- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05207696
Sammenligning av effekten av blodplaterikt fibrin og bindevevstransplantat i interdental papillarekonstruksjon
Sammenligning av effekten av blodplaterikt fibrin og bindevevstransplantat i interdental papillarekonstruksjon: en retrospektiv prøvelse
Mål: Å evaluere effekten av blodplaterikt fibrin (PRF) eller bindevevstransplantat (CTG) i papillarekonstruksjon (PR) med semilunar incision (SI) teknikk.
Materialer og metoder: Totalt 55 steder (27 CTG og 28 PRF) fra 20 pasienter som gjennomgikk PR med enten PRF eller CTG plassert med SI i den maxillære fremre regionen ble inkludert i studien. Baseline (BL) og oppfølging (T1 (første måned), T3 (tredje måned), T6 (sjette måned)) kliniske data inkludert periodontale evalueringer (gingivalindeks (GI), plakkindeks (PI), papillær blødningsindeks, lomme dybde (PD), keratinisert vevsbredde (KTW), gingival resesjon), papilla-assosierte registreringer (alveolar crest-interdental contact point (AC-IC), alveolar crest-papilla tip (AC-PT), papilla spissen-interdental kontaktpunkt (PT-IC), tap av papillhøyde (PHL), interdentalt vevsslag (ITS) og papillens tilstedeværelsesindeks (PPI)) og pasienttilfredshet ble analysert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Tyrkia, 06230
- Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle utvalgte pasienter hadde samtykke til å bruke dataene deres.
- Dataene til pasientene som gjennomgikk PR-operasjon av en av forfatterne (S.O.B.) ved bruk av SI med enten PRF eller CTG i de maxillære fremre tennene med kontaktpunkter,
- minst 2 mm keratinisert vevsbredde (KTW) med sonderingsdybde (PD) ≤ 3 mm tilstøtende den åpne ombraningen ble inkludert.
- Det ble sikret at alle baseline (BL) og oppfølgingsdata var tilgjengelige og alle pasienter fikk en omfattende fase I periodontal behandling før PR-prosedyren.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med systemiske problemer,
- å ha medisiner kjent for å påvirke periodontium
- Bruk av tobakk/alkohol
- De aktuelle regionene hadde ikke endodontiske problemer/behov, karies og historie med periodontal kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Blodplaterikt fibrin (PRF)
Totalt 28 steder fra 12 pasienter som gjennomgikk papillerekonstruksjon med PRF plassert med semilunart snitt i den maxillære fremre regionen ble inkludert i PRF-gruppen.
(Data fra 12 pasienter ble inkludert i studien.)
|
Dataene til pasientene som gjennomgikk papillarekonstruksjonskirurgi av en av forfatterne (S.O.B.) ved bruk av semilunart snitt med enten PRF eller CTG i de maxillære fremre tennene ble inkludert i studien.
Alle utvalgte pasienter hadde samtykke til å bruke dataene deres. Dataene til pasientene inkludert i studien ble analysert.(Utgangslinje
(BL) og oppfølging (T1 (første måned), T3 (tredje måned), T6 (sjette måned)) kliniske data inkludert periodontale evalueringer (gingivalindeks (GI), plakkindeks (PI), papillær blødningsindeks, lommedybde (PD), keratinisert vevsbredde (KTW), gingival resesjon), papilla-assosierte registreringer (alveolar crest-interdental contact point (AC-IC), alveolar crest-papilla tip (AC-PT), papilla tip-interdental contact point ( PT-IC), tap av papillhøyde (PHL), interdentalt vevsslag (ITS) og papillens tilstedeværelsesindeks (PPI)) og pasienttilfredshet ble analysert.)
|
|
Bindevevstransplantat (CTG)
Totalt 27 steder fra 8 pasienter som gjennomgikk papillerekonstruksjon med CTG plassert med semilunart snitt i den maxillære fremre regionen ble inkludert i CTG-gruppen.
(Data fra 8 pasienter ble inkludert i studien.)
|
Dataene til pasientene som gjennomgikk papillarekonstruksjonskirurgi av en av forfatterne (S.O.B.) ved bruk av semilunart snitt med enten PRF eller CTG i de maxillære fremre tennene ble inkludert i studien.
Alle utvalgte pasienter hadde samtykke til å bruke dataene deres. Dataene til pasientene inkludert i studien ble analysert.(Utgangslinje
(BL) og oppfølging (T1 (første måned), T3 (tredje måned), T6 (sjette måned)) kliniske data inkludert periodontale evalueringer (gingivalindeks (GI), plakkindeks (PI), papillær blødningsindeks, lommedybde (PD), keratinisert vevsbredde (KTW), gingival resesjon), papilla-assosierte registreringer (alveolar crest-interdental contact point (AC-IC), alveolar crest-papilla tip (AC-PT), papilla tip-interdental contact point ( PT-IC), tap av papillhøyde (PHL), interdentalt vevsslag (ITS) og papillens tilstedeværelsesindeks (PPI)) og pasienttilfredshet ble analysert.)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolær topp-Interdentalt kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsramme: grunnlinje
|
Krestalbeinhøyden ble målt etter administrering av lokalbedøvelse for hvert mesiofacial eller distofacialt teststed.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) periodontal probe ble plassert inter-proksimalt i gingival sulcus i en korono-apikal retning som var parallell med tannens langakse.
Sonden ble fremført apikalt til den kom i kontakt med toppen av det alveolære beinet.
Avstanden mellom crestalbenet og interdentalkontaktpunktet ble rapportert som AC-IC.
(målene er i millimeter)
|
grunnlinje
|
|
Alveolær topp-Interdentalt kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsramme: T1:1. måned
|
Krestalbeinhøyden ble målt etter administrering av lokalbedøvelse for hvert mesiofacial eller distofacialt teststed.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) periodontal probe ble plassert inter-proksimalt i gingival sulcus i en korono-apikal retning som var parallell med tannens langakse.
Sonden ble fremført apikalt til den kom i kontakt med toppen av det alveolære beinet.
Avstanden mellom crestalbenet og interdentalkontaktpunktet ble rapportert som AC-IC.
(målene er i millimeter)
|
T1:1. måned
|
|
Alveolær topp-Interdentalt kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsramme: T3:3. måned
|
Krestalbeinhøyden ble målt etter administrering av lokalbedøvelse for hvert mesiofacial eller distofacialt teststed.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) periodontal probe ble plassert inter-proksimalt i gingival sulcus i en korono-apikal retning som var parallell med tannens langakse.
Sonden ble fremført apikalt til den kom i kontakt med toppen av det alveolære beinet.
Avstanden mellom crestalbenet og interdentalkontaktpunktet ble rapportert som AC-IC.
(målene er i millimeter)
|
T3:3. måned
|
|
Alveolær topp-Interdentalt kontaktpunkt (AC-IC mm)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
Krestalbeinhøyden ble målt etter administrering av lokalbedøvelse for hvert mesiofacial eller distofacialt teststed.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) periodontal probe ble plassert inter-proksimalt i gingival sulcus i en korono-apikal retning som var parallell med tannens langakse.
Sonden ble fremført apikalt til den kom i kontakt med toppen av det alveolære beinet.
Avstanden mellom crestalbenet og interdentalkontaktpunktet ble rapportert som AC-IC.
(målene er i millimeter)
|
T6: 6. måned
|
|
Alveolær topp-papilletupp (AC-PT mm)
Tidsramme: grunnlinje
|
Krestalbeinhøyden ble målt etter administrering av lokalbedøvelse for hvert mesiofacial eller distofacialt teststed.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) periodontal probe ble plassert inter-proksimalt i gingival sulcus i en korono-apikal retning som var parallell med tannens langakse.
Sonden ble fremført apikalt til den kom i kontakt med toppen av det alveolære beinet.
Avstanden mellom crestalbenet og spissen av interdentalpapillen ble rapportert som AC-PT.
(målene er i millimeter)
|
grunnlinje
|
|
Alveolær topp-papilletupp (AC-PT mm)
Tidsramme: T1:1. måned
|
Krestalbeinhøyden ble målt etter administrering av lokalbedøvelse for hvert mesiofacial eller distofacialt teststed.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) periodontal probe ble plassert inter-proksimalt i gingival sulcus i en korono-apikal retning som var parallell med tannens langakse.
Sonden ble fremført apikalt til den kom i kontakt med toppen av det alveolære beinet.
Avstanden mellom crestalbenet og spissen av interdentalpapillen ble rapportert som AC-PT.
(målene er i millimeter)
|
T1:1. måned
|
|
Alveolær topp-papilletupp (AC-PT mm)
Tidsramme: T3:3. måned
|
Krestalbeinhøyden ble målt etter administrering av lokalbedøvelse for hvert mesiofacial eller distofacialt teststed.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) periodontal probe ble plassert inter-proksimalt i gingival sulcus i en korono-apikal retning som var parallell med tannens langakse.
Sonden ble fremført apikalt til den kom i kontakt med toppen av det alveolære beinet.
Avstanden mellom crestalbenet og spissen av interdentalpapillen ble rapportert som AC-PT.
(målene er i millimeter)
|
T3:3. måned
|
|
Alveolær topp-papilletupp (AC-PT mm)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
Krestalbeinhøyden ble målt etter administrering av lokalbedøvelse for hvert mesiofacial eller distofacialt teststed.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) periodontal probe ble plassert inter-proksimalt i gingival sulcus i en korono-apikal retning som var parallell med tannens langakse.
Sonden ble fremført apikalt til den kom i kontakt med toppen av det alveolære beinet.
Avstanden mellom crestalbenet og spissen av interdentalpapillen ble rapportert som AC-PT.
(målene er i millimeter)
|
T6: 6. måned
|
|
Papillaspiss-Interdentalt kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsramme: grunnlinje
|
den periodontale sonden ble plassert interproksimalt.
Avstanden mellom interdentalt kontaktpunkt og spissen av interdentalpapillen ble rapportert som PT-IC.
(målene er i millimeter)
|
grunnlinje
|
|
Papillaspiss-Interdentalt kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsramme: T1:1. måned
|
den periodontale sonden ble plassert interproksimalt.
Avstanden mellom interdentalt kontaktpunkt og spissen av interdentalpapillen ble rapportert som PT-IC.
(målene er i millimeter)
|
T1:1. måned
|
|
Papillaspiss-Interdentalt kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsramme: T3:3. måned
|
den periodontale sonden ble plassert interproksimalt.
Avstanden mellom interdentalt kontaktpunkt og spissen av interdentalpapillen ble rapportert som PT-IC.
(målene er i millimeter)
|
T3:3. måned
|
|
Papillaspiss-Interdentalt kontaktpunkt (PT-IC mm)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
den periodontale sonden ble plassert interproksimalt.
Avstanden mellom interdentalt kontaktpunkt og spissen av interdentalpapillen ble rapportert som PT-IC.
(målene er i millimeter)
|
T6: 6. måned
|
|
Papilla høydetap (PHL)(Nordland og Tarnow klassifiseringssystem)
Tidsramme: grunnlinje
|
Hver interdental papill ble skåret til 0-3 basert på Nordland og Tarnows klassifiseringssystem. Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1,T3 og T6. Normal: Interdental papilla fyller embrasure space til den apikale utstrekningen av interdental kontaktpunkt/-område. Klasse-I. Spissen av interdentalpapillen ligger mellom det interdentale kontaktpunktet og den mest koronale utstrekningen av den interproksimale CEJ (semento-emaljeforbindelsen) (plass tilstede, men interproksimal CEJ er ikke synlig) Klasse II. Spissen av interdentalpapillen ligger ved eller apikalt til den interproksimale CEJ, men koronal til den apikale utstrekningen av ansikts CEJ(interproksimal CEJ synlig) Klasse-III. Spissen av den interdentale papilla ligger på nivå med eller apikalt til ansikts CEJ |
grunnlinje
|
|
Papilla høydetap (PHL)(Nordland og Tarnow klassifiseringssystem)
Tidsramme: T1:1. måned
|
Hver interdental papill ble skåret til 0-3 basert på Nordland og Tarnows klassifiseringssystem. Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1,T3 og T6. Normal: Interdental papilla fyller embrasure space til den apikale utstrekningen av interdental kontaktpunkt/-område. Klasse-I. Spissen av den interdentale papillen ligger mellom det interdentale kontaktpunktet og den mest koronale utstrekningen av den interproksimale CEJ (semento-emaljeforbindelsen) (plass tilstede, men interproksimal CEJ er ikke synlig) Klasse-II. Spissen av interdentalpapillen ligger ved eller apikalt til den interproksimale CEJ, men koronal til den apikale utstrekning av ansikts CEJ(interproksimal CEJ synlig) Klasse-III. Spissen av interdentalpapillen ligger på nivå med eller apikalt til ansikts CEJ |
T1:1. måned
|
|
Papilla høydetap (PHL)(Nordland og Tarnow klassifiseringssystem)
Tidsramme: T3:3. måned
|
Hver interdental papill ble skåret til 0-3 basert på Nordland og Tarnows klassifiseringssystem. Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1,T3 og T6. Normal: Interdental papilla fyller embrasure space til den apikale utstrekningen av interdental kontaktpunkt/-område. Klasse-I. Spissen av interdentalpapillen ligger mellom det interdentale kontaktpunktet og den mest koronale utstrekningen av den interproksimale CEJ (semento-emaljeforbindelsen) (plass tilstede, men interproksimal CEJ er ikke synlig) Klasse II. Spissen av interdentalpapillen ligger ved eller apikalt til den interproksimale CEJ, men koronal til den apikale utstrekningen av ansikts CEJ(interproksimal CEJ synlig) Klasse-III. Spissen av den interdentale papilla ligger på nivå med eller apikalt til ansikts CEJ |
T3:3. måned
|
|
Papilla høydetap (PHL)(Nordland og Tarnow klassifiseringssystem)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
Hver interdental papill ble skåret til 0-3 basert på Nordland og Tarnows klassifiseringssystem. Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1,T3 og T6. Normal: Interdental papilla fyller embrasure space til den apikale utstrekningen av interdental kontaktpunkt/-område. Klasse-I. Spissen av interdentalpapillen ligger mellom det interdentale kontaktpunktet og den mest koronale utstrekningen av den interproksimale CEJ (semento-emaljeforbindelsen) (plass tilstede, men interproksimal CEJ er ikke synlig) Klasse II. Spissen av interdentalpapillen ligger ved eller apikalt til den interproksimale CEJ, men koronal til den apikale utstrekningen av ansikts CEJ(interproksimal CEJ synlig) Klasse-III. Spissen av den interdentale papilla ligger på nivå med eller apikalt til ansikts CEJ |
T6: 6. måned
|
|
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassifiseringssystem)
Tidsramme: grunnlinje
|
Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Hver interdental papilla ble skåret til 0-3 basert på Jemts klassifiseringssystem Poeng 0: Ingen papilla er tilstede Poeng 1: Mindre enn halvparten av høyden på papilla er tilstede Poeng 2: Halvparten eller mer av høyden på papillen er tilstede Poeng 3: Papillen fyller opp hele det proksimale rommet |
grunnlinje
|
|
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassifiseringssystem)
Tidsramme: T1:1. måned
|
Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Hver interdental papilla ble skåret til 0-3 basert på Jemts klassifiseringssystem Poeng 0: Ingen papilla er tilstede Poeng 1: Mindre enn halvparten av høyden på papilla er tilstede Poeng 2: Halvparten eller mer av høyden på papillen er tilstede Poeng 3: Papillen fyller opp hele det proksimale rommet |
T1:1. måned
|
|
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassifiseringssystem)
Tidsramme: T3:3. måned
|
Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Hver interdental papilla ble skåret til 0-3 basert på Jemts klassifiseringssystem Poeng 0: Ingen papilla er tilstede Poeng 1: Mindre enn halvparten av høyden på papilla er tilstede Poeng 2: Halvparten eller mer av høyden på papillen er tilstede Poeng 3: Papillen fyller opp hele det proksimale rommet |
T3:3. måned
|
|
Interdental Tissue Stroke (ITS) (Jemts klassifiseringssystem)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. Hver interdental papilla ble skåret til 0-3 basert på Jemts klassifiseringssystem Poeng 0: Ingen papilla er tilstede Poeng 1: Mindre enn halvparten av høyden på papilla er tilstede Poeng 2: Halvparten eller mer av høyden på papillen er tilstede Poeng 3: Papillen fyller opp hele det proksimale rommet |
T6: 6. måned
|
|
Papilla tilstedeværelsesindeks (PPI) (av Cardaropoli et al.)
Tidsramme: grunnlinje
|
Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. PPI 1: papillen er fullstendig tilstede og strekker seg koronalt til kontaktpunktet for å fylle den interproksimale embrasuren fullstendig. PPI 2: papillen er ikke lenger helt til stede og ligger apikalt til kontaktpunktet. Men den interproksimale CEJ (iCEJ) er fortsatt ikke synlig. PPI 3: papillen flyttes mer apikalt og iCEJ blir synlig. PPI 4: papillen ligger apcal til både iCEJ og bukkal CEJ. Hver interdental papilla ble skåret til 1-3 basert på PPI. |
grunnlinje
|
|
Papilla tilstedeværelsesindeks (PPI) (av Cardaropoli et al.)
Tidsramme: T1:1. måned
|
Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. PPI 1: papillen er fullstendig tilstede og strekker seg koronalt til kontaktpunktet for å fylle den interproksimale embrasuren fullstendig. PPI 2: papillen er ikke lenger helt til stede og ligger apikalt til kontaktpunktet. Men den interproksimale CEJ (iCEJ) er fortsatt ikke synlig. PPI 3: papillen flyttes mer apikalt og iCEJ blir synlig. PPI 4: papillen ligger apcal til både iCEJ og bukkal CEJ. Hver interdental papilla ble skåret til 1-3 basert på PPI. |
T1:1. måned
|
|
Papilla tilstedeværelsesindeks (PPI) (av Cardaropoli et al.)
Tidsramme: T3:3. måned
|
Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. PPI 1: papillen er fullstendig tilstede og strekker seg koronalt til kontaktpunktet for å fylle den interproksimale embrasuren fullstendig. PPI 2: papillen er ikke lenger helt til stede og ligger apikalt til kontaktpunktet. Men den interproksimale CEJ (iCEJ) er fortsatt ikke synlig. PPI 3: papillen flyttes mer apikalt og iCEJ blir synlig. PPI 4: papillen ligger apcal til både iCEJ og bukkal CEJ. Hver interdental papilla ble skåret til 1-3 basert på PPI. |
T3:3. måned
|
|
Papilla tilstedeværelsesindeks (PPI) (av Cardaropoli et al.)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
Følgende skårer ble tildelt papillen ved baseline, T1, T3 og T6. PPI 1: papillen er fullstendig tilstede og strekker seg koronalt til kontaktpunktet for å fylle den interproksimale embrasuren fullstendig. PPI 2: papillen er ikke lenger helt til stede og ligger apikalt til kontaktpunktet. Men den interproksimale CEJ (iCEJ) er fortsatt ikke synlig. PPI 3: papillen flyttes mer apikalt og iCEJ blir synlig. PPI 4: papillen ligger apcal til både iCEJ og bukkal CEJ. Hver interdental papilla ble skåret til 1-3 basert på PPI. |
T6: 6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingivalindeks (GI) (av Löe & Silness 1963)
Tidsramme: grunnlinje
|
Gingivalindeksen (GI) skårer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betennelse karakterisert ved ødem, rødhet, hevelse og spontan blødning. GI bruker følgende poengsystem: 0 = normal gingiva
|
grunnlinje
|
|
Gingivalindeks (GI) (av Löe & Silness 1963)
Tidsramme: T1:1. måned
|
Gingivalindeksen (GI) skårer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betennelse karakterisert ved ødem, rødhet, hevelse og spontan blødning. GI bruker følgende poengsystem: 0 = normal gingiva
|
T1:1. måned
|
|
Gingivalindeks (GI) (av Löe & Silness 1963)
Tidsramme: T3:3. måned
|
Gingivalindeksen (GI) skårer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betennelse karakterisert ved ødem, rødhet, hevelse og spontan blødning. GI bruker følgende poengsystem: 0 = normal gingiva
|
T3:3. måned
|
|
Gingivalindeks (GI) (av Löe & Silness 1963)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
Gingivalindeksen (GI) skårer hvert sted på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betennelse karakterisert ved ødem, rødhet, hevelse og spontan blødning. GI bruker følgende poengsystem: 0 = normal gingiva
|
T6: 6. måned
|
|
Gingival resesjon (GR-mm)
Tidsramme: grunnlinje
|
Avstanden mellom bukkal CEJ og den mest koronale utstrekningen marginal gingiva ble rapportert som GR. (målene er i millimeter) |
grunnlinje
|
|
Gingival resesjon (GR-mm)
Tidsramme: T1:1. måned
|
Avstanden mellom bukkal CEJ og den mest koronale utstrekningen marginal gingiva ble rapportert som GR. (målene er i millimeter) |
T1:1. måned
|
|
Gingival resesjon (GR-mm)
Tidsramme: T3:3. måned
|
Avstanden mellom bukkal CEJ og den mest koronale utstrekningen marginal gingiva ble rapportert som GR. (målene er i millimeter) |
T3:3. måned
|
|
Gingival resesjon (GR-mm)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
Avstanden mellom bukkal CEJ og den mest koronale utstrekningen marginal gingiva ble rapportert som GR. (målene er i millimeter) |
T6: 6. måned
|
|
Keratinisert vevsbredde (KTW-mm)
Tidsramme: grunnlinje
|
Den strekker seg fra den frie gingivalmarginen til slimhinneovergangen og består av den frie gingivaen samt den vedlagte gingivaen.
Avstanden mellom den mest koronale utstrekningen av fri gingiva i bukkal og den mukogingivale forbindelsen med mest koronal utstrekning ble rapportert som KTW.
(målene er i millimeter)
|
grunnlinje
|
|
Keratinisert vevsbredde (KTW-mm)
Tidsramme: T1:1. måned
|
Den strekker seg fra den frie gingivalmarginen til slimhinneovergangen og består av den frie gingivaen samt den vedlagte gingivaen.
Avstanden mellom den mest koronale utstrekningen av fri gingiva i bukkal og den mukogingivale forbindelsen med mest koronal utstrekning ble rapportert som KTW.
(målene er i millimeter)
|
T1:1. måned
|
|
Keratinisert vevsbredde (KTW-mm)
Tidsramme: T3:3. måned
|
Den strekker seg fra den frie gingivalmarginen til slimhinneovergangen og består av den frie gingivaen samt den vedlagte gingivaen.
Avstanden mellom den mest koronale utstrekningen av fri gingiva i bukkal og den mukogingivale forbindelsen med mest koronal utstrekning ble rapportert som KTW.
(målene er i millimeter)
|
T3:3. måned
|
|
Keratinisert vevsbredde (KTW-mm)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
Den strekker seg fra den frie gingivalmarginen til slimhinneovergangen og består av den frie gingivaen samt den vedlagte gingivaen.
Avstanden mellom den mest koronale utstrekningen av fri gingiva i bukkal og den mukogingivale forbindelsen med mest koronal utstrekning ble rapportert som KTW.
(målene er i millimeter)
|
T6: 6. måned
|
|
Lommedybde (PD-mm)
Tidsramme: grunnlinje
|
Periodontal sonde ble plassert i gingival sulcus.
Avstanden mellom toppen av den frie gingiva og bunnen av sulcus ble rapportert som PD.
(målene er i millimeter)
|
grunnlinje
|
|
Lommedybde (PD-mm)
Tidsramme: T1:1. måned
|
Periodontal sonde ble plassert i gingival sulcus.
Avstanden mellom toppen av den frie gingiva og bunnen av sulcus ble rapportert som PD.
(målene er i millimeter)
|
T1:1. måned
|
|
Lommedybde (PD-mm)
Tidsramme: T3:3. måned
|
Periodontal sonde ble plassert i gingival sulcus.
Avstanden mellom toppen av den frie gingiva og bunnen av sulcus ble rapportert som PD.
(målene er i millimeter)
|
T3:3. måned
|
|
Lommedybde (PD-mm)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
Periodontal sonde ble plassert i gingival sulcus.
Avstanden mellom toppen av den frie gingiva og bunnen av sulcus ble rapportert som PD.
(målene er i millimeter)
|
T6: 6. måned
|
|
Plakkindeks (PI) (av Silness & Löe 1964)
Tidsramme: grunnlinje
|
0- Ingen plakett
PI til individet kan oppnås ved å legge til verdiene for hver tann og dele på antall tenner som undersøkes. |
grunnlinje
|
|
Plakkindeks (PI) (av Silness & Löe 1964)
Tidsramme: T1:1. måned
|
0- Ingen plakett
PI til individet kan oppnås ved å legge til verdiene for hver tann og dele på antall tenner som undersøkes. |
T1:1. måned
|
|
Plakkindeks (PI) (av Silness & Löe 1964)
Tidsramme: T3:3. måned
|
0- Ingen plakett
PI til individet kan oppnås ved å legge til verdiene for hver tann og dele på antall tenner som undersøkes. |
T3:3. måned
|
|
Plakkindeks (PI) (av Silness & Löe 1964)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
0- Ingen plakett
PI til individet kan oppnås ved å legge til verdiene for hver tann og dele på antall tenner som undersøkes. |
T6: 6. måned
|
|
Papillary Bleeding Index (PBI) (av Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsramme: grunnlinje
|
PBI har vist seg å være spesielt nyttig for å vurdere betennelse i interdentale papiller ved å registrere blødning ved sondering i interdentalområdene i løpet av behandlingen. Grad 0- ingen blødning, normal papilla Grad 1- 20-30 sekunder etter sondering av den mesiale og distale sulcus med en periodontal probe, observeres et enkelt blødningspunkt. Grad 2- En fin linje med blod eller flere blødningspunkter blir synlige ved tannkjøttkanten. Grad 3- Trekant Interdentaltrekanten blir mer eller mindre fylt med blod Grad 4- Umiddelbart etter sondering strømmer blod inn i interdentalområdet for å dekke deler av tannen og/eller gingiva. PBI beregnes ved å dele blødningstallet med det totale antallet av papilla undersøkt. |
grunnlinje
|
|
Papillary Bleeding Index (PBI) (av Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsramme: T1:1. måned
|
PBI har vist seg å være spesielt nyttig for å vurdere betennelse i interdentale papiller ved å registrere blødning ved sondering i interdentalområdene i løpet av behandlingen. Grad 0- ingen blødning, normal papilla Grad 1- 20-30 sekunder etter sondering av den mesiale og distale sulcus med en periodontal probe, observeres et enkelt blødningspunkt. Grad 2- En fin linje med blod eller flere blødningspunkter blir synlige ved tannkjøttkanten. Grad 3- Trekant Interdentaltrekanten blir mer eller mindre fylt med blod Grad 4- Umiddelbart etter sondering strømmer blod inn i interdentalområdet for å dekke deler av tannen og/eller gingiva. PBI beregnes ved å dele blødningstallet med det totale antallet av papilla undersøkt. |
T1:1. måned
|
|
Papillary Bleeding Index (PBI) (av Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsramme: T3:3. måned
|
PBI har vist seg å være spesielt nyttig for å vurdere betennelse i interdentale papiller ved å registrere blødning ved sondering i interdentalområdene i løpet av behandlingen. Grad 0- ingen blødning, normal papilla Grad 1- 20-30 sekunder etter sondering av den mesiale og distale sulcus med en periodontal probe, observeres et enkelt blødningspunkt. Grad 2- En fin linje med blod eller flere blødningspunkter blir synlige ved tannkjøttkanten. Grad 3- Trekant Interdentaltrekanten blir mer eller mindre fylt med blod Grad 4- Umiddelbart etter sondering strømmer blod inn i interdentalområdet for å dekke deler av tannen og/eller gingiva. PBI beregnes ved å dele blødningstallet med det totale antallet av papilla undersøkt. |
T3:3. måned
|
|
Papillary Bleeding Index (PBI) (av Saxer & Muhlemann 1975)
Tidsramme: T6: 6. måned
|
PBI har vist seg å være spesielt nyttig for å vurdere betennelse i interdentale papiller ved å registrere blødning ved sondering i interdentalområdene i løpet av behandlingen. Grad 0- ingen blødning, normal papilla Grad 1- 20-30 sekunder etter sondering av den mesiale og distale sulcus med en periodontal probe, observeres et enkelt blødningspunkt. Grad 2- En fin linje med blod eller flere blødningspunkter blir synlige ved tannkjøttkanten. Grad 3- Trekant Interdentaltrekanten blir mer eller mindre fylt med blod Grad 4- Umiddelbart etter sondering strømmer blod inn i interdentalområdet for å dekke deler av tannen og/eller gingiva. PBI beregnes ved å dele blødningstallet med det totale antallet av papilla undersøkt. |
T6: 6. måned
|
|
Pasientbaserte variabler
Tidsramme: T1:1. måned
|
Evaluering ble gjort ved å bruke Visual Analog Scale (VAS-0-10).
De opplevde smerteverdiene, de estetiske forventningene, de oppnådde estetikk-/vanskelighetsvariablene.
disse tre kriteriene ble evaluert sammen (pasienttilfredshet)
|
T1:1. måned
|
|
Pasientbaserte variabler
Tidsramme: T3:3. måned
|
Evaluering ble gjort ved å bruke Visual Analog Scale (VAS-0-10).
De opplevde smerteverdiene, de estetiske forventningene, de oppnådde estetikk-/vanskelighetsvariablene.
disse tre kriteriene ble evaluert sammen (pasienttilfredshet)
|
T3:3. måned
|
|
Pasientbaserte variabler
Tidsramme: T6: 6. måned
|
Evaluering ble gjort ved å bruke Visual Analog Scale (VAS-0-10).
De opplevde smerteverdiene, de estetiske forventningene, de oppnådde estetikk-/vanskelighetsvariablene.
disse tre kriteriene ble evaluert sammen (pasienttilfredshet)
|
T6: 6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sharma E, Sharma A, Singh K. The role of subepithelial connective tissue graft for reconstruction of interdental papilla: Clinical study. Singapore Dent J. 2017 Dec;38:27-38. doi: 10.1016/j.sdj.2017.05.001.
- Singh D, Jhingran R, Bains VK, Madan R, Srivastava R. Efficacy of Platelet-rich Fibrin in Interdental Papilla Reconstruction as Compared to Connective Tissue Using Microsurgical Approach. Contemp Clin Dent. 2019 Oct-Dec;10(4):643-651. doi: 10.4103/ccd.ccd_936_18.
- Carnio J, Carnio AT. Papilla reconstruction: Interdisciplinary consideration for clinical success. J Esthet Restor Dent. 2018 Nov;30(6):484-491. doi: 10.1111/jerd.12411. Epub 2018 Sep 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GO 18/780
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .