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Comparação da eficácia da fibrina rica em plaquetas e do enxerto de tecido conjuntivo na reconstrução da papila interdental

18 de fevereiro de 2022 atualizado por: Selcen Ozcan Bulut, Hacettepe University

Comparação da eficácia da fibrina rica em plaquetas e do enxerto de tecido conjuntivo na reconstrução da papila interdental: um estudo retrospectivo

Objetivo: Avaliar a eficácia da fibrina rica em plaquetas (PRF) ou enxerto de tecido conjuntivo (CTG) na reconstrução papilar (RP) com a técnica de incisão semilunar (SI).

Materiais e Métodos: Um total de 55 locais (27 CTG e 28 PRF) de 20 pacientes submetidos a PR com PRF ou CTG colocados com SI na região anterior da maxila foram incluídos no estudo. Linha de base (BL) e acompanhamento (T1 (primeiro mês), T3 (terceiro mês), T6 (sexto mês)) dados clínicos incluindo avaliações periodontais (índice gengival (GI), índice de placa (PI), índice de sangramento papilar, bolsa profundidade (PD), largura do tecido queratinizado (KTW), recessão gengival), registros associados à papila (crista alveolar-ponto de contato interdental (AC-IC), crista alveolar-ponta da papila (AC-PT), ponta da papila-ponto de contato interdental (PT-IC), perda de altura da papila (PHL), acidente vascular cerebral interdentário (ITS) e índice de presença de papila (PPI)) e satisfação do paciente foram analisados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

PT-IC foi tomada como a medida de desfecho primário. A distribuição normal foi avaliada por histograma e teste de Shapiro-Wilk. As variáveis ​​contínuas foram representadas como média±DP, enquanto as variáveis ​​categóricas foram relatadas como números e porcentagens. O teste qui-quadrado foi utilizado para a comparação das variáveis ​​categóricas. Como os dados tinham distribuição normal, o teste de Friedman foi usado para analisar as mudanças dependentes do tempo em ambos os grupos e as comparações intergrupos foram feitas com o teste de Mann-Whitney. A Equação de Estimativa Generalizada foi usada para analisar dados qualitativos e quantitativos, mudanças dependentes do tempo e a diferença entre dois métodos. A análise dos dados foi realizada no IBM SPSS Statistics Versão 23, e p<0,05 foi considerado como limite de significância.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Peru, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

No Departamento de Periodontia da Hacettepe University (junho de 2016 a fevereiro de 2018), 186 pacientes tratados com PR foram digitalizados e os dados de 55 locais (27 CTG e 28 PRF) de 20 pacientes que atenderam aos critérios foram incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes selecionados tiveram consentimento para o uso de seus dados.
  • Os dados dos pacientes submetidos à cirurgia de PR por um dos autores (S.O.B.) usando SI com PRF ou CTG nos dentes anteriores superiores com pontos de contato,
  • pelo menos 2 mm de largura de tecido queratinizado (KTW) com profundidade de sondagem (PD) ≤ 3 mm adjacente à ameia aberta foram incluídos.
  • Foi garantido que todos os dados iniciais (BL) e de acompanhamento estavam disponíveis e todos os pacientes receberam um tratamento periodontal abrangente de fase I antes do procedimento de RP.

Critério de exclusão:

  • os pacientes com problemas sistêmicos,
  • ter medicamentos conhecidos por influenciar o periodonto
  • Uso de tabaco/álcool
  • As regiões relevantes não apresentavam problemas/necessidades endodônticas, cárie e histórico de cirurgia periodontal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fibrina rica em plaquetas (PRF)
Um total de 28 locais de 12 pacientes submetidos à reconstrução de papila com PRF colocado com incisão semilunar na região anterior da maxila foram incluídos no grupo PRF. (Dados de 12 pacientes foram incluídos no estudo.)
Os dados dos pacientes submetidos à cirurgia de reconstrução papilar por um dos autores (S.O.B.) usando incisão semilunar com PRF ou CTG nos dentes anteriores superiores foram incluídos no estudo. Todos os pacientes selecionados tiveram consentimento para usar seus dados. Os dados dos pacientes incluídos no estudo foram analisados. (linha de base (BL) e acompanhamento (T1( primeiro mês), T3 (terceiro mês), T6 (sexto mês)) dados clínicos incluindo avaliações periodontais (índice gengival (GI), índice de placa (PI), índice de sangramento papilar, profundidade de bolsa (PD), largura do tecido queratinizado (KTW), recessão gengival), registros associados à papila (crista alveolar-ponto de contato interdental (AC-IC), crista alveolar-ponta da papila (AC-PT), ponta da papila-ponto de contato interdental ( PT-IC), perda de altura da papila (PHL), acidente vascular cerebral interdental (ITS) e índice de presença de papila (PPI)) e satisfação do paciente foram analisados.)
Enxerto de tecido conjuntivo (CTG)
Um total de 27 locais de 8 pacientes submetidos à reconstrução de papila com CTG colocado com incisão semilunar na região anterior da maxila foram incluídos no grupo CTG. (Dados de 8 pacientes foram incluídos no estudo.)
Os dados dos pacientes submetidos à cirurgia de reconstrução papilar por um dos autores (S.O.B.) usando incisão semilunar com PRF ou CTG nos dentes anteriores superiores foram incluídos no estudo. Todos os pacientes selecionados tiveram consentimento para usar seus dados. Os dados dos pacientes incluídos no estudo foram analisados. (linha de base (BL) e acompanhamento (T1( primeiro mês), T3 (terceiro mês), T6 (sexto mês)) dados clínicos incluindo avaliações periodontais (índice gengival (GI), índice de placa (PI), índice de sangramento papilar, profundidade de bolsa (PD), largura do tecido queratinizado (KTW), recessão gengival), registros associados à papila (crista alveolar-ponto de contato interdental (AC-IC), crista alveolar-ponta da papila (AC-PT), ponta da papila-ponto de contato interdental ( PT-IC), perda de altura da papila (PHL), acidente vascular cerebral interdental (ITS) e índice de presença de papila (PPI)) e satisfação do paciente foram analisados.)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crista alveolar-ponto de contato interdental (AC-IC mm)
Prazo: linha de base
A altura da crista óssea foi medida após a administração de anestesia local para cada local de teste mesiofacial ou distofacial. A sonda periodontal UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, EUA) foi posicionada interproximalmente no sulco gengival em uma direção corono-apical paralela ao longo eixo do dente. A sonda foi avançada apicalmente até entrar em contato com a crista do osso alveolar. A distância entre a crista óssea e o ponto de contato interdental foi registrada como AC-IC. (as medidas estão em milímetros)
linha de base
Crista alveolar-ponto de contato interdental (AC-IC mm)
Prazo: T1:1º mês
A altura da crista óssea foi medida após a administração de anestesia local para cada local de teste mesiofacial ou distofacial. A sonda periodontal UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, EUA) foi posicionada interproximalmente no sulco gengival em uma direção corono-apical paralela ao longo eixo do dente. A sonda foi avançada apicalmente até entrar em contato com a crista do osso alveolar. A distância entre a crista óssea e o ponto de contato interdental foi registrada como AC-IC. (as medidas estão em milímetros)
T1:1º mês
Crista alveolar-ponto de contato interdental (AC-IC mm)
Prazo: T3:3º mês
A altura da crista óssea foi medida após a administração de anestesia local para cada local de teste mesiofacial ou distofacial. A sonda periodontal UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, EUA) foi posicionada interproximalmente no sulco gengival em uma direção corono-apical paralela ao longo eixo do dente. A sonda foi avançada apicalmente até entrar em contato com a crista do osso alveolar. A distância entre a crista óssea e o ponto de contato interdental foi registrada como AC-IC. (as medidas estão em milímetros)
T3:3º mês
Crista alveolar-ponto de contato interdental (AC-IC mm)
Prazo: T6: 6º mês
A altura da crista óssea foi medida após a administração de anestesia local para cada local de teste mesiofacial ou distofacial. A sonda periodontal UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, EUA) foi posicionada interproximalmente no sulco gengival em uma direção corono-apical paralela ao longo eixo do dente. A sonda foi avançada apicalmente até entrar em contato com a crista do osso alveolar. A distância entre a crista óssea e o ponto de contato interdental foi registrada como AC-IC. (as medidas estão em milímetros)
T6: 6º mês
Crista alveolar-ponta da papila (AC-PT mm)
Prazo: linha de base
A altura da crista óssea foi medida após a administração de anestesia local para cada local de teste mesiofacial ou distofacial. A sonda periodontal UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, EUA) foi posicionada interproximalmente no sulco gengival em uma direção corono-apical paralela ao longo eixo do dente. A sonda foi avançada apicalmente até entrar em contato com a crista do osso alveolar. A distância entre a crista óssea e a ponta da papila interdentária foi registrada como AC-PT. (as medidas estão em milímetros)
linha de base
Crista alveolar-ponta da papila (AC-PT mm)
Prazo: T1:1º mês
A altura da crista óssea foi medida após a administração de anestesia local para cada local de teste mesiofacial ou distofacial. A sonda periodontal UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, EUA) foi posicionada interproximalmente no sulco gengival em uma direção corono-apical paralela ao longo eixo do dente. A sonda foi avançada apicalmente até entrar em contato com a crista do osso alveolar. A distância entre a crista óssea e a ponta da papila interdentária foi registrada como AC-PT. (as medidas estão em milímetros)
T1:1º mês
Crista alveolar-ponta da papila (AC-PT mm)
Prazo: T3:3º mês
A altura da crista óssea foi medida após a administração de anestesia local para cada local de teste mesiofacial ou distofacial. A sonda periodontal UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, EUA) foi posicionada interproximalmente no sulco gengival em uma direção corono-apical paralela ao longo eixo do dente. A sonda foi avançada apicalmente até entrar em contato com a crista do osso alveolar. A distância entre a crista óssea e a ponta da papila interdentária foi registrada como AC-PT. (as medidas estão em milímetros)
T3:3º mês
Crista alveolar-ponta da papila (AC-PT mm)
Prazo: T6: 6º mês
A altura da crista óssea foi medida após a administração de anestesia local para cada local de teste mesiofacial ou distofacial. A sonda periodontal UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, EUA) foi posicionada interproximalmente no sulco gengival em uma direção corono-apical paralela ao longo eixo do dente. A sonda foi avançada apicalmente até entrar em contato com a crista do osso alveolar. A distância entre a crista óssea e a ponta da papila interdentária foi registrada como AC-PT. (as medidas estão em milímetros)
T6: 6º mês
Ponta da papila-ponto de contato interdental (PT-IC mm)
Prazo: linha de base
a sonda periodontal foi posicionada interproximalmente. A distância entre o ponto de contato interdental e a ponta da papila interdental foi relatada como PT-IC. (as medidas estão em milímetros)
linha de base
Ponta da papila-ponto de contato interdental (PT-IC mm)
Prazo: T1:1º mês
a sonda periodontal foi posicionada interproximalmente. A distância entre o ponto de contato interdental e a ponta da papila interdental foi relatada como PT-IC. (as medidas estão em milímetros)
T1:1º mês
Ponta da papila-ponto de contato interdental (PT-IC mm)
Prazo: T3:3º mês
a sonda periodontal foi posicionada interproximalmente. A distância entre o ponto de contato interdental e a ponta da papila interdental foi relatada como PT-IC. (as medidas estão em milímetros)
T3:3º mês
Ponta da papila-ponto de contato interdental (PT-IC mm)
Prazo: T6: 6º mês
a sonda periodontal foi posicionada interproximalmente. A distância entre o ponto de contato interdental e a ponta da papila interdental foi relatada como PT-IC. (as medidas estão em milímetros)
T6: 6º mês
Perda de altura da papila (PHL) (sistema de classificação de Nordland e Tarnow)
Prazo: linha de base

Cada papila interdental foi pontuada como 0-3 com base no sistema de classificação de Nordland e Tarnow. As seguintes pontuações foram atribuídas à papila na linha de base, T1, T3 e T6. Normal: a papila interdental preenche o espaço da ameia até a extensão apical do ponto/área de contato interdental.

Classe-I. A ponta da papila interdentária situa-se entre o ponto de contato interdental e a extensão mais coronal da junção interproximal CEJ (a junção cemento-esmalte) (espaço presente, mas interproximal CEJ não é visível) Classe II. A ponta da papila interdental encontra-se na ou apical à CEJ interproximal, mas coronal à extensão apical da CEJ facial (CEJ interproximal visível) Classe III. A ponta da papila interdental fica nivelada ou apical à CEJ facial

linha de base
Perda de altura da papila (PHL) (sistema de classificação de Nordland e Tarnow)
Prazo: T1:1º mês

Cada papila interdental foi pontuada como 0-3 com base no sistema de classificação de Nordland e Tarnow. As seguintes pontuações foram atribuídas à papila na linha de base, T1, T3 e T6. Normal: a papila interdental preenche o espaço da ameia até a extensão apical do ponto/área de contato interdental.

Classe-I. A ponta da papila interdentária situa-se entre o ponto de contato interdental e a extensão mais coronal da junção interproximal CEJ (a junção cemento-esmalte) (espaço presente, mas interproximal CEJ não é visível) Classe II. A ponta da papila interdental encontra-se na ou apical à CEJ interproximal, mas coronal à extensão apical da CEJ facial (CEJ interproximal visível) Classe III. A ponta da papila interdental fica nivelada ou apical à CEJ facial

T1:1º mês
Perda de altura da papila (PHL) (sistema de classificação de Nordland e Tarnow)
Prazo: T3:3º mês

Cada papila interdental foi pontuada como 0-3 com base no sistema de classificação de Nordland e Tarnow. As seguintes pontuações foram atribuídas à papila na linha de base, T1, T3 e T6. Normal: a papila interdental preenche o espaço da ameia até a extensão apical do ponto/área de contato interdental.

Classe-I. A ponta da papila interdentária situa-se entre o ponto de contato interdental e a extensão mais coronal da junção interproximal CEJ (a junção cemento-esmalte) (espaço presente, mas interproximal CEJ não é visível) Classe II. A ponta da papila interdental encontra-se na ou apical à CEJ interproximal, mas coronal à extensão apical da CEJ facial (CEJ interproximal visível) Classe III. A ponta da papila interdental fica nivelada ou apical à CEJ facial

T3:3º mês
Perda de altura da papila (PHL) (sistema de classificação de Nordland e Tarnow)
Prazo: T6: 6º mês

Cada papila interdental foi pontuada como 0-3 com base no sistema de classificação de Nordland e Tarnow. As seguintes pontuações foram atribuídas à papila na linha de base, T1, T3 e T6. Normal: a papila interdental preenche o espaço da ameia até a extensão apical do ponto/área de contato interdental.

Classe-I. A ponta da papila interdentária situa-se entre o ponto de contato interdental e a extensão mais coronal da junção interproximal CEJ (a junção cemento-esmalte) (espaço presente, mas interproximal CEJ não é visível) Classe II. A ponta da papila interdental encontra-se na ou apical à CEJ interproximal, mas coronal à extensão apical da CEJ facial (CEJ interproximal visível) Classe III. A ponta da papila interdental fica nivelada ou apical à CEJ facial

T6: 6º mês
Acidente vascular cerebral (ITS) (sistema de classificação de Jemt)
Prazo: linha de base

As seguintes pontuações foram atribuídas à papila no início, T1, T3 e T6. Cada papila interdental foi pontuada como 0-3 com base no sistema de classificação de Jemt

Pontuação 0: nenhuma papila está presente

Pontuação 1: Menos da metade da altura da papila está presente

Escore 2: Metade ou mais da altura da papila está presente

Pontuação 3: A papila preenche todo o espaço proximal

linha de base
Acidente vascular cerebral (ITS) (sistema de classificação de Jemt)
Prazo: T1:1º mês

As seguintes pontuações foram atribuídas à papila no início, T1, T3 e T6. Cada papila interdental foi pontuada como 0-3 com base no sistema de classificação de Jemt

Pontuação 0: nenhuma papila está presente

Pontuação 1: Menos da metade da altura da papila está presente

Escore 2: Metade ou mais da altura da papila está presente

Pontuação 3: A papila preenche todo o espaço proximal

T1:1º mês
Acidente vascular cerebral (ITS) (sistema de classificação de Jemt)
Prazo: T3:3º mês

As seguintes pontuações foram atribuídas à papila no início, T1, T3 e T6. Cada papila interdental foi pontuada como 0-3 com base no sistema de classificação de Jemt

Pontuação 0: nenhuma papila está presente

Pontuação 1: Menos da metade da altura da papila está presente

Escore 2: Metade ou mais da altura da papila está presente

Pontuação 3: A papila preenche todo o espaço proximal

T3:3º mês
Acidente vascular cerebral (ITS) (sistema de classificação de Jemt)
Prazo: T6: 6º mês

As seguintes pontuações foram atribuídas à papila no início, T1, T3 e T6. Cada papila interdental foi pontuada como 0-3 com base no sistema de classificação de Jemt

Pontuação 0: nenhuma papila está presente

Pontuação 1: Menos da metade da altura da papila está presente

Escore 2: Metade ou mais da altura da papila está presente

Pontuação 3: A papila preenche todo o espaço proximal

T6: 6º mês
Índice de presença de papila (PPI) (por Cardaropoli et al.)
Prazo: linha de base

As seguintes pontuações foram atribuídas à papila no início, T1, T3 e T6. PPI 1: a papila está completamente presente e se estende coronalmente até o ponto de contato para preencher completamente a ameia interproximal.

PPI 2: a papila não está mais completamente presente e fica apical ao ponto de contato. Mas o CEJ interproximal (iCEJ) ainda não é visível.

PPI 3: a papila é movida mais apical e iCEJ torna-se visível. PPI 4: a papila encontra-se apcal tanto para iCEJ quanto para vestibular. Cada papila interdental foi pontuada como 1-3 com base no PPI.

linha de base
Índice de presença de papila (PPI) (por Cardaropoli et al.)
Prazo: T1:1º mês

As seguintes pontuações foram atribuídas à papila no início, T1, T3 e T6. PPI 1: a papila está completamente presente e se estende coronalmente até o ponto de contato para preencher completamente a ameia interproximal.

PPI 2: a papila não está mais completamente presente e fica apical ao ponto de contato. Mas o CEJ interproximal (iCEJ) ainda não é visível.

PPI 3: a papila é movida mais apical e iCEJ torna-se visível. PPI 4: a papila encontra-se apcal tanto para iCEJ quanto para vestibular. Cada papila interdental foi pontuada como 1-3 com base no PPI.

T1:1º mês
Índice de presença de papila (PPI) (por Cardaropoli et al.)
Prazo: T3:3º mês

As seguintes pontuações foram atribuídas à papila no início, T1, T3 e T6. PPI 1: a papila está completamente presente e se estende coronalmente até o ponto de contato para preencher completamente a ameia interproximal.

PPI 2: a papila não está mais completamente presente e fica apical ao ponto de contato. Mas o CEJ interproximal (iCEJ) ainda não é visível.

PPI 3: a papila é movida mais apical e iCEJ torna-se visível. PPI 4: a papila encontra-se apcal tanto para iCEJ quanto para vestibular. Cada papila interdental foi pontuada como 1-3 com base no PPI.

T3:3º mês
Índice de presença de papila (PPI) (por Cardaropoli et al.)
Prazo: T6: 6º mês

As seguintes pontuações foram atribuídas à papila no início, T1, T3 e T6. PPI 1: a papila está completamente presente e se estende coronalmente até o ponto de contato para preencher completamente a ameia interproximal.

PPI 2: a papila não está mais completamente presente e fica apical ao ponto de contato. Mas o CEJ interproximal (iCEJ) ainda não é visível.

PPI 3: a papila é movida mais apical e iCEJ torna-se visível. PPI 4: a papila encontra-se apcal tanto para iCEJ quanto para vestibular. Cada papila interdental foi pontuada como 1-3 com base no PPI.

T6: 6º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice gengival (IG) (por Löe & Silness 1963)
Prazo: linha de base

O Índice Gengival (IG) pontua cada local em uma escala de 0 a 3, sendo 0 normal e 3 inflamação grave caracterizada por edema, vermelhidão, inchaço e sangramento espontâneo.

O GI usa o seguinte sistema de pontuação:

0 = gengiva normal

  1. = inflamação leve: leve mudança de cor, leve edema, sem sangramento à sondagem
  2. = inflamação moderada: vermelhidão, edema e vitrificação ou sangramento à sondagem
  3. = inflamação grave: vermelhidão e edema acentuados, tendência ao sangramento espontâneo, ulceração O IG do indivíduo pode ser obtido somando os valores de cada dente e dividindo pelo número de dentes examinados.
linha de base
Índice gengival (IG) (por Löe & Silness 1963)
Prazo: T1:1º mês

O Índice Gengival (IG) pontua cada local em uma escala de 0 a 3, sendo 0 normal e 3 inflamação grave caracterizada por edema, vermelhidão, inchaço e sangramento espontâneo.

O GI usa o seguinte sistema de pontuação:

0 = gengiva normal

  1. = inflamação leve: leve mudança de cor, leve edema, sem sangramento à sondagem
  2. = inflamação moderada: vermelhidão, edema e vitrificação ou sangramento à sondagem
  3. = inflamação grave: vermelhidão e edema acentuados, tendência ao sangramento espontâneo, ulceração O IG do indivíduo pode ser obtido somando os valores de cada dente e dividindo pelo número de dentes examinados.
T1:1º mês
Índice gengival (IG) (por Löe & Silness 1963)
Prazo: T3:3º mês

O Índice Gengival (IG) pontua cada local em uma escala de 0 a 3, sendo 0 normal e 3 inflamação grave caracterizada por edema, vermelhidão, inchaço e sangramento espontâneo.

O GI usa o seguinte sistema de pontuação:

0 = gengiva normal

  1. = inflamação leve: leve mudança de cor, leve edema, sem sangramento à sondagem
  2. = inflamação moderada: vermelhidão, edema e vitrificação ou sangramento à sondagem
  3. = inflamação grave: vermelhidão e edema acentuados, tendência ao sangramento espontâneo, ulceração O IG do indivíduo pode ser obtido somando os valores de cada dente e dividindo pelo número de dentes examinados.
T3:3º mês
Índice gengival (IG) (por Löe & Silness 1963)
Prazo: T6: 6º mês

O Índice Gengival (IG) pontua cada local em uma escala de 0 a 3, sendo 0 normal e 3 inflamação grave caracterizada por edema, vermelhidão, inchaço e sangramento espontâneo.

O GI usa o seguinte sistema de pontuação:

0 = gengiva normal

  1. = inflamação leve: leve mudança de cor, leve edema, sem sangramento à sondagem
  2. = inflamação moderada: vermelhidão, edema e vitrificação ou sangramento à sondagem
  3. = inflamação grave: vermelhidão e edema acentuados, tendência ao sangramento espontâneo, ulceração O IG do indivíduo pode ser obtido somando os valores de cada dente e dividindo pelo número de dentes examinados.
T6: 6º mês
Recessão gengival (GR-mm)
Prazo: linha de base

A distância entre a JCE vestibular e a extensão mais coronal da gengiva marginal foi relatada como GR.

(as medidas estão em milímetros)

linha de base
Recessão gengival (GR-mm)
Prazo: T1:1º mês

A distância entre a JCE vestibular e a extensão mais coronal da gengiva marginal foi relatada como GR.

(as medidas estão em milímetros)

T1:1º mês
Recessão gengival (GR-mm)
Prazo: T3:3º mês

A distância entre a JCE vestibular e a extensão mais coronal da gengiva marginal foi relatada como GR.

(as medidas estão em milímetros)

T3:3º mês
Recessão gengival (GR-mm)
Prazo: T6: 6º mês

A distância entre a JCE vestibular e a extensão mais coronal da gengiva marginal foi relatada como GR.

(as medidas estão em milímetros)

T6: 6º mês
Largura do tecido queratinizado (KTW-mm)
Prazo: linha de base
Estende-se da margem gengival livre até a junção mucogengival e consiste na gengiva livre, bem como na gengiva inserida. A distância entre a extensão mais coronal da gengiva livre em vestibular e a junção mucogengival da extensão mais coronal foi relatada como KTW. (as medidas estão em milímetros)
linha de base
Largura do tecido queratinizado (KTW-mm)
Prazo: T1:1º mês
Estende-se da margem gengival livre até a junção mucogengival e consiste na gengiva livre, bem como na gengiva inserida. A distância entre a extensão mais coronal da gengiva livre em vestibular e a junção mucogengival da extensão mais coronal foi relatada como KTW. (as medidas estão em milímetros)
T1:1º mês
Largura do tecido queratinizado (KTW-mm)
Prazo: T3:3º mês
Estende-se da margem gengival livre até a junção mucogengival e consiste na gengiva livre, bem como na gengiva inserida. A distância entre a extensão mais coronal da gengiva livre em vestibular e a junção mucogengival da extensão mais coronal foi relatada como KTW. (as medidas estão em milímetros)
T3:3º mês
Largura do tecido queratinizado (KTW-mm)
Prazo: T6: 6º mês
Estende-se da margem gengival livre até a junção mucogengival e consiste na gengiva livre, bem como na gengiva inserida. A distância entre a extensão mais coronal da gengiva livre em vestibular e a junção mucogengival da extensão mais coronal foi relatada como KTW. (as medidas estão em milímetros)
T6: 6º mês
Profundidade do bolsão (PD-mm)
Prazo: linha de base
A sonda periodontal foi posicionada no sulco gengival. A distância entre o topo da gengiva livre e o fundo do sulco foi registrada como DP. (as medidas estão em milímetros)
linha de base
Profundidade do bolsão (PD-mm)
Prazo: T1:1º mês
A sonda periodontal foi posicionada no sulco gengival. A distância entre o topo da gengiva livre e o fundo do sulco foi registrada como DP. (as medidas estão em milímetros)
T1:1º mês
Profundidade do bolsão (PD-mm)
Prazo: T3:3º mês
A sonda periodontal foi posicionada no sulco gengival. A distância entre o topo da gengiva livre e o fundo do sulco foi registrada como DP. (as medidas estão em milímetros)
T3:3º mês
Profundidade do bolsão (PD-mm)
Prazo: T6: 6º mês
A sonda periodontal foi posicionada no sulco gengival. A distância entre o topo da gengiva livre e o fundo do sulco foi registrada como DP. (as medidas estão em milímetros)
T6: 6º mês
Índice de placa (PI) (por Silness & Löe 1964)
Prazo: linha de base

0- Sem placa

  1. -Uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente. A placa pode ser vista in situ somente após a aplicação da solução reveladora ou usando a sonda na superfície do dente.
  2. - Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou no dente e na margem gengival que podem ser vistos a olho nu.
  3. -Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival.

O IP do indivíduo pode ser obtido somando os valores de cada dente e dividindo pelo número de dentes examinados.

linha de base
Índice de placa (PI) (por Silness & Löe 1964)
Prazo: T1:1º mês

0- Sem placa

  1. -Uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente. A placa pode ser vista in situ somente após a aplicação da solução reveladora ou usando a sonda na superfície do dente.
  2. - Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou no dente e na margem gengival que podem ser vistos a olho nu.
  3. -Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival.

O IP do indivíduo pode ser obtido somando os valores de cada dente e dividindo pelo número de dentes examinados.

T1:1º mês
Índice de placa (PI) (por Silness & Löe 1964)
Prazo: T3:3º mês

0- Sem placa

  1. -Uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente. A placa pode ser vista in situ somente após a aplicação da solução reveladora ou usando a sonda na superfície do dente.
  2. - Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou no dente e na margem gengival que podem ser vistos a olho nu.
  3. -Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival.

O IP do indivíduo pode ser obtido somando os valores de cada dente e dividindo pelo número de dentes examinados.

T3:3º mês
Índice de placa (PI) (por Silness & Löe 1964)
Prazo: T6: 6º mês

0- Sem placa

  1. -Uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente. A placa pode ser vista in situ somente após a aplicação da solução reveladora ou usando a sonda na superfície do dente.
  2. - Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou no dente e na margem gengival que podem ser vistos a olho nu.
  3. -Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival.

O IP do indivíduo pode ser obtido somando os valores de cada dente e dividindo pelo número de dentes examinados.

T6: 6º mês
Índice de sangramento papilar (PBI) (por Saxer & Muhlemann 1975)
Prazo: linha de base

O PBI provou ser particularmente útil para avaliar a inflamação nas papilas interdentais, registrando o sangramento à sondagem nas áreas interdentais durante o curso do tratamento.

Grau 0- sem sangramento, papila normal Grau 1- 20-30 segundos após sondar o sulco mesial e distal com uma sonda periodontal, um único ponto de sangramento é observado.

Grau 2- Uma linha fina de sangue ou vários pontos de sangramento tornam-se visíveis na margem gengival.

Grau 3- Triângulo O triângulo interdental torna-se mais ou menos preenchido com sangue Grau 4- Imediatamente após a sondagem, o sangue flui para a área interdental para cobrir partes do dente e/ou gengiva O PBI é calculado dividindo o número de sangramento pelo número total da papila examinada.

linha de base
Índice de sangramento papilar (PBI) (por Saxer & Muhlemann 1975)
Prazo: T1:1º mês

O PBI provou ser particularmente útil para avaliar a inflamação nas papilas interdentais, registrando o sangramento à sondagem nas áreas interdentais durante o curso do tratamento.

Grau 0- sem sangramento, papila normal Grau 1- 20-30 segundos após sondar o sulco mesial e distal com uma sonda periodontal, um único ponto de sangramento é observado.

Grau 2- Uma linha fina de sangue ou vários pontos de sangramento tornam-se visíveis na margem gengival.

Grau 3- Triângulo O triângulo interdental torna-se mais ou menos preenchido com sangue Grau 4- Imediatamente após a sondagem, o sangue flui para a área interdental para cobrir partes do dente e/ou gengiva O PBI é calculado dividindo o número de sangramento pelo número total da papila examinada.

T1:1º mês
Índice de sangramento papilar (PBI) (por Saxer & Muhlemann 1975)
Prazo: T3:3º mês

O PBI provou ser particularmente útil para avaliar a inflamação nas papilas interdentais, registrando o sangramento à sondagem nas áreas interdentais durante o curso do tratamento.

Grau 0- sem sangramento, papila normal Grau 1- 20-30 segundos após sondar o sulco mesial e distal com uma sonda periodontal, um único ponto de sangramento é observado.

Grau 2- Uma linha fina de sangue ou vários pontos de sangramento tornam-se visíveis na margem gengival.

Grau 3- Triângulo O triângulo interdental torna-se mais ou menos preenchido com sangue Grau 4- Imediatamente após a sondagem, o sangue flui para a área interdental para cobrir partes do dente e/ou gengiva O PBI é calculado dividindo o número de sangramento pelo número total da papila examinada.

T3:3º mês
Índice de sangramento papilar (PBI) (por Saxer & Muhlemann 1975)
Prazo: T6: 6º mês

O PBI provou ser particularmente útil para avaliar a inflamação nas papilas interdentais, registrando o sangramento à sondagem nas áreas interdentais durante o curso do tratamento.

Grau 0- sem sangramento, papila normal Grau 1- 20-30 segundos após sondar o sulco mesial e distal com uma sonda periodontal, um único ponto de sangramento é observado.

Grau 2- Uma linha fina de sangue ou vários pontos de sangramento tornam-se visíveis na margem gengival.

Grau 3- Triângulo O triângulo interdental torna-se mais ou menos preenchido com sangue Grau 4- Imediatamente após a sondagem, o sangue flui para a área interdental para cobrir partes do dente e/ou gengiva O PBI é calculado dividindo o número de sangramento pelo número total da papila examinada.

T6: 6º mês
Variáveis ​​baseadas no paciente
Prazo: T1:1º mês
A avaliação foi feita por meio da Escala Visual Analógica (EVA-0-10). Os valores da dor vivenciada, as expectativas estéticas, as variáveis ​​estéticas/dificuldades adquiridas. esses três critérios foram avaliados em conjunto ( satisfação do paciente )
T1:1º mês
Variáveis ​​baseadas no paciente
Prazo: T3:3º mês
A avaliação foi feita por meio da Escala Visual Analógica (EVA-0-10). Os valores da dor vivenciada, as expectativas estéticas, as variáveis ​​estéticas/dificuldades adquiridas. esses três critérios foram avaliados em conjunto ( satisfação do paciente )
T3:3º mês
Variáveis ​​baseadas no paciente
Prazo: T6: 6º mês
A avaliação foi feita por meio da Escala Visual Analógica (EVA-0-10). Os valores da dor vivenciada, as expectativas estéticas, as variáveis ​​estéticas/dificuldades adquiridas. esses três critérios foram avaliados em conjunto ( satisfação do paciente )
T6: 6º mês

Colaboradores e Investigadores

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Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

18 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

26 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GO 18/780

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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