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Comparaison de l'efficacité de la fibrine riche en plaquettes et de la greffe de tissu conjonctif dans la reconstruction de la papille interdentaire

18 février 2022 mis à jour par: Selcen Ozcan Bulut, Hacettepe University

Comparaison de l'efficacité de la fibrine riche en plaquettes et de la greffe de tissu conjonctif dans la reconstruction de la papille interdentaire : un essai rétrospectif

Objectif : Évaluer l'efficacité de la fibrine riche en plaquettes (PRF) ou de la greffe de tissu conjonctif (CTG) dans la reconstruction de la papille (PR) avec la technique d'incision semi-lunaire (SI).

Matériels et méthodes : Un total de 55 sites (27 CTG et 28 PRF) de 20 patients ayant subi une RP avec PRF ou CTG placé avec SI dans la région antérieure maxillaire ont été inclus dans l'étude. Données cliniques de base (BL) et de suivi (T1 (premier mois), T3 (troisième mois), T6 (sixième mois)), y compris les évaluations parodontales (indice gingival (IG), indice de plaque (IP), indice de saignement papillaire, poche profondeur (PD), largeur du tissu kératinisé (KTW), récession gingivale), enregistrements associés aux papilles (point de contact crête alvéolaire-interdentaire (AC-IC), crête alvéolaire-pointe papillaire (AC-PT), pointe papillaire-point de contact interdentaire (PT-IC), la perte de hauteur papillaire (PHL), l'AVC interdentaire (ITS) et l'indice de présence papillaire (PPI)) et la satisfaction des patients ont été analysés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La PT-IC a été prise comme critère de jugement principal. La distribution normale a été évaluée par histogramme et test de Shapiro-Wilk. Les variables continues ont été représentées sous forme de moyenne ± SD tandis que les variables catégorielles ont été rapportées sous forme de nombres et de pourcentages. Le test du chi carré a été utilisé pour la comparaison des variables catégorielles. Étant donné que les données étaient normalement distribuées, le test de Friedman a été utilisé pour analyser les changements dépendant du temps dans les deux groupes et les comparaisons intergroupes ont été faites avec le test de Mann-Whitney. L'équation d'estimation généralisée a été utilisée pour analyser les données qualitatives et quantitatives, les changements dépendant du temps et la différence entre deux méthodes. L'analyse des données a été effectuée dans IBM SPSS Statistics Version 23 et p<0,05 a été considéré comme un seuil de signification.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Turquie, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dans le département de parodontologie de l'Université de Hacettepe (juin 2016-février 2018), 186 patients traités par PR ont été scannés et les données de 55 sites (27 CTG et 28 PRF) de 20 patients répondant aux critères ont été incluses.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients sélectionnés avaient donné leur consentement pour l'utilisation de leurs données.
  • Les données des patients qui ont subi une chirurgie PR par l'un des auteurs (S.O.B.) en utilisant SI avec PRF ou CTG dans les dents antérieures maxillaires ayant des points de contact,
  • au moins 2 mm de largeur de tissu kératinisé (KTW) avec une profondeur de sondage (PD) ≤ 3 mm adjacente à l'embrasure ouverte ont été inclus.
  • Il a été assuré que toutes les données de base (BL) et de suivi étaient disponibles et tous les patients ont reçu un traitement parodontal complet de phase I avant la procédure PR.

Critère d'exclusion:

  • les patients avec des problèmes systémiques,
  • avoir des médicaments connus pour influencer le parodonte
  • Consommer du tabac/alcool
  • Les régions concernées n'avaient pas de problèmes/besoins endodontiques, de caries et d'antécédents de chirurgie parodontale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fibrine riche en plaquettes (PRF)
Un total de 28 sites de 12 patients ayant subi une reconstruction papillaire avec PRF placé avec une incision semi-lunaire dans la région antérieure maxillaire ont été inclus dans le groupe PRF. (Les données de 12 patients ont été inclus dans l'étude.)
Les données des patients qui ont subi une chirurgie de reconstruction de la papille par l'un des auteurs (S.O.B.) en utilisant une incision semi-lunaire avec PRF ou CTG dans les dents antérieures maxillaires ont été incluses dans l'étude. Tous les patients sélectionnés avaient donné leur consentement pour l'utilisation de leurs données. Les données des patients inclus dans l'étude ont été analysées. (BL) et de suivi (T1 (premier mois), T3 (troisième mois), T6 (sixième mois)) données cliniques comprenant des évaluations parodontales (indice gingival (IG), indice de plaque (IP), indice de saignement papillaire, profondeur de poche (PD), largeur du tissu kératinisé (KTW), récession gingivale), enregistrements associés aux papilles (point de contact crête alvéolaire-interdentaire (AC-IC), crête alvéolaire-pointe papillaire (AC-PT), pointe papillaire-point de contact interdentaire ( PT-IC), la perte de hauteur des papilles (PHL), l'AVC interdentaire (ITS) et l'indice de présence de papilles (PPI)) et la satisfaction des patients ont été analysés.)
Greffe de tissu conjonctif (CTG)
Un total de 27 sites de 8 patients ayant subi une reconstruction papillaire avec CTG placé avec une incision semi-lunaire dans la région antérieure maxillaire ont été inclus dans le groupe CTG. (Les données de 8 patients ont été inclus dans l'étude.)
Les données des patients qui ont subi une chirurgie de reconstruction de la papille par l'un des auteurs (S.O.B.) en utilisant une incision semi-lunaire avec PRF ou CTG dans les dents antérieures maxillaires ont été incluses dans l'étude. Tous les patients sélectionnés avaient donné leur consentement pour l'utilisation de leurs données. Les données des patients inclus dans l'étude ont été analysées. (BL) et de suivi (T1 (premier mois), T3 (troisième mois), T6 (sixième mois)) données cliniques comprenant des évaluations parodontales (indice gingival (IG), indice de plaque (IP), indice de saignement papillaire, profondeur de poche (PD), largeur du tissu kératinisé (KTW), récession gingivale), enregistrements associés aux papilles (point de contact crête alvéolaire-interdentaire (AC-IC), crête alvéolaire-pointe papillaire (AC-PT), pointe papillaire-point de contact interdentaire ( PT-IC), la perte de hauteur des papilles (PHL), l'AVC interdentaire (ITS) et l'indice de présence de papilles (PPI)) et la satisfaction des patients ont été analysés.)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Crête alvéolaire-point de contact interdentaire (AC-IC mm)
Délai: ligne de base
La hauteur de l'os crestal a été mesurée après l'administration d'une anesthésie locale pour chaque site de test mésiofacial ou distofacial. La sonde parodontale UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) a été positionnée de manière interproximale dans le sillon gingival dans une direction corono-apicale parallèle à l'axe longitudinal de la dent. La sonde a été avancée apicalement jusqu'à ce qu'elle entre en contact avec la crête de l'os alvéolaire. La distance entre l'os crestal et le point de contact interdentaire a été signalée comme AC-IC . (les mesures sont en millimètres)
ligne de base
Crête alvéolaire-point de contact interdentaire (AC-IC mm)
Délai: T1 : 1er mois
La hauteur de l'os crestal a été mesurée après l'administration d'une anesthésie locale pour chaque site de test mésiofacial ou distofacial. La sonde parodontale UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) a été positionnée de manière interproximale dans le sillon gingival dans une direction corono-apicale parallèle à l'axe longitudinal de la dent. La sonde a été avancée apicalement jusqu'à ce qu'elle entre en contact avec la crête de l'os alvéolaire. La distance entre l'os crestal et le point de contact interdentaire a été signalée comme AC-IC . (les mesures sont en millimètres)
T1 : 1er mois
Crête alvéolaire-point de contact interdentaire (AC-IC mm)
Délai: T3 : 3ème mois
La hauteur de l'os crestal a été mesurée après l'administration d'une anesthésie locale pour chaque site de test mésiofacial ou distofacial. La sonde parodontale UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) a été positionnée de manière interproximale dans le sillon gingival dans une direction corono-apicale parallèle à l'axe longitudinal de la dent. La sonde a été avancée apicalement jusqu'à ce qu'elle entre en contact avec la crête de l'os alvéolaire. La distance entre l'os crestal et le point de contact interdentaire a été signalée comme AC-IC . (les mesures sont en millimètres)
T3 : 3ème mois
Crête alvéolaire-point de contact interdentaire (AC-IC mm)
Délai: T6 : 6ème mois
La hauteur de l'os crestal a été mesurée après l'administration d'une anesthésie locale pour chaque site de test mésiofacial ou distofacial. La sonde parodontale UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) a été positionnée de manière interproximale dans le sillon gingival dans une direction corono-apicale parallèle à l'axe longitudinal de la dent. La sonde a été avancée apicalement jusqu'à ce qu'elle entre en contact avec la crête de l'os alvéolaire. La distance entre l'os crestal et le point de contact interdentaire a été signalée comme AC-IC . (les mesures sont en millimètres)
T6 : 6ème mois
Pointe crête-papille alvéolaire (AC-PT mm)
Délai: ligne de base
La hauteur de l'os crestal a été mesurée après l'administration d'une anesthésie locale pour chaque site de test mésiofacial ou distofacial. La sonde parodontale UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) a été positionnée de manière interproximale dans le sillon gingival dans une direction corono-apicale parallèle à l'axe longitudinal de la dent. La sonde a été avancée apicalement jusqu'à ce qu'elle entre en contact avec la crête de l'os alvéolaire. La distance entre l'os crestal et la pointe de la papille interdentaire a été rapportée comme AC-PT. (les mesures sont en millimètres)
ligne de base
Pointe crête-papille alvéolaire (AC-PT mm)
Délai: T1 : 1er mois
La hauteur de l'os crestal a été mesurée après l'administration d'une anesthésie locale pour chaque site de test mésiofacial ou distofacial. La sonde parodontale UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) a été positionnée de manière interproximale dans le sillon gingival dans une direction corono-apicale parallèle à l'axe longitudinal de la dent. La sonde a été avancée apicalement jusqu'à ce qu'elle entre en contact avec la crête de l'os alvéolaire. La distance entre l'os crestal et la pointe de la papille interdentaire a été rapportée comme AC-PT. (les mesures sont en millimètres)
T1 : 1er mois
Pointe crête-papille alvéolaire (AC-PT mm)
Délai: T3 : 3ème mois
La hauteur de l'os crestal a été mesurée après l'administration d'une anesthésie locale pour chaque site de test mésiofacial ou distofacial. La sonde parodontale UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) a été positionnée de manière interproximale dans le sillon gingival dans une direction corono-apicale parallèle à l'axe longitudinal de la dent. La sonde a été avancée apicalement jusqu'à ce qu'elle entre en contact avec la crête de l'os alvéolaire. La distance entre l'os crestal et la pointe de la papille interdentaire a été rapportée comme AC-PT. (les mesures sont en millimètres)
T3 : 3ème mois
Pointe crête-papille alvéolaire (AC-PT mm)
Délai: T6 : 6ème mois
La hauteur de l'os crestal a été mesurée après l'administration d'une anesthésie locale pour chaque site de test mésiofacial ou distofacial. La sonde parodontale UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) a été positionnée de manière interproximale dans le sillon gingival dans une direction corono-apicale parallèle à l'axe longitudinal de la dent. La sonde a été avancée apicalement jusqu'à ce qu'elle entre en contact avec la crête de l'os alvéolaire. La distance entre l'os crestal et la pointe de la papille interdentaire a été rapportée comme AC-PT. (les mesures sont en millimètres)
T6 : 6ème mois
Point de contact pointe-papille-interdentaire (PT-IC mm)
Délai: ligne de base
la sonde parodontale était positionnée de manière inter-proximale. La distance entre le point de contact interdentaire et la pointe de la papille interdentaire a été rapportée comme PT-IC. (les mesures sont en millimètres)
ligne de base
Point de contact pointe-papille-interdentaire (PT-IC mm)
Délai: T1 : 1er mois
la sonde parodontale était positionnée de manière inter-proximale. La distance entre le point de contact interdentaire et la pointe de la papille interdentaire a été rapportée comme PT-IC. (les mesures sont en millimètres)
T1 : 1er mois
Point de contact pointe-papille-interdentaire (PT-IC mm)
Délai: T3 : 3ème mois
la sonde parodontale était positionnée de manière inter-proximale. La distance entre le point de contact interdentaire et la pointe de la papille interdentaire a été rapportée comme PT-IC. (les mesures sont en millimètres)
T3 : 3ème mois
Point de contact pointe-papille-interdentaire (PT-IC mm)
Délai: T6 : 6ème mois
la sonde parodontale était positionnée de manière inter-proximale. La distance entre le point de contact interdentaire et la pointe de la papille interdentaire a été rapportée comme PT-IC. (les mesures sont en millimètres)
T6 : 6ème mois
Perte de hauteur de papille (PHL) (système de classification Nordland et Tarnow)
Délai: ligne de base

Chaque papille interdentaire a été notée de 0 à 3 sur la base du système de classification de Nordland et Tarnow. Les scores suivants ont été attribués à la papille au départ, T1, T3 et T6. Normal : la papille interdentaire remplit l'espace d'embrasure jusqu'à l'étendue apicale du point/de la zone de contact interdentaire.

Classe-I. La pointe de la papille interdentaire se situe entre le point de contact interdentaire et l'étendue la plus coronale du CEJ inter-proximal (la jonction cément-émail) (l'espace est présent mais le CEJ inter-proximal n'est pas visible) Classe-II. La pointe de la papille interdentaire se trouve au niveau ou apical du CEJ interproximal mais coronal jusqu'à l'étendue apicale du CEJ facial (CEJ interproximal visible) Classe-III. La pointe de la papille interdentaire se trouve au niveau ou apical du CEJ facial

ligne de base
Perte de hauteur de papille (PHL) (système de classification Nordland et Tarnow)
Délai: T1 : 1er mois

Chaque papille interdentaire a été notée de 0 à 3 sur la base du système de classification de Nordland et Tarnow. Les scores suivants ont été attribués à la papille au départ, T1, T3 et T6. Normal : la papille interdentaire remplit l'espace d'embrasure jusqu'à l'étendue apicale du point/de la zone de contact interdentaire.

Classe-I. La pointe de la papille interdentaire se situe entre le point de contact interdentaire et l'étendue la plus coronale du CEJ inter-proximal (la jonction cément-émail) (l'espace est présent mais le CEJ inter-proximal n'est pas visible) Classe-II. La pointe de la papille interdentaire se trouve au niveau ou apical du CEJ interproximal mais coronal jusqu'à l'étendue apicale du CEJ facial (CEJ interproximal visible) Classe-III. La pointe de la papille interdentaire se trouve au niveau ou apical du CEJ facial

T1 : 1er mois
Perte de hauteur de papille (PHL) (système de classification Nordland et Tarnow)
Délai: T3 : 3ème mois

Chaque papille interdentaire a été notée de 0 à 3 sur la base du système de classification de Nordland et Tarnow. Les scores suivants ont été attribués à la papille au départ, T1, T3 et T6. Normal : la papille interdentaire remplit l'espace d'embrasure jusqu'à l'étendue apicale du point/de la zone de contact interdentaire.

Classe-I. La pointe de la papille interdentaire se situe entre le point de contact interdentaire et l'étendue la plus coronale du CEJ inter-proximal (la jonction cément-émail) (l'espace est présent mais le CEJ inter-proximal n'est pas visible) Classe-II. La pointe de la papille interdentaire se trouve au niveau ou apical du CEJ interproximal mais coronal jusqu'à l'étendue apicale du CEJ facial (CEJ interproximal visible) Classe-III. La pointe de la papille interdentaire se trouve au niveau ou apical du CEJ facial

T3 : 3ème mois
Perte de hauteur de papille (PHL) (système de classification Nordland et Tarnow)
Délai: T6 : 6ème mois

Chaque papille interdentaire a été notée de 0 à 3 sur la base du système de classification de Nordland et Tarnow. Les scores suivants ont été attribués à la papille au départ, T1, T3 et T6. Normal : la papille interdentaire remplit l'espace d'embrasure jusqu'à l'étendue apicale du point/de la zone de contact interdentaire.

Classe-I. La pointe de la papille interdentaire se situe entre le point de contact interdentaire et l'étendue la plus coronale du CEJ inter-proximal (la jonction cément-émail) (l'espace est présent mais le CEJ inter-proximal n'est pas visible) Classe-II. La pointe de la papille interdentaire se trouve au niveau ou apical du CEJ interproximal mais coronal jusqu'à l'étendue apicale du CEJ facial (CEJ interproximal visible) Classe-III. La pointe de la papille interdentaire se trouve au niveau ou apical du CEJ facial

T6 : 6ème mois
Accident vasculaire cérébral interdentaire (ITS) (système de classification de Jemt)
Délai: ligne de base

Les scores suivants ont été attribués à la papille au départ, T1, T3 et T6. Chaque papille interdentaire a été notée de 0 à 3 sur la base du système de classification de Jemt

Score 0 : aucune papille n'est présente

Score 1 : moins de la moitié de la hauteur de la papille est présente

Score 2 : la moitié ou plus de la hauteur de la papille est présente

Score 3 : La papille remplit tout l'espace proximal

ligne de base
Accident vasculaire cérébral interdentaire (ITS) (système de classification de Jemt)
Délai: T1 : 1er mois

Les scores suivants ont été attribués à la papille au départ, T1, T3 et T6. Chaque papille interdentaire a été notée de 0 à 3 sur la base du système de classification de Jemt

Score 0 : aucune papille n'est présente

Score 1 : moins de la moitié de la hauteur de la papille est présente

Score 2 : la moitié ou plus de la hauteur de la papille est présente

Score 3 : La papille remplit tout l'espace proximal

T1 : 1er mois
Accident vasculaire cérébral interdentaire (ITS) (système de classification de Jemt)
Délai: T3 : 3ème mois

Les scores suivants ont été attribués à la papille au départ, T1, T3 et T6. Chaque papille interdentaire a été notée de 0 à 3 sur la base du système de classification de Jemt

Score 0 : aucune papille n'est présente

Score 1 : moins de la moitié de la hauteur de la papille est présente

Score 2 : la moitié ou plus de la hauteur de la papille est présente

Score 3 : La papille remplit tout l'espace proximal

T3 : 3ème mois
Accident vasculaire cérébral interdentaire (ITS) (système de classification de Jemt)
Délai: T6 : 6ème mois

Les scores suivants ont été attribués à la papille au départ, T1, T3 et T6. Chaque papille interdentaire a été notée de 0 à 3 sur la base du système de classification de Jemt

Score 0 : aucune papille n'est présente

Score 1 : moins de la moitié de la hauteur de la papille est présente

Score 2 : la moitié ou plus de la hauteur de la papille est présente

Score 3 : La papille remplit tout l'espace proximal

T6 : 6ème mois
Indice de présence de papilles (PPI) (par Cardaropoli et al.)
Délai: ligne de base

Les scores suivants ont été attribués à la papille au départ, T1, T3 et T6. PPI 1 : la papille est complètement présente et s'étend coronairement jusqu'au point de contact pour remplir complètement l'embrasure interproximale.

PPI 2 : la papille n'est plus complètement présente et se trouve apicale au point de contact. Mais le CEJ interproximal (iCEJ) n'est toujours pas visible.

PPI 3 : la papille est déplacée plus apicale et iCEJ devient visible. PPI 4 : la papille se trouve apcal à la fois à l'iCEJ et à la CEJ buccale. Chaque papille interdentaire a été notée de 1 à 3 sur la base du PPI.

ligne de base
Indice de présence de papilles (PPI) (par Cardaropoli et al.)
Délai: T1 : 1er mois

Les scores suivants ont été attribués à la papille au départ, T1, T3 et T6. PPI 1 : la papille est complètement présente et s'étend coronairement jusqu'au point de contact pour remplir complètement l'embrasure interproximale.

PPI 2 : la papille n'est plus complètement présente et se trouve apicale au point de contact. Mais le CEJ interproximal (iCEJ) n'est toujours pas visible.

PPI 3 : la papille est déplacée plus apicale et iCEJ devient visible. PPI 4 : la papille se trouve apcal à la fois à l'iCEJ et à la CEJ buccale. Chaque papille interdentaire a été notée de 1 à 3 sur la base du PPI.

T1 : 1er mois
Indice de présence de papilles (PPI) (par Cardaropoli et al.)
Délai: T3 : 3ème mois

Les scores suivants ont été attribués à la papille au départ, T1, T3 et T6. PPI 1 : la papille est complètement présente et s'étend coronairement jusqu'au point de contact pour remplir complètement l'embrasure interproximale.

PPI 2 : la papille n'est plus complètement présente et se trouve apicale au point de contact. Mais le CEJ interproximal (iCEJ) n'est toujours pas visible.

PPI 3 : la papille est déplacée plus apicale et iCEJ devient visible. PPI 4 : la papille se trouve apcal à la fois à l'iCEJ et à la CEJ buccale. Chaque papille interdentaire a été notée de 1 à 3 sur la base du PPI.

T3 : 3ème mois
Indice de présence de papilles (PPI) (par Cardaropoli et al.)
Délai: T6 : 6ème mois

Les scores suivants ont été attribués à la papille au départ, T1, T3 et T6. PPI 1 : la papille est complètement présente et s'étend coronairement jusqu'au point de contact pour remplir complètement l'embrasure interproximale.

PPI 2 : la papille n'est plus complètement présente et se trouve apicale au point de contact. Mais le CEJ interproximal (iCEJ) n'est toujours pas visible.

PPI 3 : la papille est déplacée plus apicale et iCEJ devient visible. PPI 4 : la papille se trouve apcal à la fois à l'iCEJ et à la CEJ buccale. Chaque papille interdentaire a été notée de 1 à 3 sur la base du PPI.

T6 : 6ème mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index gingival (IG) (par Löe & Silness 1963)
Délai: ligne de base

L'indice gingival (IG) évalue chaque site sur une échelle de 0 à 3, 0 étant normal et 3 étant une inflammation sévère caractérisée par un œdème, une rougeur, un gonflement et un saignement spontané.

Le GI utilise le système de notation suivant :

0 = gencive normale

  1. = inflammation légère : léger changement de couleur, léger œdème, pas de saignement au sondage
  2. = inflammation modérée : rougeur, œdème et glaçage, ou saignement au sondage
  3. = inflammation sévère : rougeur et œdème marqués, tendance au saignement spontané, ulcération L'IG de l'individu peut être obtenu en additionnant les valeurs de chaque dent et en divisant par le nombre de dents examinées.
ligne de base
Index gingival (IG) (par Löe & Silness 1963)
Délai: T1 : 1er mois

L'indice gingival (IG) évalue chaque site sur une échelle de 0 à 3, 0 étant normal et 3 étant une inflammation sévère caractérisée par un œdème, une rougeur, un gonflement et un saignement spontané.

Le GI utilise le système de notation suivant :

0 = gencive normale

  1. = inflammation légère : léger changement de couleur, léger œdème, pas de saignement au sondage
  2. = inflammation modérée : rougeur, œdème et glaçage, ou saignement au sondage
  3. = inflammation sévère : rougeur et œdème marqués, tendance au saignement spontané, ulcération L'IG de l'individu peut être obtenu en additionnant les valeurs de chaque dent et en divisant par le nombre de dents examinées.
T1 : 1er mois
Index gingival (IG) (par Löe & Silness 1963)
Délai: T3 : 3ème mois

L'indice gingival (IG) évalue chaque site sur une échelle de 0 à 3, 0 étant normal et 3 étant une inflammation sévère caractérisée par un œdème, une rougeur, un gonflement et un saignement spontané.

Le GI utilise le système de notation suivant :

0 = gencive normale

  1. = inflammation légère : léger changement de couleur, léger œdème, pas de saignement au sondage
  2. = inflammation modérée : rougeur, œdème et glaçage, ou saignement au sondage
  3. = inflammation sévère : rougeur et œdème marqués, tendance au saignement spontané, ulcération L'IG de l'individu peut être obtenu en additionnant les valeurs de chaque dent et en divisant par le nombre de dents examinées.
T3 : 3ème mois
Index gingival (IG) (par Löe & Silness 1963)
Délai: T6 : 6ème mois

L'indice gingival (IG) évalue chaque site sur une échelle de 0 à 3, 0 étant normal et 3 étant une inflammation sévère caractérisée par un œdème, une rougeur, un gonflement et un saignement spontané.

Le GI utilise le système de notation suivant :

0 = gencive normale

  1. = inflammation légère : léger changement de couleur, léger œdème, pas de saignement au sondage
  2. = inflammation modérée : rougeur, œdème et glaçage, ou saignement au sondage
  3. = inflammation sévère : rougeur et œdème marqués, tendance au saignement spontané, ulcération L'IG de l'individu peut être obtenu en additionnant les valeurs de chaque dent et en divisant par le nombre de dents examinées.
T6 : 6ème mois
Récession gingivale (GR-mm)
Délai: ligne de base

La distance entre le CEJ vestibulaire et la gencive marginale la plus coronale a été rapportée comme GR.

(les mesures sont en millimètres)

ligne de base
Récession gingivale (GR-mm)
Délai: T1 : 1er mois

La distance entre le CEJ vestibulaire et la gencive marginale la plus coronale a été rapportée comme GR.

(les mesures sont en millimètres)

T1 : 1er mois
Récession gingivale (GR-mm)
Délai: T3 : 3ème mois

La distance entre le CEJ vestibulaire et la gencive marginale la plus coronale a été rapportée comme GR.

(les mesures sont en millimètres)

T3 : 3ème mois
Récession gingivale (GR-mm)
Délai: T6 : 6ème mois

La distance entre le CEJ vestibulaire et la gencive marginale la plus coronale a été rapportée comme GR.

(les mesures sont en millimètres)

T6 : 6ème mois
Largeur du tissu kératinisé (KTW-mm)
Délai: ligne de base
Il s'étend de la marge gingivale libre à la jonction mucogingivale et se compose de la gencive libre ainsi que de la gencive attachée. La distance entre la gencive libre de l'étendue la plus coronaire dans la jonction mucogingivale buccale et la plus étendue de la couronne a été rapportée comme KTW. (les mesures sont en millimètres)
ligne de base
Largeur du tissu kératinisé (KTW-mm)
Délai: T1 : 1er mois
Il s'étend de la marge gingivale libre à la jonction mucogingivale et se compose de la gencive libre ainsi que de la gencive attachée. La distance entre la gencive libre de l'étendue la plus coronaire dans la jonction mucogingivale buccale et la plus étendue de la couronne a été rapportée comme KTW. (les mesures sont en millimètres)
T1 : 1er mois
Largeur du tissu kératinisé (KTW-mm)
Délai: T3 : 3ème mois
Il s'étend de la marge gingivale libre à la jonction mucogingivale et se compose de la gencive libre ainsi que de la gencive attachée. La distance entre la gencive libre de l'étendue la plus coronaire dans la jonction mucogingivale buccale et la plus étendue de la couronne a été rapportée comme KTW. (les mesures sont en millimètres)
T3 : 3ème mois
Largeur du tissu kératinisé (KTW-mm)
Délai: T6 : 6ème mois
Il s'étend de la marge gingivale libre à la jonction mucogingivale et se compose de la gencive libre ainsi que de la gencive attachée. La distance entre la gencive libre de l'étendue la plus coronaire dans la jonction mucogingivale buccale et la plus étendue de la couronne a été rapportée comme KTW. (les mesures sont en millimètres)
T6 : 6ème mois
Profondeur de poche (PD-mm)
Délai: ligne de base
La sonde parodontale a été positionnée dans le sillon gingival. La distance entre le haut de la gencive libre et le bas du sulcus a été rapportée comme PD. (les mesures sont en millimètres)
ligne de base
Profondeur de poche (PD-mm)
Délai: T1 : 1er mois
La sonde parodontale a été positionnée dans le sillon gingival. La distance entre le haut de la gencive libre et le bas du sulcus a été rapportée comme PD. (les mesures sont en millimètres)
T1 : 1er mois
Profondeur de poche (PD-mm)
Délai: T3 : 3ème mois
La sonde parodontale a été positionnée dans le sillon gingival. La distance entre le haut de la gencive libre et le bas du sulcus a été rapportée comme PD. (les mesures sont en millimètres)
T3 : 3ème mois
Profondeur de poche (PD-mm)
Délai: T6 : 6ème mois
La sonde parodontale a été positionnée dans le sillon gingival. La distance entre le haut de la gencive libre et le bas du sulcus a été rapportée comme PD. (les mesures sont en millimètres)
T6 : 6ème mois
Indice de plaque (PI) (par Silness & Löe 1964 )
Délai: ligne de base

0- Pas de plaque

  1. -Un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent. La plaque ne peut être vue in situ qu'après application de la solution révélatrice ou en utilisant la sonde sur la surface de la dent.
  2. - Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, ou la dent et le bord gingival qui peuvent être vus à l'œil nu.
  3. - Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.

Le PI de l'individu peut être obtenu en additionnant les valeurs de chaque dent et en divisant par le nombre de dents examinées.

ligne de base
Indice de plaque (PI) (par Silness & Löe 1964 )
Délai: T1 : 1er mois

0- Pas de plaque

  1. -Un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent. La plaque ne peut être vue in situ qu'après application de la solution révélatrice ou en utilisant la sonde sur la surface de la dent.
  2. - Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, ou la dent et le bord gingival qui peuvent être vus à l'œil nu.
  3. - Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.

Le PI de l'individu peut être obtenu en additionnant les valeurs de chaque dent et en divisant par le nombre de dents examinées.

T1 : 1er mois
Indice de plaque (PI) (par Silness & Löe 1964 )
Délai: T3 : 3ème mois

0- Pas de plaque

  1. -Un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent. La plaque ne peut être vue in situ qu'après application de la solution révélatrice ou en utilisant la sonde sur la surface de la dent.
  2. - Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, ou la dent et le bord gingival qui peuvent être vus à l'œil nu.
  3. - Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.

Le PI de l'individu peut être obtenu en additionnant les valeurs de chaque dent et en divisant par le nombre de dents examinées.

T3 : 3ème mois
Indice de plaque (PI) (par Silness & Löe 1964 )
Délai: T6 : 6ème mois

0- Pas de plaque

  1. -Un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent. La plaque ne peut être vue in situ qu'après application de la solution révélatrice ou en utilisant la sonde sur la surface de la dent.
  2. - Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, ou la dent et le bord gingival qui peuvent être vus à l'œil nu.
  3. - Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.

Le PI de l'individu peut être obtenu en additionnant les valeurs de chaque dent et en divisant par le nombre de dents examinées.

T6 : 6ème mois
Indice de saignement papillaire (PBI) (par Saxer & Muhlemann 1975)
Délai: ligne de base

Le PBI s'est avéré particulièrement utile pour évaluer l'inflammation des papilles interdentaires en enregistrant les saignements au sondage dans les zones interdentaires au cours du traitement.

Grade 0 - pas de saignement, papille normale Grade 1 - 20 à 30 secondes après avoir sondé le sillon mésial et distal avec une sonde parodontale, un seul point de saignement est observé.

Grade 2 - Une fine ligne de sang ou plusieurs points de saignement deviennent visibles au niveau de la marge gingivale.

Grade 3- Triangle Le triangle interdentaire devient plus ou moins rempli de sang Grade 4- Immédiatement après le sondage, le sang coule dans la zone interdentaire pour couvrir des parties de la dent et/ou de la gencive Le PBI est calculé en divisant le nombre de saignements par le nombre total de papille examiné.

ligne de base
Indice de saignement papillaire (PBI) (par Saxer & Muhlemann 1975)
Délai: T1 : 1er mois

Le PBI s'est avéré particulièrement utile pour évaluer l'inflammation des papilles interdentaires en enregistrant les saignements au sondage dans les zones interdentaires au cours du traitement.

Grade 0 - pas de saignement, papille normale Grade 1 - 20 à 30 secondes après avoir sondé le sillon mésial et distal avec une sonde parodontale, un seul point de saignement est observé.

Grade 2 - Une fine ligne de sang ou plusieurs points de saignement deviennent visibles au niveau de la marge gingivale.

Grade 3- Triangle Le triangle interdentaire devient plus ou moins rempli de sang Grade 4- Immédiatement après le sondage, le sang coule dans la zone interdentaire pour couvrir des parties de la dent et/ou de la gencive Le PBI est calculé en divisant le nombre de saignements par le nombre total de papille examiné.

T1 : 1er mois
Indice de saignement papillaire (PBI) (par Saxer & Muhlemann 1975)
Délai: T3 : 3ème mois

Le PBI s'est avéré particulièrement utile pour évaluer l'inflammation des papilles interdentaires en enregistrant les saignements au sondage dans les zones interdentaires au cours du traitement.

Grade 0 - pas de saignement, papille normale Grade 1 - 20 à 30 secondes après avoir sondé le sillon mésial et distal avec une sonde parodontale, un seul point de saignement est observé.

Grade 2 - Une fine ligne de sang ou plusieurs points de saignement deviennent visibles au niveau de la marge gingivale.

Grade 3- Triangle Le triangle interdentaire devient plus ou moins rempli de sang Grade 4- Immédiatement après le sondage, le sang coule dans la zone interdentaire pour couvrir des parties de la dent et/ou de la gencive Le PBI est calculé en divisant le nombre de saignements par le nombre total de papille examiné.

T3 : 3ème mois
Indice de saignement papillaire (PBI) (par Saxer & Muhlemann 1975)
Délai: T6 : 6ème mois

Le PBI s'est avéré particulièrement utile pour évaluer l'inflammation des papilles interdentaires en enregistrant les saignements au sondage dans les zones interdentaires au cours du traitement.

Grade 0 - pas de saignement, papille normale Grade 1 - 20 à 30 secondes après avoir sondé le sillon mésial et distal avec une sonde parodontale, un seul point de saignement est observé.

Grade 2 - Une fine ligne de sang ou plusieurs points de saignement deviennent visibles au niveau de la marge gingivale.

Grade 3- Triangle Le triangle interdentaire devient plus ou moins rempli de sang Grade 4- Immédiatement après le sondage, le sang coule dans la zone interdentaire pour couvrir des parties de la dent et/ou de la gencive Le PBI est calculé en divisant le nombre de saignements par le nombre total de papille examiné.

T6 : 6ème mois
Variables basées sur le patient
Délai: T1 : 1er mois
L'évaluation a été faite à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA-0-10). Les valeurs de la douleur ressentie, les attentes esthétiques, Les variables esthétiques/difficultés acquises. ces trois critères ont été évalués ensemble (satisfaction des patients)
T1 : 1er mois
Variables basées sur le patient
Délai: T3 : 3ème mois
L'évaluation a été faite à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA-0-10). Les valeurs de la douleur ressentie, les attentes esthétiques, Les variables esthétiques/difficultés acquises. ces trois critères ont été évalués ensemble (satisfaction des patients)
T3 : 3ème mois
Variables basées sur le patient
Délai: T6 : 6ème mois
L'évaluation a été faite à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA-0-10). Les valeurs de la douleur ressentie, les attentes esthétiques, Les variables esthétiques/difficultés acquises. ces trois critères ont été évalués ensemble (satisfaction des patients)
T6 : 6ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

26 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO 18/780

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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