Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av blodplaterikt fibrin og bindevevstransplantat i interdental papillarekonstruksjon

18. februar 2022 oppdatert av: Selcen Ozcan Bulut, Hacettepe University

Sammenligning av effekten av blodplaterikt fibrin og bindevevstransplantat i interdental papillarekonstruksjon: en retrospektiv prøvelse

Mål: Å evaluere effekten av blodplaterikt fibrin (PRF) eller bindevevstransplantat (CTG) i papillarekonstruksjon (PR) med semilunar incision (SI) teknikk.

Materialer og metoder: Totalt 55 steder (27 CTG og 28 PRF) fra 20 pasienter som gjennomgikk PR med enten PRF eller CTG plassert med SI i den maxillære fremre regionen ble inkludert i studien. Baseline (BL) og oppfølging (T1 (første måned), T3 (tredje måned), T6 (sjette måned)) kliniske data inkludert periodontale evalueringer (gingivalindeks (GI), plakkindeks (PI), papillær blødningsindeks, lomme dybde (PD), keratinisert vevsbredde (KTW), gingival resesjon), papilla-assosierte registreringer (alveolar crest-interdental contact point (AC-IC), alveolar crest-papilla tip (AC-PT), papilla spissen-interdental kontaktpunkt (PT-IC), tap av papillhøyde (PHL), interdentalt vevsslag (ITS) og papillens tilstedeværelsesindeks (PPI)) og pasienttilfredshet ble analysert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PT-IC ble tatt som det primære utfallsmålet. Normalfordeling ble vurdert ved histogram og Shapiro-Wilk-test. Kontinuerlige variabler ble representert som gjennomsnitt ± SD, mens de kategoriske variablene ble rapportert som tall og prosenter. Chi-kvadrattest ble brukt for sammenligning av de kategoriske variablene. Siden dataene var normalfordelt, ble Friedman-testen brukt til å analysere de tidsavhengige endringene i begge gruppene, og sammenligningene mellom gruppene ble gjort med Mann-Whitney-testen. Generalisert estimeringslikning ble brukt for å analysere kvalitative og kvantitative data, tidsavhengige endringer og forskjellen mellom to metoder. Dataanalyse ble utført i IBM SPSS Statistics versjon 23, og p<0,05 ble ansett som en signifikansgrense.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Tyrkia, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I Hacettepe University Periodontology Department (juni 2016-februar 2018) ble 186 pasienter behandlet med PR skannet og data fra 55 steder (27 CTG og 28 PRF) fra 20 pasienter som oppfyller kriteriene ble inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle utvalgte pasienter hadde samtykke til å bruke dataene deres.
  • Dataene til pasientene som gjennomgikk PR-operasjon av en av forfatterne (S.O.B.) ved bruk av SI med enten PRF eller CTG i de maxillære fremre tennene med kontaktpunkter,
  • minst 2 mm keratinisert vevsbredde (KTW) med sonderingsdybde (PD) ≤ 3 mm tilstøtende den åpne ombraningen ble inkludert.
  • Det ble sikret at alle baseline (BL) og oppfølgingsdata var tilgjengelige og alle pasienter fikk en omfattende fase I periodontal behandling før PR-prosedyren.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med systemiske problemer,
  • å ha medisiner kjent for å påvirke periodontium
  • Bruk av tobakk/alkohol
  • De aktuelle regionene hadde ikke endodontiske problemer/behov, karies og historie med periodontal kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Blodplaterikt fibrin (PRF)
Totalt 28 steder fra 12 pasienter som gjennomgikk papillerekonstruksjon med PRF plassert med semilunart snitt i den maxillære fremre regionen ble inkludert i PRF-gruppen. (Data fra 12 pasienter ble inkludert i studien.)
Dataene til pasientene som gjennomgikk papillarekonstruksjonskirurgi av en av forfatterne (S.O.B.) ved bruk av semilunart snitt med enten PRF eller CTG i de maxillære fremre tennene ble inkludert i studien. Alle utvalgte pasienter hadde samtykke til å bruke dataene deres. Dataene til pasientene inkludert i studien ble analysert.(Utgangslinje (BL) og oppfølging (T1 (første måned), T3 (tredje måned), T6 (sjette måned)) kliniske data inkludert periodontale evalueringer (gingivalindeks (GI), plakkindeks (PI), papillær blødningsindeks, lommedybde (PD), keratinisert vevsbredde (KTW), gingival resesjon), papilla-assosierte registreringer (alveolar crest-interdental contact point (AC-IC), alveolar crest-papilla tip (AC-PT), papilla tip-interdental contact point ( PT-IC), tap av papillhøyde (PHL), interdentalt vevsslag (ITS) og papillens tilstedeværelsesindeks (PPI)) og pasienttilfredshet ble analysert.)
Bindevevstransplantat (CTG)
Totalt 27 steder fra 8 pasienter som gjennomgikk papillerekonstruksjon med CTG plassert med semilunart snitt i den maxillære fremre regionen ble inkludert i CTG-gruppen. (Data fra 8 pasienter ble inkludert i studien.)
Dataene til pasientene som gjennomgikk papillarekonstruksjonskirurgi av en av forfatterne (S.O.B.) ved bruk av semilunart snitt med enten PRF eller CTG i de maxillære fremre tennene ble inkludert i studien. Alle utvalgte pasienter hadde samtykke til å bruke dataene deres. Dataene til pasientene inkludert i studien ble analysert.(Utgangslinje (BL) og oppfølging (T1 (første måned), T3 (tredje måned), T6 (sjette måned)) kliniske data inkludert periodontale evalueringer (gingivalindeks (GI), plakkindeks (PI), papillær blødningsindeks, lommedybde (PD), keratinisert vevsbredde (KTW), gingival resesjon), papilla-assosierte registreringer (alveolar crest-interdental contact point (AC-IC), alveolar crest-papilla tip (AC-PT), papilla tip-interdental contact point ( PT-IC), tap av papillhøyde (PHL), interdentalt vevsslag (ITS) og papillens tilstedeværelsesindeks (PPI)) og pasienttilfredshet ble analysert.)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alveolær topp-Interdentalt kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsramme: grunnlinje
Krestalbeinhøyden ble målt etter administrering av lokalbedøvelse for hvert mesiofacial eller distofacialt teststed. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) periodontal probe ble plassert inter-proksimalt i gingival sulcus i en korono-apikal retning som var parallell med tannens langakse. Sonden ble fremført apikalt til den kom i kontakt med toppen av det alveolære beinet. Avstanden mellom crestalbenet og interdentalkontaktpunktet ble rapportert som AC-IC. (målene er i millimeter)
grunnlinje
Alveolær topp-Interdentalt kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsramme: T1:1. måned
Krestalbeinhøyden ble målt etter administrering av lokalbedøvelse for hvert mesiofacial eller distofacialt teststed. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) periodontal probe ble plassert inter-proksimalt i gingival sulcus i en korono-apikal retning som var parallell med tannens langakse. Sonden ble fremført apikalt til den kom i kontakt med toppen av det alveolære beinet. Avstanden mellom crestalbenet og interdentalkontaktpunktet ble rapportert som AC-IC. (målene er i millimeter)
T1:1. måned
Alveolær topp-Interdentalt kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsramme: T3:3. måned
Krestalbeinhøyden ble målt etter administrering av lokalbedøvelse for hvert mesiofacial eller distofacialt teststed. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) periodontal probe ble plassert inter-proksimalt i gingival sulcus i en korono-apikal retning som var parallell med tannens langakse. Sonden ble fremført apikalt til den kom i kontakt med toppen av det alveolære beinet. Avstanden mellom crestalbenet og interdentalkontaktpunktet ble rapportert som AC-IC. (målene er i millimeter)
T3:3. måned
Alveolær topp-Interdentalt kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsramme: T6: 6. måned
Krestalbeinhøyden ble målt etter administrering av lokalbedøvelse for hvert mesiofacial eller distofacialt teststed. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) periodontal probe ble plassert inter-proksimalt i gingival sulcus i en korono-apikal retning som var parallell med tannens langakse. Sonden ble fremført apikalt til den kom i kontakt med toppen av det alveolære beinet. Avstanden mellom crestalbenet og interdentalkontaktpunktet ble rapportert som AC-IC. (målene er i millimeter)
T6: 6. måned
Alveolær topp-papilletupp (AC-PT mm)
Tidsramme: grunnlinje
Krestalbeinhøyden ble målt etter administrering av lokalbedøvelse for hvert mesiofacial eller distofacialt teststed. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) periodontal probe ble plassert inter-proksimalt i gingival sulcus i en korono-apikal retning som var parallell med tannens langakse. Sonden ble fremført apikalt til den kom i kontakt med toppen av det alveolære beinet. Avstanden mellom crestalbenet og spissen av interdentalpapillen ble rapportert som AC-PT. (målene er i millimeter)
grunnlinje
Alveolær topp-papilletupp (AC-PT mm)
Tidsramme: T1:1. måned
Krestalbeinhøyden ble målt etter administrering av lokalbedøvelse for hvert mesiofacial eller distofacialt teststed. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) periodontal probe ble plassert inter-proksimalt i gingival sulcus i en korono-apikal retning som var parallell med tannens langakse. Sonden ble fremført apikalt til den kom i kontakt med toppen av det alveolære beinet. Avstanden mellom crestalbenet og spissen av interdentalpapillen ble rapportert som AC-PT. (målene er i millimeter)
T1:1. måned
Alveolær topp-papilletupp (AC-PT mm)
Tidsramme: T3:3. måned
Krestalbeinhøyden ble målt etter administrering av lokalbedøvelse for hvert mesiofacial eller distofacialt teststed. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) periodontal probe ble plassert inter-proksimalt i gingival sulcus i en korono-apikal retning som var parallell med tannens langakse. Sonden ble fremført apikalt til den kom i kontakt med toppen av det alveolære beinet. Avstanden mellom crestalbenet og spissen av interdentalpapillen ble rapportert som AC-PT. (målene er i millimeter)
T3:3. måned
Alveolær topp-papilletupp (AC-PT mm)
Tidsramme: T6: 6. måned
Krestalbeinhøyden ble målt etter administrering av lokalbedøvelse for hvert mesiofacial eller distofacialt teststed. UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) periodontal probe ble plassert inter-proksimalt i gingival sulcus i en korono-apikal retning som var parallell med tannens langakse. Sonden ble fremført apikalt til den kom i kontakt med toppen av det alveolære beinet. Avstanden mellom crestalbenet og spissen av interdentalpapillen ble rapportert som AC-PT. (målene er i millimeter)
T6: 6. måned
Papillaspiss-Interdentalt kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsramme: grunnlinje
den periodontale sonden ble plassert interproksimalt. Avstanden mellom interdentalt kontaktpunkt og spissen av interdentalpapillen ble rapportert som PT-IC. (målene er i millimeter)
grunnlinje
Papillaspiss-Interdentalt kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsramme: T1:1. måned
den periodontale sonden ble plassert interproksimalt. Avstanden mellom interdentalt kontaktpunkt og spissen av interdentalpapillen ble rapportert som PT-IC. (målene er i millimeter)
T1:1. måned
Papillaspiss-Interdentalt kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsramme: T3:3. måned
den periodontale sonden ble plassert interproksimalt. Avstanden mellom interdentalt kontaktpunkt og spissen av interdentalpapillen ble rapportert som PT-IC. (målene er i millimeter)
T3:3. måned
Papillaspiss-Interdentalt kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsramme: T6: 6. måned
den periodontale sonden ble plassert interproksimalt. Avstanden mellom interdentalt kontaktpunkt og spissen av interdentalpapillen ble rapportert som PT-IC. (målene er i millimeter)
T6: 6. måned
Papilla høydetap (PHL)(Nordland og Tarnow klassifiseringssystem)
Tidsramme: grunnlinje

Hver interdental papill ble skåret til 0-3 basert på Nordland og Tarnows klassifiseringssystem. Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1,T3 og T6. Normal: Interdental papilla fyller embrasure space til den apikale utstrekningen av interdental kontaktpunkt/-område.

Klasse-I. Spissen av interdentalpapillen ligger mellom det interdentale kontaktpunktet og den mest koronale utstrekningen av den interproksimale CEJ (semento-emaljeforbindelsen) (plass tilstede, men interproksimal CEJ er ikke synlig) Klasse II. Spissen av interdentalpapillen ligger ved eller apikalt til den interproksimale CEJ, men koronal til den apikale utstrekningen av ansikts CEJ(interproksimal CEJ synlig) Klasse-III. Spissen av den interdentale papilla ligger på nivå med eller apikalt til ansikts CEJ

grunnlinje
Papilla høydetap (PHL)(Nordland og Tarnow klassifiseringssystem)
Tidsramme: T1:1. måned

Hver interdental papill ble skåret til 0-3 basert på Nordland og Tarnows klassifiseringssystem. Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1,T3 og T6. Normal: Interdental papilla fyller embrasure space til den apikale utstrekningen av interdental kontaktpunkt/-område.

Klasse-I. Spissen av den interdentale papillen ligger mellom det interdentale kontaktpunktet og den mest koronale utstrekningen av den interproksimale CEJ (semento-emaljeforbindelsen) (plass tilstede, men interproksimal CEJ er ikke synlig) Klasse-II. Spissen av interdentalpapillen ligger ved eller apikalt til den interproksimale CEJ, men koronal til den apikale utstrekning av ansikts CEJ(interproksimal CEJ synlig) Klasse-III. Spissen av interdentalpapillen ligger på nivå med eller apikalt til ansikts CEJ

T1:1. måned
Papilla høydetap (PHL)(Nordland og Tarnow klassifiseringssystem)
Tidsramme: T3:3. måned

Hver interdental papill ble skåret til 0-3 basert på Nordland og Tarnows klassifiseringssystem. Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1,T3 og T6. Normal: Interdental papilla fyller embrasure space til den apikale utstrekningen av interdental kontaktpunkt/-område.

Klasse-I. Spissen av interdentalpapillen ligger mellom det interdentale kontaktpunktet og den mest koronale utstrekningen av den interproksimale CEJ (semento-emaljeforbindelsen) (plass tilstede, men interproksimal CEJ er ikke synlig) Klasse II. Spissen av interdentalpapillen ligger ved eller apikalt til den interproksimale CEJ, men koronal til den apikale utstrekningen av ansikts CEJ(interproksimal CEJ synlig) Klasse-III. Spissen av den interdentale papilla ligger på nivå med eller apikalt til ansikts CEJ

T3:3. måned
Papilla høydetap (PHL)(Nordland og Tarnow klassifiseringssystem)
Tidsramme: T6: 6. måned

Hver interdental papill ble skåret til 0-3 basert på Nordland og Tarnows klassifiseringssystem. Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1,T3 og T6. Normal: Interdental papilla fyller embrasure space til den apikale utstrekningen av interdental kontaktpunkt/-område.

Klasse-I. Spissen av interdentalpapillen ligger mellom det interdentale kontaktpunktet og den mest koronale utstrekningen av den interproksimale CEJ (semento-emaljeforbindelsen) (plass tilstede, men interproksimal CEJ er ikke synlig) Klasse II. Spissen av interdentalpapillen ligger ved eller apikalt til den interproksimale CEJ, men koronal til den apikale utstrekningen av ansikts CEJ(interproksimal CEJ synlig) Klasse-III. Spissen av den interdentale papilla ligger på nivå med eller apikalt til ansikts CEJ

T6: 6. måned
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassifiseringssystem)
Tidsramme: grunnlinje

Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Hver interdental papilla ble skåret til 0-3 basert på Jemts klassifiseringssystem

Poeng 0: Ingen papilla er tilstede

Poeng 1: Mindre enn halvparten av høyden på papilla er tilstede

Poeng 2: Halvparten eller mer av høyden på papillen er tilstede

Poeng 3: Papillen fyller opp hele det proksimale rommet

grunnlinje
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassifiseringssystem)
Tidsramme: T1:1. måned

Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Hver interdental papilla ble skåret til 0-3 basert på Jemts klassifiseringssystem

Poeng 0: Ingen papilla er tilstede

Poeng 1: Mindre enn halvparten av høyden på papilla er tilstede

Poeng 2: Halvparten eller mer av høyden på papillen er tilstede

Poeng 3: Papillen fyller opp hele det proksimale rommet

T1:1. måned
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassifiseringssystem)
Tidsramme: T3:3. måned

Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Hver interdental papilla ble skåret til 0-3 basert på Jemts klassifiseringssystem

Poeng 0: Ingen papilla er tilstede

Poeng 1: Mindre enn halvparten av høyden på papilla er tilstede

Poeng 2: Halvparten eller mer av høyden på papillen er tilstede

Poeng 3: Papillen fyller opp hele det proksimale rommet

T3:3. måned
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassifiseringssystem)
Tidsramme: T6: 6. måned

Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Hver interdental papilla ble skåret til 0-3 basert på Jemts klassifiseringssystem

Poeng 0: Ingen papilla er tilstede

Poeng 1: Mindre enn halvparten av høyden på papilla er tilstede

Poeng 2: Halvparten eller mer av høyden på papillen er tilstede

Poeng 3: Papillen fyller opp hele det proksimale rommet

T6: 6. måned
Papilla tilstedeværelsesindeks (PPI) (av Cardaropoli et al.)
Tidsramme: grunnlinje

Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. PPI 1: papillen er fullstendig tilstede og strekker seg koronalt til kontaktpunktet for å fylle den interproksimale embrasuren fullstendig.

PPI 2: papillen er ikke lenger helt til stede og ligger apikalt til kontaktpunktet. Men den interproksimale CEJ (iCEJ) er fortsatt ikke synlig.

PPI 3: papillen flyttes mer apikalt og iCEJ blir synlig. PPI 4: papillen ligger apcal til både iCEJ og bukkal CEJ. Hver interdental papilla ble skåret til 1-3 basert på PPI.

grunnlinje
Papilla tilstedeværelsesindeks (PPI) (av Cardaropoli et al.)
Tidsramme: T1:1. måned

Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. PPI 1: papillen er fullstendig tilstede og strekker seg koronalt til kontaktpunktet for å fylle den interproksimale embrasuren fullstendig.

PPI 2: papillen er ikke lenger helt til stede og ligger apikalt til kontaktpunktet. Men den interproksimale CEJ (iCEJ) er fortsatt ikke synlig.

PPI 3: papillen flyttes mer apikalt og iCEJ blir synlig. PPI 4: papillen ligger apcal til både iCEJ og bukkal CEJ. Hver interdental papilla ble skåret til 1-3 basert på PPI.

T1:1. måned
Papilla tilstedeværelsesindeks (PPI) (av Cardaropoli et al.)
Tidsramme: T3:3. måned

Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. PPI 1: papillen er fullstendig tilstede og strekker seg koronalt til kontaktpunktet for å fylle den interproksimale embrasuren fullstendig.

PPI 2: papillen er ikke lenger helt til stede og ligger apikalt til kontaktpunktet. Men den interproksimale CEJ (iCEJ) er fortsatt ikke synlig.

PPI 3: papillen flyttes mer apikalt og iCEJ blir synlig. PPI 4: papillen ligger apcal til både iCEJ og bukkal CEJ. Hver interdental papilla ble skåret til 1-3 basert på PPI.

T3:3. måned
Papilla tilstedeværelsesindeks (PPI) (av Cardaropoli et al.)
Tidsramme: T6: 6. måned

Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. PPI 1: papillen er fullstendig tilstede og strekker seg koronalt til kontaktpunktet for å fylle den interproksimale embrasuren fullstendig.

PPI 2: papillen er ikke lenger helt til stede og ligger apikalt til kontaktpunktet. Men den interproksimale CEJ (iCEJ) er fortsatt ikke synlig.

PPI 3: papillen flyttes mer apikalt og iCEJ blir synlig. PPI 4: papillen ligger apcal til både iCEJ og bukkal CEJ. Hver interdental papilla ble skåret til 1-3 basert på PPI.

T6: 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingivalindeks (GI) (av Löe & Silness 1963)
Tidsramme: grunnlinje

Gingivalindeksen (GI) skårer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betennelse karakterisert ved ødem, rødhet, hevelse og spontan blødning.

GI bruker følgende poengsystem:

0 = normal gingiva

  1. = mild betennelse: liten fargeendring, lett ødem, ingen blødning ved sondering
  2. = moderat betennelse: rødhet, ødem og glass, eller blødning ved sondering
  3. = alvorlig betennelse: markert rødhet og ødem, tendens til spontan blødning, sårdannelse. Individets GI kan oppnås ved å legge til verdiene for hver tann og dividere med antall undersøkte tenner.
grunnlinje
Gingivalindeks (GI) (av Löe & Silness 1963)
Tidsramme: T1:1. måned

Gingivalindeksen (GI) skårer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betennelse karakterisert ved ødem, rødhet, hevelse og spontan blødning.

GI bruker følgende poengsystem:

0 = normal gingiva

  1. = mild betennelse: liten fargeendring, lett ødem, ingen blødning ved sondering
  2. = moderat betennelse: rødhet, ødem og glass, eller blødning ved sondering
  3. = alvorlig betennelse: markert rødhet og ødem, tendens til spontan blødning, sårdannelse. Individets GI kan oppnås ved å legge til verdiene for hver tann og dividere med antall undersøkte tenner.
T1:1. måned
Gingivalindeks (GI) (av Löe & Silness 1963)
Tidsramme: T3:3. måned

Gingivalindeksen (GI) skårer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betennelse karakterisert ved ødem, rødhet, hevelse og spontan blødning.

GI bruker følgende poengsystem:

0 = normal gingiva

  1. = mild betennelse: liten fargeendring, lett ødem, ingen blødning ved sondering
  2. = moderat betennelse: rødhet, ødem og glass, eller blødning ved sondering
  3. = alvorlig betennelse: markert rødhet og ødem, tendens til spontan blødning, sårdannelse. Individets GI kan oppnås ved å legge til verdiene for hver tann og dividere med antall undersøkte tenner.
T3:3. måned
Gingivalindeks (GI) (av Löe & Silness 1963)
Tidsramme: T6: 6. måned

Gingivalindeksen (GI) skårer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betennelse karakterisert ved ødem, rødhet, hevelse og spontan blødning.

GI bruker følgende poengsystem:

0 = normal gingiva

  1. = mild betennelse: liten fargeendring, lett ødem, ingen blødning ved sondering
  2. = moderat betennelse: rødhet, ødem og glass, eller blødning ved sondering
  3. = alvorlig betennelse: markert rødhet og ødem, tendens til spontan blødning, sårdannelse. Individets GI kan oppnås ved å legge til verdiene for hver tann og dividere med antall undersøkte tenner.
T6: 6. måned
Gingival resesjon (GR-mm)
Tidsramme: grunnlinje

Avstanden mellom bukkal CEJ og den mest koronale utstrekningen marginal gingiva ble rapportert som GR.

(målene er i millimeter)

grunnlinje
Gingival resesjon (GR-mm)
Tidsramme: T1:1. måned

Avstanden mellom bukkal CEJ og den mest koronale utstrekningen marginal gingiva ble rapportert som GR.

(målene er i millimeter)

T1:1. måned
Gingival resesjon (GR-mm)
Tidsramme: T3:3. måned

Avstanden mellom bukkal CEJ og den mest koronale utstrekningen marginal gingiva ble rapportert som GR.

(målene er i millimeter)

T3:3. måned
Gingival resesjon (GR-mm)
Tidsramme: T6: 6. måned

Avstanden mellom bukkal CEJ og den mest koronale utstrekningen marginal gingiva ble rapportert som GR.

(målene er i millimeter)

T6: 6. måned
Keratinisert vevsbredde (KTW-mm)
Tidsramme: grunnlinje
Den strekker seg fra den frie gingivalmarginen til slimhinneovergangen og består av den frie gingivaen samt den vedlagte gingivaen. Avstanden mellom den mest koronale utstrekningen av fri gingiva i bukkal og den mukogingivale forbindelsen med mest koronal utstrekning ble rapportert som KTW. (målene er i millimeter)
grunnlinje
Keratinisert vevsbredde (KTW-mm)
Tidsramme: T1:1. måned
Den strekker seg fra den frie gingivalmarginen til slimhinneovergangen og består av den frie gingivaen samt den vedlagte gingivaen. Avstanden mellom den mest koronale utstrekningen av fri gingiva i bukkal og den mukogingivale forbindelsen med mest koronal utstrekning ble rapportert som KTW. (målene er i millimeter)
T1:1. måned
Keratinisert vevsbredde (KTW-mm)
Tidsramme: T3:3. måned
Den strekker seg fra den frie gingivalmarginen til slimhinneovergangen og består av den frie gingivaen samt den vedlagte gingivaen. Avstanden mellom den mest koronale utstrekningen av fri gingiva i bukkal og den mukogingivale forbindelsen med mest koronal utstrekning ble rapportert som KTW. (målene er i millimeter)
T3:3. måned
Keratinisert vevsbredde (KTW-mm)
Tidsramme: T6: 6. måned
Den strekker seg fra den frie gingivalmarginen til slimhinneovergangen og består av den frie gingivaen samt den vedlagte gingivaen. Avstanden mellom den mest koronale utstrekningen av fri gingiva i bukkal og den mukogingivale forbindelsen med mest koronal utstrekning ble rapportert som KTW. (målene er i millimeter)
T6: 6. måned
Lommedybde (PD-mm)
Tidsramme: grunnlinje
Periodontal sonde ble plassert i gingival sulcus. Avstanden mellom toppen av den frie gingiva og bunnen av sulcus ble rapportert som PD. (målene er i millimeter)
grunnlinje
Lommedybde (PD-mm)
Tidsramme: T1:1. måned
Periodontal sonde ble plassert i gingival sulcus. Avstanden mellom toppen av den frie gingiva og bunnen av sulcus ble rapportert som PD. (målene er i millimeter)
T1:1. måned
Lommedybde (PD-mm)
Tidsramme: T3:3. måned
Periodontal sonde ble plassert i gingival sulcus. Avstanden mellom toppen av den frie gingiva og bunnen av sulcus ble rapportert som PD. (målene er i millimeter)
T3:3. måned
Lommedybde (PD-mm)
Tidsramme: T6: 6. måned
Periodontal sonde ble plassert i gingival sulcus. Avstanden mellom toppen av den frie gingiva og bunnen av sulcus ble rapportert som PD. (målene er i millimeter)
T6: 6. måned
Plakkindeks (PI) (av Silness & Löe 1964)
Tidsramme: grunnlinje

0- Ingen plakett

  1. -En film av plakk som fester seg til den frie tannkjøttkanten og tilstøtende område av tannen. Plakken kan bare sees in situ etter påføring av avslørende løsning eller ved å bruke sonden på tannoverflaten.
  2. - Moderat opphopning av myke avleiringer i tannkjøttlommen, eller tannen og tannkjøttkanten som kan sees med det blotte øye.
  3. - Overflod av mykt stoff i tannkjøttlommen og/eller på tannen og tannkjøttkanten.

PI til individet kan oppnås ved å legge til verdiene for hver tann og dele på antall tenner som undersøkes.

grunnlinje
Plakkindeks (PI) (av Silness & Löe 1964)
Tidsramme: T1:1. måned

0- Ingen plakett

  1. -En film av plakk som fester seg til den frie tannkjøttkanten og tilstøtende område av tannen. Plakken kan bare sees in situ etter påføring av avslørende løsning eller ved å bruke sonden på tannoverflaten.
  2. - Moderat opphopning av myke avleiringer i tannkjøttlommen, eller tannen og tannkjøttkanten som kan sees med det blotte øye.
  3. - Overflod av mykt stoff i tannkjøttlommen og/eller på tannen og tannkjøttkanten.

PI til individet kan oppnås ved å legge til verdiene for hver tann og dele på antall tenner som undersøkes.

T1:1. måned
Plakkindeks (PI) (av Silness & Löe 1964)
Tidsramme: T3:3. måned

0- Ingen plakett

  1. -En film av plakk som fester seg til den frie tannkjøttkanten og tilstøtende område av tannen. Plakken kan bare sees in situ etter påføring av avslørende løsning eller ved å bruke sonden på tannoverflaten.
  2. - Moderat opphopning av myke avleiringer i tannkjøttlommen, eller tannen og tannkjøttkanten som kan sees med det blotte øye.
  3. - Overflod av mykt stoff i tannkjøttlommen og/eller på tannen og tannkjøttkanten.

PI til individet kan oppnås ved å legge til verdiene for hver tann og dele på antall tenner som undersøkes.

T3:3. måned
Plakkindeks (PI) (av Silness & Löe 1964)
Tidsramme: T6: 6. måned

0- Ingen plakett

  1. -En film av plakk som fester seg til den frie tannkjøttkanten og tilstøtende område av tannen. Plakken kan bare sees in situ etter påføring av avslørende løsning eller ved å bruke sonden på tannoverflaten.
  2. - Moderat opphopning av myke avleiringer i tannkjøttlommen, eller tannen og tannkjøttkanten som kan sees med det blotte øye.
  3. - Overflod av mykt stoff i tannkjøttlommen og/eller på tannen og tannkjøttkanten.

PI til individet kan oppnås ved å legge til verdiene for hver tann og dele på antall tenner som undersøkes.

T6: 6. måned
Papillary Bleeding Index (PBI) (av Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsramme: grunnlinje

PBI har vist seg å være spesielt nyttig for å vurdere betennelse i interdentale papiller ved å registrere blødning ved sondering i interdentalområdene i løpet av behandlingen.

Grad 0- ingen blødning, normal papilla Grad 1- 20-30 sekunder etter sondering av den mesiale og distale sulcus med en periodontal probe, observeres et enkelt blødningspunkt.

Grad 2- En fin linje med blod eller flere blødningspunkter blir synlige ved tannkjøttkanten.

Grad 3- Trekant Interdentaltrekanten blir mer eller mindre fylt med blod Grad 4- Umiddelbart etter sondering strømmer blod inn i interdentalområdet for å dekke deler av tannen og/eller gingiva. PBI beregnes ved å dele blødningstallet med det totale antallet av papilla undersøkt.

grunnlinje
Papillary Bleeding Index (PBI) (av Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsramme: T1:1. måned

PBI har vist seg å være spesielt nyttig for å vurdere betennelse i interdentale papiller ved å registrere blødning ved sondering i interdentalområdene i løpet av behandlingen.

Grad 0- ingen blødning, normal papilla Grad 1- 20-30 sekunder etter sondering av den mesiale og distale sulcus med en periodontal probe, observeres et enkelt blødningspunkt.

Grad 2- En fin linje med blod eller flere blødningspunkter blir synlige ved tannkjøttkanten.

Grad 3- Trekant Interdentaltrekanten blir mer eller mindre fylt med blod Grad 4- Umiddelbart etter sondering strømmer blod inn i interdentalområdet for å dekke deler av tannen og/eller gingiva. PBI beregnes ved å dele blødningstallet med det totale antallet av papilla undersøkt.

T1:1. måned
Papillary Bleeding Index (PBI) (av Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsramme: T3:3. måned

PBI har vist seg å være spesielt nyttig for å vurdere betennelse i interdentale papiller ved å registrere blødning ved sondering i interdentalområdene i løpet av behandlingen.

Grad 0- ingen blødning, normal papilla Grad 1- 20-30 sekunder etter sondering av den mesiale og distale sulcus med en periodontal probe, observeres et enkelt blødningspunkt.

Grad 2- En fin linje med blod eller flere blødningspunkter blir synlige ved tannkjøttkanten.

Grad 3- Trekant Interdentaltrekanten blir mer eller mindre fylt med blod Grad 4- Umiddelbart etter sondering strømmer blod inn i interdentalområdet for å dekke deler av tannen og/eller gingiva. PBI beregnes ved å dele blødningstallet med det totale antallet av papilla undersøkt.

T3:3. måned
Papillary Bleeding Index (PBI) (av Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsramme: T6: 6. måned

PBI har vist seg å være spesielt nyttig for å vurdere betennelse i interdentale papiller ved å registrere blødning ved sondering i interdentalområdene i løpet av behandlingen.

Grad 0- ingen blødning, normal papilla Grad 1- 20-30 sekunder etter sondering av den mesiale og distale sulcus med en periodontal probe, observeres et enkelt blødningspunkt.

Grad 2- En fin linje med blod eller flere blødningspunkter blir synlige ved tannkjøttkanten.

Grad 3- Trekant Interdentaltrekanten blir mer eller mindre fylt med blod Grad 4- Umiddelbart etter sondering strømmer blod inn i interdentalområdet for å dekke deler av tannen og/eller gingiva. PBI beregnes ved å dele blødningstallet med det totale antallet av papilla undersøkt.

T6: 6. måned
Pasientbaserte variabler
Tidsramme: T1:1. måned
Evaluering ble gjort ved å bruke Visual Analog Scale (VAS-0-10). De opplevde smerteverdiene, de estetiske forventningene, de oppnådde estetikk-/vanskelighetsvariablene. disse tre kriteriene ble evaluert sammen (pasienttilfredshet)
T1:1. måned
Pasientbaserte variabler
Tidsramme: T3:3. måned
Evaluering ble gjort ved å bruke Visual Analog Scale (VAS-0-10). De opplevde smerteverdiene, de estetiske forventningene, de oppnådde estetikk-/vanskelighetsvariablene. disse tre kriteriene ble evaluert sammen (pasienttilfredshet)
T3:3. måned
Pasientbaserte variabler
Tidsramme: T6: 6. måned
Evaluering ble gjort ved å bruke Visual Analog Scale (VAS-0-10). De opplevde smerteverdiene, de estetiske forventningene, de oppnådde estetikk-/vanskelighetsvariablene. disse tre kriteriene ble evaluert sammen (pasienttilfredshet)
T6: 6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GO 18/780

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere