Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​blodpladerigt fibrin og bindevævstransplantat i interdental papilla-rekonstruktion

18. februar 2022 opdateret af: Selcen Ozcan Bulut, Hacettepe University

Sammenligning af effektiviteten af ​​blodpladerigt fibrin og bindevævstransplantat i interdental papilla-rekonstruktion: et retrospektivt forsøg

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​blodpladerigt fibrin (PRF) eller bindevævstransplantat (CTG) i papilla rekonstruktion (PR) med semilunar incision (SI) teknik.

Materialer og metoder: I alt 55 steder (27 CTG og 28 PRF) fra 20 patienter, som gennemgik PR med enten PRF eller CTG placeret med SI i den maksillære forreste region, blev inkluderet i undersøgelsen. Baseline (BL) og opfølgning (T1 (første måned), T3 (tredje måned), T6 (sjette måned)) kliniske data inklusive periodontale evalueringer (gingivalindeks (GI), plakindeks (PI), papillært blødningsindeks, lomme dybde (PD), keratiniseret vævsbredde (KTW), gingival recession), papille-associerede optagelser (alveolær crest-interdental kontaktpunkt (AC-IC), alveolær crest-papilla tip (AC-PT), papillespids-interdental kontaktpunkt (PT-IC), tab af papillhøjde (PHL), interdentalt vævsslagtilfælde (ITS) og papillens tilstedeværelsesindeks (PPI)) og patienttilfredshed blev analyseret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PT-IC blev taget som det primære resultatmål. Normal fordeling blev vurderet ved histogram og Shapiro-Wilk test. Kontinuerlige variabler blev repræsenteret som middel ± SD, mens de kategoriske variabler blev rapporteret som tal og procenter. Chi-square test blev brugt til sammenligning af de kategoriske variable. Da dataene var normalfordelt, blev Friedman-testen brugt til at analysere de tidsafhængige ændringer i begge grupper, og sammenligningerne mellem grupperne blev foretaget med Mann-Whitney-testen. Generaliseret estimeringsligning blev brugt til at analysere kvalitative og kvantitative data, tidsafhængige ændringer og forskellen mellem to metoder. Dataanalyse blev udført i IBM SPSS Statistics Version 23, og p<0,05 blev betragtet som en signifikansgrænse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Kalkun, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I Hacettepe University Periodontology Department (juni 2016-feb 2018) blev 186 patienter behandlet med PR scannet, og data fra 55 steder (27 CTG og 28 PRF) fra 20 patienter, der opfylder kriterierne, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle udvalgte patienter havde samtykke til at bruge deres data.
  • Data fra de patienter, der gennemgik PR-operation af en af ​​forfatterne (S.O.B.) ved brug af SI med enten PRF eller CTG i de maksillære fortænder med kontaktpunkter,
  • mindst 2 mm keratiniseret vævsbredde (KTW) med sonderingsdybde (PD) ≤ 3 mm stødende op til den åbne forskydning blev inkluderet.
  • Det blev sikret, at alle baseline (BL) og opfølgningsdata var tilgængelige, og alle patienter modtog en omfattende fase I parodontalbehandling forud for PR-proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med systemiske problemer,
  • have medicin, der vides at påvirke parodontiet
  • Brug af tobak/alkohol
  • De relevante regioner havde ikke endodontiske problemer/behov, caries og tidligere periodontal kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Blodpladerigt fibrin (PRF)
I alt 28 steder fra 12 patienter, som gennemgik papillerekonstruktion med PRF placeret med semilunar incision i den maksillære forreste region, blev inkluderet i PRF-gruppen. (Data fra 12 patienter blev inkluderet i undersøgelsen.)
Data fra de patienter, der gennemgik papillerekonstruktionskirurgi af en af ​​forfatterne (S.O.B.) ved hjælp af semilunar incision med enten PRF eller CTG i de maksillære fortænder blev inkluderet i undersøgelsen. Alle udvalgte patienter havde samtykke til at bruge deres data. Data fra patienterne inkluderet i undersøgelsen blev analyseret.(Baseline (BL) og opfølgning (T1 (første måned), T3 (tredje måned), T6 (sjette måned)) kliniske data inklusive periodontale evalueringer (gingivalindeks (GI), plakindeks (PI), papillært blødningsindeks, lommedybde (PD), keratiniseret vævsbredde (KTW), gingival recession), papille-associerede optagelser (alveolær crest-interdental kontaktpunkt (AC-IC), alveolar crest-papilla tip (AC-PT), papilla tip-interdental kontaktpunkt ( PT-IC), tab af papillhøjde (PHL), interdentalt vævsslagtilfælde (ITS) og papillens tilstedeværelsesindeks (PPI)) og patienttilfredshed blev analyseret.)
Bindevævstransplantat (CTG)
I alt 27 steder fra 8 patienter, som gennemgik papillerekonstruktion med CTG placeret med semilunar incision i den maksillære forreste region, blev inkluderet i CTG-gruppen. (Data fra 8 patienter blev inkluderet i undersøgelsen.)
Data fra de patienter, der gennemgik papillerekonstruktionskirurgi af en af ​​forfatterne (S.O.B.) ved hjælp af semilunar incision med enten PRF eller CTG i de maksillære fortænder blev inkluderet i undersøgelsen. Alle udvalgte patienter havde samtykke til at bruge deres data. Data fra patienterne inkluderet i undersøgelsen blev analyseret.(Baseline (BL) og opfølgning (T1 (første måned), T3 (tredje måned), T6 (sjette måned)) kliniske data inklusive periodontale evalueringer (gingivalindeks (GI), plakindeks (PI), papillært blødningsindeks, lommedybde (PD), keratiniseret vævsbredde (KTW), gingival recession), papille-associerede optagelser (alveolær crest-interdental kontaktpunkt (AC-IC), alveolar crest-papilla tip (AC-PT), papilla tip-interdental kontaktpunkt ( PT-IC), tab af papillhøjde (PHL), interdentalt vævsslagtilfælde (ITS) og papillens tilstedeværelsesindeks (PPI)) og patienttilfredshed blev analyseret.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolær crest-Interdental kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsramme: baseline
Crestal knoglehøjde blev målt efter administration af lokalbedøvelse for hvert mesiofaciale eller distofacial teststed. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontalsonde blev placeret inter-proksimalt i gingival sulcus i en corono-apikal retning, som var parallel med tandens lange akse. Sonden blev fremført apikalt, indtil den kom i kontakt med toppen af ​​den alveolære knogle. Afstanden mellem crestalknoglen og interdentalkontaktpunktet blev rapporteret som AC-IC. (målene er i millimeter)
baseline
Alveolær crest-Interdental kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsramme: T1:1. måned
Crestal knoglehøjde blev målt efter administration af lokalbedøvelse for hvert mesiofaciale eller distofacial teststed. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontalsonde blev placeret inter-proksimalt i gingival sulcus i en corono-apikal retning, som var parallel med tandens lange akse. Sonden blev fremført apikalt, indtil den kom i kontakt med toppen af ​​den alveolære knogle. Afstanden mellem crestalknoglen og interdentalkontaktpunktet blev rapporteret som AC-IC. (målene er i millimeter)
T1:1. måned
Alveolær crest-Interdental kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsramme: T3:3. måned
Crestal knoglehøjde blev målt efter administration af lokalbedøvelse for hvert mesiofaciale eller distofacial teststed. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontalsonde blev placeret inter-proksimalt i gingival sulcus i en corono-apikal retning, som var parallel med tandens lange akse. Sonden blev fremført apikalt, indtil den kom i kontakt med toppen af ​​den alveolære knogle. Afstanden mellem crestalknoglen og interdentalkontaktpunktet blev rapporteret som AC-IC. (målene er i millimeter)
T3:3. måned
Alveolær crest-Interdental kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsramme: T6: 6. måned
Crestal knoglehøjde blev målt efter administration af lokalbedøvelse for hvert mesiofaciale eller distofacial teststed. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontalsonde blev placeret inter-proksimalt i gingival sulcus i en corono-apikal retning, som var parallel med tandens lange akse. Sonden blev fremført apikalt, indtil den kom i kontakt med toppen af ​​den alveolære knogle. Afstanden mellem crestalknoglen og interdentalkontaktpunktet blev rapporteret som AC-IC. (målene er i millimeter)
T6: 6. måned
Alveolær crest-papillespids (AC-PT mm)
Tidsramme: baseline
Crestal knoglehøjde blev målt efter administration af lokalbedøvelse for hvert mesiofaciale eller distofacial teststed. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontalsonde blev placeret inter-proksimalt i gingival sulcus i en corono-apikal retning, som var parallel med tandens lange akse. Sonden blev fremført apikalt, indtil den kom i kontakt med toppen af ​​den alveolære knogle. Afstanden mellem crestalknoglen og spidsen af ​​interdentalpapillen blev rapporteret som AC-PT. (målene er i millimeter)
baseline
Alveolær crest-papillespids (AC-PT mm)
Tidsramme: T1:1. måned
Crestal knoglehøjde blev målt efter administration af lokalbedøvelse for hvert mesiofaciale eller distofacial teststed. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontalsonde blev placeret inter-proksimalt i gingival sulcus i en corono-apikal retning, som var parallel med tandens lange akse. Sonden blev fremført apikalt, indtil den kom i kontakt med toppen af ​​den alveolære knogle. Afstanden mellem crestalknoglen og spidsen af ​​interdentalpapillen blev rapporteret som AC-PT. (målene er i millimeter)
T1:1. måned
Alveolær crest-papillespids (AC-PT mm)
Tidsramme: T3:3. måned
Crestal knoglehøjde blev målt efter administration af lokalbedøvelse for hvert mesiofaciale eller distofacial teststed. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontalsonde blev placeret inter-proksimalt i gingival sulcus i en corono-apikal retning, som var parallel med tandens lange akse. Sonden blev fremført apikalt, indtil den kom i kontakt med toppen af ​​den alveolære knogle. Afstanden mellem crestalknoglen og spidsen af ​​interdentalpapillen blev rapporteret som AC-PT. (målene er i millimeter)
T3:3. måned
Alveolær crest-papillespids (AC-PT mm)
Tidsramme: T6: 6. måned
Crestal knoglehøjde blev målt efter administration af lokalbedøvelse for hvert mesiofaciale eller distofacial teststed. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontalsonde blev placeret inter-proksimalt i gingival sulcus i en corono-apikal retning, som var parallel med tandens lange akse. Sonden blev fremført apikalt, indtil den kom i kontakt med toppen af ​​den alveolære knogle. Afstanden mellem crestalknoglen og spidsen af ​​interdentalpapillen blev rapporteret som AC-PT. (målene er i millimeter)
T6: 6. måned
Papillaspids-Interdentalt kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsramme: baseline
parodontalsonden blev placeret inter-proksimalt. Afstanden mellem interdentalt kontaktpunkt og spidsen af ​​interdentalpapillen blev rapporteret som PT-IC. (målene er i millimeter)
baseline
Papillaspids-Interdentalt kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsramme: T1:1. måned
parodontalsonden blev placeret inter-proksimalt. Afstanden mellem interdentalt kontaktpunkt og spidsen af ​​interdentalpapillen blev rapporteret som PT-IC. (målene er i millimeter)
T1:1. måned
Papillaspids-Interdentalt kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsramme: T3:3. måned
parodontalsonden blev placeret inter-proksimalt. Afstanden mellem interdentalt kontaktpunkt og spidsen af ​​interdentalpapillen blev rapporteret som PT-IC. (målene er i millimeter)
T3:3. måned
Papillaspids-Interdentalt kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsramme: T6: 6. måned
parodontalsonden blev placeret inter-proksimalt. Afstanden mellem interdentalt kontaktpunkt og spidsen af ​​interdentalpapillen blev rapporteret som PT-IC. (målene er i millimeter)
T6: 6. måned
Papilla højdetab (PHL)(Nordland og Tarnow klassifikationssystem)
Tidsramme: baseline

Hver interdental papille blev scoret som 0-3 baseret på Nordland og Tarnows klassifikationssystem. Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Normal: Interdental papilla udfylder embrasure rummet til den apikale udstrækning af det interdentale kontaktpunkt/område.

Klasse-I. Spidsen af ​​den interdentale papille ligger mellem det interdentale kontaktpunkt og den mest koronale udstrækning af den interproksimale CEJ (cemento-emaljeforbindelsen) (mellemrum til stede, men interproksimal CEJ er ikke synlig) Klasse II. Spidsen af ​​interdentalpapillen ligger ved eller apikalt til den interproksimale CEJ, men koronal til den apikale udstrækning af den faciale CEJ (interproximal CEJ synlig) Klasse-III. Spidsen af ​​den interdentale papilla ligger i niveau med eller apikal til ansigtets CEJ

baseline
Papilla højdetab (PHL)(Nordland og Tarnow klassifikationssystem)
Tidsramme: T1:1. måned

Hver interdental papille blev scoret som 0-3 baseret på Nordland og Tarnows klassifikationssystem. Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Normal: Interdental papilla udfylder embrasure rummet til den apikale udstrækning af det interdentale kontaktpunkt/område.

Klasse-I. Spidsen af ​​den interdentale papille ligger mellem det interdentale kontaktpunkt og den mest koronale udstrækning af den interproksimale CEJ (cemento-emaljeforbindelsen) (mellemrum til stede, men interproksimal CEJ er ikke synlig) Klasse II. Spidsen af ​​interdentalpapillen ligger ved eller apikalt til den interproksimale CEJ, men koronal til den apikale udstrækning af den faciale CEJ (interproximal CEJ synlig) Klasse-III. Spidsen af ​​den interdentale papilla ligger i niveau med eller apikal til ansigtets CEJ

T1:1. måned
Papilla højdetab (PHL)(Nordland og Tarnow klassifikationssystem)
Tidsramme: T3:3. måned

Hver interdental papille blev scoret som 0-3 baseret på Nordland og Tarnows klassifikationssystem. Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Normal: Interdental papilla udfylder embrasure rummet til den apikale udstrækning af det interdentale kontaktpunkt/-område.

Klasse-I. Spidsen af ​​den interdentale papille ligger mellem det interdentale kontaktpunkt og den mest koronale udstrækning af den interproksimale CEJ (cemento-emaljeforbindelsen) (mellemrum til stede, men interproksimal CEJ er ikke synlig) Klasse II. Spidsen af ​​interdentalpapillen ligger ved eller apikalt til den interproksimale CEJ, men koronal til den apikale udstrækning af den faciale CEJ (interproximal CEJ synlig) Klasse-III. Spidsen af ​​den interdentale papilla ligger i niveau med eller apikal til ansigtets CEJ

T3:3. måned
Papilla højdetab (PHL)(Nordland og Tarnow klassifikationssystem)
Tidsramme: T6: 6. måned

Hver interdental papille blev scoret som 0-3 baseret på Nordland og Tarnows klassifikationssystem. Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Normal: Interdental papilla udfylder embrasure rummet til den apikale udstrækning af det interdentale kontaktpunkt/område.

Klasse-I. Spidsen af ​​den interdentale papille ligger mellem det interdentale kontaktpunkt og den mest koronale udstrækning af den interproksimale CEJ (cemento-emaljeforbindelsen) (mellemrum til stede, men interproksimal CEJ er ikke synlig) Klasse II. Spidsen af ​​interdentalpapillen ligger ved eller apikalt til den interproksimale CEJ, men koronal til den apikale udstrækning af den faciale CEJ (interproximal CEJ synlig) Klasse-III. Spidsen af ​​den interdentale papilla ligger i niveau med eller apikal til ansigtets CEJ

T6: 6. måned
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassifikationssystem)
Tidsramme: baseline

Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Hver interdental papilla blev scoret som 0-3 baseret på Jemts klassifikationssystem

Score 0: Der er ingen papille til stede

Score 1: Mindre end halvdelen af ​​papillens højde er til stede

Score 2: Halvdelen eller mere af højden af ​​papillen er til stede

Score 3: Papillen fylder hele det proksimale rum

baseline
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassifikationssystem)
Tidsramme: T1:1. måned

Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Hver interdental papilla blev scoret som 0-3 baseret på Jemts klassifikationssystem

Score 0: Der er ingen papille til stede

Score 1: Mindre end halvdelen af ​​papillens højde er til stede

Score 2: Halvdelen eller mere af højden af ​​papillen er til stede

Score 3: Papillen fylder hele det proksimale rum

T1:1. måned
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassifikationssystem)
Tidsramme: T3:3. måned

Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Hver interdental papilla blev scoret som 0-3 baseret på Jemts klassifikationssystem

Score 0: Der er ingen papille til stede

Score 1: Mindre end halvdelen af ​​papillens højde er til stede

Score 2: Halvdelen eller mere af højden af ​​papillen er til stede

Score 3: Papillen fylder hele det proksimale rum

T3:3. måned
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassifikationssystem)
Tidsramme: T6: 6. måned

Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Hver interdental papilla blev scoret som 0-3 baseret på Jemts klassifikationssystem

Score 0: Der er ingen papille til stede

Score 1: Mindre end halvdelen af ​​papillens højde er til stede

Score 2: Halvdelen eller mere af højden af ​​papillen er til stede

Score 3: Papillen fylder hele det proksimale rum

T6: 6. måned
Papilla tilstedeværelsesindeks (PPI) (af Cardaropoli et al.)
Tidsramme: baseline

Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. PPI 1: papillen er fuldstændig til stede og strækker sig koronalt til kontaktpunktet for fuldstændigt at udfylde den interproksimale forskydning.

PPI 2: papillen er ikke længere helt til stede og ligger apikalt til kontaktpunktet. Men den interproksimale CEJ (iCEJ) er stadig ikke synlig.

PPI 3: Papillen flyttes mere apikalt og iCEJ bliver synlig. PPI 4: papillen ligger apcal til både iCEJ og bukkal CEJ. Hver interdental papilla blev scoret som 1-3 baseret på PPI.

baseline
Papilla tilstedeværelsesindeks (PPI) (af Cardaropoli et al.)
Tidsramme: T1:1. måned

Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. PPI 1: papillen er fuldstændig til stede og strækker sig koronalt til kontaktpunktet for fuldstændigt at udfylde den interproksimale forskydning.

PPI 2: papillen er ikke længere helt til stede og ligger apikalt til kontaktpunktet. Men den interproksimale CEJ (iCEJ) er stadig ikke synlig.

PPI 3: Papillen flyttes mere apikalt og iCEJ bliver synlig. PPI 4: papillen ligger apcal til både iCEJ og bukkal CEJ. Hver interdental papilla blev scoret som 1-3 baseret på PPI.

T1:1. måned
Papilla tilstedeværelsesindeks (PPI) (af Cardaropoli et al.)
Tidsramme: T3:3. måned

Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. PPI 1: papillen er fuldstændig til stede og strækker sig koronalt til kontaktpunktet for fuldstændigt at udfylde den interproksimale forskydning.

PPI 2: papillen er ikke længere helt til stede og ligger apikalt til kontaktpunktet. Men den interproksimale CEJ (iCEJ) er stadig ikke synlig.

PPI 3: Papillen flyttes mere apikalt og iCEJ bliver synlig. PPI 4: papillen ligger apcal til både iCEJ og bukkal CEJ. Hver interdental papilla blev scoret som 1-3 baseret på PPI.

T3:3. måned
Papilla tilstedeværelsesindeks (PPI) (af Cardaropoli et al.)
Tidsramme: T6: 6. måned

Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. PPI 1: papillen er fuldstændig til stede og strækker sig koronalt til kontaktpunktet for fuldstændigt at udfylde den interproksimale forskydning.

PPI 2: papillen er ikke længere helt til stede og ligger apikalt til kontaktpunktet. Men den interproksimale CEJ (iCEJ) er stadig ikke synlig.

PPI 3: Papillen flyttes mere apikalt og iCEJ bliver synlig. PPI 4: papillen ligger apcal til både iCEJ og bukkal CEJ. Hver interdental papilla blev scoret som 1-3 baseret på PPI.

T6: 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingivalindeks (GI) (af Löe & Silness 1963)
Tidsramme: baseline

Gingivalindekset (GI) scorer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betændelse karakteriseret ved ødem, rødme, hævelse og spontan blødning.

GI bruger følgende scoringssystem:

0 = normal tandkød

  1. = let betændelse: let farveændring, let ødem, ingen blødning ved sondering
  2. = moderat betændelse: rødme, ødem og glasur, eller blødning ved sondering
  3. = alvorlig betændelse: markant rødme og ødem, tendens til spontan blødning, ulceration Individets GI kan opnås ved at lægge værdierne for hver tand sammen og dividere med antallet af undersøgte tænder.
baseline
Gingivalindeks (GI) (af Löe & Silness 1963)
Tidsramme: T1:1. måned

Gingivalindekset (GI) scorer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betændelse karakteriseret ved ødem, rødme, hævelse og spontan blødning.

GI bruger følgende scoringssystem:

0 = normal tandkød

  1. = let betændelse: let farveændring, let ødem, ingen blødning ved sondering
  2. = moderat betændelse: rødme, ødem og glasur, eller blødning ved sondering
  3. = alvorlig betændelse: markant rødme og ødem, tendens til spontan blødning, ulceration Individets GI kan opnås ved at lægge værdierne for hver tand sammen og dividere med antallet af undersøgte tænder.
T1:1. måned
Gingivalindeks (GI) (af Löe & Silness 1963)
Tidsramme: T3:3. måned

Gingivalindekset (GI) scorer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betændelse karakteriseret ved ødem, rødme, hævelse og spontan blødning.

GI bruger følgende scoringssystem:

0 = normal tandkød

  1. = let betændelse: let farveændring, let ødem, ingen blødning ved sondering
  2. = moderat betændelse: rødme, ødem og glasur, eller blødning ved sondering
  3. = alvorlig betændelse: markant rødme og ødem, tendens til spontan blødning, ulceration Individets GI kan opnås ved at lægge værdierne for hver tand sammen og dividere med antallet af undersøgte tænder.
T3:3. måned
Gingivalindeks (GI) (af Löe & Silness 1963)
Tidsramme: T6: 6. måned

Gingivalindekset (GI) scorer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betændelse karakteriseret ved ødem, rødme, hævelse og spontan blødning.

GI bruger følgende scoringssystem:

0 = normal tandkød

  1. = let betændelse: let farveændring, let ødem, ingen blødning ved sondering
  2. = moderat betændelse: rødme, ødem og glasur, eller blødning ved sondering
  3. = alvorlig betændelse: markant rødme og ødem, tendens til spontan blødning, ulceration Individets GI kan opnås ved at lægge værdierne for hver tand sammen og dividere med antallet af undersøgte tænder.
T6: 6. måned
Gingival recession (GR-mm)
Tidsramme: baseline

Afstanden mellem bukkal CEJ og den mest koronale udstrækning marginal gingiva blev rapporteret som GR.

(målene er i millimeter)

baseline
Gingival recession (GR-mm)
Tidsramme: T1:1. måned

Afstanden mellem bukkal CEJ og den mest koronale udstrækning marginal gingiva blev rapporteret som GR.

(målene er i millimeter)

T1:1. måned
Gingival recession (GR-mm)
Tidsramme: T3:3. måned

Afstanden mellem bukkal CEJ og den mest koronale udstrækning marginal gingiva blev rapporteret som GR.

(målene er i millimeter)

T3:3. måned
Gingival recession (GR-mm)
Tidsramme: T6: 6. måned

Afstanden mellem bukkal CEJ og den mest koronale udstrækning marginal gingiva blev rapporteret som GR.

(målene er i millimeter)

T6: 6. måned
Keratiniseret vævsbredde (KTW-mm)
Tidsramme: baseline
Den strækker sig fra den frie tandkødsrand til mucogingivalforbindelsen og består af den frie gingiva samt den vedhæftede gingiva. Afstanden mellem den mest koronale udstrækning af fri gingiva i bukkal og den mucogingival forbindelse i den mest koronale udstrækning blev rapporteret som KTW. (målene er i millimeter)
baseline
Keratiniseret vævsbredde (KTW-mm)
Tidsramme: T1:1. måned
Den strækker sig fra den frie tandkødsrand til mucogingivalforbindelsen og består af den frie gingiva samt den vedhæftede gingiva. Afstanden mellem den mest koronale udstrækning af fri gingiva i bukkal og den mucogingival forbindelse i den mest koronale udstrækning blev rapporteret som KTW. (målene er i millimeter)
T1:1. måned
Keratiniseret vævsbredde (KTW-mm)
Tidsramme: T3:3. måned
Den strækker sig fra den frie tandkødsrand til mucogingivalforbindelsen og består af den frie gingiva samt den vedhæftede gingiva. Afstanden mellem den mest koronale udstrækning af fri gingiva i bukkal og den mucogingival forbindelse i den mest koronale udstrækning blev rapporteret som KTW. (målene er i millimeter)
T3:3. måned
Keratiniseret vævsbredde (KTW-mm)
Tidsramme: T6: 6. måned
Den strækker sig fra den frie tandkødsrand til mucogingivalforbindelsen og består af den frie gingiva samt den vedhæftede gingiva. Afstanden mellem den mest koronale udstrækning af fri gingiva i bukkal og den mucogingival forbindelse i den mest koronale udstrækning blev rapporteret som KTW. (målene er i millimeter)
T6: 6. måned
Lommedybde (PD-mm)
Tidsramme: baseline
Periodontal sonde blev placeret i tandkødssulcus. Afstanden mellem toppen af ​​den frie gingiva og bunden af ​​sulcus blev rapporteret som PD. (målene er i millimeter)
baseline
Lommedybde (PD-mm)
Tidsramme: T1:1. måned
Periodontal probe blev placeret i tandkødssulcus. Afstanden mellem toppen af ​​den frie gingiva og bunden af ​​sulcus blev rapporteret som PD. (målene er i millimeter)
T1:1. måned
Lommedybde (PD-mm)
Tidsramme: T3:3. måned
Periodontal probe blev placeret i tandkødssulcus. Afstanden mellem toppen af ​​den frie gingiva og bunden af ​​sulcus blev rapporteret som PD. (målene er i millimeter)
T3:3. måned
Lommedybde (PD-mm)
Tidsramme: T6: 6. måned
Periodontal probe blev placeret i tandkødssulcus. Afstanden mellem toppen af ​​den frie gingiva og bunden af ​​sulcus blev rapporteret som PD. (målene er i millimeter)
T6: 6. måned
Plaque index (PI) (af Silness & Löe 1964)
Tidsramme: baseline

0- Ingen plak

  1. -En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun ses in situ efter påføring af afslørende opløsning eller ved at bruge sonden på tandoverfladen.
  2. - Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje.
  3. - Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.

Individets PI kan opnås ved at tilføje værdierne for hver tand og dividere med antallet af undersøgte tænder.

baseline
Plaque index (PI) (af Silness & Löe 1964)
Tidsramme: T1:1. måned

0- Ingen plak

  1. -En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun ses in situ efter påføring af afslørende opløsning eller ved at bruge sonden på tandoverfladen.
  2. - Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje.
  3. - Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.

Individets PI kan opnås ved at tilføje værdierne for hver tand og dividere med antallet af undersøgte tænder.

T1:1. måned
Plaque index (PI) (af Silness & Löe 1964)
Tidsramme: T3:3. måned

0- Ingen plak

  1. -En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun ses in situ efter påføring af afslørende opløsning eller ved at bruge sonden på tandoverfladen.
  2. - Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje.
  3. - Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.

Individets PI kan opnås ved at tilføje værdierne for hver tand og dividere med antallet af undersøgte tænder.

T3:3. måned
Plaque index (PI) (af Silness & Löe 1964)
Tidsramme: T6: 6. måned

0- Ingen plak

  1. -En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun ses in situ efter påføring af afslørende opløsning eller ved at bruge sonden på tandoverfladen.
  2. - Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje.
  3. - Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.

Individets PI kan opnås ved at tilføje værdierne for hver tand og dividere med antallet af undersøgte tænder.

T6: 6. måned
Papillary Bleeding Index (PBI) (af Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsramme: baseline

PBI har vist sig at være særligt nyttigt til vurdering af betændelse i interdentale papiller ved at registrere blødning ved sondering i de interdentale områder under behandlingsforløbet.

Grad 0- ingen blødning, normal papilla Grad 1- 20-30 sekunder efter sondering af den mesiale og distale sulcus med en parodontalsonde, observeres et enkelt blødningspunkt.

Grad 2- En fin linje af blod eller flere blødningspunkter bliver synlige ved tandkødsranden.

Grad 3- Trekant Interdentaltrekanten bliver mere eller mindre fyldt med blod Grad 4- Umiddelbart efter sondering strømmer blod ind i interdentalområdet for at dække dele af tanden og/eller gingiva. PBI beregnes ved at dividere blødningstallet med det samlede antal af papilla undersøgt.

baseline
Papillary Bleeding Index (PBI) (af Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsramme: T1:1. måned

PBI har vist sig at være særligt nyttigt til vurdering af betændelse i interdentale papiller ved at registrere blødning ved sondering i de interdentale områder under behandlingsforløbet.

Grad 0- ingen blødning, normal papilla Grad 1- 20-30 sekunder efter sondering af den mesiale og distale sulcus med en parodontalsonde, observeres et enkelt blødningspunkt.

Grad 2- En fin linje af blod eller flere blødningspunkter bliver synlige ved tandkødsranden.

Grad 3- Trekant Interdentaltrekanten bliver mere eller mindre fyldt med blod Grad 4- Umiddelbart efter sondering strømmer blod ind i interdentalområdet for at dække dele af tanden og/eller gingiva. PBI beregnes ved at dividere blødningstallet med det samlede antal af papilla undersøgt.

T1:1. måned
Papillary Bleeding Index (PBI) (af Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsramme: T3:3. måned

PBI har vist sig at være særligt nyttigt til vurdering af betændelse i interdentale papiller ved at registrere blødning ved sondering i de interdentale områder under behandlingsforløbet.

Grad 0- ingen blødning, normal papilla Grad 1- 20-30 sekunder efter sondering af den mesiale og distale sulcus med en parodontalsonde, observeres et enkelt blødningspunkt.

Grad 2- En fin linje af blod eller flere blødningspunkter bliver synlige ved tandkødsranden.

Grad 3- Trekant Interdentaltrekanten bliver mere eller mindre fyldt med blod Grad 4- Umiddelbart efter sondering strømmer blod ind i interdentalområdet for at dække dele af tanden og/eller gingiva. PBI beregnes ved at dividere blødningstallet med det samlede antal af papilla undersøgt.

T3:3. måned
Papillary Bleeding Index (PBI) (af Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsramme: T6: 6. måned

PBI har vist sig at være særligt nyttigt til vurdering af betændelse i interdentale papiller ved at registrere blødning ved sondering i de interdentale områder under behandlingsforløbet.

Grad 0- ingen blødning, normal papilla Grad 1- 20-30 sekunder efter sondering af den mesiale og distale sulcus med en parodontalsonde, observeres et enkelt blødningspunkt.

Grad 2- En fin linje af blod eller flere blødningspunkter bliver synlige ved tandkødsranden.

Grad 3- Trekant Interdentaltrekanten bliver mere eller mindre fyldt med blod Grad 4- Umiddelbart efter sondering strømmer blod ind i interdentalområdet for at dække dele af tanden og/eller gingiva. PBI beregnes ved at dividere blødningstallet med det samlede antal af papilla undersøgt.

T6: 6. måned
Patientbaserede variabler
Tidsramme: T1:1. måned
Evaluering blev foretaget ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS-0-10). De oplevede smerteværdier, de æstetiske forventninger, De opnåede æstetiske/sværhedsvariabler. disse tre kriterier blev evalueret sammen (patienttilfredshed)
T1:1. måned
Patientbaserede variabler
Tidsramme: T3:3. måned
Evaluering blev foretaget ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS-0-10). De oplevede smerteværdier, de æstetiske forventninger, De opnåede æstetiske/sværhedsvariabler. disse tre kriterier blev evalueret sammen (patienttilfredshed)
T3:3. måned
Patientbaserede variabler
Tidsramme: T6: 6. måned
Evaluering blev foretaget ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS-0-10). De oplevede smerteværdier, de æstetiske forventninger, De opnåede æstetiske/sværhedsvariabler. disse tre kriterier blev evalueret sammen (patienttilfredshed)
T6: 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 18/780

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med retrospektiv dataanalyse

3
Abonner