Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av blodplättsrikt fibrin och bindvävstransplantat vid interdental papillrekonstruktion

18 februari 2022 uppdaterad av: Selcen Ozcan Bulut, Hacettepe University

Jämförelse av effektiviteten av blodplättsrikt fibrin och bindvävstransplantat vid interdental papillrekonstruktion: en retrospektiv prövning

Syfte: Att utvärdera effektiviteten av blodplättsrikt fibrin (PRF) eller bindvävstransplantat (CTG) vid papillrekonstruktion (PR) med semilunar incision (SI) teknik.

Material och metoder: Totalt 55 platser (27 CTG och 28 PRF) från 20 patienter som genomgick PR med antingen PRF eller CTG placerad med SI i den främre maxillära regionen inkluderades i studien. Baslinje (BL) och uppföljning (T1 (första månaden), T3 (tredje månaden), T6 (sjätte månaden)) kliniska data inklusive periodontala utvärderingar (gingivalindex (GI), plackindex (PI), papillärt blödningsindex, ficka djup (PD), keratiniserad vävnadsbredd (KTW), gingival recession), papillassocierade inspelningar (alveolär kam-interdental kontaktpunkt (AC-IC), alveolär crest-papillspets (AC-PT), papillspets-interdental kontaktpunkt (PT-IC), papillhöjdförlust (PHL), interdental tissue stroke (ITS) och papillnärvaroindex (PPI)) och patienttillfredsställelse analyserades.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PT-IC togs som det primära utfallsmåttet. Normalfördelning bedömdes med histogram och Shapiro-Wilk-test. Kontinuerliga variabler representerades som medelvärde±SD medan de kategoriska variablerna rapporterades som siffror och procentsatser. Chi-kvadrattest användes för jämförelse av de kategoriska variablerna. Eftersom data var normalfördelade användes Friedman-testet för att analysera de tidsberoende förändringarna i båda grupperna och jämförelser mellan grupperna gjordes med Mann-Whitney-testet. Generalized Estimating Equation användes för att analysera kvalitativa och kvantitativa data, tidsberoende förändringar och skillnaden mellan två metoder. Dataanalys utfördes i IBM SPSS Statistics Version 23, och p<0,05 ansågs vara en signifikansgräns.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Kalkon, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

På Hacettepe University Parodontology Department (juni 2016-feb 2018) skannades 186 patienter som behandlats med PR och data från 55 platser (27 CTG och 28 PRF) från 20 patienter som uppfyller kriterierna inkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla utvalda patienter hade samtycke till att använda deras data.
  • Data från patienter som genomgick PR-operation av en av författarna (S.O.B.) med användning av SI med antingen PRF eller CTG i de maxillära främre tänderna med kontaktpunkter,
  • minst 2 mm keratiniserad vävnadsbredd (KTW) med sonderingsdjup (PD) ≤ 3 mm intill den öppna embrasuren inkluderades.
  • Det säkerställdes att alla baslinje (BL) och uppföljningsdata var tillgängliga och alla patienter fick en omfattande fas I parodontitbehandling före PR-proceduren.

Exklusions kriterier:

  • patienter med systemproblem,
  • med mediciner som är kända för att påverka parodontiet
  • Använder tobak/alkohol
  • De relevanta regionerna hade inte endodontiska problem/behov, karies och tidigare periodontal kirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Blodplättsrikt fibrin (PRF)
Totalt 28 platser från 12 patienter som genomgick papillrekonstruktion med PRF placerad med semilunar incision i den främre maxillära regionen inkluderades i PRF-gruppen. (Data från 12 patienter inkluderades i studien.)
Data från de patienter som genomgick papillrekonstruktionskirurgi av en av författarna (S.O.B.) med hjälp av semilunart snitt med antingen PRF eller CTG i de maxillära främre tänderna inkluderades i studien. Alla utvalda patienter hade samtycke till att använda deras data. Data från patienterna som ingick i studien analyserades. (Baslinje (BL) och uppföljning (T1 (första månaden), T3 (tredje månaden), T6 (sjätte månaden)) kliniska data inklusive periodontala utvärderingar (gingivalindex (GI), plackindex (PI), papillärt blödningsindex, fickdjup (PD), keratiniserad vävnadsbredd (KTW), gingival recession), papillassocierade inspelningar (alveolär kam-interdental kontaktpunkt (AC-IC), alveolär crest-papillspets (AC-PT), papillspets-interdental kontaktpunkt ( PT-IC), papillhöjdförlust (PHL), interdental vävnadstroke (ITS) och papillnärvaroindex (PPI)) och patientnöjdhet analyserades.)
Bindvävstransplantat (CTG)
Totalt 27 platser från 8 patienter som genomgick papillrekonstruktion med CTG placerad med semilunart snitt i den främre maxillärregionen inkluderades i CTG-gruppen. (Data från 8 patienter inkluderades i studien.)
Data från de patienter som genomgick papillrekonstruktionskirurgi av en av författarna (S.O.B.) med hjälp av semilunart snitt med antingen PRF eller CTG i de maxillära främre tänderna inkluderades i studien. Alla utvalda patienter hade samtycke till att använda deras data. Data från patienterna som ingick i studien analyserades. (Baslinje (BL) och uppföljning (T1 (första månaden), T3 (tredje månaden), T6 (sjätte månaden)) kliniska data inklusive periodontala utvärderingar (gingivalindex (GI), plackindex (PI), papillärt blödningsindex, fickdjup (PD), keratiniserad vävnadsbredd (KTW), gingival recession), papillassocierade inspelningar (alveolär kam-interdental kontaktpunkt (AC-IC), alveolär crest-papillspets (AC-PT), papillspets-interdental kontaktpunkt ( PT-IC), papillhöjdförlust (PHL), interdental vävnadstroke (ITS) och papillnärvaroindex (PPI)) och patientnöjdhet analyserades.)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alveolär crest-Interdental kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsram: baslinje
Crestal benhöjd mättes efter administrering av lokalbedövning för varje mesiofacial eller distofacial testplats. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontala sond placerades inter-proximalt i gingival sulcus i en korono-apikal riktning som var parallell med tandens långa axel. Sonden fördes fram apikalt tills den kom i kontakt med toppen av det alveolära benet. Avståndet mellan crestalbenet och interdentalkontaktpunkten rapporterades som AC-IC. (måtten är i millimeter)
baslinje
Alveolär crest-Interdental kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsram: T1:1:a månaden
Crestal benhöjd mättes efter administrering av lokalbedövning för varje mesiofacial eller distofacial testplats. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontala sond placerades inter-proximalt i gingival sulcus i en korono-apikal riktning som var parallell med tandens långa axel. Sonden fördes fram apikalt tills den kom i kontakt med toppen av det alveolära benet. Avståndet mellan crestalbenet och interdentalkontaktpunkten rapporterades som AC-IC. (måtten är i millimeter)
T1:1:a månaden
Alveolär crest-Interdental kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsram: T3:3:e månaden
Crestal benhöjd mättes efter administrering av lokalbedövning för varje mesiofacial eller distofacial testplats. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontala sond placerades inter-proximalt i gingival sulcus i en korono-apikal riktning som var parallell med tandens långa axel. Sonden fördes fram apikalt tills den kom i kontakt med toppen av det alveolära benet. Avståndet mellan crestalbenet och interdentalkontaktpunkten rapporterades som AC-IC. (måtten är i millimeter)
T3:3:e månaden
Alveolär crest-Interdental kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsram: T6: 6:e månaden
Crestal benhöjd mättes efter administrering av lokalbedövning för varje mesiofacial eller distofacial testplats. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontala sond placerades inter-proximalt i gingival sulcus i en korono-apikal riktning som var parallell med tandens långa axel. Sonden fördes fram apikalt tills den kom i kontakt med toppen av det alveolära benet. Avståndet mellan crestalbenet och interdentalkontaktpunkten rapporterades som AC-IC. (måtten är i millimeter)
T6: 6:e månaden
Alveolär krön-papillspets (AC-PT mm)
Tidsram: baslinje
Crestal benhöjd mättes efter administrering av lokalbedövning för varje mesiofacial eller distofacial testplats. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontala sond placerades inter-proximalt i gingival sulcus i en korono-apikal riktning som var parallell med tandens långa axel. Sonden fördes fram apikalt tills den kom i kontakt med toppen av det alveolära benet. Avståndet mellan crestalbenet och spetsen av interdentalpapillen rapporterades som AC-PT. (måtten är i millimeter)
baslinje
Alveolär krön-papillspets (AC-PT mm)
Tidsram: T1:1:a månaden
Crestal benhöjd mättes efter administrering av lokalbedövning för varje mesiofacial eller distofacial testplats. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontala sond placerades inter-proximalt i gingival sulcus i en korono-apikal riktning som var parallell med tandens långa axel. Sonden fördes fram apikalt tills den kom i kontakt med toppen av det alveolära benet. Avståndet mellan crestalbenet och spetsen av interdentalpapillen rapporterades som AC-PT. (måtten är i millimeter)
T1:1:a månaden
Alveolär krön-papillspets (AC-PT mm)
Tidsram: T3:3:e månaden
Crestal benhöjd mättes efter administrering av lokalbedövning för varje mesiofacial eller distofacial testplats. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontala sond placerades inter-proximalt i gingival sulcus i en korono-apikal riktning som var parallell med tandens långa axel. Sonden fördes fram apikalt tills den kom i kontakt med toppen av det alveolära benet. Avståndet mellan crestalbenet och spetsen av interdentalpapillen rapporterades som AC-PT. (måtten är i millimeter)
T3:3:e månaden
Alveolär krön-papillspets (AC-PT mm)
Tidsram: T6: 6:e månaden
Crestal benhöjd mättes efter administrering av lokalbedövning för varje mesiofacial eller distofacial testplats. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontala sond placerades inter-proximalt i gingival sulcus i en korono-apikal riktning som var parallell med tandens långa axel. Sonden fördes fram apikalt tills den kom i kontakt med toppen av det alveolära benet. Avståndet mellan crestalbenet och spetsen av interdentalpapillen rapporterades som AC-PT. (måtten är i millimeter)
T6: 6:e månaden
Papill tip-Interdental kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsram: baslinje
parodontalsonden placerades interproximalt. Avståndet mellan interdental kontaktpunkt och spetsen av interdentalpapillen rapporterades som PT-IC. (måtten är i millimeter)
baslinje
Papill tip-Interdental kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsram: T1:1:a månaden
parodontalsonden placerades interproximalt. Avståndet mellan interdental kontaktpunkt och spetsen av interdentalpapillen rapporterades som PT-IC. (måtten är i millimeter)
T1:1:a månaden
Papill tip-Interdental kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsram: T3:3:e månaden
parodontalsonden placerades interproximalt. Avståndet mellan interdental kontaktpunkt och spetsen av interdentalpapillen rapporterades som PT-IC. (måtten är i millimeter)
T3:3:e månaden
Papill tip-Interdental kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsram: T6: 6:e månaden
parodontalsonden placerades interproximalt. Avståndet mellan interdental kontaktpunkt och spetsen av interdentalpapillen rapporterades som PT-IC. (måtten är i millimeter)
T6: 6:e månaden
Papilla Height Loss (PHL)(Nordland och Tarnow klassificeringssystem)
Tidsram: baslinje

Varje interdental papill fick poängen 0-3 baserat på Nordland och Tarnows klassificeringssystem. Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. Normal: Interdental papill fyller embrasure space till den apikala utsträckningen av den interdentala kontaktpunkten/området.

Klass-I. Spetsen på den interdentala papillen ligger mellan den interdentala kontaktpunkten och den mest koronala utsträckningen av den interproximala CEJ (cemento-emaljövergången) (utrymme finns men interproximal CEJ är inte synligt) Klass II. Spetsen på interdentalpapillen ligger vid eller apikalt till den interproximala CEJ men koronal till den apikala utsträckningen av ansikts CEJ (interproximal CEJ synlig) Klass-III. Spetsen på den interdentala papillen ligger i nivå med eller apikalt mot ansikts CEJ

baslinje
Papilla Height Loss (PHL)(Nordland och Tarnow klassificeringssystem)
Tidsram: T1:1:a månaden

Varje interdental papill fick poängen 0-3 baserat på Nordland och Tarnows klassificeringssystem. Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. Normal: Interdental papill fyller embrasure space till den apikala utsträckningen av den interdentala kontaktpunkten/området.

Klass-I. Spetsen på den interdentala papillen ligger mellan den interdentala kontaktpunkten och den mest koronala utsträckningen av den interproximala CEJ (cemento-emaljövergången) (utrymme finns men interproximal CEJ är inte synligt) Klass II. Spetsen på interdentalpapillen ligger vid eller apikalt till den interproximala CEJ men koronal till den apikala utsträckningen av ansikts CEJ (interproximal CEJ synlig) Klass-III. Spetsen på den interdentala papillen ligger i nivå med eller apikalt mot ansikts CEJ

T1:1:a månaden
Papilla Height Loss (PHL)(Nordland och Tarnows klassificeringssystem)
Tidsram: T3:3:e månaden

Varje interdental papill fick poängen 0-3 baserat på Nordland och Tarnows klassificeringssystem. Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. Normal: Interdental papill fyller embrasure space till den apikala utsträckningen av den interdentala kontaktpunkten/området.

Klass-I. Spetsen på den interdentala papillen ligger mellan den interdentala kontaktpunkten och den mest koronala utsträckningen av den interproximala CEJ (cemento-emaljövergången) (utrymme finns men interproximal CEJ är inte synligt) Klass II. Spetsen på interdentalpapillen ligger vid eller apikalt till den interproximala CEJ men koronal till den apikala utsträckningen av ansikts CEJ (interproximal CEJ synlig) Klass-III. Spetsen på den interdentala papillen ligger i nivå med eller apikalt mot ansikts CEJ

T3:3:e månaden
Papilla Height Loss (PHL)(Nordland och Tarnow klassificeringssystem)
Tidsram: T6: 6:e månaden

Varje interdental papill fick poängen 0-3 baserat på Nordland och Tarnows klassificeringssystem. Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. Normal: Interdental papill fyller embrasure space till den apikala utsträckningen av den interdentala kontaktpunkten/området.

Klass-I. Spetsen på den interdentala papillen ligger mellan den interdentala kontaktpunkten och den mest koronala utsträckningen av den interproximala CEJ (cemento-emaljövergången) (utrymme finns men interproximal CEJ är inte synligt) Klass II. Spetsen på interdentalpapillen ligger vid eller apikalt till den interproximala CEJ men koronal till den apikala utsträckningen av ansikts CEJ (interproximal CEJ synlig) Klass-III. Spetsen på den interdentala papillen ligger i nivå med eller apikalt mot ansikts CEJ

T6: 6:e månaden
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassificeringssystem)
Tidsram: baslinje

Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. Varje interdental papill fick betyget 0-3 baserat på Jemts klassificeringssystem

Poäng 0: Ingen papill finns

Poäng 1: Mindre än hälften av papillens höjd är närvarande

Poäng 2: Hälften eller mer av papillens höjd är närvarande

Poäng 3: Papillen fyller upp hela det proximala utrymmet

baslinje
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassificeringssystem)
Tidsram: T1:1:a månaden

Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. Varje interdental papill fick betyget 0-3 baserat på Jemts klassificeringssystem

Poäng 0: Ingen papill finns

Poäng 1: Mindre än hälften av papillens höjd är närvarande

Poäng 2: Hälften eller mer av papillens höjd är närvarande

Poäng 3: Papillen fyller upp hela det proximala utrymmet

T1:1:a månaden
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassificeringssystem)
Tidsram: T3:3:e månaden

Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. Varje interdental papill fick betyget 0-3 baserat på Jemts klassificeringssystem

Poäng 0: Ingen papill finns

Poäng 1: Mindre än hälften av papillens höjd är närvarande

Poäng 2: Hälften eller mer av papillens höjd är närvarande

Poäng 3: Papillen fyller upp hela det proximala utrymmet

T3:3:e månaden
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassificeringssystem)
Tidsram: T6: 6:e månaden

Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. Varje interdental papill fick betyget 0-3 baserat på Jemts klassificeringssystem

Poäng 0: Ingen papill finns

Poäng 1: Mindre än hälften av papillens höjd är närvarande

Poäng 2: Hälften eller mer av papillens höjd är närvarande

Poäng 3: Papillen fyller upp hela det proximala utrymmet

T6: 6:e månaden
Papilla närvaroindex (PPI) (av Cardaropoli et al.)
Tidsram: baslinje

Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. PPI 1: papillen är helt närvarande och sträcker sig koronalt till kontaktpunkten för att helt fylla den interproximala embrasuren.

PPI 2: papillen är inte längre helt närvarande och ligger apikalt mot kontaktpunkten. Men den interproximala CEJ (iCEJ) är fortfarande inte synlig.

PPI 3: papillen flyttas mer apikalt och iCEJ blir synligt. PPI 4: papillen ligger apcal till både iCEJ och buckal CEJ. Varje interdental papill bedömdes som 1-3 baserat på PPI.

baslinje
Papilla närvaroindex (PPI) (av Cardaropoli et al.)
Tidsram: T1:1:a månaden

Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. PPI 1: papillen är helt närvarande och sträcker sig koronalt till kontaktpunkten för att helt fylla den interproximala embrasuren.

PPI 2: papillen är inte längre helt närvarande och ligger apikalt mot kontaktpunkten. Men den interproximala CEJ (iCEJ) är fortfarande inte synlig.

PPI 3: papillen flyttas mer apikalt och iCEJ blir synligt. PPI 4: papillen ligger apcal till både iCEJ och buckal CEJ. Varje interdental papill bedömdes som 1-3 baserat på PPI.

T1:1:a månaden
Papilla närvaroindex (PPI) (av Cardaropoli et al.)
Tidsram: T3:3:e månaden

Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. PPI 1: papillen är helt närvarande och sträcker sig koronalt till kontaktpunkten för att helt fylla den interproximala embrasuren.

PPI 2: papillen är inte längre helt närvarande och ligger apikalt mot kontaktpunkten. Men den interproximala CEJ (iCEJ) är fortfarande inte synlig.

PPI 3: papillen flyttas mer apikalt och iCEJ blir synligt. PPI 4: papillen ligger apcal till både iCEJ och buckal CEJ. Varje interdental papill bedömdes som 1-3 baserat på PPI.

T3:3:e månaden
Papilla närvaroindex (PPI) (av Cardaropoli et al.)
Tidsram: T6: 6:e månaden

Följande poäng tilldelades papillen vid baslinjen, T1, T3 och T6. PPI 1: papillen är helt närvarande och sträcker sig koronalt till kontaktpunkten för att helt fylla den interproximala embrasuren.

PPI 2: papillen är inte längre helt närvarande och ligger apikalt mot kontaktpunkten. Men den interproximala CEJ (iCEJ) är fortfarande inte synlig.

PPI 3: papillen flyttas mer apikalt och iCEJ blir synligt. PPI 4: papillen ligger apcal till både iCEJ och buckal CEJ. Varje interdental papill bedömdes som 1-3 baserat på PPI.

T6: 6:e månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingivalindex (GI) (av Löe & Silness 1963)
Tidsram: baslinje

Gingival Index (GI) ger varje ställe poäng på en skala från 0 till 3, där 0 är normalt och 3 är allvarlig inflammation som kännetecknas av ödem, rodnad, svullnad och spontan blödning.

GI använder följande poängsystem:

0 = normal gingiva

  1. = mild inflammation: lätt färgförändring, lätt ödem, ingen blödning vid sondering
  2. = måttlig inflammation: rodnad, ödem och glasyr, eller blödning vid sondering
  3. = allvarlig inflammation: markerad rodnad och ödem, tendens till spontan blödning, sårbildning Individens GI kan erhållas genom att lägga till värdena för varje tand och dividera med antalet undersökta tänder.
baslinje
Gingivalindex (GI) (av Löe & Silness 1963)
Tidsram: T1:1:a månaden

Gingival Index (GI) ger varje ställe poäng på en skala från 0 till 3, där 0 är normalt och 3 är allvarlig inflammation som kännetecknas av ödem, rodnad, svullnad och spontan blödning.

GI använder följande poängsystem:

0 = normal gingiva

  1. = mild inflammation: lätt färgförändring, lätt ödem, ingen blödning vid sondering
  2. = måttlig inflammation: rodnad, ödem och glasyr, eller blödning vid sondering
  3. = allvarlig inflammation: markerad rodnad och ödem, tendens till spontan blödning, sårbildning Individens GI kan erhållas genom att lägga till värdena för varje tand och dividera med antalet undersökta tänder.
T1:1:a månaden
Gingivalindex (GI) (av Löe & Silness 1963)
Tidsram: T3:3:e månaden

Gingival Index (GI) ger varje ställe poäng på en skala från 0 till 3, där 0 är normalt och 3 är allvarlig inflammation som kännetecknas av ödem, rodnad, svullnad och spontan blödning.

GI använder följande poängsystem:

0 = normal gingiva

  1. = mild inflammation: lätt färgförändring, lätt ödem, ingen blödning vid sondering
  2. = måttlig inflammation: rodnad, ödem och glasyr, eller blödning vid sondering
  3. = allvarlig inflammation: markerad rodnad och ödem, tendens till spontan blödning, sårbildning Individens GI kan erhållas genom att lägga till värdena för varje tand och dividera med antalet undersökta tänder.
T3:3:e månaden
Gingivalindex (GI) (av Löe & Silness 1963)
Tidsram: T6: 6:e månaden

Gingival Index (GI) ger varje ställe poäng på en skala från 0 till 3, där 0 är normalt och 3 är allvarlig inflammation som kännetecknas av ödem, rodnad, svullnad och spontan blödning.

GI använder följande poängsystem:

0 = normal gingiva

  1. = mild inflammation: lätt färgförändring, lätt ödem, ingen blödning vid sondering
  2. = måttlig inflammation: rodnad, ödem och glasyr, eller blödning vid sondering
  3. = allvarlig inflammation: markerad rodnad och ödem, tendens till spontan blödning, sårbildning Individens GI kan erhållas genom att lägga till värdena för varje tand och dividera med antalet undersökta tänder.
T6: 6:e månaden
Gingival recession (GR-mm)
Tidsram: baslinje

Avståndet mellan buckal CEJ och den marginala gingiva i den mest koronala utsträckningen rapporterades som GR.

(måtten är i millimeter)

baslinje
Gingival recession (GR-mm)
Tidsram: T1:1:a månaden

Avståndet mellan buckal CEJ och den marginala gingiva i den mest koronala utsträckningen rapporterades som GR.

(måtten är i millimeter)

T1:1:a månaden
Gingival recession (GR-mm)
Tidsram: T3:3:e månaden

Avståndet mellan buckal CEJ och den marginala gingiva i den mest koronala utsträckningen rapporterades som GR.

(måtten är i millimeter)

T3:3:e månaden
Gingival recession (GR-mm)
Tidsram: T6: 6:e månaden

Avståndet mellan buckal CEJ och den marginala gingiva i den mest koronala utsträckningen rapporterades som GR.

(måtten är i millimeter)

T6: 6:e månaden
Keratiniserad vävnadsbredd (KTW-mm)
Tidsram: baslinje
Den sträcker sig från den fria tandköttskanten till mukogingivalövergången och består av den fria tandköttet såväl som den fästa tandköttet. Avståndet mellan den mest koronala omfattningen av fria gingiva i den buckala och den mest koronala mukogingivala korsningen rapporterades som KTW. (måtten är i millimeter)
baslinje
Keratiniserad vävnadsbredd (KTW-mm)
Tidsram: T1:1:a månaden
Den sträcker sig från den fria tandköttskanten till mukogingivalövergången och består av den fria tandköttet såväl som den fästa tandköttet. Avståndet mellan den mest koronala omfattningen av fria gingiva i den buckala och den mest koronala mukogingivala korsningen rapporterades som KTW. (måtten är i millimeter)
T1:1:a månaden
Keratiniserad vävnadsbredd (KTW-mm)
Tidsram: T3:3:e månaden
Den sträcker sig från den fria tandköttskanten till mukogingivalövergången och består av den fria tandköttet såväl som den fästa tandköttet. Avståndet mellan den mest koronala omfattningen av fria gingiva i den buckala och den mest koronala mukogingivala korsningen rapporterades som KTW. (måtten är i millimeter)
T3:3:e månaden
Keratiniserad vävnadsbredd (KTW-mm)
Tidsram: T6: 6:e månaden
Den sträcker sig från den fria tandköttskanten till mukogingivalövergången och består av den fria tandköttet såväl som den fästa tandköttet. Avståndet mellan den mest koronala omfattningen av fria gingiva i den buckala och den mest koronala mukogingivala korsningen rapporterades som KTW. (måtten är i millimeter)
T6: 6:e månaden
Fickdjup (PD-mm)
Tidsram: baslinje
Parodontal sond placerades i tandköttets sulcus. Avståndet mellan toppen av den fria gingiva och botten av sulcus rapporterades som PD. (måtten är i millimeter)
baslinje
Fickdjup (PD-mm)
Tidsram: T1:1:a månaden
Parodontal sond placerades i tandköttets sulcus. Avståndet mellan toppen av den fria gingiva och botten av sulcus rapporterades som PD. (måtten är i millimeter)
T1:1:a månaden
Fickdjup (PD-mm)
Tidsram: T3:3:e månaden
Parodontal sond placerades i tandköttets sulcus. Avståndet mellan toppen av den fria gingiva och botten av sulcus rapporterades som PD. (måtten är i millimeter)
T3:3:e månaden
Fickdjup (PD-mm)
Tidsram: T6: 6:e månaden
Parodontal sond placerades i tandköttets sulcus. Avståndet mellan toppen av den fria gingiva och botten av sulcus rapporterades som PD. (måtten är i millimeter)
T6: 6:e månaden
Plackindex (PI) (av Silness & Löe 1964)
Tidsram: baslinje

0- Ingen plack

  1. -En film av plack som fäster vid den fria tandköttskanten och intilliggande område av tanden. Placket kan ses in situ endast efter applicering av avslöjande lösning eller genom att använda sonden på tandytan.
  2. - Måttlig ansamling av mjuka avlagringar i tandköttsfickan, eller tanden och tandköttskanten som kan ses med blotta ögat.
  3. - Överflöd av mjukt material i tandköttsfickan och/eller på tanden och tandköttskanten.

Individens PI kan erhållas genom att lägga till värdena för varje tand och dividera med antalet undersökta tänder.

baslinje
Plackindex (PI) (av Silness & Löe 1964)
Tidsram: T1:1:a månaden

0- Ingen plack

  1. -En film av plack som fäster vid den fria tandköttskanten och intilliggande område av tanden. Placket kan ses in situ endast efter applicering av avslöjande lösning eller genom att använda sonden på tandytan.
  2. - Måttlig ansamling av mjuka avlagringar i tandköttsfickan, eller tanden och tandköttskanten som kan ses med blotta ögat.
  3. - Överflöd av mjukt material i tandköttsfickan och/eller på tanden och tandköttskanten.

Individens PI kan erhållas genom att lägga till värdena för varje tand och dividera med antalet undersökta tänder.

T1:1:a månaden
Plackindex (PI) (av Silness & Löe 1964)
Tidsram: T3:3:e månaden

0- Ingen plack

  1. -En film av plack som fäster vid den fria tandköttskanten och intilliggande område av tanden. Placket kan ses in situ endast efter applicering av avslöjande lösning eller genom att använda sonden på tandytan.
  2. - Måttlig ansamling av mjuka avlagringar i tandköttsfickan, eller tanden och tandköttskanten som kan ses med blotta ögat.
  3. - Överflöd av mjukt material i tandköttsfickan och/eller på tanden och tandköttskanten.

Individens PI kan erhållas genom att lägga till värdena för varje tand och dividera med antalet undersökta tänder.

T3:3:e månaden
Plackindex (PI) (av Silness & Löe 1964)
Tidsram: T6: 6:e månaden

0- Ingen plack

  1. -En film av plack som fäster vid den fria tandköttskanten och intilliggande område av tanden. Placket kan ses in situ endast efter applicering av avslöjande lösning eller genom att använda sonden på tandytan.
  2. - Måttlig ansamling av mjuka avlagringar i tandköttsfickan, eller tanden och tandköttskanten som kan ses med blotta ögat.
  3. - Överflöd av mjukt material i tandköttsfickan och/eller på tanden och tandköttskanten.

Individens PI kan erhållas genom att lägga till värdena för varje tand och dividera med antalet undersökta tänder.

T6: 6:e månaden
Papillary Bleeding Index (PBI) (av Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsram: baslinje

PBI har visat sig vara särskilt användbart för att bedöma inflammation i interdentala papiller genom att registrera blödning vid sondering i interdentalområdena under behandlingsförloppet.

Grad 0 - ingen blödning, normal papill Grad 1 - 20-30 sekunder efter sondering av den mesiala och distala sulcus med en parodontal sond, observeras en enda blödningspunkt.

Grad 2- En fin linje av blod eller flera blödningspunkter blir synliga vid tandköttskanten.

Grad 3- Triangel Den interdentala triangeln blir mer eller mindre fylld med blod. Grad 4- Omedelbart efter sondering strömmar blod in i interdentalområdet för att täcka delar av tanden och/eller gingiva. PBI beräknas genom att dividera blödningstalet med det totala antalet av papill undersökt.

baslinje
Papillary Bleeding Index (PBI) (av Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsram: T1:1:a månaden

PBI har visat sig vara särskilt användbart för att bedöma inflammation i interdentala papiller genom att registrera blödning vid sondering i interdentalområdena under behandlingsförloppet.

Grad 0 - ingen blödning, normal papill Grad 1 - 20-30 sekunder efter sondering av den mesiala och distala sulcus med en parodontal sond, observeras en enda blödningspunkt.

Grad 2- En fin linje av blod eller flera blödningspunkter blir synliga vid tandköttskanten.

Grad 3- Triangel Den interdentala triangeln blir mer eller mindre fylld med blod. Grad 4- Omedelbart efter sondering strömmar blod in i interdentalområdet för att täcka delar av tanden och/eller gingiva. PBI beräknas genom att dividera blödningstalet med det totala antalet av papill undersökt.

T1:1:a månaden
Papillary Bleeding Index (PBI) (av Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsram: T3:3:e månaden

PBI har visat sig vara särskilt användbart för att bedöma inflammation i interdentala papiller genom att registrera blödning vid sondering i interdentalområdena under behandlingsförloppet.

Grad 0 - ingen blödning, normal papill Grad 1 - 20-30 sekunder efter sondering av den mesiala och distala sulcus med en parodontal sond, observeras en enda blödningspunkt.

Grad 2- En fin linje av blod eller flera blödningspunkter blir synliga vid tandköttskanten.

Grad 3- Triangel Den interdentala triangeln blir mer eller mindre fylld med blod. Grad 4- Omedelbart efter sondering strömmar blod in i interdentalområdet för att täcka delar av tanden och/eller gingiva. PBI beräknas genom att dividera blödningstalet med det totala antalet av papill undersökt.

T3:3:e månaden
Papillary Bleeding Index (PBI) (av Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsram: T6: 6:e månaden

PBI har visat sig vara särskilt användbart för att bedöma inflammation i interdentala papiller genom att registrera blödning vid sondering i interdentalområdena under behandlingsförloppet.

Grad 0 - ingen blödning, normal papill Grad 1 - 20-30 sekunder efter sondering av den mesiala och distala sulcus med en parodontal sond, observeras en enda blödningspunkt.

Grad 2- En fin linje av blod eller flera blödningspunkter blir synliga vid tandköttskanten.

Grad 3- Triangel Den interdentala triangeln blir mer eller mindre fylld med blod. Grad 4- Omedelbart efter sondering strömmar blod in i interdentalområdet för att täcka delar av tanden och/eller gingiva. PBI beräknas genom att dividera blödningstalet med det totala antalet av papill undersökt.

T6: 6:e månaden
Patientbaserade variabler
Tidsram: T1:1:a månaden
Utvärderingen gjordes med hjälp av Visual Analog Scale (VAS-0-10). De upplevda smärtvärdena, de estetiska förväntningarna , Den vunna estetiken / svårighetsvariablerna. dessa tre kriterier utvärderades tillsammans (patienttillfredsställelse)
T1:1:a månaden
Patientbaserade variabler
Tidsram: T3:3:e månaden
Utvärderingen gjordes med hjälp av Visual Analog Scale (VAS-0-10). De upplevda smärtvärdena, de estetiska förväntningarna , Den vunna estetiken / svårighetsvariablerna. dessa tre kriterier utvärderades tillsammans (patienttillfredsställelse)
T3:3:e månaden
Patientbaserade variabler
Tidsram: T6: 6:e månaden
Utvärderingen gjordes med hjälp av Visual Analog Scale (VAS-0-10). De upplevda smärtvärdena, de estetiska förväntningarna , Den vunna estetiken / svårighetsvariablerna. dessa tre kriterier utvärderades tillsammans (patienttillfredsställelse)
T6: 6:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

18 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

26 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GO 18/780

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera