- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05207696
Sammenligning af effektiviteten af blodpladerigt fibrin og bindevævstransplantat i interdental papilla-rekonstruktion
Sammenligning af effektiviteten af blodpladerigt fibrin og bindevævstransplantat i interdental papilla-rekonstruktion: et retrospektivt forsøg
Formål: At evaluere effektiviteten af blodpladerigt fibrin (PRF) eller bindevævstransplantat (CTG) i papilla rekonstruktion (PR) med semilunar incision (SI) teknik.
Materialer og metoder: I alt 55 steder (27 CTG og 28 PRF) fra 20 patienter, som gennemgik PR med enten PRF eller CTG placeret med SI i den maksillære forreste region, blev inkluderet i undersøgelsen. Baseline (BL) og opfølgning (T1 (første måned), T3 (tredje måned), T6 (sjette måned)) kliniske data inklusive periodontale evalueringer (gingivalindeks (GI), plakindeks (PI), papillært blødningsindeks, lomme dybde (PD), keratiniseret vævsbredde (KTW), gingival recession), papille-associerede optagelser (alveolær crest-interdental kontaktpunkt (AC-IC), alveolær crest-papilla tip (AC-PT), papillespids-interdental kontaktpunkt (PT-IC), tab af papillhøjde (PHL), interdentalt vævsslagtilfælde (ITS) og papillens tilstedeværelsesindeks (PPI)) og patienttilfredshed blev analyseret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Kalkun, 06230
- Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle udvalgte patienter havde samtykke til at bruge deres data.
- Data fra de patienter, der gennemgik PR-operation af en af forfatterne (S.O.B.) ved brug af SI med enten PRF eller CTG i de maksillære fortænder med kontaktpunkter,
- mindst 2 mm keratiniseret vævsbredde (KTW) med sonderingsdybde (PD) ≤ 3 mm stødende op til den åbne forskydning blev inkluderet.
- Det blev sikret, at alle baseline (BL) og opfølgningsdata var tilgængelige, og alle patienter modtog en omfattende fase I parodontalbehandling forud for PR-proceduren.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med systemiske problemer,
- have medicin, der vides at påvirke parodontiet
- Brug af tobak/alkohol
- De relevante regioner havde ikke endodontiske problemer/behov, caries og tidligere periodontal kirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Blodpladerigt fibrin (PRF)
I alt 28 steder fra 12 patienter, som gennemgik papillerekonstruktion med PRF placeret med semilunar incision i den maksillære forreste region, blev inkluderet i PRF-gruppen.
(Data fra 12 patienter blev inkluderet i undersøgelsen.)
|
Data fra de patienter, der gennemgik papillerekonstruktionskirurgi af en af forfatterne (S.O.B.) ved hjælp af semilunar incision med enten PRF eller CTG i de maksillære fortænder blev inkluderet i undersøgelsen.
Alle udvalgte patienter havde samtykke til at bruge deres data. Data fra patienterne inkluderet i undersøgelsen blev analyseret.(Baseline
(BL) og opfølgning (T1 (første måned), T3 (tredje måned), T6 (sjette måned)) kliniske data inklusive periodontale evalueringer (gingivalindeks (GI), plakindeks (PI), papillært blødningsindeks, lommedybde (PD), keratiniseret vævsbredde (KTW), gingival recession), papille-associerede optagelser (alveolær crest-interdental kontaktpunkt (AC-IC), alveolar crest-papilla tip (AC-PT), papilla tip-interdental kontaktpunkt ( PT-IC), tab af papillhøjde (PHL), interdentalt vævsslagtilfælde (ITS) og papillens tilstedeværelsesindeks (PPI)) og patienttilfredshed blev analyseret.)
|
Bindevævstransplantat (CTG)
I alt 27 steder fra 8 patienter, som gennemgik papillerekonstruktion med CTG placeret med semilunar incision i den maksillære forreste region, blev inkluderet i CTG-gruppen.
(Data fra 8 patienter blev inkluderet i undersøgelsen.)
|
Data fra de patienter, der gennemgik papillerekonstruktionskirurgi af en af forfatterne (S.O.B.) ved hjælp af semilunar incision med enten PRF eller CTG i de maksillære fortænder blev inkluderet i undersøgelsen.
Alle udvalgte patienter havde samtykke til at bruge deres data. Data fra patienterne inkluderet i undersøgelsen blev analyseret.(Baseline
(BL) og opfølgning (T1 (første måned), T3 (tredje måned), T6 (sjette måned)) kliniske data inklusive periodontale evalueringer (gingivalindeks (GI), plakindeks (PI), papillært blødningsindeks, lommedybde (PD), keratiniseret vævsbredde (KTW), gingival recession), papille-associerede optagelser (alveolær crest-interdental kontaktpunkt (AC-IC), alveolar crest-papilla tip (AC-PT), papilla tip-interdental kontaktpunkt ( PT-IC), tab af papillhøjde (PHL), interdentalt vævsslagtilfælde (ITS) og papillens tilstedeværelsesindeks (PPI)) og patienttilfredshed blev analyseret.)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alveolær crest-Interdental kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsramme: baseline
|
Crestal knoglehøjde blev målt efter administration af lokalbedøvelse for hvert mesiofaciale eller distofacial teststed.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontalsonde blev placeret inter-proksimalt i gingival sulcus i en corono-apikal retning, som var parallel med tandens lange akse.
Sonden blev fremført apikalt, indtil den kom i kontakt med toppen af den alveolære knogle.
Afstanden mellem crestalknoglen og interdentalkontaktpunktet blev rapporteret som AC-IC.
(målene er i millimeter)
|
baseline
|
Alveolær crest-Interdental kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsramme: T1:1. måned
|
Crestal knoglehøjde blev målt efter administration af lokalbedøvelse for hvert mesiofaciale eller distofacial teststed.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontalsonde blev placeret inter-proksimalt i gingival sulcus i en corono-apikal retning, som var parallel med tandens lange akse.
Sonden blev fremført apikalt, indtil den kom i kontakt med toppen af den alveolære knogle.
Afstanden mellem crestalknoglen og interdentalkontaktpunktet blev rapporteret som AC-IC.
(målene er i millimeter)
|
T1:1. måned
|
Alveolær crest-Interdental kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsramme: T3:3. måned
|
Crestal knoglehøjde blev målt efter administration af lokalbedøvelse for hvert mesiofaciale eller distofacial teststed.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontalsonde blev placeret inter-proksimalt i gingival sulcus i en corono-apikal retning, som var parallel med tandens lange akse.
Sonden blev fremført apikalt, indtil den kom i kontakt med toppen af den alveolære knogle.
Afstanden mellem crestalknoglen og interdentalkontaktpunktet blev rapporteret som AC-IC.
(målene er i millimeter)
|
T3:3. måned
|
Alveolær crest-Interdental kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
Crestal knoglehøjde blev målt efter administration af lokalbedøvelse for hvert mesiofaciale eller distofacial teststed.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontalsonde blev placeret inter-proksimalt i gingival sulcus i en corono-apikal retning, som var parallel med tandens lange akse.
Sonden blev fremført apikalt, indtil den kom i kontakt med toppen af den alveolære knogle.
Afstanden mellem crestalknoglen og interdentalkontaktpunktet blev rapporteret som AC-IC.
(målene er i millimeter)
|
T6: 6. måned
|
Alveolær crest-papillespids (AC-PT mm)
Tidsramme: baseline
|
Crestal knoglehøjde blev målt efter administration af lokalbedøvelse for hvert mesiofaciale eller distofacial teststed.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontalsonde blev placeret inter-proksimalt i gingival sulcus i en corono-apikal retning, som var parallel med tandens lange akse.
Sonden blev fremført apikalt, indtil den kom i kontakt med toppen af den alveolære knogle.
Afstanden mellem crestalknoglen og spidsen af interdentalpapillen blev rapporteret som AC-PT.
(målene er i millimeter)
|
baseline
|
Alveolær crest-papillespids (AC-PT mm)
Tidsramme: T1:1. måned
|
Crestal knoglehøjde blev målt efter administration af lokalbedøvelse for hvert mesiofaciale eller distofacial teststed.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontalsonde blev placeret inter-proksimalt i gingival sulcus i en corono-apikal retning, som var parallel med tandens lange akse.
Sonden blev fremført apikalt, indtil den kom i kontakt med toppen af den alveolære knogle.
Afstanden mellem crestalknoglen og spidsen af interdentalpapillen blev rapporteret som AC-PT.
(målene er i millimeter)
|
T1:1. måned
|
Alveolær crest-papillespids (AC-PT mm)
Tidsramme: T3:3. måned
|
Crestal knoglehøjde blev målt efter administration af lokalbedøvelse for hvert mesiofaciale eller distofacial teststed.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontalsonde blev placeret inter-proksimalt i gingival sulcus i en corono-apikal retning, som var parallel med tandens lange akse.
Sonden blev fremført apikalt, indtil den kom i kontakt med toppen af den alveolære knogle.
Afstanden mellem crestalknoglen og spidsen af interdentalpapillen blev rapporteret som AC-PT.
(målene er i millimeter)
|
T3:3. måned
|
Alveolær crest-papillespids (AC-PT mm)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
Crestal knoglehøjde blev målt efter administration af lokalbedøvelse for hvert mesiofaciale eller distofacial teststed.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) parodontalsonde blev placeret inter-proksimalt i gingival sulcus i en corono-apikal retning, som var parallel med tandens lange akse.
Sonden blev fremført apikalt, indtil den kom i kontakt med toppen af den alveolære knogle.
Afstanden mellem crestalknoglen og spidsen af interdentalpapillen blev rapporteret som AC-PT.
(målene er i millimeter)
|
T6: 6. måned
|
Papillaspids-Interdentalt kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsramme: baseline
|
parodontalsonden blev placeret inter-proksimalt.
Afstanden mellem interdentalt kontaktpunkt og spidsen af interdentalpapillen blev rapporteret som PT-IC.
(målene er i millimeter)
|
baseline
|
Papillaspids-Interdentalt kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsramme: T1:1. måned
|
parodontalsonden blev placeret inter-proksimalt.
Afstanden mellem interdentalt kontaktpunkt og spidsen af interdentalpapillen blev rapporteret som PT-IC.
(målene er i millimeter)
|
T1:1. måned
|
Papillaspids-Interdentalt kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsramme: T3:3. måned
|
parodontalsonden blev placeret inter-proksimalt.
Afstanden mellem interdentalt kontaktpunkt og spidsen af interdentalpapillen blev rapporteret som PT-IC.
(målene er i millimeter)
|
T3:3. måned
|
Papillaspids-Interdentalt kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
parodontalsonden blev placeret inter-proksimalt.
Afstanden mellem interdentalt kontaktpunkt og spidsen af interdentalpapillen blev rapporteret som PT-IC.
(målene er i millimeter)
|
T6: 6. måned
|
Papilla højdetab (PHL)(Nordland og Tarnow klassifikationssystem)
Tidsramme: baseline
|
Hver interdental papille blev scoret som 0-3 baseret på Nordland og Tarnows klassifikationssystem. Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Normal: Interdental papilla udfylder embrasure rummet til den apikale udstrækning af det interdentale kontaktpunkt/område. Klasse-I. Spidsen af den interdentale papille ligger mellem det interdentale kontaktpunkt og den mest koronale udstrækning af den interproksimale CEJ (cemento-emaljeforbindelsen) (mellemrum til stede, men interproksimal CEJ er ikke synlig) Klasse II. Spidsen af interdentalpapillen ligger ved eller apikalt til den interproksimale CEJ, men koronal til den apikale udstrækning af den faciale CEJ (interproximal CEJ synlig) Klasse-III. Spidsen af den interdentale papilla ligger i niveau med eller apikal til ansigtets CEJ |
baseline
|
Papilla højdetab (PHL)(Nordland og Tarnow klassifikationssystem)
Tidsramme: T1:1. måned
|
Hver interdental papille blev scoret som 0-3 baseret på Nordland og Tarnows klassifikationssystem. Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Normal: Interdental papilla udfylder embrasure rummet til den apikale udstrækning af det interdentale kontaktpunkt/område. Klasse-I. Spidsen af den interdentale papille ligger mellem det interdentale kontaktpunkt og den mest koronale udstrækning af den interproksimale CEJ (cemento-emaljeforbindelsen) (mellemrum til stede, men interproksimal CEJ er ikke synlig) Klasse II. Spidsen af interdentalpapillen ligger ved eller apikalt til den interproksimale CEJ, men koronal til den apikale udstrækning af den faciale CEJ (interproximal CEJ synlig) Klasse-III. Spidsen af den interdentale papilla ligger i niveau med eller apikal til ansigtets CEJ |
T1:1. måned
|
Papilla højdetab (PHL)(Nordland og Tarnow klassifikationssystem)
Tidsramme: T3:3. måned
|
Hver interdental papille blev scoret som 0-3 baseret på Nordland og Tarnows klassifikationssystem. Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Normal: Interdental papilla udfylder embrasure rummet til den apikale udstrækning af det interdentale kontaktpunkt/-område. Klasse-I. Spidsen af den interdentale papille ligger mellem det interdentale kontaktpunkt og den mest koronale udstrækning af den interproksimale CEJ (cemento-emaljeforbindelsen) (mellemrum til stede, men interproksimal CEJ er ikke synlig) Klasse II. Spidsen af interdentalpapillen ligger ved eller apikalt til den interproksimale CEJ, men koronal til den apikale udstrækning af den faciale CEJ (interproximal CEJ synlig) Klasse-III. Spidsen af den interdentale papilla ligger i niveau med eller apikal til ansigtets CEJ |
T3:3. måned
|
Papilla højdetab (PHL)(Nordland og Tarnow klassifikationssystem)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
Hver interdental papille blev scoret som 0-3 baseret på Nordland og Tarnows klassifikationssystem. Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Normal: Interdental papilla udfylder embrasure rummet til den apikale udstrækning af det interdentale kontaktpunkt/område. Klasse-I. Spidsen af den interdentale papille ligger mellem det interdentale kontaktpunkt og den mest koronale udstrækning af den interproksimale CEJ (cemento-emaljeforbindelsen) (mellemrum til stede, men interproksimal CEJ er ikke synlig) Klasse II. Spidsen af interdentalpapillen ligger ved eller apikalt til den interproksimale CEJ, men koronal til den apikale udstrækning af den faciale CEJ (interproximal CEJ synlig) Klasse-III. Spidsen af den interdentale papilla ligger i niveau med eller apikal til ansigtets CEJ |
T6: 6. måned
|
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassifikationssystem)
Tidsramme: baseline
|
Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Hver interdental papilla blev scoret som 0-3 baseret på Jemts klassifikationssystem Score 0: Der er ingen papille til stede Score 1: Mindre end halvdelen af papillens højde er til stede Score 2: Halvdelen eller mere af højden af papillen er til stede Score 3: Papillen fylder hele det proksimale rum |
baseline
|
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassifikationssystem)
Tidsramme: T1:1. måned
|
Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Hver interdental papilla blev scoret som 0-3 baseret på Jemts klassifikationssystem Score 0: Der er ingen papille til stede Score 1: Mindre end halvdelen af papillens højde er til stede Score 2: Halvdelen eller mere af højden af papillen er til stede Score 3: Papillen fylder hele det proksimale rum |
T1:1. måned
|
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassifikationssystem)
Tidsramme: T3:3. måned
|
Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Hver interdental papilla blev scoret som 0-3 baseret på Jemts klassifikationssystem Score 0: Der er ingen papille til stede Score 1: Mindre end halvdelen af papillens højde er til stede Score 2: Halvdelen eller mere af højden af papillen er til stede Score 3: Papillen fylder hele det proksimale rum |
T3:3. måned
|
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassifikationssystem)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Hver interdental papilla blev scoret som 0-3 baseret på Jemts klassifikationssystem Score 0: Der er ingen papille til stede Score 1: Mindre end halvdelen af papillens højde er til stede Score 2: Halvdelen eller mere af højden af papillen er til stede Score 3: Papillen fylder hele det proksimale rum |
T6: 6. måned
|
Papilla tilstedeværelsesindeks (PPI) (af Cardaropoli et al.)
Tidsramme: baseline
|
Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. PPI 1: papillen er fuldstændig til stede og strækker sig koronalt til kontaktpunktet for fuldstændigt at udfylde den interproksimale forskydning. PPI 2: papillen er ikke længere helt til stede og ligger apikalt til kontaktpunktet. Men den interproksimale CEJ (iCEJ) er stadig ikke synlig. PPI 3: Papillen flyttes mere apikalt og iCEJ bliver synlig. PPI 4: papillen ligger apcal til både iCEJ og bukkal CEJ. Hver interdental papilla blev scoret som 1-3 baseret på PPI. |
baseline
|
Papilla tilstedeværelsesindeks (PPI) (af Cardaropoli et al.)
Tidsramme: T1:1. måned
|
Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. PPI 1: papillen er fuldstændig til stede og strækker sig koronalt til kontaktpunktet for fuldstændigt at udfylde den interproksimale forskydning. PPI 2: papillen er ikke længere helt til stede og ligger apikalt til kontaktpunktet. Men den interproksimale CEJ (iCEJ) er stadig ikke synlig. PPI 3: Papillen flyttes mere apikalt og iCEJ bliver synlig. PPI 4: papillen ligger apcal til både iCEJ og bukkal CEJ. Hver interdental papilla blev scoret som 1-3 baseret på PPI. |
T1:1. måned
|
Papilla tilstedeværelsesindeks (PPI) (af Cardaropoli et al.)
Tidsramme: T3:3. måned
|
Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. PPI 1: papillen er fuldstændig til stede og strækker sig koronalt til kontaktpunktet for fuldstændigt at udfylde den interproksimale forskydning. PPI 2: papillen er ikke længere helt til stede og ligger apikalt til kontaktpunktet. Men den interproksimale CEJ (iCEJ) er stadig ikke synlig. PPI 3: Papillen flyttes mere apikalt og iCEJ bliver synlig. PPI 4: papillen ligger apcal til både iCEJ og bukkal CEJ. Hver interdental papilla blev scoret som 1-3 baseret på PPI. |
T3:3. måned
|
Papilla tilstedeværelsesindeks (PPI) (af Cardaropoli et al.)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
Følgende score blev tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. PPI 1: papillen er fuldstændig til stede og strækker sig koronalt til kontaktpunktet for fuldstændigt at udfylde den interproksimale forskydning. PPI 2: papillen er ikke længere helt til stede og ligger apikalt til kontaktpunktet. Men den interproksimale CEJ (iCEJ) er stadig ikke synlig. PPI 3: Papillen flyttes mere apikalt og iCEJ bliver synlig. PPI 4: papillen ligger apcal til både iCEJ og bukkal CEJ. Hver interdental papilla blev scoret som 1-3 baseret på PPI. |
T6: 6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gingivalindeks (GI) (af Löe & Silness 1963)
Tidsramme: baseline
|
Gingivalindekset (GI) scorer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betændelse karakteriseret ved ødem, rødme, hævelse og spontan blødning. GI bruger følgende scoringssystem: 0 = normal tandkød
|
baseline
|
Gingivalindeks (GI) (af Löe & Silness 1963)
Tidsramme: T1:1. måned
|
Gingivalindekset (GI) scorer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betændelse karakteriseret ved ødem, rødme, hævelse og spontan blødning. GI bruger følgende scoringssystem: 0 = normal tandkød
|
T1:1. måned
|
Gingivalindeks (GI) (af Löe & Silness 1963)
Tidsramme: T3:3. måned
|
Gingivalindekset (GI) scorer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betændelse karakteriseret ved ødem, rødme, hævelse og spontan blødning. GI bruger følgende scoringssystem: 0 = normal tandkød
|
T3:3. måned
|
Gingivalindeks (GI) (af Löe & Silness 1963)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
Gingivalindekset (GI) scorer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betændelse karakteriseret ved ødem, rødme, hævelse og spontan blødning. GI bruger følgende scoringssystem: 0 = normal tandkød
|
T6: 6. måned
|
Gingival recession (GR-mm)
Tidsramme: baseline
|
Afstanden mellem bukkal CEJ og den mest koronale udstrækning marginal gingiva blev rapporteret som GR. (målene er i millimeter) |
baseline
|
Gingival recession (GR-mm)
Tidsramme: T1:1. måned
|
Afstanden mellem bukkal CEJ og den mest koronale udstrækning marginal gingiva blev rapporteret som GR. (målene er i millimeter) |
T1:1. måned
|
Gingival recession (GR-mm)
Tidsramme: T3:3. måned
|
Afstanden mellem bukkal CEJ og den mest koronale udstrækning marginal gingiva blev rapporteret som GR. (målene er i millimeter) |
T3:3. måned
|
Gingival recession (GR-mm)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
Afstanden mellem bukkal CEJ og den mest koronale udstrækning marginal gingiva blev rapporteret som GR. (målene er i millimeter) |
T6: 6. måned
|
Keratiniseret vævsbredde (KTW-mm)
Tidsramme: baseline
|
Den strækker sig fra den frie tandkødsrand til mucogingivalforbindelsen og består af den frie gingiva samt den vedhæftede gingiva.
Afstanden mellem den mest koronale udstrækning af fri gingiva i bukkal og den mucogingival forbindelse i den mest koronale udstrækning blev rapporteret som KTW.
(målene er i millimeter)
|
baseline
|
Keratiniseret vævsbredde (KTW-mm)
Tidsramme: T1:1. måned
|
Den strækker sig fra den frie tandkødsrand til mucogingivalforbindelsen og består af den frie gingiva samt den vedhæftede gingiva.
Afstanden mellem den mest koronale udstrækning af fri gingiva i bukkal og den mucogingival forbindelse i den mest koronale udstrækning blev rapporteret som KTW.
(målene er i millimeter)
|
T1:1. måned
|
Keratiniseret vævsbredde (KTW-mm)
Tidsramme: T3:3. måned
|
Den strækker sig fra den frie tandkødsrand til mucogingivalforbindelsen og består af den frie gingiva samt den vedhæftede gingiva.
Afstanden mellem den mest koronale udstrækning af fri gingiva i bukkal og den mucogingival forbindelse i den mest koronale udstrækning blev rapporteret som KTW.
(målene er i millimeter)
|
T3:3. måned
|
Keratiniseret vævsbredde (KTW-mm)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
Den strækker sig fra den frie tandkødsrand til mucogingivalforbindelsen og består af den frie gingiva samt den vedhæftede gingiva.
Afstanden mellem den mest koronale udstrækning af fri gingiva i bukkal og den mucogingival forbindelse i den mest koronale udstrækning blev rapporteret som KTW.
(målene er i millimeter)
|
T6: 6. måned
|
Lommedybde (PD-mm)
Tidsramme: baseline
|
Periodontal sonde blev placeret i tandkødssulcus.
Afstanden mellem toppen af den frie gingiva og bunden af sulcus blev rapporteret som PD.
(målene er i millimeter)
|
baseline
|
Lommedybde (PD-mm)
Tidsramme: T1:1. måned
|
Periodontal probe blev placeret i tandkødssulcus.
Afstanden mellem toppen af den frie gingiva og bunden af sulcus blev rapporteret som PD.
(målene er i millimeter)
|
T1:1. måned
|
Lommedybde (PD-mm)
Tidsramme: T3:3. måned
|
Periodontal probe blev placeret i tandkødssulcus.
Afstanden mellem toppen af den frie gingiva og bunden af sulcus blev rapporteret som PD.
(målene er i millimeter)
|
T3:3. måned
|
Lommedybde (PD-mm)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
Periodontal probe blev placeret i tandkødssulcus.
Afstanden mellem toppen af den frie gingiva og bunden af sulcus blev rapporteret som PD.
(målene er i millimeter)
|
T6: 6. måned
|
Plaque index (PI) (af Silness & Löe 1964)
Tidsramme: baseline
|
0- Ingen plak
Individets PI kan opnås ved at tilføje værdierne for hver tand og dividere med antallet af undersøgte tænder. |
baseline
|
Plaque index (PI) (af Silness & Löe 1964)
Tidsramme: T1:1. måned
|
0- Ingen plak
Individets PI kan opnås ved at tilføje værdierne for hver tand og dividere med antallet af undersøgte tænder. |
T1:1. måned
|
Plaque index (PI) (af Silness & Löe 1964)
Tidsramme: T3:3. måned
|
0- Ingen plak
Individets PI kan opnås ved at tilføje værdierne for hver tand og dividere med antallet af undersøgte tænder. |
T3:3. måned
|
Plaque index (PI) (af Silness & Löe 1964)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
0- Ingen plak
Individets PI kan opnås ved at tilføje værdierne for hver tand og dividere med antallet af undersøgte tænder. |
T6: 6. måned
|
Papillary Bleeding Index (PBI) (af Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsramme: baseline
|
PBI har vist sig at være særligt nyttigt til vurdering af betændelse i interdentale papiller ved at registrere blødning ved sondering i de interdentale områder under behandlingsforløbet. Grad 0- ingen blødning, normal papilla Grad 1- 20-30 sekunder efter sondering af den mesiale og distale sulcus med en parodontalsonde, observeres et enkelt blødningspunkt. Grad 2- En fin linje af blod eller flere blødningspunkter bliver synlige ved tandkødsranden. Grad 3- Trekant Interdentaltrekanten bliver mere eller mindre fyldt med blod Grad 4- Umiddelbart efter sondering strømmer blod ind i interdentalområdet for at dække dele af tanden og/eller gingiva. PBI beregnes ved at dividere blødningstallet med det samlede antal af papilla undersøgt. |
baseline
|
Papillary Bleeding Index (PBI) (af Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsramme: T1:1. måned
|
PBI har vist sig at være særligt nyttigt til vurdering af betændelse i interdentale papiller ved at registrere blødning ved sondering i de interdentale områder under behandlingsforløbet. Grad 0- ingen blødning, normal papilla Grad 1- 20-30 sekunder efter sondering af den mesiale og distale sulcus med en parodontalsonde, observeres et enkelt blødningspunkt. Grad 2- En fin linje af blod eller flere blødningspunkter bliver synlige ved tandkødsranden. Grad 3- Trekant Interdentaltrekanten bliver mere eller mindre fyldt med blod Grad 4- Umiddelbart efter sondering strømmer blod ind i interdentalområdet for at dække dele af tanden og/eller gingiva. PBI beregnes ved at dividere blødningstallet med det samlede antal af papilla undersøgt. |
T1:1. måned
|
Papillary Bleeding Index (PBI) (af Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsramme: T3:3. måned
|
PBI har vist sig at være særligt nyttigt til vurdering af betændelse i interdentale papiller ved at registrere blødning ved sondering i de interdentale områder under behandlingsforløbet. Grad 0- ingen blødning, normal papilla Grad 1- 20-30 sekunder efter sondering af den mesiale og distale sulcus med en parodontalsonde, observeres et enkelt blødningspunkt. Grad 2- En fin linje af blod eller flere blødningspunkter bliver synlige ved tandkødsranden. Grad 3- Trekant Interdentaltrekanten bliver mere eller mindre fyldt med blod Grad 4- Umiddelbart efter sondering strømmer blod ind i interdentalområdet for at dække dele af tanden og/eller gingiva. PBI beregnes ved at dividere blødningstallet med det samlede antal af papilla undersøgt. |
T3:3. måned
|
Papillary Bleeding Index (PBI) (af Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
PBI har vist sig at være særligt nyttigt til vurdering af betændelse i interdentale papiller ved at registrere blødning ved sondering i de interdentale områder under behandlingsforløbet. Grad 0- ingen blødning, normal papilla Grad 1- 20-30 sekunder efter sondering af den mesiale og distale sulcus med en parodontalsonde, observeres et enkelt blødningspunkt. Grad 2- En fin linje af blod eller flere blødningspunkter bliver synlige ved tandkødsranden. Grad 3- Trekant Interdentaltrekanten bliver mere eller mindre fyldt med blod Grad 4- Umiddelbart efter sondering strømmer blod ind i interdentalområdet for at dække dele af tanden og/eller gingiva. PBI beregnes ved at dividere blødningstallet med det samlede antal af papilla undersøgt. |
T6: 6. måned
|
Patientbaserede variabler
Tidsramme: T1:1. måned
|
Evaluering blev foretaget ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS-0-10).
De oplevede smerteværdier, de æstetiske forventninger, De opnåede æstetiske/sværhedsvariabler.
disse tre kriterier blev evalueret sammen (patienttilfredshed)
|
T1:1. måned
|
Patientbaserede variabler
Tidsramme: T3:3. måned
|
Evaluering blev foretaget ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS-0-10).
De oplevede smerteværdier, de æstetiske forventninger, De opnåede æstetiske/sværhedsvariabler.
disse tre kriterier blev evalueret sammen (patienttilfredshed)
|
T3:3. måned
|
Patientbaserede variabler
Tidsramme: T6: 6. måned
|
Evaluering blev foretaget ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS-0-10).
De oplevede smerteværdier, de æstetiske forventninger, De opnåede æstetiske/sværhedsvariabler.
disse tre kriterier blev evalueret sammen (patienttilfredshed)
|
T6: 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sharma E, Sharma A, Singh K. The role of subepithelial connective tissue graft for reconstruction of interdental papilla: Clinical study. Singapore Dent J. 2017 Dec;38:27-38. doi: 10.1016/j.sdj.2017.05.001.
- Singh D, Jhingran R, Bains VK, Madan R, Srivastava R. Efficacy of Platelet-rich Fibrin in Interdental Papilla Reconstruction as Compared to Connective Tissue Using Microsurgical Approach. Contemp Clin Dent. 2019 Oct-Dec;10(4):643-651. doi: 10.4103/ccd.ccd_936_18.
- Carnio J, Carnio AT. Papilla reconstruction: Interdisciplinary consideration for clinical success. J Esthet Restor Dent. 2018 Nov;30(6):484-491. doi: 10.1111/jerd.12411. Epub 2018 Sep 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 18/780
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med retrospektiv dataanalyse
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Heart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Cheyne Stokes Respiration | Central søvnapnøTyskland
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendtAkut myokardieinfarktFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetMyokardieinfarkt | Covid19 | Myokarditis | Ikke-iskæmisk myokardieskade | Troponin højdeFrankrig