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富血小板纤维蛋白与结缔组织移植物在牙间乳头重建中的疗效比较

2022年2月18日 更新者：Selcen Ozcan Bulut、Hacettepe University

富含血小板的纤维蛋白和结缔组织移植物在牙间乳头重建中的疗效比较：一项回顾性试验

目的：评估富含血小板的纤维蛋白（PRF）或结缔组织移植物（CTG）在半月形切口（SI）技术乳头重建（PR）中的疗效。

材料和方法：来自 20 名接受 PR 的患者的 55 个部位（27 个 CTG 和 28 个 PRF）被纳入研究，这些患者使用 PRF 或 CTG 在上颌前牙区放置 SI。 基线（BL）和随访（T1（第一个月）、T3（第三个月）、T6（第六个月））临床数据，包括牙周评估（牙龈指数（GI）、菌斑指数（PI）、乳头出血指数、牙周袋深度 (PD)、角化组织宽度 (KTW)、牙龈退缩）、乳头相关记录（牙槽嵴-齿间接触点（AC-IC）、牙槽嵴-乳头尖（AC-PT）、乳头尖-齿间接触点(PT-IC)、乳头高度损失 (PHL)、牙间组织中风 (ITS) 和乳头存在指数 (PPI)) 和患者满意度进行了分析。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

PT-IC 被作为主要结果测量。 通过直方图和 Shapiro-Wilk 检验评估正态分布。 连续变量表示为平均值±SD，而分类变量表示为数字和百分比。 卡方检验用于分类变量的比较。 由于数据呈正态分布，采用Friedman检验分析两组的时间依赖性变化，组间比较采用Mann-Whitney检验。 广义估计方程用于分析定性和定量数据、时间相关的变化以及两种方法之间的差异。 数据分析在 IBM SPSS Statistics Version 23 中进行，p<0.05 被视为显着性阈值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

55

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Sıhhiye
      • Ankara、Sıhhiye、火鸡、06230
        • Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在 Hacettepe 大学牙周病学系（2016 年 6 月至 2018 年 2 月），对 186 名接受 PR 治疗的患者进行了扫描，并纳入了符合标准的 20 名患者的 55 个部位（27 个 CTG 和 28 个 PRF）的数据。

描述

纳入标准：

  • 所有选定的患者都同意使用他们的数据。
  • 其中一位作者 (S.O.B.) 在具有接触点的上颌前牙中使用 SI 和 PRF 或 CTG 进行 PR 手术的患者的数据，
  • 包括至少 2 mm 的角化组织宽度 (KTW) 和探查深度 (PD)≤ 3 mm 邻近开放的 embrasure。
  • 确保所有基线 (BL) 和随访数据均可用，并且所有患者在 PR 程序之前接受全面的 I 期牙周治疗。

排除标准：

  • 有全身问题的患者，
  • 使用已知会影响牙周组织的药物
  • 使用烟草/酒精
  • 相关地区无牙髓问题/需求、龋齿和牙周手术史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
富血小板纤维蛋白 (PRF)
上颌前牙区半月形切口置入PRF乳头重建术12例患者共28个部位纳入PRF组。 （12名患者的数据被纳入研究。）
其他：回顾性数据分析
一位作者 (S.O.B.) 在上颌前牙使用 PRF 或 CTG 进行半月形切口进行乳头重建手术的患者数据被纳入该研究。 所有选定的患者都同意使用他们的数据。对纳入研究的患者的数据进行了分析。（基线 (BL) 和随访（T1（第一个月）、T3（第三个月）、T6（第六个月））临床数据，包括牙周评估（牙龈指数（GI）、菌斑指数（PI）、乳头出血指数、牙周袋深度（PD）、角化组织宽度（KTW）、牙龈退缩）、乳头相关记录（牙槽嵴-齿间接触点（AC-IC）、牙槽嵴-乳头尖（AC-PT）、乳头尖-齿间接触点（ PT-IC)、乳头高度损失 (PHL)、牙间组织中风 (ITS) 和乳头存在指数 (PPI)) 和患者满意度进行了分析。）
结缔组织移植物 (CTG)
上颌前牙区半月形切口CTG置入乳头重建术8例患者共27处纳入CTG组。 （该研究纳入了 8 名患者的数据。）
其他：回顾性数据分析
一位作者 (S.O.B.) 在上颌前牙使用 PRF 或 CTG 进行半月形切口进行乳头重建手术的患者数据被纳入该研究。 所有选定的患者都同意使用他们的数据。对纳入研究的患者的数据进行了分析。（基线 (BL) 和随访（T1（第一个月）、T3（第三个月）、T6（第六个月））临床数据，包括牙周评估（牙龈指数（GI）、菌斑指数（PI）、乳头出血指数、牙周袋深度（PD）、角化组织宽度（KTW）、牙龈退缩）、乳头相关记录（牙槽嵴-齿间接触点（AC-IC）、牙槽嵴-乳头尖（AC-PT）、乳头尖-齿间接触点（ PT-IC)、乳头高度损失 (PHL)、牙间组织中风 (ITS) 和乳头存在指数 (PPI)) 和患者满意度进行了分析。）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙槽嵴-齿间接触点 (AC-IC mm)
大体时间：基线
在对每个近中面或远中面测试部位进行局部麻醉后测量牙槽骨高度。 UNC-15(HuFriedy, Chicago, IL, USA) 牙周探针被定位在牙龈沟的牙冠-根尖方向，平行于牙齿的长轴。 探头向顶端推进，直到它接触到牙槽骨的顶部。 牙槽骨和牙间接触点之间的距离报告为 AC-IC 。 （测量单位为毫米）
基线
牙槽嵴-齿间接触点 (AC-IC mm)
大体时间：T1：第1个月
在对每个近中面或远中面测试部位进行局部麻醉后测量牙槽骨高度。 UNC-15(HuFriedy, Chicago, IL, USA) 牙周探针被定位在牙龈沟的牙冠-根尖方向，平行于牙齿的长轴。 探头向顶端推进，直到它接触到牙槽骨的顶部。 牙槽骨和牙间接触点之间的距离报告为 AC-IC 。 （测量单位为毫米）
T1：第1个月
牙槽嵴-齿间接触点 (AC-IC mm)
大体时间：T3：第3个月
在对每个近中面或远中面测试部位进行局部麻醉后测量牙槽骨高度。 UNC-15(HuFriedy, Chicago, IL, USA) 牙周探针被定位在牙龈沟的牙冠-根尖方向，平行于牙齿的长轴。 探头向顶端推进，直到它接触到牙槽骨的顶部。 牙槽骨和牙间接触点之间的距离报告为 AC-IC 。 （测量单位为毫米）
T3：第3个月
牙槽嵴-齿间接触点 (AC-IC mm)
大体时间：T6：第 6 个月
在对每个近中面或远中面测试部位进行局部麻醉后测量牙槽骨高度。 UNC-15(HuFriedy, Chicago, IL, USA) 牙周探针被定位在牙龈沟的牙冠-根尖方向，平行于牙齿的长轴。 探头向顶端推进，直到它接触到牙槽骨的顶部。 牙槽骨和牙间接触点之间的距离报告为 AC-IC 。 （测量单位为毫米）
T6：第 6 个月
牙槽嵴-乳头尖端 (AC-PT mm)
大体时间：基线
在对每个近中面或远中面测试部位进行局部麻醉后测量牙槽骨高度。 UNC-15(HuFriedy, Chicago, IL, USA) 牙周探针被定位在牙龈沟的牙冠-根尖方向，平行于牙齿的长轴。 探头向顶端推进，直到它接触到牙槽骨的顶部。 牙槽骨和牙间乳头尖端之间的距离报告为 AC-PT。 （测量单位为毫米）
基线
牙槽嵴-乳头尖端 (AC-PT mm)
大体时间：T1：第1个月
在对每个近中面或远中面测试部位进行局部麻醉后测量牙槽骨高度。 UNC-15(HuFriedy, Chicago, IL, USA) 牙周探针被定位在牙龈沟的牙冠-根尖方向，平行于牙齿的长轴。 探头向顶端推进，直到它接触到牙槽骨的顶部。 牙槽骨和牙间乳头尖端之间的距离报告为 AC-PT。 （测量单位为毫米）
T1：第1个月
牙槽嵴-乳头尖端 (AC-PT mm)
大体时间：T3：第3个月
在对每个近中面或远中面测试部位进行局部麻醉后测量牙槽骨高度。 UNC-15(HuFriedy, Chicago, IL, USA) 牙周探针被定位在牙龈沟的牙冠-根尖方向，平行于牙齿的长轴。 探头向顶端推进，直到它接触到牙槽骨的顶部。 牙槽骨和牙间乳头尖端之间的距离报告为 AC-PT。 （测量单位为毫米）
T3：第3个月
牙槽嵴-乳头尖端 (AC-PT mm)
大体时间：T6：第 6 个月
在对每个近中面或远中面测试部位进行局部麻醉后测量牙槽骨高度。 UNC-15(HuFriedy, Chicago, IL, USA) 牙周探针被定位在牙龈沟的牙冠-根尖方向，平行于牙齿的长轴。 探头向顶端推进，直到它接触到牙槽骨的顶部。 牙槽骨和牙间乳头尖端之间的距离报告为 AC-PT。 （测量单位为毫米）
T6：第 6 个月
乳头尖-齿间接触点 (PT-IC mm)
大体时间：基线
牙周探针位于近端之间。 牙间接触点和牙间乳头尖端之间的距离报告为 PT-IC。 （测量单位为毫米）
基线
乳头尖-齿间接触点 (PT-IC mm)
大体时间：T1：第1个月
牙周探针位于近端之间。 牙间接触点和牙间乳头尖端之间的距离报告为 PT-IC。 （测量单位为毫米）
T1：第1个月
乳头尖-齿间接触点 (PT-IC mm)
大体时间：T3：第3个月
牙周探针位于近端之间。 牙间接触点和牙间乳头尖端之间的距离报告为 PT-IC。 （测量单位为毫米）
T3：第3个月
乳头尖-齿间接触点 (PT-IC mm)
大体时间：T6：第 6 个月
牙周探针位于近端之间。 牙间接触点和牙间乳头尖端之间的距离报告为 PT-IC。 （测量单位为毫米）
T6：第 6 个月
乳头高度缺失 (PHL)（Nordland 和 Tarnow 分类系统）
大体时间：基线

根据 Nordland 和 Tarnow 的分类系统，每个牙间乳头评分为 0-3。以下评分分配给基线、T1、T3 和 T6 时的乳头。 正常：牙间乳头填充间隙至牙间接触点/区域的顶端范围。

一级。 牙间乳头的尖端位于牙间接触点和近端 CEJ（牙骨质 - 釉质交界处）的最冠状范围之间（空间存在但近端 CEJ 不可见）II 类。牙间乳头的尖端位于邻面 CEJ 或顶端，但冠状至面部 CEJ 的顶端范围（邻间 CEJ 可见）III 级。牙间乳头的尖端与面部 CEJ 水平或顶端
基线
乳头高度缺失 (PHL)（Nordland 和 Tarnow 分类系统）
大体时间：T1：第1个月

根据 Nordland 和 Tarnow 的分类系统，每个牙间乳头评分为 0-3。以下评分分配给基线、T1、T3 和 T6 时的乳头。 正常：牙间乳头填充间隙至牙间接触点/区域的顶端范围。

一级。 牙间乳头的尖端位于牙间接触点和近端 CEJ（牙骨质 - 釉质交界处）的最冠状范围之间（空间存在但近端 CEJ 不可见）II 类。牙间乳头的尖端位于邻面 CEJ 或顶端，但冠状至面部 CEJ 的顶端范围（邻间 CEJ 可见）III 级。牙间乳头的尖端与面部 CEJ 水平或顶端
T1：第1个月
乳头高度缺失 (PHL)（Nordland 和 Tarnow 分类系统）
大体时间：T3：第3个月

根据 Nordland 和 Tarnow 的分类系统，每个牙间乳头评分为 0-3。以下评分分配给基线、T1、T3 和 T6 时的乳头。 正常：牙间乳头填充间隙至牙间接触点/区域的顶端范围。

一级。 牙间乳头的尖端位于牙间接触点和近端 CEJ（牙骨质 - 釉质交界处）的最冠状范围之间（空间存在但近端 CEJ 不可见）II 类。牙间乳头的尖端位于邻面 CEJ 或顶端，但冠状至面部 CEJ 的顶端范围（邻间 CEJ 可见）III 级。牙间乳头的尖端与面部 CEJ 水平或顶端
T3：第3个月
乳头高度缺失 (PHL)（Nordland 和 Tarnow 分类系统）
大体时间：T6：第 6 个月

根据 Nordland 和 Tarnow 的分类系统，每个牙间乳头评分为 0-3。以下评分分配给基线、T1、T3 和 T6 时的乳头。 正常：牙间乳头填充间隙至牙间接触点/区域的顶端范围。

一级。 牙间乳头的尖端位于牙间接触点和近端 CEJ（牙骨质 - 釉质交界处）的最冠状范围之间（空间存在但近端 CEJ 不可见）II 类。牙间乳头的尖端位于邻面 CEJ 或顶端，但冠状至面部 CEJ 的顶端范围（邻间 CEJ 可见）III 级。牙间乳头的尖端与面部 CEJ 水平或顶端
T6：第 6 个月
牙间组织中风 (ITS)（Jemt 分类系统）
大体时间：基线

以下分数分配给基线、T1、T3 和 T6 时的乳头。 根据 Jemt 的分类系统，每个牙间乳头评分为 0-3

0 分：没有乳突

1 分：乳头高度不足一半

2 分：存在乳头高度的一半或更多

3 分：乳头填满整个近端空间
基线
牙间组织中风 (ITS)（Jemt 分类系统）
大体时间：T1：第1个月

以下分数分配给基线、T1、T3 和 T6 时的乳头。 根据 Jemt 的分类系统，每个牙间乳头评分为 0-3

0 分：没有乳突

1 分：乳头高度不足一半

2 分：存在乳头高度的一半或更多

3 分：乳头填满整个近端间隙
T1：第1个月
牙间组织中风 (ITS)（Jemt 分类系统）
大体时间：T3：第3个月

以下分数分配给基线、T1、T3 和 T6 时的乳头。 根据 Jemt 的分类系统，每个牙间乳头评分为 0-3

0 分：没有乳突

1 分：乳头高度不足一半

2 分：存在乳头高度的一半或更多

3 分：乳头填满整个近端空间
T3：第3个月
牙间组织中风 (ITS)（Jemt 分类系统）
大体时间：T6：第 6 个月

以下分数分配给基线、T1、T3 和 T6 时的乳头。 根据 Jemt 的分类系统，每个牙间乳头评分为 0-3

0 分：没有乳突

1 分：乳头高度不足一半

2 分：存在乳头高度的一半或更多

3 分：乳头填满整个近端空间
T6：第 6 个月
乳头存在指数 (PPI)（由 Cardaropoli 等人提供）
大体时间：基线

以下分数分配给基线、T1、T3 和 T6 时的乳头。 PPI 1：乳头完全存在并向冠状延伸至接触点以完全填充邻间间隙。

PPI 2：乳头不再完全存在，位于接触点的顶端。 但邻间 CEJ (iCEJ) 仍然不可见。

PPI 3：乳头向顶端移动，iCEJ 变得可见。 PPI 4：乳头位于 iCEJ 和颊侧 CEJ 的顶端。 每个牙间乳头根据 PPI 评分为 1-3。
基线
乳头存在指数 (PPI)（由 Cardaropoli 等人提供）
大体时间：T1：第1个月

以下分数分配给基线、T1、T3 和 T6 时的乳头。 PPI 1：乳头完全存在并向冠状延伸至接触点以完全填充邻间间隙。

PPI 2：乳头不再完全存在，位于接触点的顶端。 但邻间 CEJ (iCEJ) 仍然不可见。

PPI 3：乳头向顶端移动，iCEJ 变得可见。 PPI 4：乳头位于 iCEJ 和颊侧 CEJ 的顶端。 每个牙间乳头根据 PPI 评分为 1-3。
T1：第1个月
乳头存在指数 (PPI)（由 Cardaropoli 等人提供）
大体时间：T3：第3个月

以下分数分配给基线、T1、T3 和 T6 时的乳头。 PPI 1：乳头完全存在并向冠状延伸至接触点以完全填充邻间间隙。

PPI 2：乳头不再完全存在，位于接触点的顶端。 但邻间 CEJ (iCEJ) 仍然不可见。

PPI 3：乳头向顶端移动，iCEJ 变得可见。 PPI 4：乳头位于 iCEJ 和颊侧 CEJ 的顶端。 每个牙间乳头根据 PPI 评分为 1-3。
T3：第3个月
乳头存在指数 (PPI)（由 Cardaropoli 等人提供）
大体时间：T6：第 6 个月

以下分数分配给基线、T1、T3 和 T6 时的乳头。 PPI 1：乳头完全存在并向冠状延伸至接触点以完全填充邻间间隙。

PPI 2：乳头不再完全存在，位于接触点的顶端。 但邻间 CEJ (iCEJ) 仍然不可见。

PPI 3：乳头向顶端移动，iCEJ 变得可见。 PPI 4：乳头位于 iCEJ 和颊侧 CEJ 的顶端。 每个牙间乳头根据 PPI 评分为 1-3。
T6：第 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
牙龈指数 (GI)（Löe & Silness 1963）
大体时间：基线

牙龈指数 (GI) 以 0 到 3 的等级对每个部位进行评分，0 分为正常，3 分为以水肿、发红、肿胀和自发性出血为特征的严重炎症。

GI 使用以下评分系统：

0 = 正常牙龈

  1. = 轻度炎症：颜色轻微变化，轻微水肿，探诊无出血
  2. = 中度炎症：发红、水肿和玻璃样光泽，或探诊出血
  3. = 严重炎症：明显发红和水肿、自发性出血倾向、溃疡 个体的 GI 可以通过将每颗牙齿的值相加并除以检查的牙齿数量来获得。
基线
牙龈指数 (GI)（Löe & Silness 1963）
大体时间：T1：第1个月

牙龈指数 (GI) 以 0 到 3 的等级对每个部位进行评分，0 分为正常，3 分为以水肿、发红、肿胀和自发性出血为特征的严重炎症。

GI 使用以下评分系统：

0 = 正常牙龈

  1. = 轻度炎症：颜色轻微变化，轻微水肿，探诊无出血
  2. = 中度炎症：发红、水肿和玻璃样光泽，或探诊出血
  3. = 严重炎症：明显发红和水肿、自发性出血倾向、溃疡 个体的 GI 可以通过将每颗牙齿的值相加并除以检查的牙齿数量来获得。
T1：第1个月
牙龈指数 (GI)（Löe & Silness 1963）
大体时间：T3：第3个月

牙龈指数 (GI) 以 0 到 3 的等级对每个部位进行评分，0 分为正常，3 分为以水肿、发红、肿胀和自发性出血为特征的严重炎症。

GI 使用以下评分系统：

0 = 正常牙龈

  1. = 轻度炎症：颜色轻微变化，轻微水肿，探诊无出血
  2. = 中度炎症：发红、水肿和玻璃样光泽，或探诊出血
  3. = 严重炎症：明显发红和水肿、自发性出血倾向、溃疡 个体的 GI 可以通过将每颗牙齿的值相加并除以检查的牙齿数量来获得。
T3：第3个月
牙龈指数 (GI)（Löe & Silness 1963）
大体时间：T6：第 6 个月

牙龈指数 (GI) 以 0 到 3 的等级对每个部位进行评分，0 分为正常，3 分为以水肿、发红、肿胀和自发性出血为特征的严重炎症。

GI 使用以下评分系统：

0 = 正常牙龈

  1. = 轻度炎症：颜色轻微变化，轻微水肿，探诊无出血
  2. = 中度炎症：发红、水肿和玻璃样光泽，或探诊出血
  3. = 严重炎症：明显发红和水肿、自发性出血倾向、溃疡 个体的 GI 可以通过将每颗牙齿的值相加并除以检查的牙齿数量来获得。
T6：第 6 个月
牙龈退缩 (GR-mm)
大体时间：基线

颊侧 CEJ 和最冠状范围边缘牙龈之间的距离报告为 GR。

（测量单位为毫米）
基线
牙龈退缩 (GR-mm)
大体时间：T1：第1个月

颊侧 CEJ 和最冠状范围边缘牙龈之间的距离报告为 GR。

（测量单位为毫米）
T1：第1个月
牙龈退缩 (GR-mm)
大体时间：T3：第3个月

颊侧 CEJ 和最冠状范围边缘牙龈之间的距离报告为 GR。

（测量单位为毫米）
T3：第3个月
牙龈退缩 (GR-mm)
大体时间：T6：第 6 个月

颊侧 CEJ 和最冠状范围边缘牙龈之间的距离报告为 GR。

（测量单位为毫米）
T6：第 6 个月
角化组织宽度 (KTW-mm)
大体时间：基线
它从游离龈缘延伸至粘膜龈交界处，由游离龈和附着龈组成。 颊侧最大冠状范围游离牙龈与最大冠状范围粘膜龈交界处之间的距离报告为 KTW。 （测量单位为毫米）
基线
角化组织宽度 (KTW-mm)
大体时间：T1：第1个月
它从游离龈缘延伸至粘膜龈交界处，由游离龈和附着龈组成。 颊侧最大冠状范围游离牙龈与最大冠状范围粘膜龈交界处之间的距离报告为 KTW。 （测量单位为毫米）
T1：第1个月
角化组织宽度 (KTW-mm)
大体时间：T3：第3个月
它从游离龈缘延伸至粘膜龈交界处，由游离龈和附着龈组成。 颊侧最大冠状范围游离牙龈与最大冠状范围粘膜龈交界处之间的距离报告为 KTW。 （测量单位为毫米）
T3：第3个月
角化组织宽度 (KTW-mm)
大体时间：T6：第 6 个月
它从游离龈缘延伸至粘膜龈交界处，由游离龈和附着龈组成。 颊侧最大冠状范围游离牙龈与最大冠状范围粘膜龈交界处之间的距离报告为 KTW。 （测量单位为毫米）
T6：第 6 个月
口袋深度 (PD-mm)
大体时间：基线
牙周探针位于牙龈沟内。 游离龈顶部和沟底部之间的距离报告为 PD。 （测量单位为毫米）
基线
口袋深度 (PD-mm)
大体时间：T1：第1个月
牙周探针位于牙龈沟内。 游离龈顶部和沟底部之间的距离报告为 PD。 （测量单位为毫米）
T1：第1个月
口袋深度 (PD-mm)
大体时间：T3：第3个月
牙周探针位于牙龈沟内。 游离龈顶部和沟底部之间的距离报告为 PD。 （测量单位为毫米）
T3：第3个月
口袋深度 (PD-mm)
大体时间：T6：第 6 个月
牙周探针位于牙龈沟内。 游离龈顶部和沟底部之间的距离报告为 PD。 （测量单位为毫米）
T6：第 6 个月
菌斑指数 (PI)（Silness & Löe 1964 年）
大体时间：基线

0- 无菌斑

  1. - 附着在游离龈缘和牙齿邻近区域的菌斑膜。 牙菌斑只有在应用显示溶液后或通过在牙齿表面使用探针才能在原位看到。
  2. - 牙龈袋或牙齿和牙龈边缘肉眼可见的软沉积物中度堆积。
  3. - 牙龈袋内和/或牙齿和牙龈边缘有大量软物质。

个人的 PI 可以通过将每颗牙齿的值相加并除以检查的牙齿数量来获得。
基线
菌斑指数 (PI)（Silness & Löe 1964 年）
大体时间：T1：第1个月

0- 无菌斑

  1. - 附着在游离龈缘和牙齿邻近区域的菌斑膜。 牙菌斑只有在应用显示溶液后或通过在牙齿表面使用探针才能在原位看到。
  2. - 牙龈袋或牙齿和牙龈边缘肉眼可见的软沉积物中度堆积。
  3. - 牙龈袋内和/或牙齿和牙龈边缘有大量软物质。

个人的 PI 可以通过将每颗牙齿的值相加并除以检查的牙齿数量来获得。
T1：第1个月
菌斑指数 (PI)（Silness & Löe 1964 年）
大体时间：T3：第3个月

0- 无菌斑

  1. - 附着在游离龈缘和牙齿邻近区域的菌斑膜。 牙菌斑只有在应用显示溶液后或通过在牙齿表面使用探针才能在原位看到。
  2. - 牙龈袋或牙齿和牙龈边缘肉眼可见的软沉积物中度堆积。
  3. - 牙龈袋内和/或牙齿和牙龈边缘有大量软物质。

个人的 PI 可以通过将每颗牙齿的值相加并除以检查的牙齿数量来获得。
T3：第3个月
菌斑指数 (PI)（Silness & Löe 1964 年）
大体时间：T6：第 6 个月

0- 无菌斑

  1. - 附着在游离龈缘和牙齿邻近区域的菌斑膜。 牙菌斑只有在应用显示溶液后或通过在牙齿表面使用探针才能在原位看到。
  2. - 牙龈袋或牙齿和牙龈边缘肉眼可见的软沉积物中度堆积。
  3. - 牙龈袋内和/或牙齿和牙龈边缘有大量软物质。

个人的 PI 可以通过将每颗牙齿的值相加并除以检查的牙齿数量来获得。
T6：第 6 个月
乳头状出血指数 (PBI)（Saxer & Muhlemann 1975）
大体时间：基线

PBI 已被证明对评估牙间乳头的炎症特别有用，它通过记录治疗过程中牙间区域的探诊出血。

0级-无出血，乳头正常 1级-用牙周探针探查近远中沟20-30秒后，观察到单个出血点。

2 级 - 牙龈边缘可见细线状血迹或数个出血点。

3 级 - 三角形 牙间三角形或多或少充满血液 4 级 - 探诊后，血液立即流入牙间区域，覆盖部分牙齿和/或牙龈 PBI 的计算方法是出血次数除以总数检查的乳头。
基线
乳头状出血指数 (PBI)（Saxer & Muhlemann 1975）
大体时间：T1：第1个月

PBI 已被证明对评估牙间乳头的炎症特别有用，它通过记录治疗过程中牙间区域的探诊出血。

0级-无出血，乳头正常 1级-用牙周探针探查近远中沟20-30秒后，观察到单个出血点。

2 级 - 牙龈边缘可见细线状血迹或数个出血点。

3 级 - 三角形 牙间三角形或多或少充满血液 4 级 - 探诊后，血液立即流入牙间区域，覆盖部分牙齿和/或牙龈 PBI 的计算方法是出血次数除以总数检查的乳头。
T1：第1个月
乳头状出血指数 (PBI)（Saxer & Muhlemann 1975）
大体时间：T3：第3个月

PBI 已被证明对评估牙间乳头的炎症特别有用，它通过记录治疗过程中牙间区域的探诊出血。

0级-无出血，乳头正常 1级-用牙周探针探查近远中沟20-30秒后，观察到单个出血点。

2 级 - 牙龈边缘可见细线状血迹或数个出血点。

3 级 - 三角形 牙间三角形或多或少充满血液 4 级 - 探诊后，血液立即流入牙间区域，覆盖部分牙齿和/或牙龈 PBI 的计算方法是出血次数除以总数检查的乳头。
T3：第3个月
乳头状出血指数 (PBI)（Saxer & Muhlemann 1975）
大体时间：T6：第 6 个月

PBI 已被证明对评估牙间乳头的炎症特别有用，它通过记录治疗过程中牙间区域的探诊出血。

0级-无出血，乳头正常 1级-用牙周探针探查近远中沟20-30秒后，观察到单个出血点。

2 级 - 牙龈边缘可见细线状血迹或数个出血点。

3 级 - 三角形 牙间三角形或多或少充满血液 4 级 - 探诊后，血液立即流入牙间区域，覆盖部分牙齿和/或牙龈 PBI 的计算方法是出血次数除以总数检查的乳头。
T6：第 6 个月
基于患者的变量
大体时间：T1：第1个月
使用视觉模拟量表（VAS-0-10）进行评价。 经历过的疼痛值、审美期望、获得的审美/难度变量。 这三个标准一起评估（患者满意度）
T1：第1个月
基于患者的变量
大体时间：T3：第3个月
使用视觉模拟量表（VAS-0-10）进行评价。 经历过的疼痛值、审美期望、获得的审美/难度变量。 这三个标准一起评估（患者满意度）
T3：第3个月
基于患者的变量
大体时间：T6：第 6 个月
使用视觉模拟量表（VAS-0-10）进行评价。 经历过的疼痛值、审美期望、获得的审美/难度变量。 这三个标准一起评估（患者满意度）
T6：第 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月5日

初级完成 (实际的)

2018年11月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月18日

研究注册日期

首次提交

2021年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月12日

首次发布 (实际的)

2022年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月18日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • GO 18/780

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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