främre maxillära regionen inkluderades i studien. Baslinje (BL) och uppföljning (T1 (första månaden), T3 (tredje månaden), T6 (sjätte månaden)) kliniska data inklusive periodontala utvärderingar (gingivalindex (GI), plackindex (PI), papillärt blödningsindex, ficka djup (PD), keratiniserad vävnadsbredd (KTW), gingival recession), papillassocierade inspelningar (alveolär kam-interdental kontaktpunkt (AC-IC), alveolär crest-papillspets (AC-PT), papillspets-interdental kontaktpunkt (PT-IC), papillhöjdförlust (PHL), interdental tissue stroke (ITS) och papillnärvaroindex (PPI)) och patienttillfredsställelse analyserades.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Kalkon, 06230
- Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla utvalda patienter hade samtycke till att använda deras data.
- Data från patienter som genomgick PR-operation av en av författarna (S.O.B.) med användning av SI med antingen PRF eller CTG i de maxillära främre tänderna med kontaktpunkter,
- minst 2 mm keratiniserad vävnadsbredd (KTW) med sonderingsdjup (PD) ≤ 3 mm intill den öppna embrasuren inkluderades.
- Det säkerställdes att alla baslinje (BL) och uppföljningsdata var tillgängliga och alla patienter fick en omfattande fas I parodontitbehandling före PR-proceduren.
Exklusions kriterier:
- patienter med systemproblem,
- med mediciner som är kända för att påverka parodontiet
- Använder tobak/alkohol
- De relevanta regionerna hade inte endodontiska problem/behov, karies och tidigare periodontal kirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blodplättsrikt fibrin (PRF)
Totalt 28 platser från 12 patienter som genomgick papillrekonstruktion med PRF placerad med semilunar incision i den främre maxillära regionen inkluderades i PRF-gruppen.
(Data från 12 patienter inkluderades i studien.)
|
Data från de patienter som genomgick papillrekonstruktionskirurgi av en av författarna (S.O.B.) med hjälp av semilunart snitt med antingen PRF eller CTG i de maxillära främre tänderna inkluderades i studien.
Alla utvalda patienter hade samtycke till att använda deras data. Data från patienterna som ingick i studien analyserades. (Baslinje
(BL) och uppföljning (T1 (första månaden), T3 (tredje månaden), T6 (sjätte månaden)) kliniska data inklusive periodontala utvärderingar (gingivalindex (GI), plackindex (PI), papillärt blödningsindex, fickdjup (PD), keratiniserad vävnadsbredd (KTW), gingival recession), papillassocierade inspelningar (alveolär kam-interdental kontaktpunkt (AC-IC), alveolär crest-papillspets (AC-PT), papillspets-interdental kontaktpunkt ( PT-IC), papillhöjdförlust (PHL), interdental vävnadstroke (ITS) och papillnärvaroindex (PPI)) och patientnöjdhet analyserades.)
|
|
Bindvävstransplantat (CTG)
Totalt 27 platser från 8 patienter som genomgick papillrekonstruktion med CTG placerad med semilunart snitt i den främre maxillärregionen inkluderades i CTG-gruppen.
(Data från 8 patienter inkluderades i studien.)
|
Data från de patienter som genomgick papillrekonstruktionskirurgi av en av författarna (S.O.B.) med hjälp av semilunart snitt med antingen PRF eller CTG i de maxillära främre tänderna inkluderades i studien.
Alla utvalda patienter hade samtycke till att använda deras data. Data från patienterna som ingick i studien analyserades. (Baslinje
(BL) och uppföljning (T1 (första månaden), T3 (tredje månaden), T6 (sjätte månaden)) kliniska data inklusive periodontala utvärderingar (gingivalindex (GI), plackindex (PI), papillärt blödningsindex, fickdjup (PD), keratiniserad vävnadsbredd (KTW), gingival recession), papillassocierade inspelningar (alveolär kam-interdental kontaktpunkt (AC-IC), alveolär crest-papillspets (AC-PT), papillspets-interdental kontaktpunkt ( PT-IC), papillhöjdförlust (PHL), interdental vävnadstroke (ITS) och papillnärvaroindex (PPI)) och patientnöjdhet analyserades.)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alveolär crest-Interdental kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsram: baslinje
|
Crestal benhöjd mättes efter administrering av lokalbedövning för varje mesiofacial eller distofacial testplats.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontala sond placerades inter-proximalt i gingival sulcus i en korono-apikal riktning som var parallell med tandens långa axel.
Sonden fördes fram apikalt tills den kom i kontakt med toppen av det alveolära benet.
Avståndet mellan crestalbenet och interdentalkontaktpunkten rapporterades som AC-IC.
(måtten är i millimeter)
|
baslinje
|
|
Alveolär crest-Interdental kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsram: T1:1:a månaden
|
Crestal benhöjd mättes efter administrering av lokalbedövning för varje mesiofacial eller distofacial testplats.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontala sond placerades inter-proximalt i gingival sulcus i en korono-apikal riktning som var parallell med tandens långa axel.
Sonden fördes fram apikalt tills den kom i kontakt med toppen av det alveolära benet.
Avståndet mellan crestalbenet och interdentalkontaktpunkten rapporterades som AC-IC.
(måtten är i millimeter)
|
T1:1:a månaden
|
|
Alveolär crest-Interdental kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsram: T3:3:e månaden
|
Crestal benhöjd mättes efter administrering av lokalbedövning för varje mesiofacial eller distofacial testplats.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontala sond placerades inter-proximalt i gingival sulcus i en korono-apikal riktning som var parallell med tandens långa axel.
Sonden fördes fram apikalt tills den kom i kontakt med toppen av det alveolära benet.
Avståndet mellan crestalbenet och interdentalkontaktpunkten rapporterades som AC-IC.
(måtten är i millimeter)
|
T3:3:e månaden
|
|
Alveolär crest-Interdental kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsram: T6: 6:e månaden
|
Crestal benhöjd mättes efter administrering av lokalbedövning för varje mesiofacial eller distofacial testplats.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontala sond placerades inter-proximalt i gingival sulcus i en korono-apikal riktning som var parallell med tandens långa axel.
Sonden fördes fram apikalt tills den kom i kontakt med toppen av det alveolära benet.
Avståndet mellan crestalbenet och interdentalkontaktpunkten rapporterades som AC-IC.
(måtten är i millimeter)
|
T6: 6:e månaden
|
|
Alveolär krön-papillspets (AC-PT mm)
Tidsram: baslinje
|
Crestal benhöjd mättes efter administrering av lokalbedövning för varje mesiofacial eller distofacial testplats.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontala sond placerades inter-proximalt i gingival sulcus i en korono-apikal riktning som var parallell med tandens långa axel.
Sonden fördes fram apikalt tills den kom i kontakt med toppen av det alveolära benet.
Avståndet mellan crestalbenet och spetsen av interdentalpapillen rapporterades som AC-PT.
(måtten är i millimeter)
|
baslinje
|
|
Alveolär krön-papillspets (AC-PT mm)
Tidsram: T1:1:a månaden
|
Crestal benhöjd mättes efter administrering av lokalbedövning för varje mesiofacial eller distofacial testplats.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontala sond placerades inter-proximalt i gingival sulcus i en korono-apikal riktning som var parallell med tandens långa axel.
Sonden fördes fram apikalt tills den kom i kontakt med toppen av det alveolära benet.
Avståndet mellan crestalbenet och spetsen av interdentalpapillen rapporterades som AC-PT.
(måtten är i millimeter)
|
T1:1:a månaden
|
|
Alveolär krön-papillspets (AC-PT mm)
Tidsram: T3:3:e månaden
|
Crestal benhöjd mättes efter administrering av lokalbedövning för varje mesiofacial eller distofacial testplats.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontala sond placerades inter-proximalt i gingival sulcus i en korono-apikal riktning som var parallell med tandens långa axel.
Sonden fördes fram apikalt tills den kom i kontakt med toppen av det alveolära benet.
Avståndet mellan crestalbenet och spetsen av interdentalpapillen rapporterades som AC-PT.
(måtten är i millimeter)
|
T3:3:e månaden
|
|
Alveolär krön-papillspets (AC-PT mm)
Tidsram: T6: 6:e månaden
|
Crestal benhöjd mättes efter administrering av lokalbedövning för varje mesiofacial eller distofacial testplats.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontala sond placerades inter-proximalt i gingival sulcus i en korono-apikal riktning som var parallell med tandens långa axel.
Sonden fördes fram apikalt tills den kom i kontakt med toppen av det alveolära benet.
Avståndet mellan crestalbenet och spetsen av interdentalpapillen rapporterades som AC-PT.
(måtten är i millimeter)
|
T6: 6:e månaden
|
|
Papill tip-Interdental kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsram: baslinje
|
parodontalsonden placerades interproximalt.
Avståndet mellan interdental kontaktpunkt och spetsen av interdentalpapillen rapporterades som PT-IC.
(måtten är i millimeter)
|
baslinje
|
|
Papill tip-Interdental kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsram: T1:1:a månaden
|
parodontalsonden placerades interproximalt.
Avståndet mellan interdental kontaktpunkt och spetsen av interdentalpapillen rapporterades som PT-IC.
(måtten är i millimeter)
|
T1:1:a månaden
|
|
Papill tip-Interdental kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsram: T3:3:e månaden
|
parodontalsonden placerades interproximalt.
Avståndet mellan interdental kontaktpunkt och spetsen av interdentalpapillen rapporterades som PT-IC.
(måtten är i millimeter)
|
T3:3:e månaden
|
|
Papill tip-Interdental kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsram: T6: 6:e månaden
|
parodontalsonden placerades interproximalt.
Avståndet mellan interdental kontaktpunkt och spetsen av interdentalpapillen rapporterades som PT-IC.
(måtten är i millimeter)
|
T6: 6:e månaden
|
|
Papilla Height Loss (PHL)(Nordland och Tarnow klassificeringssystem)
Tidsram: baslinje
|
Varje interdental papill fick poängen 0-3 baserat på Nordland och Tarnows klassificeringssystem. Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. Normal: Interdental papill fyller embrasure space till den apikala utsträckningen av den interdentala kontaktpunkten/området. Klass-I. Spetsen på den interdentala papillen ligger mellan den interdentala kontaktpunkten och den mest koronala utsträckningen av den interproximala CEJ (cemento-emaljövergången) (utrymme finns men interproximal CEJ är inte synligt) Klass II. Spetsen på interdentalpapillen ligger vid eller apikalt till den interproximala CEJ men koronal till den apikala utsträckningen av ansikts CEJ (interproximal CEJ synlig) Klass-III. Spetsen på den interdentala papillen ligger i nivå med eller apikalt mot ansikts CEJ |
baslinje
|
|
Papilla Height Loss (PHL)(Nordland och Tarnow klassificeringssystem)
Tidsram: T1:1:a månaden
|
Varje interdental papill fick poängen 0-3 baserat på Nordland och Tarnows klassificeringssystem. Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. Normal: Interdental papill fyller embrasure space till den apikala utsträckningen av den interdentala kontaktpunkten/området. Klass-I. Spetsen på den interdentala papillen ligger mellan den interdentala kontaktpunkten och den mest koronala utsträckningen av den interproximala CEJ (cemento-emaljövergången) (utrymme finns men interproximal CEJ är inte synligt) Klass II. Spetsen på interdentalpapillen ligger vid eller apikalt till den interproximala CEJ men koronal till den apikala utsträckningen av ansikts CEJ (interproximal CEJ synlig) Klass-III. Spetsen på den interdentala papillen ligger i nivå med eller apikalt mot ansikts CEJ |
T1:1:a månaden
|
|
Papilla Height Loss (PHL)(Nordland och Tarnows klassificeringssystem)
Tidsram: T3:3:e månaden
|
Varje interdental papill fick poängen 0-3 baserat på Nordland och Tarnows klassificeringssystem. Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. Normal: Interdental papill fyller embrasure space till den apikala utsträckningen av den interdentala kontaktpunkten/området. Klass-I. Spetsen på den interdentala papillen ligger mellan den interdentala kontaktpunkten och den mest koronala utsträckningen av den interproximala CEJ (cemento-emaljövergången) (utrymme finns men interproximal CEJ är inte synligt) Klass II. Spetsen på interdentalpapillen ligger vid eller apikalt till den interproximala CEJ men koronal till den apikala utsträckningen av ansikts CEJ (interproximal CEJ synlig) Klass-III. Spetsen på den interdentala papillen ligger i nivå med eller apikalt mot ansikts CEJ |
T3:3:e månaden
|
|
Papilla Height Loss (PHL)(Nordland och Tarnow klassificeringssystem)
Tidsram: T6: 6:e månaden
|
Varje interdental papill fick poängen 0-3 baserat på Nordland och Tarnows klassificeringssystem. Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. Normal: Interdental papill fyller embrasure space till den apikala utsträckningen av den interdentala kontaktpunkten/området. Klass-I. Spetsen på den interdentala papillen ligger mellan den interdentala kontaktpunkten och den mest koronala utsträckningen av den interproximala CEJ (cemento-emaljövergången) (utrymme finns men interproximal CEJ är inte synligt) Klass II. Spetsen på interdentalpapillen ligger vid eller apikalt till den interproximala CEJ men koronal till den apikala utsträckningen av ansikts CEJ (interproximal CEJ synlig) Klass-III. Spetsen på den interdentala papillen ligger i nivå med eller apikalt mot ansikts CEJ |
T6: 6:e månaden
|
|
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassificeringssystem)
Tidsram: baslinje
|
Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. Varje interdental papill fick betyget 0-3 baserat på Jemts klassificeringssystem Poäng 0: Ingen papill finns Poäng 1: Mindre än hälften av papillens höjd är närvarande Poäng 2: Hälften eller mer av papillens höjd är närvarande Poäng 3: Papillen fyller upp hela det proximala utrymmet |
baslinje
|
|
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassificeringssystem)
Tidsram: T1:1:a månaden
|
Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. Varje interdental papill fick betyget 0-3 baserat på Jemts klassificeringssystem Poäng 0: Ingen papill finns Poäng 1: Mindre än hälften av papillens höjd är närvarande Poäng 2: Hälften eller mer av papillens höjd är närvarande Poäng 3: Papillen fyller upp hela det proximala utrymmet |
T1:1:a månaden
|
|
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassificeringssystem)
Tidsram: T3:3:e månaden
|
Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. Varje interdental papill fick betyget 0-3 baserat på Jemts klassificeringssystem Poäng 0: Ingen papill finns Poäng 1: Mindre än hälften av papillens höjd är närvarande Poäng 2: Hälften eller mer av papillens höjd är närvarande Poäng 3: Papillen fyller upp hela det proximala utrymmet |
T3:3:e månaden
|
|
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassificeringssystem)
Tidsram: T6: 6:e månaden
|
Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. Varje interdental papill fick betyget 0-3 baserat på Jemts klassificeringssystem Poäng 0: Ingen papill finns Poäng 1: Mindre än hälften av papillens höjd är närvarande Poäng 2: Hälften eller mer av papillens höjd är närvarande Poäng 3: Papillen fyller upp hela det proximala utrymmet |
T6: 6:e månaden
|
|
Papilla närvaroindex (PPI) (av Cardaropoli et al.)
Tidsram: baslinje
|
Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. PPI 1: papillen är helt närvarande och sträcker sig koronalt till kontaktpunkten för att helt fylla den interproximala embrasuren. PPI 2: papillen är inte längre helt närvarande och ligger apikalt mot kontaktpunkten. Men den interproximala CEJ (iCEJ) är fortfarande inte synlig. PPI 3: papillen flyttas mer apikalt och iCEJ blir synligt. PPI 4: papillen ligger apcal till både iCEJ och buckal CEJ. Varje interdental papill bedömdes som 1-3 baserat på PPI. |
baslinje
|
|
Papilla närvaroindex (PPI) (av Cardaropoli et al.)
Tidsram: T1:1:a månaden
|
Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. PPI 1: papillen är helt närvarande och sträcker sig koronalt till kontaktpunkten för att helt fylla den interproximala embrasuren. PPI 2: papillen är inte längre helt närvarande och ligger apikalt mot kontaktpunkten. Men den interproximala CEJ (iCEJ) är fortfarande inte synlig. PPI 3: papillen flyttas mer apikalt och iCEJ blir synligt. PPI 4: papillen ligger apcal till både iCEJ och buckal CEJ. Varje interdental papill bedömdes som 1-3 baserat på PPI. |
T1:1:a månaden
|
|
Papilla närvaroindex (PPI) (av Cardaropoli et al.)
Tidsram: T3:3:e månaden
|
Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. PPI 1: papillen är helt närvarande och sträcker sig koronalt till kontaktpunkten för att helt fylla den interproximala embrasuren. PPI 2: papillen är inte längre helt närvarande och ligger apikalt mot kontaktpunkten. Men den interproximala CEJ (iCEJ) är fortfarande inte synlig. PPI 3: papillen flyttas mer apikalt och iCEJ blir synligt. PPI 4: papillen ligger apcal till både iCEJ och buckal CEJ. Varje interdental papill bedömdes som 1-3 baserat på PPI. |
T3:3:e månaden
|
|
Papilla närvaroindex (PPI) (av Cardaropoli et al.)
Tidsram: T6: 6:e månaden
|
Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. PPI 1: papillen är helt närvarande och sträcker sig koronalt till kontaktpunkten för att helt fylla den interproximala embrasuren. PPI 2: papillen är inte längre helt närvarande och ligger apikalt mot kontaktpunkten. Men den interproximala CEJ (iCEJ) är fortfarande inte synlig. PPI 3: papillen flyttas mer apikalt och iCEJ blir synligt. PPI 4: papillen ligger apcal till både iCEJ och buckal CEJ. Varje interdental papill bedömdes som 1-3 baserat på PPI. |
T6: 6:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingivalindex (GI) (av Löe & Silness 1963)
Tidsram: baslinje
|
Gingival Index (GI) ger varje ställe poäng på en skala från 0 till 3, där 0 är normalt och 3 är allvarlig inflammation som kännetecknas av ödem, rodnad, svullnad och spontan blödning. GI använder följande poängsystem: 0 = normal gingiva
|
baslinje
|
|
Gingivalindex (GI) (av Löe & Silness 1963)
Tidsram: T1:1:a månaden
|
Gingival Index (GI) ger varje ställe poäng på en skala från 0 till 3, där 0 är normalt och 3 är allvarlig inflammation som kännetecknas av ödem, rodnad, svullnad och spontan blödning. GI använder följande poängsystem: 0 = normal gingiva
|
T1:1:a månaden
|
|
Gingivalindex (GI) (av Löe & Silness 1963)
Tidsram: T3:3:e månaden
|
Gingival Index (GI) ger varje ställe poäng på en skala från 0 till 3, där 0 är normalt och 3 är allvarlig inflammation som kännetecknas av ödem, rodnad, svullnad och spontan blödning. GI använder följande poängsystem: 0 = normal gingiva
|
T3:3:e månaden
|
|
Gingivalindex (GI) (av Löe & Silness 1963)
Tidsram: T6: 6:e månaden
|
Gingival Index (GI) ger varje ställe poäng på en skala från 0 till 3, där 0 är normalt och 3 är allvarlig inflammation som kännetecknas av ödem, rodnad, svullnad och spontan blödning. GI använder följande poängsystem: 0 = normal gingiva
|
T6: 6:e månaden
|
|
Gingival recession (GR-mm)
Tidsram: baslinje
|
Avståndet mellan buckal CEJ och den marginala gingiva i den mest koronala utsträckningen rapporterades som GR. (måtten är i millimeter) |
baslinje
|
|
Gingival recession (GR-mm)
Tidsram: T1:1:a månaden
|
Avståndet mellan buckal CEJ och den marginala gingiva i den mest koronala utsträckningen rapporterades som GR. (måtten är i millimeter) |
T1:1:a månaden
|
|
Gingival recession (GR-mm)
Tidsram: T3:3:e månaden
|
Avståndet mellan buckal CEJ och den marginala gingiva i den mest koronala utsträckningen rapporterades som GR. (måtten är i millimeter) |
T3:3:e månaden
|
|
Gingival recession (GR-mm)
Tidsram: T6: 6:e månaden
|
Avståndet mellan buckal CEJ och den marginala gingiva i den mest koronala utsträckningen rapporterades som GR. (måtten är i millimeter) |
T6: 6:e månaden
|
|
Keratiniserad vävnadsbredd (KTW-mm)
Tidsram: baslinje
|
Den sträcker sig från den fria tandköttskanten till mukogingivalövergången och består av den fria tandköttet såväl som den fästa tandköttet.
Avståndet mellan den mest koronala omfattningen av fria gingiva i den buckala och den mest koronala mukogingivala korsningen rapporterades som KTW.
(måtten är i millimeter)
|
baslinje
|
|
Keratiniserad vävnadsbredd (KTW-mm)
Tidsram: T1:1:a månaden
|
Den sträcker sig från den fria tandköttskanten till mukogingivalövergången och består av den fria tandköttet såväl som den fästa tandköttet.
Avståndet mellan den mest koronala omfattningen av fria gingiva i den buckala och den mest koronala mukogingivala korsningen rapporterades som KTW.
(måtten är i millimeter)
|
T1:1:a månaden
|
|
Keratiniserad vävnadsbredd (KTW-mm)
Tidsram: T3:3:e månaden
|
Den sträcker sig från den fria tandköttskanten till mukogingivalövergången och består av den fria tandköttet såväl som den fästa tandköttet.
Avståndet mellan den mest koronala omfattningen av fria gingiva i den buckala och den mest koronala mukogingivala korsningen rapporterades som KTW.
(måtten är i millimeter)
|
T3:3:e månaden
|
|
Keratiniserad vävnadsbredd (KTW-mm)
Tidsram: T6: 6:e månaden
|
Den sträcker sig från den fria tandköttskanten till mukogingivalövergången och består av den fria tandköttet såväl som den fästa tandköttet.
Avståndet mellan den mest koronala omfattningen av fria gingiva i den buckala och den mest koronala mukogingivala korsningen rapporterades som KTW.
(måtten är i millimeter)
|
T6: 6:e månaden
|
|
Fickdjup (PD-mm)
Tidsram: baslinje
|
Parodontal sond placerades i tandköttets sulcus.
Avståndet mellan toppen av den fria gingiva och botten av sulcus rapporterades som PD.
(måtten är i millimeter)
|
baslinje
|
|
Fickdjup (PD-mm)
Tidsram: T1:1:a månaden
|
Parodontal sond placerades i tandköttets sulcus.
Avståndet mellan toppen av den fria gingiva och botten av sulcus rapporterades som PD.
(måtten är i millimeter)
|
T1:1:a månaden
|
|
Fickdjup (PD-mm)
Tidsram: T3:3:e månaden
|
Parodontal sond placerades i tandköttets sulcus.
Avståndet mellan toppen av den fria gingiva och botten av sulcus rapporterades som PD.
(måtten är i millimeter)
|
T3:3:e månaden
|
|
Fickdjup (PD-mm)
Tidsram: T6: 6:e månaden
|
Parodontal sond placerades i tandköttets sulcus.
Avståndet mellan toppen av den fria gingiva och botten av sulcus rapporterades som PD.
(måtten är i millimeter)
|
T6: 6:e månaden
|
|
Plackindex (PI) (av Silness & Löe 1964)
Tidsram: baslinje
|
0- Ingen plack
Individens PI kan erhållas genom att lägga till värdena för varje tand och dividera med antalet undersökta tänder. |
baslinje
|
|
Plackindex (PI) (av Silness & Löe 1964)
Tidsram: T1:1:a månaden
|
0- Ingen plack
Individens PI kan erhållas genom att lägga till värdena för varje tand och dividera med antalet undersökta tänder. |
T1:1:a månaden
|
|
Plackindex (PI) (av Silness & Löe 1964)
Tidsram: T3:3:e månaden
|
0- Ingen plack
Individens PI kan erhållas genom att lägga till värdena för varje tand och dividera med antalet undersökta tänder. |
T3:3:e månaden
|
|
Plackindex (PI) (av Silness & Löe 1964)
Tidsram: T6: 6:e månaden
|
0- Ingen plack
Individens PI kan erhållas genom att lägga till värdena för varje tand och dividera med antalet undersökta tänder. |
T6: 6:e månaden
|
|
Papillary Bleeding Index (PBI) (av Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsram: baslinje
|
PBI har visat sig vara särskilt användbart för att bedöma inflammation i interdentala papiller genom att registrera blödning vid sondering i interdentalområdena under behandlingsförloppet. Grad 0 - ingen blödning, normal papill Grad 1 - 20-30 sekunder efter sondering av den mesiala och distala sulcus med en parodontal sond, observeras en enda blödningspunkt. Grad 2- En fin linje av blod eller flera blödningspunkter blir synliga vid tandköttskanten. Grad 3- Triangel Den interdentala triangeln blir mer eller mindre fylld med blod. Grad 4- Omedelbart efter sondering strömmar blod in i interdentalområdet för att täcka delar av tanden och/eller gingiva. PBI beräknas genom att dividera blödningstalet med det totala antalet av papill undersökt. |
baslinje
|
|
Papillary Bleeding Index (PBI) (av Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsram: T1:1:a månaden
|
PBI har visat sig vara särskilt användbart för att bedöma inflammation i interdentala papiller genom att registrera blödning vid sondering i interdentalområdena under behandlingsförloppet. Grad 0 - ingen blödning, normal papill Grad 1 - 20-30 sekunder efter sondering av den mesiala och distala sulcus med en parodontal sond, observeras en enda blödningspunkt. Grad 2- En fin linje av blod eller flera blödningspunkter blir synliga vid tandköttskanten. Grad 3- Triangel Den interdentala triangeln blir mer eller mindre fylld med blod. Grad 4- Omedelbart efter sondering strömmar blod in i interdentalområdet för att täcka delar av tanden och/eller gingiva. PBI beräknas genom att dividera blödningstalet med det totala antalet av papill undersökt. |
T1:1:a månaden
|
|
Papillary Bleeding Index (PBI) (av Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsram: T3:3:e månaden
|
PBI har visat sig vara särskilt användbart för att bedöma inflammation i interdentala papiller genom att registrera blödning vid sondering i interdentalområdena under behandlingsförloppet. Grad 0 - ingen blödning, normal papill Grad 1 - 20-30 sekunder efter sondering av den mesiala och distala sulcus med en parodontal sond, observeras en enda blödningspunkt. Grad 2- En fin linje av blod eller flera blödningspunkter blir synliga vid tandköttskanten. Grad 3- Triangel Den interdentala triangeln blir mer eller mindre fylld med blod. Grad 4- Omedelbart efter sondering strömmar blod in i interdentalområdet för att täcka delar av tanden och/eller gingiva. PBI beräknas genom att dividera blödningstalet med det totala antalet av papill undersökt. |
T3:3:e månaden
|
|
Papillary Bleeding Index (PBI) (av Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsram: T6: 6:e månaden
|
PBI har visat sig vara särskilt användbart för att bedöma inflammation i interdentala papiller genom att registrera blödning vid sondering i interdentalområdena under behandlingsförloppet. Grad 0 - ingen blödning, normal papill Grad 1 - 20-30 sekunder efter sondering av den mesiala och distala sulcus med en parodontal sond, observeras en enda blödningspunkt. Grad 2- En fin linje av blod eller flera blödningspunkter blir synliga vid tandköttskanten. Grad 3- Triangel Den interdentala triangeln blir mer eller mindre fylld med blod. Grad 4- Omedelbart efter sondering strömmar blod in i interdentalområdet för att täcka delar av tanden och/eller gingiva. PBI beräknas genom att dividera blödningstalet med det totala antalet av papill undersökt. |
T6: 6:e månaden
|
|
Patientbaserade variabler
Tidsram: T1:1:a månaden
|
Utvärderingen gjordes med hjälp av Visual Analog Scale (VAS-0-10).
De upplevda smärtvärdena, de estetiska förväntningarna , Den vunna estetiken / svårighetsvariablerna.
dessa tre kriterier utvärderades tillsammans (patienttillfredsställelse)
|
T1:1:a månaden
|
|
Patientbaserade variabler
Tidsram: T3:3:e månaden
|
Utvärderingen gjordes med hjälp av Visual Analog Scale (VAS-0-10).
De upplevda smärtvärdena, de estetiska förväntningarna , Den vunna estetiken / svårighetsvariablerna.
dessa tre kriterier utvärderades tillsammans (patienttillfredsställelse)
|
T3:3:e månaden
|
|
Patientbaserade variabler
Tidsram: T6: 6:e månaden
|
Utvärderingen gjordes med hjälp av Visual Analog Scale (VAS-0-10).
De upplevda smärtvärdena, de estetiska förväntningarna , Den vunna estetiken / svårighetsvariablerna.
dessa tre kriterier utvärderades tillsammans (patienttillfredsställelse)
|
T6: 6:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sharma E, Sharma A, Singh K. The role of subepithelial connective tissue graft for reconstruction of interdental papilla: Clinical study. Singapore Dent J. 2017 Dec;38:27-38. doi: 10.1016/j.sdj.2017.05.001.
- Singh D, Jhingran R, Bains VK, Madan R, Srivastava R. Efficacy of Platelet-rich Fibrin in Interdental Papilla Reconstruction as Compared to Connective Tissue Using Microsurgical Approach. Contemp Clin Dent. 2019 Oct-Dec;10(4):643-651. doi: 10.4103/ccd.ccd_936_18.
- Carnio J, Carnio AT. Papilla reconstruction: Interdisciplinary consideration for clinical success. J Esthet Restor Dent. 2018 Nov;30(6):484-491. doi: 10.1111/jerd.12411. Epub 2018 Sep 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GO 18/780
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .