Porównanie skuteczności fibryny bogatopłytkowej i przeszczepu tkanki łącznej w rekonstrukcji brodawek międzyzębowych
Porównanie skuteczności fibryny bogatopłytkowej i przeszczepu tkanki łącznej w rekonstrukcji brodawek międzyzębowych: badanie retrospektywne
Cel: Ocena skuteczności fibryny bogatopłytkowej (PRF) lub przeszczepu tkanki łącznej (KTG) w rekonstrukcji brodawki (PR) techniką nacięcia półksiężycowatego (SI).
Materiał i metody: Do badania włączono łącznie 55 miejsc (27 KTG i 28 PRF) od 20 pacjentów, u których wykonano PR z PRF lub KTG z MS w odcinku przednim szczęki. Wyjściowe (BL) i kontrolne (T1 (pierwszy miesiąc), T3 (trzeci miesiąc), T6 (szósty miesiąc)) dane kliniczne, w tym oceny przyzębia (wskaźnik dziąseł (GI), wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik krwawienia brodawkowatego, kieszonka głębokość (PD), szerokość tkanki zrogowaciałej (KTW), recesja dziąsła), zapisy związane z brodawkami (punkt styku grzebień zębodołowy-międzyzębowy (AC-IC), grzebień zębodołowy-końcówka brodawki (AC-PT), punkt styku wierzchołek brodawki-międzyzębowy (PT-IC), utrata wysokości brodawki (PHL), udar tkanek międzyzębowych (ITS) i wskaźnik obecności brodawek (PPI)) oraz zadowolenie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Indyk, 06230
- Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy wybrani pacjenci posiadali zgodę na wykorzystanie ich danych.
- Dane pacjentów poddanych zabiegowi PR jednego z autorów (S.O.B.) z użyciem SI z PRF lub KTG w zębach przednich szczęki z punktami kontaktowymi,
- uwzględniono tkankę zrogowaciałą o szerokości co najmniej 2 mm (KTW) z głębokością sondowania (PD) ≤ 3 mm przylegającą do otwartej strzelnicy.
- Upewniono się, że dostępne są wszystkie dane wyjściowe (BL) i kontrolne, a wszyscy pacjenci otrzymali kompleksowe leczenie periodontologiczne fazy I przed zabiegiem PR.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z problemami ogólnoustrojowymi,
- przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na przyzębie
- Używanie tytoniu/alkoholu
- Odpowiednie regiony nie miały problemów/potrzeb endodontycznych, próchnicy i historii chirurgii przyzębia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Fibryna bogatopłytkowa (PRF)
Do grupy PRF zakwalifikowano łącznie 28 miejsc od 12 pacjentów poddanych rekonstrukcji brodawki PRF z nacięcia półksiężycowatego w odcinku przednim szczęki.
(Do badania włączono dane 12 pacjentów).
|
Do badania włączono dane pacjentów, u których jeden z autorów (S.O.B.) przebył operację rekonstrukcji brodawki z nacięciem półksiężycowatym za pomocą PRF lub KTG w zębach przednich szczęki.
Wszyscy wybrani pacjenci posiadali zgodę na wykorzystanie ich danych. Analizie poddano dane pacjentów włączonych do badania. (Linia wyjściowa
(BL) i kontrolne (T1 (pierwszy miesiąc), T3 (trzeci miesiąc), T6 (szósty miesiąc)) dane kliniczne, w tym oceny periodontologiczne (wskaźnik dziąseł (GI), wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik krwawienia brodawkowatego, głębokość kieszonek (PD), szerokość tkanki zrogowaciałej (KTW), recesja dziąsła), zapisy związane z brodawkami (punkt styku grzebień zębodołowy-międzyzębowy (AC-IC), grzebień zębodołowy-końcówka brodawki (AC-PT), punkt styku wierzchołek brodawki-międzyzębowy ( PT-IC), utrata wysokości brodawki (PHL), udar tkanek międzyzębowych (ITS) i wskaźnik obecności brodawek (PPI)) oraz zadowolenie pacjentów).
|
|
Przeszczep tkanki łącznej (KTG)
Do grupy KTG zaliczono łącznie 27 miejsc od 8 pacjentów, u których wykonano rekonstrukcję brodawki za pomocą KTG z nacięcia półksiężycowatego w odcinku przednim szczęki.
(W badaniu uwzględniono dane 8 pacjentów).
|
Do badania włączono dane pacjentów, u których jeden z autorów (S.O.B.) przebył operację rekonstrukcji brodawki z nacięciem półksiężycowatym za pomocą PRF lub KTG w zębach przednich szczęki.
Wszyscy wybrani pacjenci posiadali zgodę na wykorzystanie ich danych. Analizie poddano dane pacjentów włączonych do badania. (Linia wyjściowa
(BL) i kontrolne (T1 (pierwszy miesiąc), T3 (trzeci miesiąc), T6 (szósty miesiąc)) dane kliniczne, w tym oceny periodontologiczne (wskaźnik dziąseł (GI), wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik krwawienia brodawkowatego, głębokość kieszonek (PD), szerokość tkanki zrogowaciałej (KTW), recesja dziąsła), zapisy związane z brodawkami (punkt styku grzebień zębodołowy-międzyzębowy (AC-IC), grzebień zębodołowy-końcówka brodawki (AC-PT), punkt styku wierzchołek brodawki-międzyzębowy ( PT-IC), utrata wysokości brodawki (PHL), udar tkanek międzyzębowych (ITS) i wskaźnik obecności brodawek (PPI)) oraz zadowolenie pacjentów).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grzebień wyrostka zębodołowego – punkt styku międzyzębowego (AC-IC mm)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wysokość kości wyrostka zębodołowego mierzono po podaniu znieczulenia miejscowego dla każdego badanego miejsca mezjalno-twarzowego lub dystalnego.
Sondę periodontologiczną UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) umieszczono międzyzębowo w bruzdzie dziąsłowej w kierunku koronowo-wierzchołkowym, który był równoległy do długiej osi zęba.
Sondę przesuwano wierzchołkowo, aż zetknęła się z grzebieniem kości wyrostka zębodołowego.
Odległość między kością wyrostka zębodołowego a punktem styku międzyzębowego podano jako AC-IC.
(wymiary podane są w milimetrach)
|
linia bazowa
|
|
Grzebień wyrostka zębodołowego – punkt styku międzyzębowego (AC-IC mm)
Ramy czasowe: T1:1 miesiąc
|
Wysokość kości wyrostka zębodołowego mierzono po podaniu znieczulenia miejscowego dla każdego badanego miejsca mezjalno-twarzowego lub dystalnego.
Sondę periodontologiczną UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) umieszczono międzyzębowo w bruzdzie dziąsłowej w kierunku koronowo-wierzchołkowym, który był równoległy do długiej osi zęba.
Sondę przesuwano wierzchołkowo, aż zetknęła się z grzebieniem kości wyrostka zębodołowego.
Odległość między kością wyrostka zębodołowego a punktem styku międzyzębowego podano jako AC-IC.
(wymiary podane są w milimetrach)
|
T1:1 miesiąc
|
|
Grzebień wyrostka zębodołowego – punkt styku międzyzębowego (AC-IC mm)
Ramy czasowe: T3: trzeci miesiąc
|
Wysokość kości wyrostka zębodołowego mierzono po podaniu znieczulenia miejscowego dla każdego badanego miejsca mezjalno-twarzowego lub dystalnego.
Sondę periodontologiczną UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) umieszczono międzyzębowo w bruzdzie dziąsłowej w kierunku koronowo-wierzchołkowym, który był równoległy do długiej osi zęba.
Sondę przesuwano wierzchołkowo, aż zetknęła się z grzebieniem kości wyrostka zębodołowego.
Odległość między kością wyrostka zębodołowego a punktem styku międzyzębowego podano jako AC-IC.
(wymiary podane są w milimetrach)
|
T3: trzeci miesiąc
|
|
Grzebień wyrostka zębodołowego – punkt styku międzyzębowego (AC-IC mm)
Ramy czasowe: T6: 6 miesiąc
|
Wysokość kości wyrostka zębodołowego mierzono po podaniu znieczulenia miejscowego dla każdego badanego miejsca mezjalno-twarzowego lub dystalnego.
Sondę periodontologiczną UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) umieszczono międzyzębowo w bruzdzie dziąsłowej w kierunku koronowo-wierzchołkowym, który był równoległy do długiej osi zęba.
Sondę przesuwano wierzchołkowo, aż zetknęła się z grzebieniem kości wyrostka zębodołowego.
Odległość między kością wyrostka zębodołowego a punktem styku międzyzębowego podano jako AC-IC.
(wymiary podane są w milimetrach)
|
T6: 6 miesiąc
|
|
Grzebień wyrostka zębodołowego-końcówka brodawki (AC-PT mm)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wysokość kości wyrostka zębodołowego mierzono po podaniu znieczulenia miejscowego dla każdego badanego miejsca mezjalno-twarzowego lub dystalnego.
Sondę periodontologiczną UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) umieszczono międzyzębowo w bruzdzie dziąsłowej w kierunku koronowo-wierzchołkowym, który był równoległy do długiej osi zęba.
Sondę przesuwano wierzchołkowo, aż zetknęła się z grzebieniem kości wyrostka zębodołowego.
Odległość między kością wyrostka a końcem brodawki międzyzębowej określono jako AC-PT.
(wymiary podane są w milimetrach)
|
linia bazowa
|
|
Grzebień wyrostka zębodołowego-końcówka brodawki (AC-PT mm)
Ramy czasowe: T1:1 miesiąc
|
Wysokość kości wyrostka zębodołowego mierzono po podaniu znieczulenia miejscowego dla każdego badanego miejsca mezjalno-twarzowego lub dystalnego.
Sondę periodontologiczną UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) umieszczono międzyzębowo w bruzdzie dziąsłowej w kierunku koronowo-wierzchołkowym, który był równoległy do długiej osi zęba.
Sondę przesuwano wierzchołkowo, aż zetknęła się z grzebieniem kości wyrostka zębodołowego.
Odległość między kością wyrostka a końcem brodawki międzyzębowej określono jako AC-PT.
(wymiary podane są w milimetrach)
|
T1:1 miesiąc
|
|
Grzebień wyrostka zębodołowego-końcówka brodawki (AC-PT mm)
Ramy czasowe: T3: trzeci miesiąc
|
Wysokość kości wyrostka zębodołowego mierzono po podaniu znieczulenia miejscowego dla każdego badanego miejsca mezjalno-twarzowego lub dystalnego.
Sondę periodontologiczną UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) umieszczono międzyzębowo w bruzdzie dziąsłowej w kierunku koronowo-wierzchołkowym, który był równoległy do długiej osi zęba.
Sondę przesuwano wierzchołkowo, aż zetknęła się z grzebieniem kości wyrostka zębodołowego.
Odległość między kością wyrostka a końcem brodawki międzyzębowej określono jako AC-PT.
(wymiary podane są w milimetrach)
|
T3: trzeci miesiąc
|
|
Grzebień wyrostka zębodołowego-końcówka brodawki (AC-PT mm)
Ramy czasowe: T6: 6 miesiąc
|
Wysokość kości wyrostka zębodołowego mierzono po podaniu znieczulenia miejscowego dla każdego badanego miejsca mezjalno-twarzowego lub dystalnego.
Sondę periodontologiczną UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) umieszczono międzyzębowo w bruzdzie dziąsłowej w kierunku koronowo-wierzchołkowym, który był równoległy do długiej osi zęba.
Sondę przesuwano wierzchołkowo, aż zetknęła się z grzebieniem kości wyrostka zębodołowego.
Odległość między kością wyrostka a końcem brodawki międzyzębowej określono jako AC-PT.
(wymiary podane są w milimetrach)
|
T6: 6 miesiąc
|
|
Końcówka brodawki-punkt styku międzyzębowego (PT-IC mm)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
sonda periodontologiczna została umieszczona inter-proksymalnie.
Odległość między punktem styku międzyzębowego a końcem brodawki międzyzębowej określono jako PT-IC.
(wymiary podane są w milimetrach)
|
linia bazowa
|
|
Końcówka brodawki-punkt styku międzyzębowego (PT-IC mm)
Ramy czasowe: T1:1 miesiąc
|
sonda periodontologiczna została umieszczona inter-proksymalnie.
Odległość między punktem styku międzyzębowego a końcem brodawki międzyzębowej określono jako PT-IC.
(wymiary podane są w milimetrach)
|
T1:1 miesiąc
|
|
Końcówka brodawki-punkt styku międzyzębowego (PT-IC mm)
Ramy czasowe: T3: trzeci miesiąc
|
sonda periodontologiczna została umieszczona inter-proksymalnie.
Odległość między punktem styku międzyzębowego a końcem brodawki międzyzębowej określono jako PT-IC.
(wymiary podane są w milimetrach)
|
T3: trzeci miesiąc
|
|
Końcówka brodawki-punkt styku międzyzębowego (PT-IC mm)
Ramy czasowe: T6: 6 miesiąc
|
sonda periodontologiczna została umieszczona inter-proksymalnie.
Odległość między punktem styku międzyzębowego a końcem brodawki międzyzębowej określono jako PT-IC.
(wymiary podane są w milimetrach)
|
T6: 6 miesiąc
|
|
Utrata wysokości brodawek (PHL) (system klasyfikacji Nordland i Tarnów)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Każda brodawka międzyzębowa została oceniona jako 0-3 w oparciu o system klasyfikacji Nordlanda i Tarnowa. Brodawkom na początku badania, T1, T3 i T6, przypisano następujące punkty. Normalna: brodawka międzyzębowa wypełnia przestrzeń strzelnicy do wierzchołkowej części punktu/obszaru styku międzyzębowego. Klasa I. Czubek brodawki międzyzębowej leży między punktem styku międzyzębowego a najbardziej koronowym rozciągnięciem międzyzębowego CEJ (połączenie cementowo-szkliwne) (przestrzeń obecna, ale międzyzębowy CEJ nie jest widoczny) Klasa II. Czubek brodawki międzyzębowej leży na lub wierzchołku międzyzębowej CEJ, ale jest koronalna do wierzchołkowej części twarzy CEJ (interproksymalna CEJ widoczna) Klasa III. Czubek brodawki międzyzębowej leży na poziomie lub wierzchołku twarzy CEJ |
linia bazowa
|
|
Utrata wysokości brodawek (PHL) (system klasyfikacji Nordland i Tarnów)
Ramy czasowe: T1:1 miesiąc
|
Każda brodawka międzyzębowa została oceniona jako 0-3 w oparciu o system klasyfikacji Nordlanda i Tarnowa. Brodawkom na początku badania, T1, T3 i T6, przypisano następujące punkty. Normalna: brodawka międzyzębowa wypełnia przestrzeń strzelnicy do wierzchołkowej części punktu/obszaru styku międzyzębowego. Klasa I. Czubek brodawki międzyzębowej leży między punktem styku międzyzębowego a najbardziej koronowym rozciągnięciem międzyzębowego CEJ (połączenie cementowo-szkliwne) (przestrzeń obecna, ale międzyzębowy CEJ nie jest widoczny) Klasa II. Czubek brodawki międzyzębowej leży na lub wierzchołku międzyzębowej CEJ, ale jest koronalna do wierzchołkowej części twarzy CEJ (interproksymalna CEJ widoczna) Klasa III. Czubek brodawki międzyzębowej leży na poziomie lub wierzchołku twarzy CEJ |
T1:1 miesiąc
|
|
Utrata wysokości brodawek (PHL) (system klasyfikacji Nordland i Tarnów)
Ramy czasowe: T3: trzeci miesiąc
|
Każda brodawka międzyzębowa została oceniona jako 0-3 w oparciu o system klasyfikacji Nordlanda i Tarnowa. Brodawkom na początku badania, T1, T3 i T6, przypisano następujące punkty. Normalna: brodawka międzyzębowa wypełnia przestrzeń strzelnicy do wierzchołkowej części punktu/obszaru styku międzyzębowego. Klasa I. Czubek brodawki międzyzębowej leży między punktem styku międzyzębowego a najbardziej koronowym rozciągnięciem międzyzębowego CEJ (połączenie cementowo-szkliwne) (przestrzeń obecna, ale międzyzębowy CEJ nie jest widoczny) Klasa II. Czubek brodawki międzyzębowej leży na lub wierzchołku międzyzębowej CEJ, ale jest koronalna do wierzchołkowej części twarzy CEJ (interproksymalna CEJ widoczna) Klasa III. Czubek brodawki międzyzębowej leży na poziomie lub wierzchołku twarzy CEJ |
T3: trzeci miesiąc
|
|
Utrata wysokości brodawek (PHL) (system klasyfikacji Nordland i Tarnów)
Ramy czasowe: T6: 6 miesiąc
|
Każda brodawka międzyzębowa została oceniona jako 0-3 w oparciu o system klasyfikacji Nordlanda i Tarnowa. Brodawkom na początku badania, T1, T3 i T6, przypisano następujące punkty. Normalna: brodawka międzyzębowa wypełnia przestrzeń strzelnicy do wierzchołkowej części punktu/obszaru styku międzyzębowego. Klasa I. Czubek brodawki międzyzębowej leży między punktem styku międzyzębowego a najbardziej koronowym rozciągnięciem międzyzębowego CEJ (połączenie cementowo-szkliwne) (przestrzeń obecna, ale międzyzębowy CEJ nie jest widoczny) Klasa II. Czubek brodawki międzyzębowej leży na lub wierzchołku międzyzębowej CEJ, ale jest koronalna do wierzchołkowej części twarzy CEJ (interproksymalna CEJ widoczna) Klasa III. Czubek brodawki międzyzębowej leży na poziomie lub wierzchołku twarzy CEJ |
T6: 6 miesiąc
|
|
Udar tkanki międzyzębowej (ITS) (system klasyfikacji Jemta)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Brodawce na początku badania przypisano następujące wyniki, T1, T3 i T6. Każda brodawka międzyzębowa została oceniona jako 0-3 w oparciu o system klasyfikacji Jemta Wynik 0: Brak brodawki Ocena 1: Obecna jest mniej niż połowa wysokości brodawki Ocena 2: Obecna jest połowa lub więcej wysokości brodawki Ocena 3: Brodawka wypełnia całą przestrzeń proksymalną |
linia bazowa
|
|
Udar tkanki międzyzębowej (ITS) (system klasyfikacji Jemta)
Ramy czasowe: T1:1 miesiąc
|
Brodawce na początku badania przypisano następujące wyniki, T1, T3 i T6. Każda brodawka międzyzębowa została oceniona jako 0-3 w oparciu o system klasyfikacji Jemta Wynik 0: Brak brodawki Ocena 1: Obecna jest mniej niż połowa wysokości brodawki Ocena 2: Obecna jest połowa lub więcej wysokości brodawki Ocena 3: Brodawka wypełnia całą przestrzeń proksymalną |
T1:1 miesiąc
|
|
Udar tkanki międzyzębowej (ITS) (system klasyfikacji Jemta)
Ramy czasowe: T3: trzeci miesiąc
|
Brodawce na początku badania przypisano następujące wyniki, T1, T3 i T6. Każda brodawka międzyzębowa została oceniona jako 0-3 w oparciu o system klasyfikacji Jemta Wynik 0: Brak brodawki Ocena 1: Obecna jest mniej niż połowa wysokości brodawki Ocena 2: Obecna jest połowa lub więcej wysokości brodawki Ocena 3: Brodawka wypełnia całą przestrzeń proksymalną |
T3: trzeci miesiąc
|
|
Udar tkanki międzyzębowej (ITS) (system klasyfikacji Jemta)
Ramy czasowe: T6: 6 miesiąc
|
Brodawce na początku badania przypisano następujące wyniki, T1, T3 i T6. Każda brodawka międzyzębowa została oceniona jako 0-3 w oparciu o system klasyfikacji Jemta Wynik 0: Brak brodawki Ocena 1: Obecna jest mniej niż połowa wysokości brodawki Ocena 2: Obecna jest połowa lub więcej wysokości brodawki Ocena 3: Brodawka wypełnia całą przestrzeń proksymalną |
T6: 6 miesiąc
|
|
Indeks obecności brodawek (PPI) (przez Cardaropoli i in.)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Brodawce na początku badania przypisano następujące wyniki, T1, T3 i T6. PPI 1: brodawka jest całkowicie obecna i rozciąga się koronowo do punktu styku, aby całkowicie wypełnić szczelinę międzyzębową. PPI 2: brodawka nie jest już całkowicie obecna i leży wierzchołkowo w stosunku do punktu styku. Ale międzyzębowy CEJ (iCEJ) nadal nie jest widoczny. PPI 3: brodawka przesuwa się bardziej w kierunku wierzchołka, a iCEJ staje się widoczny. PPI 4: brodawka znajduje się w pobliżu zarówno iCEJ, jak i policzkowej CEJ. Każdą brodawkę międzyzębową oceniono na 1-3 w oparciu o PPI. |
linia bazowa
|
|
Indeks obecności brodawek (PPI) (przez Cardaropoli i in.)
Ramy czasowe: T1:1 miesiąc
|
Brodawce na początku badania przypisano następujące wyniki, T1, T3 i T6. PPI 1: brodawka jest całkowicie obecna i rozciąga się koronowo do punktu styku, aby całkowicie wypełnić szczelinę międzyzębową. PPI 2: brodawka nie jest już całkowicie obecna i leży wierzchołkowo w stosunku do punktu styku. Ale międzyzębowy CEJ (iCEJ) nadal nie jest widoczny. PPI 3: brodawka przesuwa się bardziej w kierunku wierzchołka, a iCEJ staje się widoczny. PPI 4: brodawka znajduje się w pobliżu zarówno iCEJ, jak i policzkowej CEJ. Każdą brodawkę międzyzębową oceniono na 1-3 w oparciu o PPI. |
T1:1 miesiąc
|
|
Indeks obecności brodawek (PPI) (przez Cardaropoli i in.)
Ramy czasowe: T3: trzeci miesiąc
|
Brodawce na początku badania przypisano następujące wyniki, T1, T3 i T6. PPI 1: brodawka jest całkowicie obecna i rozciąga się koronowo do punktu styku, aby całkowicie wypełnić szczelinę międzyzębową. PPI 2: brodawka nie jest już całkowicie obecna i leży wierzchołkowo w stosunku do punktu styku. Ale międzyzębowy CEJ (iCEJ) nadal nie jest widoczny. PPI 3: brodawka przesuwa się bardziej w kierunku wierzchołka, a iCEJ staje się widoczny. PPI 4: brodawka znajduje się w pobliżu zarówno iCEJ, jak i policzkowej CEJ. Każdą brodawkę międzyzębową oceniono na 1-3 w oparciu o PPI. |
T3: trzeci miesiąc
|
|
Indeks obecności brodawek (PPI) (przez Cardaropoli i in.)
Ramy czasowe: T6: 6 miesiąc
|
Brodawce na początku badania przypisano następujące wyniki, T1, T3 i T6. PPI 1: brodawka jest całkowicie obecna i rozciąga się koronowo do punktu styku, aby całkowicie wypełnić szczelinę międzyzębową. PPI 2: brodawka nie jest już całkowicie obecna i leży wierzchołkowo w stosunku do punktu styku. Ale międzyzębowy CEJ (iCEJ) nadal nie jest widoczny. PPI 3: brodawka przesuwa się bardziej w kierunku wierzchołka, a iCEJ staje się widoczny. PPI 4: brodawka znajduje się w pobliżu zarówno iCEJ, jak i policzkowej CEJ. Każdą brodawkę międzyzębową oceniono na 1-3 w oparciu o PPI. |
T6: 6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks dziąseł (GI) (według Löe & Silness 1963)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Indeks dziąseł (GI) ocenia każde miejsce w skali od 0 do 3, gdzie 0 oznacza stan normalny, a 3 ciężki stan zapalny charakteryzujący się obrzękiem, zaczerwienieniem, obrzękiem i samoistnym krwawieniem. GI stosuje następujący system punktacji: 0 = normalne dziąsło
|
linia bazowa
|
|
Indeks dziąseł (GI) (według Löe & Silness 1963)
Ramy czasowe: T1:1 miesiąc
|
Indeks dziąseł (GI) ocenia każde miejsce w skali od 0 do 3, gdzie 0 oznacza stan normalny, a 3 ciężki stan zapalny charakteryzujący się obrzękiem, zaczerwienieniem, obrzękiem i samoistnym krwawieniem. GI stosuje następujący system punktacji: 0 = normalne dziąsło
|
T1:1 miesiąc
|
|
Indeks dziąseł (GI) (według Löe & Silness 1963)
Ramy czasowe: T3: trzeci miesiąc
|
Indeks dziąseł (GI) ocenia każde miejsce w skali od 0 do 3, gdzie 0 oznacza stan normalny, a 3 ciężki stan zapalny charakteryzujący się obrzękiem, zaczerwienieniem, obrzękiem i samoistnym krwawieniem. GI stosuje następujący system punktacji: 0 = normalne dziąsło
|
T3: trzeci miesiąc
|
|
Indeks dziąseł (GI) (według Löe & Silness 1963)
Ramy czasowe: T6: 6 miesiąc
|
Indeks dziąseł (GI) ocenia każde miejsce w skali od 0 do 3, gdzie 0 oznacza stan normalny, a 3 ciężki stan zapalny charakteryzujący się obrzękiem, zaczerwienieniem, obrzękiem i samoistnym krwawieniem. GI stosuje następujący system punktacji: 0 = normalne dziąsło
|
T6: 6 miesiąc
|
|
Recesja dziąsła (GR-mm)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odległość między policzkowym CEJ a najbardziej koronowym dziąsłem brzeżnym podano jako GR. (wymiary podane są w milimetrach) |
linia bazowa
|
|
Recesja dziąsła (GR-mm)
Ramy czasowe: T1:1 miesiąc
|
Odległość między policzkowym CEJ a najbardziej koronowym dziąsłem brzeżnym podano jako GR. (wymiary podane są w milimetrach) |
T1:1 miesiąc
|
|
Recesja dziąsła (GR-mm)
Ramy czasowe: T3: trzeci miesiąc
|
Odległość między policzkowym CEJ a najbardziej koronowym dziąsłem brzeżnym podano jako GR. (wymiary podane są w milimetrach) |
T3: trzeci miesiąc
|
|
Recesja dziąsła (GR-mm)
Ramy czasowe: T6: 6 miesiąc
|
Odległość między policzkowym CEJ a najbardziej koronowym dziąsłem brzeżnym podano jako GR. (wymiary podane są w milimetrach) |
T6: 6 miesiąc
|
|
Szerokość tkanki zrogowaciałej (KTW-mm)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Rozciąga się od wolnego brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego i składa się z dziąsła wolnego oraz dziąsła przyczepionego.
Odległość między dziąsłem policzkowym najbardziej wolnym od korony a połączeniem śluzówkowo-dziąsłowym najbardziej koronowym podano jako KTW.
(wymiary podane są w milimetrach)
|
linia bazowa
|
|
Szerokość tkanki zrogowaciałej (KTW-mm)
Ramy czasowe: T1:1 miesiąc
|
Rozciąga się od wolnego brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego i składa się z dziąsła wolnego oraz dziąsła przyczepionego.
Odległość między dziąsłem policzkowym najbardziej wolnym od korony a połączeniem śluzówkowo-dziąsłowym najbardziej koronowym podano jako KTW.
(wymiary podane są w milimetrach)
|
T1:1 miesiąc
|
|
Szerokość tkanki zrogowaciałej (KTW-mm)
Ramy czasowe: T3: trzeci miesiąc
|
Rozciąga się od wolnego brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego i składa się z dziąsła wolnego oraz dziąsła przyczepionego.
Odległość między dziąsłem policzkowym najbardziej wolnym od korony a połączeniem śluzówkowo-dziąsłowym najbardziej koronowym podano jako KTW.
(wymiary podane są w milimetrach)
|
T3: trzeci miesiąc
|
|
Szerokość tkanki zrogowaciałej (KTW-mm)
Ramy czasowe: T6: 6 miesiąc
|
Rozciąga się od wolnego brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego i składa się z dziąsła wolnego oraz dziąsła przyczepionego.
Odległość między dziąsłem policzkowym najbardziej wolnym od korony a połączeniem śluzówkowo-dziąsłowym najbardziej koronowym podano jako KTW.
(wymiary podane są w milimetrach)
|
T6: 6 miesiąc
|
|
Głębokość kieszeni (PD-mm)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Sondę periodontologiczną umieszczono w bruździe dziąsłowej.
Odległość między wierzchołkiem wolnego dziąsła a dnem bruzdy podano jako PD.
(wymiary podane są w milimetrach)
|
linia bazowa
|
|
Głębokość kieszeni (PD-mm)
Ramy czasowe: T1:1 miesiąc
|
Sondę periodontologiczną umieszczono w bruździe dziąsłowej.
Odległość między wierzchołkiem wolnego dziąsła a dnem bruzdy podano jako PD.
(wymiary podane są w milimetrach)
|
T1:1 miesiąc
|
|
Głębokość kieszeni (PD-mm)
Ramy czasowe: T3: trzeci miesiąc
|
Sondę periodontologiczną umieszczono w bruździe dziąsłowej.
Odległość między wierzchołkiem wolnego dziąsła a dnem bruzdy podano jako PD.
(wymiary podane są w milimetrach)
|
T3: trzeci miesiąc
|
|
Głębokość kieszeni (PD-mm)
Ramy czasowe: T6: 6 miesiąc
|
Sondę periodontologiczną umieszczono w bruździe dziąsłowej.
Odległość między wierzchołkiem wolnego dziąsła a dnem bruzdy podano jako PD.
(wymiary podane są w milimetrach)
|
T6: 6 miesiąc
|
|
Indeks płytki nazębnej (PI) (według Silness & Löe 1964)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
0- Brak płytki nazębnej
PI danej osoby można uzyskać, dodając wartości każdego zęba i dzieląc przez liczbę zbadanych zębów. |
linia bazowa
|
|
Indeks płytki nazębnej (PI) (według Silness & Löe 1964)
Ramy czasowe: T1:1 miesiąc
|
0- Brak płytki nazębnej
PI danej osoby można uzyskać, dodając wartości każdego zęba i dzieląc przez liczbę zbadanych zębów. |
T1:1 miesiąc
|
|
Indeks płytki nazębnej (PI) (według Silness & Löe 1964)
Ramy czasowe: T3: trzeci miesiąc
|
0- Brak płytki nazębnej
PI danej osoby można uzyskać, dodając wartości każdego zęba i dzieląc przez liczbę zbadanych zębów. |
T3: trzeci miesiąc
|
|
Indeks płytki nazębnej (PI) (według Silness & Löe 1964)
Ramy czasowe: T6: 6 miesiąc
|
0- Brak płytki nazębnej
PI danej osoby można uzyskać, dodając wartości każdego zęba i dzieląc przez liczbę zbadanych zębów. |
T6: 6 miesiąc
|
|
Wskaźnik krwawienia brodawkowatego (PBI) (oprac. Saxer i Muhlemann 1975)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
PBI okazał się szczególnie przydatny do oceny stanu zapalnego brodawek międzyzębowych poprzez rejestrację krwawienia podczas sondowania w obszarach międzyzębowych w trakcie leczenia. Stopień 0 – brak krwawienia, brodawka prawidłowa Stopień 1 – 20-30 sekund po zgłębnikowaniu bruzdy mezjalnej i dystalnej sondą periodontologiczną obserwuje się pojedynczy punkt krwawienia. Stopień 2 - Cienka linia krwi lub kilka krwawiących punktów staje się widocznych na brzegu dziąseł. Stopień 3 – Trójkąt Trójkąt międzyzębowy zostaje mniej lub bardziej wypełniony krwią Stopień 4 – Bezpośrednio po sondowaniu krew napływa do przestrzeni międzyzębowych, pokrywając części zęba i/lub dziąsła PBI oblicza się, dzieląc liczbę krwawień przez całkowitą liczbę badanej brodawki. |
linia bazowa
|
|
Wskaźnik krwawienia brodawkowatego (PBI) (oprac. Saxer i Muhlemann 1975)
Ramy czasowe: T1:1 miesiąc
|
PBI okazał się szczególnie przydatny do oceny stanu zapalnego brodawek międzyzębowych poprzez rejestrację krwawienia podczas sondowania w obszarach międzyzębowych w trakcie leczenia. Stopień 0 – brak krwawienia, brodawka prawidłowa Stopień 1 – 20-30 sekund po zgłębnikowaniu bruzdy mezjalnej i dystalnej sondą periodontologiczną obserwuje się pojedynczy punkt krwawienia. Stopień 2 - Cienka linia krwi lub kilka krwawiących punktów staje się widocznych na brzegu dziąseł. Stopień 3 – Trójkąt Trójkąt międzyzębowy zostaje mniej lub bardziej wypełniony krwią Stopień 4 – Bezpośrednio po sondowaniu krew napływa do przestrzeni międzyzębowych, pokrywając części zęba i/lub dziąsła PBI oblicza się, dzieląc liczbę krwawień przez całkowitą liczbę badanej brodawki. |
T1:1 miesiąc
|
|
Wskaźnik krwawienia brodawkowatego (PBI) (oprac. Saxer i Muhlemann 1975)
Ramy czasowe: T3: trzeci miesiąc
|
PBI okazał się szczególnie przydatny do oceny stanu zapalnego brodawek międzyzębowych poprzez rejestrację krwawienia podczas sondowania w obszarach międzyzębowych w trakcie leczenia. Stopień 0 – brak krwawienia, brodawka prawidłowa Stopień 1 – 20-30 sekund po zgłębnikowaniu bruzdy mezjalnej i dystalnej sondą periodontologiczną obserwuje się pojedynczy punkt krwawienia. Stopień 2 - Cienka linia krwi lub kilka krwawiących punktów staje się widocznych na brzegu dziąseł. Stopień 3 – Trójkąt Trójkąt międzyzębowy zostaje mniej lub bardziej wypełniony krwią Stopień 4 – Bezpośrednio po sondowaniu krew napływa do przestrzeni międzyzębowych, pokrywając części zęba i/lub dziąsła PBI oblicza się, dzieląc liczbę krwawień przez całkowitą liczbę badanej brodawki. |
T3: trzeci miesiąc
|
|
Wskaźnik krwawienia brodawkowatego (PBI) (oprac. Saxer i Muhlemann 1975)
Ramy czasowe: T6: 6 miesiąc
|
PBI okazał się szczególnie przydatny do oceny stanu zapalnego brodawek międzyzębowych poprzez rejestrację krwawienia podczas sondowania w obszarach międzyzębowych w trakcie leczenia. Stopień 0 – brak krwawienia, brodawka prawidłowa Stopień 1 – 20-30 sekund po zgłębnikowaniu bruzdy mezjalnej i dystalnej sondą periodontologiczną obserwuje się pojedynczy punkt krwawienia. Stopień 2 - Cienka linia krwi lub kilka krwawiących punktów staje się widocznych na brzegu dziąseł. Stopień 3 – Trójkąt Trójkąt międzyzębowy zostaje mniej lub bardziej wypełniony krwią Stopień 4 – Bezpośrednio po sondowaniu krew napływa do przestrzeni międzyzębowych, pokrywając części zęba i/lub dziąsła PBI oblicza się, dzieląc liczbę krwawień przez całkowitą liczbę badanej brodawki. |
T6: 6 miesiąc
|
|
Zmienne zależne od pacjenta
Ramy czasowe: T1:1 miesiąc
|
Oceny dokonano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS-0-10).
Wartości doświadczanego bólu, oczekiwania estetyczne, Uzyskana estetyka / zmienne trudności.
te trzy kryteria zostały ocenione łącznie ( satysfakcja pacjenta )
|
T1:1 miesiąc
|
|
Zmienne zależne od pacjenta
Ramy czasowe: T3: trzeci miesiąc
|
Oceny dokonano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS-0-10).
Wartości doświadczanego bólu, oczekiwania estetyczne, Uzyskana estetyka / zmienne trudności.
te trzy kryteria zostały ocenione łącznie ( satysfakcja pacjenta )
|
T3: trzeci miesiąc
|
|
Zmienne zależne od pacjenta
Ramy czasowe: T6: 6 miesiąc
|
Oceny dokonano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS-0-10).
Wartości doświadczanego bólu, oczekiwania estetyczne, Uzyskana estetyka / zmienne trudności.
te trzy kryteria zostały ocenione łącznie ( satysfakcja pacjenta )
|
T6: 6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sharma E, Sharma A, Singh K. The role of subepithelial connective tissue graft for reconstruction of interdental papilla: Clinical study. Singapore Dent J. 2017 Dec;38:27-38. doi: 10.1016/j.sdj.2017.05.001.
- Singh D, Jhingran R, Bains VK, Madan R, Srivastava R. Efficacy of Platelet-rich Fibrin in Interdental Papilla Reconstruction as Compared to Connective Tissue Using Microsurgical Approach. Contemp Clin Dent. 2019 Oct-Dec;10(4):643-651. doi: 10.4103/ccd.ccd_936_18.
- Carnio J, Carnio AT. Papilla reconstruction: Interdisciplinary consideration for clinical success. J Esthet Restor Dent. 2018 Nov;30(6):484-491. doi: 10.1111/jerd.12411. Epub 2018 Sep 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 18/780
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .