Vergelijking van de werkzaamheid van bloedplaatjesrijk fibrine en bindweefseltransplantaat bij reconstructie van interdentale papilla's
Vergelijking van de werkzaamheid van bloedplaatjesrijk fibrine en bindweefseltransplantaat bij reconstructie van interdentale papilla's: een retrospectief onderzoek
Doel: het evalueren van de werkzaamheid van bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) of bindweefseltransplantaat (CTG) bij papilla-reconstructie (PR) met semilunaire incisie (SI) techniek.
Materialen en methoden: In totaal werden 55 locaties (27 CTG en 28 PRF) van 20 patiënten die PR ondergingen met PRF of CTG met SI in de maxillaire anterieure regio, in het onderzoek opgenomen. Baseline (BL) en follow-up (T1 (eerste maand), T3 (derde maand), T6 (zesde maand)) klinische gegevens inclusief parodontale evaluaties (gingivale index (GI), plaque-index (PI), papillaire bloedingsindex, pocket diepte (PD), verhoornde weefselbreedte (KTW), gingivale recessie), papilla-geassocieerde opnamen (alveolaire crest-interdentaal contactpunt (AC-IC), alveolaire crest-papilla tip (AC-PT), papilla tip-interdentaal contactpunt (PT-IC), papilla height loss (PHL), interdentale weefselslag (ITS) en papilla presence index (PPI)) en patiënttevredenheid werden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Kalkoen, 06230
- Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle geselecteerde patiënten hadden toestemming voor het gebruik van hun gegevens.
- De gegevens van de patiënten die een PR-operatie ondergingen door een van de auteurs (S.O.B.) met behulp van SI met PRF of CTG in de maxillaire voortanden met contactpunten,
- ten minste 2 mm verhoornde weefselbreedte (KTW) met sondediepte (PD) ≤ 3 mm grenzend aan de open embrasure werden opgenomen.
- Er werd voor gezorgd dat alle basisgegevens (BL) en follow-upgegevens beschikbaar waren en dat alle patiënten voorafgaand aan de PR-procedure een uitgebreide parodontale fase I-behandeling kregen.
Uitsluitingscriteria:
- de patiënten met systemische problemen,
- medicijnen heeft waarvan bekend is dat ze het parodontium beïnvloeden
- Tabak/alcohol gebruiken
- De relevante regio's hadden geen endodontische problemen/behoeften, cariës en voorgeschiedenis van parodontale chirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF)
Een totaal van 28 locaties van 12 patiënten die papilla-reconstructie ondergingen met PRF geplaatst met semilunaire incisie in het maxillaire anterieure gebied werden opgenomen in de PRF-groep.
(Gegevens van 12 patiënten werden in de studie opgenomen.)
|
De gegevens van de patiënten die een papilla-reconstructie-operatie ondergingen door een van de auteurs (S.O.B.) met behulp van een semilunaire incisie met PRF of CTG in de maxillaire voortanden, werden in het onderzoek opgenomen.
Alle geselecteerde patiënten hadden toestemming voor het gebruik van hun gegevens. De gegevens van de patiënten die aan het onderzoek deelnamen, werden geanalyseerd. (Baseline
(BL) en follow-up (T1 (eerste maand), T3 (derde maand), T6 (zesde maand)) klinische gegevens inclusief parodontale evaluaties (gingivale index (GI), plaque-index (PI), papillaire bloedingsindex, pocketdiepte (PD), verhoornde weefselbreedte (KTW), gingivale recessie), papilla-geassocieerde opnames (alveolaire crest-interdentaal contactpunt (AC-IC), alveolaire crest-papilla tip (AC-PT), papilla tip-interdentale contactpunt ( PT-IC), papilla height loss (PHL), interdentale weefselberoerte (ITS) en papilla presence index (PPI)) en patiënttevredenheid werden geanalyseerd.)
|
|
Bindweefseltransplantaat (CTG)
Een totaal van 27 locaties van 8 patiënten die papillareconstructie ondergingen met CTG geplaatst met semilunaire incisie in het maxillaire anterieure gebied werden opgenomen in de CTG-groep.
(Gegevens van 8 patiënten werden in de studie opgenomen.)
|
De gegevens van de patiënten die een papilla-reconstructie-operatie ondergingen door een van de auteurs (S.O.B.) met behulp van een semilunaire incisie met PRF of CTG in de maxillaire voortanden, werden in het onderzoek opgenomen.
Alle geselecteerde patiënten hadden toestemming voor het gebruik van hun gegevens. De gegevens van de patiënten die aan het onderzoek deelnamen, werden geanalyseerd. (Baseline
(BL) en follow-up (T1 (eerste maand), T3 (derde maand), T6 (zesde maand)) klinische gegevens inclusief parodontale evaluaties (gingivale index (GI), plaque-index (PI), papillaire bloedingsindex, pocketdiepte (PD), verhoornde weefselbreedte (KTW), gingivale recessie), papilla-geassocieerde opnames (alveolaire crest-interdentaal contactpunt (AC-IC), alveolaire crest-papilla tip (AC-PT), papilla tip-interdentale contactpunt ( PT-IC), papilla height loss (PHL), interdentale weefselberoerte (ITS) en papilla presence index (PPI)) en patiënttevredenheid werden geanalyseerd.)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alveolaire top-interdentaal contactpunt (AC-IC mm)
Tijdsspanne: basislijn
|
Crestale bothoogte werd gemeten na toediening van lokale anesthesie voor elke mesiofaciale of distofaciale testplaats.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, VS) parodontale sonde werd interproximaal in de gingivale sulcus gepositioneerd in een corono-apicale richting die evenwijdig was aan de lengteas van de tand.
De sonde werd apicaal voortbewogen totdat deze contact maakte met de top van het alveolaire bot.
De afstand tussen het crestale bot en het interdentale contactpunt werd gerapporteerd als AC-IC.
(afmetingen zijn in millimeters)
|
basislijn
|
|
Alveolaire top-interdentaal contactpunt (AC-IC mm)
Tijdsspanne: T1:1e maand
|
Crestale bothoogte werd gemeten na toediening van lokale anesthesie voor elke mesiofaciale of distofaciale testplaats.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, VS) parodontale sonde werd interproximaal in de gingivale sulcus gepositioneerd in een corono-apicale richting die evenwijdig was aan de lengteas van de tand.
De sonde werd apicaal voortbewogen totdat deze contact maakte met de top van het alveolaire bot.
De afstand tussen het crestale bot en het interdentale contactpunt werd gerapporteerd als AC-IC.
(afmetingen zijn in millimeters)
|
T1:1e maand
|
|
Alveolaire top-interdentaal contactpunt (AC-IC mm)
Tijdsspanne: T3:3e maand
|
Crestale bothoogte werd gemeten na toediening van lokale anesthesie voor elke mesiofaciale of distofaciale testplaats.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, VS) parodontale sonde werd interproximaal in de gingivale sulcus gepositioneerd in een corono-apicale richting die evenwijdig was aan de lengteas van de tand.
De sonde werd apicaal voortbewogen totdat deze contact maakte met de top van het alveolaire bot.
De afstand tussen het crestale bot en het interdentale contactpunt werd gerapporteerd als AC-IC.
(afmetingen zijn in millimeters)
|
T3:3e maand
|
|
Alveolaire top-interdentaal contactpunt (AC-IC mm)
Tijdsspanne: T6: 6e maand
|
Crestale bothoogte werd gemeten na toediening van lokale anesthesie voor elke mesiofaciale of distofaciale testplaats.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, VS) parodontale sonde werd interproximaal in de gingivale sulcus gepositioneerd in een corono-apicale richting die evenwijdig was aan de lengteas van de tand.
De sonde werd apicaal voortbewogen totdat deze contact maakte met de top van het alveolaire bot.
De afstand tussen het crestale bot en het interdentale contactpunt werd gerapporteerd als AC-IC.
(afmetingen zijn in millimeters)
|
T6: 6e maand
|
|
Alveolaire top-papilpunt (AC-PT mm)
Tijdsspanne: basislijn
|
Crestale bothoogte werd gemeten na toediening van lokale anesthesie voor elke mesiofaciale of distofaciale testplaats.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, VS) parodontale sonde werd interproximaal in de gingivale sulcus gepositioneerd in een corono-apicale richting die evenwijdig was aan de lengteas van de tand.
De sonde werd apicaal voortbewogen totdat deze contact maakte met de top van het alveolaire bot.
De afstand tussen het crestale bot en de punt van de interdentale papilla werd gerapporteerd als AC-PT.
(afmetingen zijn in millimeters)
|
basislijn
|
|
Alveolaire top-papilpunt (AC-PT mm)
Tijdsspanne: T1:1e maand
|
Crestale bothoogte werd gemeten na toediening van lokale anesthesie voor elke mesiofaciale of distofaciale testplaats.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, VS) parodontale sonde werd interproximaal in de gingivale sulcus gepositioneerd in een corono-apicale richting die evenwijdig was aan de lengteas van de tand.
De sonde werd apicaal voortbewogen totdat deze contact maakte met de top van het alveolaire bot.
De afstand tussen het crestale bot en de punt van de interdentale papilla werd gerapporteerd als AC-PT.
(afmetingen zijn in millimeters)
|
T1:1e maand
|
|
Alveolaire top-papilpunt (AC-PT mm)
Tijdsspanne: T3:3e maand
|
Crestale bothoogte werd gemeten na toediening van lokale anesthesie voor elke mesiofaciale of distofaciale testplaats.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, VS) parodontale sonde werd interproximaal in de gingivale sulcus gepositioneerd in een corono-apicale richting die evenwijdig was aan de lengteas van de tand.
De sonde werd apicaal voortbewogen totdat deze contact maakte met de top van het alveolaire bot.
De afstand tussen het crestale bot en de punt van de interdentale papilla werd gerapporteerd als AC-PT.
(afmetingen zijn in millimeters)
|
T3:3e maand
|
|
Alveolaire top-papilpunt (AC-PT mm)
Tijdsspanne: T6: 6e maand
|
Crestale bothoogte werd gemeten na toediening van lokale anesthesie voor elke mesiofaciale of distofaciale testplaats.
UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, VS) parodontale sonde werd interproximaal in de gingivale sulcus gepositioneerd in een corono-apicale richting die evenwijdig was aan de lengteas van de tand.
De sonde werd apicaal voortbewogen totdat deze contact maakte met de top van het alveolaire bot.
De afstand tussen het crestale bot en de punt van de interdentale papilla werd gerapporteerd als AC-PT.
(afmetingen zijn in millimeters)
|
T6: 6e maand
|
|
Papilla tip-interdentaal contactpunt (PT-IC mm)
Tijdsspanne: basislijn
|
de parodontale sonde was interproximaal geplaatst.
De afstand tussen het interdentale contactpunt en de punt van de interdentale papilla werd gerapporteerd als PT-IC.
(afmetingen zijn in millimeters)
|
basislijn
|
|
Papilla tip-interdentaal contactpunt (PT-IC mm)
Tijdsspanne: T1:1e maand
|
de parodontale sonde was interproximaal geplaatst.
De afstand tussen het interdentale contactpunt en de punt van de interdentale papilla werd gerapporteerd als PT-IC.
(afmetingen zijn in millimeters)
|
T1:1e maand
|
|
Papilla tip-interdentaal contactpunt (PT-IC mm)
Tijdsspanne: T3:3e maand
|
de parodontale sonde was interproximaal geplaatst.
De afstand tussen het interdentale contactpunt en de punt van de interdentale papilla werd gerapporteerd als PT-IC.
(afmetingen zijn in millimeters)
|
T3:3e maand
|
|
Papilla tip-interdentaal contactpunt (PT-IC mm)
Tijdsspanne: T6: 6e maand
|
de parodontale sonde was interproximaal geplaatst.
De afstand tussen het interdentale contactpunt en de punt van de interdentale papilla werd gerapporteerd als PT-IC.
(afmetingen zijn in millimeters)
|
T6: 6e maand
|
|
Papilla Height Loss (PHL) (classificatiesysteem Nordland en Tarnow)
Tijdsspanne: basislijn
|
Elke interdentale papilla kreeg een score van 0-3 op basis van het classificatiesysteem van Nordland en Tarnow. De volgende scores werden toegekend aan de papilla bij baseline, T1, T3 en T6. Normaal: Interdentale papilla vult de embrasure-ruimte tot aan de apicale omvang van het interdentale contactpunt/-gebied. Klasse-I. De punt van de interdentale papilla ligt tussen het interdentale contactpunt en de meest coronale uitstrekking van de interdentale CEJ (de cemento-glazuurovergang) (ruimte aanwezig maar interproximale CEJ is niet zichtbaar) Klasse II. De punt van de interdentale papilla ligt op of apicaal aan de interproximale CEJ maar coronaal aan de apicale omvang van de faciale CEJ (interproximale CEJ zichtbaar) Klasse-III. De punt van de interdentale papilla ligt op gelijke hoogte met of apicaal aan de faciale CEJ |
basislijn
|
|
Papilla Height Loss (PHL) (classificatiesysteem Nordland en Tarnow)
Tijdsspanne: T1:1e maand
|
Elke interdentale papilla kreeg een score van 0-3 op basis van het classificatiesysteem van Nordland en Tarnow. De volgende scores werden toegekend aan de papilla bij baseline, T1, T3 en T6. Normaal: Interdentale papilla vult de embrasure-ruimte tot aan de apicale omvang van het interdentale contactpunt/-gebied. Klasse-I. De punt van de interdentale papilla ligt tussen het interdentale contactpunt en de meest coronale uitstrekking van de interdentale CEJ (de cemento-glazuurovergang) (ruimte aanwezig maar interproximale CEJ is niet zichtbaar) Klasse II. De punt van de interdentale papilla ligt op of apicaal aan de interproximale CEJ maar coronaal aan de apicale omvang van de faciale CEJ (interproximale CEJ zichtbaar) Klasse-III. De punt van de interdentale papilla ligt op gelijke hoogte met of apicaal aan de faciale CEJ |
T1:1e maand
|
|
Papilla Height Loss (PHL) (classificatiesysteem Nordland en Tarnow)
Tijdsspanne: T3:3e maand
|
Elke interdentale papilla kreeg een score van 0-3 op basis van het classificatiesysteem van Nordland en Tarnow. De volgende scores werden toegekend aan de papilla bij baseline, T1, T3 en T6. Normaal: Interdentale papilla vult de embrasure-ruimte tot aan de apicale omvang van het interdentale contactpunt/-gebied. Klasse-I. De punt van de interdentale papilla ligt tussen het interdentale contactpunt en de meest coronale uitstrekking van de interdentale CEJ (de cemento-glazuurovergang) (ruimte aanwezig maar interproximale CEJ is niet zichtbaar) Klasse II. De punt van de interdentale papilla ligt op of apicaal aan de interproximale CEJ maar coronaal aan de apicale omvang van de faciale CEJ (interproximale CEJ zichtbaar) Klasse-III. De punt van de interdentale papilla ligt op gelijke hoogte met of apicaal aan de faciale CEJ |
T3:3e maand
|
|
Papilla Height Loss (PHL) (classificatiesysteem Nordland en Tarnow)
Tijdsspanne: T6: 6e maand
|
Elke interdentale papilla kreeg een score van 0-3 op basis van het classificatiesysteem van Nordland en Tarnow. De volgende scores werden toegekend aan de papilla bij baseline, T1, T3 en T6. Normaal: Interdentale papilla vult de embrasure-ruimte tot aan de apicale omvang van het interdentale contactpunt/-gebied. Klasse-I. De punt van de interdentale papilla ligt tussen het interdentale contactpunt en de meest coronale uitstrekking van de interdentale CEJ (de cemento-glazuurovergang) (ruimte aanwezig maar interproximale CEJ is niet zichtbaar) Klasse II. De punt van de interdentale papilla ligt op of apicaal aan de interproximale CEJ maar coronaal aan de apicale omvang van de faciale CEJ (interproximale CEJ zichtbaar) Klasse-III. De punt van de interdentale papilla ligt op gelijke hoogte met of apicaal aan de faciale CEJ |
T6: 6e maand
|
|
Interdentale Tissue Stroke (ITS) (Jemt's classificatiesysteem)
Tijdsspanne: basislijn
|
De volgende scores werden toegekend aan de papil bij aanvang, T1, T3 en T6. Elke interdentale papilla werd gescoord als 0-3 op basis van het classificatiesysteem van Jemt Score 0: Er is geen papil aanwezig Score 1: Minder dan de helft van de hoogte van de papilla is aanwezig Score 2: De helft of meer van de hoogte van de papil is aanwezig Score 3: De papil vult de gehele proximale ruimte |
basislijn
|
|
Interdentale Tissue Stroke (ITS) (Jemt's classificatiesysteem)
Tijdsspanne: T1:1e maand
|
De volgende scores werden toegekend aan de papil bij aanvang, T1, T3 en T6. Elke interdentale papilla werd gescoord als 0-3 op basis van het classificatiesysteem van Jemt Score 0: Er is geen papil aanwezig Score 1: Minder dan de helft van de hoogte van de papilla is aanwezig Score 2: De helft of meer van de hoogte van de papil is aanwezig Score 3: De papil vult de gehele proximale ruimte |
T1:1e maand
|
|
Interdentale Tissue Stroke (ITS) (Jemt's classificatiesysteem)
Tijdsspanne: T3:3e maand
|
De volgende scores werden toegekend aan de papil bij aanvang, T1, T3 en T6. Elke interdentale papilla werd gescoord als 0-3 op basis van het classificatiesysteem van Jemt Score 0: Er is geen papil aanwezig Score 1: Minder dan de helft van de hoogte van de papilla is aanwezig Score 2: De helft of meer van de hoogte van de papil is aanwezig Score 3: De papil vult de gehele proximale ruimte |
T3:3e maand
|
|
Interdentale Tissue Stroke (ITS) (Jemt's classificatiesysteem)
Tijdsspanne: T6: 6e maand
|
De volgende scores werden toegekend aan de papil bij aanvang, T1, T3 en T6. Elke interdentale papilla werd gescoord als 0-3 op basis van het classificatiesysteem van Jemt Score 0: Er is geen papil aanwezig Score 1: Minder dan de helft van de hoogte van de papilla is aanwezig Score 2: De helft of meer van de hoogte van de papil is aanwezig Score 3: De papil vult de gehele proximale ruimte |
T6: 6e maand
|
|
Papilla presence index (PPI) (door Cardaropoli et al.)
Tijdsspanne: basislijn
|
De volgende scores werden toegekend aan de papil bij aanvang, T1, T3 en T6. PPI 1: de papilla is volledig aanwezig en strekt zich coronaal uit tot het contactpunt om de interproximale embrasure volledig te vullen. PPI 2: de papilla is niet meer volledig aanwezig en ligt apicaal ten opzichte van het contactpunt. Maar de interproximale CEJ (iCEJ) is nog steeds niet zichtbaar. PPI 3: de papilla wordt meer apicaal verplaatst en iCEJ wordt zichtbaar. PPI 4: de papil ligt apcal van zowel iCEJ als buccaal CEJ. Elke interdentale papilla werd gescoord als 1-3 op basis van PPI. |
basislijn
|
|
Papilla presence index (PPI) (door Cardaropoli et al.)
Tijdsspanne: T1:1e maand
|
De volgende scores werden toegekend aan de papil bij aanvang, T1, T3 en T6. PPI 1: de papilla is volledig aanwezig en strekt zich coronaal uit tot het contactpunt om de interproximale embrasure volledig te vullen. PPI 2: de papilla is niet meer volledig aanwezig en ligt apicaal ten opzichte van het contactpunt. Maar de interproximale CEJ (iCEJ) is nog steeds niet zichtbaar. PPI 3: de papilla wordt meer apicaal verplaatst en iCEJ wordt zichtbaar. PPI 4: de papil ligt apcal van zowel iCEJ als buccaal CEJ. Elke interdentale papilla werd gescoord als 1-3 op basis van PPI. |
T1:1e maand
|
|
Papilla presence index (PPI) (door Cardaropoli et al.)
Tijdsspanne: T3:3e maand
|
De volgende scores werden toegekend aan de papil bij aanvang, T1, T3 en T6. PPI 1: de papilla is volledig aanwezig en strekt zich coronaal uit tot het contactpunt om de interproximale embrasure volledig te vullen. PPI 2: de papilla is niet meer volledig aanwezig en ligt apicaal ten opzichte van het contactpunt. Maar de interproximale CEJ (iCEJ) is nog steeds niet zichtbaar. PPI 3: de papilla wordt meer apicaal verplaatst en iCEJ wordt zichtbaar. PPI 4: de papil ligt apcal van zowel iCEJ als buccaal CEJ. Elke interdentale papilla werd gescoord als 1-3 op basis van PPI. |
T3:3e maand
|
|
Papilla presence index (PPI) (door Cardaropoli et al.)
Tijdsspanne: T6: 6e maand
|
De volgende scores werden toegekend aan de papil bij aanvang, T1, T3 en T6. PPI 1: de papilla is volledig aanwezig en strekt zich coronaal uit tot het contactpunt om de interproximale embrasure volledig te vullen. PPI 2: de papilla is niet meer volledig aanwezig en ligt apicaal ten opzichte van het contactpunt. Maar de interproximale CEJ (iCEJ) is nog steeds niet zichtbaar. PPI 3: de papilla wordt meer apicaal verplaatst en iCEJ wordt zichtbaar. PPI 4: de papil ligt apcal van zowel iCEJ als buccaal CEJ. Elke interdentale papilla werd gescoord als 1-3 op basis van PPI. |
T6: 6e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandvleesindex (GI) (door Löe & Silness 1963)
Tijdsspanne: basislijn
|
De Gingival Index (GI) scoort elke plaats op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 normaal is en 3 ernstige ontsteking is die wordt gekenmerkt door oedeem, roodheid, zwelling en spontane bloeding. De GI gebruikt het volgende scoresysteem: 0 = normaal tandvlees
|
basislijn
|
|
Tandvleesindex (GI) (door Löe & Silness 1963)
Tijdsspanne: T1:1e maand
|
De Gingival Index (GI) scoort elke plaats op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 normaal is en 3 ernstige ontsteking is die wordt gekenmerkt door oedeem, roodheid, zwelling en spontane bloeding. De GI gebruikt het volgende scoresysteem: 0 = normaal tandvlees
|
T1:1e maand
|
|
Tandvleesindex (GI) (door Löe & Silness 1963)
Tijdsspanne: T3:3e maand
|
De Gingival Index (GI) scoort elke plaats op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 normaal is en 3 ernstige ontsteking is die wordt gekenmerkt door oedeem, roodheid, zwelling en spontane bloeding. De GI gebruikt het volgende scoresysteem: 0 = normaal tandvlees
|
T3:3e maand
|
|
Tandvleesindex (GI) (door Löe & Silness 1963)
Tijdsspanne: T6: 6e maand
|
De Gingival Index (GI) scoort elke plaats op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 normaal is en 3 ernstige ontsteking is die wordt gekenmerkt door oedeem, roodheid, zwelling en spontane bloeding. De GI gebruikt het volgende scoresysteem: 0 = normaal tandvlees
|
T6: 6e maand
|
|
Gingivale recessie (GR-mm)
Tijdsspanne: basislijn
|
De afstand tussen buccale CEJ en de meest coronale mate van marginale gingiva werd gerapporteerd als GR. (afmetingen zijn in millimeters) |
basislijn
|
|
Gingivale recessie (GR-mm)
Tijdsspanne: T1:1e maand
|
De afstand tussen buccale CEJ en de meest coronale mate van marginale gingiva werd gerapporteerd als GR. (afmetingen zijn in millimeters) |
T1:1e maand
|
|
Gingivale recessie (GR-mm)
Tijdsspanne: T3:3e maand
|
De afstand tussen buccale CEJ en de meest coronale mate van marginale gingiva werd gerapporteerd als GR. (afmetingen zijn in millimeters) |
T3:3e maand
|
|
Gingivale recessie (GR-mm)
Tijdsspanne: T6: 6e maand
|
De afstand tussen buccale CEJ en de meest coronale mate van marginale gingiva werd gerapporteerd als GR. (afmetingen zijn in millimeters) |
T6: 6e maand
|
|
Verhoornde weefselbreedte (KTW-mm)
Tijdsspanne: basislijn
|
Het strekt zich uit van de vrije gingivale rand tot de mucogingivale overgang en bestaat uit de vrije gingiva en de aangehechte gingiva.
De afstand tussen de meest coronale uitgestrekte gingiva in buccale en de meest coronale uitgestrekte mucogingivale overgang werd gerapporteerd als KTW.
(afmetingen zijn in millimeters)
|
basislijn
|
|
Verhoornde weefselbreedte (KTW-mm)
Tijdsspanne: T1:1e maand
|
Het strekt zich uit van de vrije gingivale rand tot de mucogingivale overgang en bestaat uit de vrije gingiva en de aangehechte gingiva.
De afstand tussen de meest coronale uitgestrekte gingiva in buccale en de meest coronale uitgestrekte mucogingivale overgang werd gerapporteerd als KTW.
(afmetingen zijn in millimeters)
|
T1:1e maand
|
|
Verhoornde weefselbreedte (KTW-mm)
Tijdsspanne: T3:3e maand
|
Het strekt zich uit van de vrije gingivale rand tot de mucogingivale overgang en bestaat uit de vrije gingiva en de aangehechte gingiva.
De afstand tussen de meest coronale uitgestrekte gingiva in buccale en de meest coronale uitgestrekte mucogingivale overgang werd gerapporteerd als KTW.
(afmetingen zijn in millimeters)
|
T3:3e maand
|
|
Verhoornde weefselbreedte (KTW-mm)
Tijdsspanne: T6: 6e maand
|
Het strekt zich uit van de vrije gingivale rand tot de mucogingivale overgang en bestaat uit de vrije gingiva en de aangehechte gingiva.
De afstand tussen de meest coronale uitgestrekte gingiva in buccale en de meest coronale uitgestrekte mucogingivale overgang werd gerapporteerd als KTW.
(afmetingen zijn in millimeters)
|
T6: 6e maand
|
|
Zakdiepte (PD-mm)
Tijdsspanne: basislijn
|
Parodontale sonde werd in de gingivale sulcus geplaatst.
De afstand tussen de bovenkant van de vrije gingiva en de onderkant van de sulcus werd gerapporteerd als PD.
(afmetingen zijn in millimeters)
|
basislijn
|
|
Zakdiepte (PD-mm)
Tijdsspanne: T1:1e maand
|
Parodontale sonde werd in de gingivale sulcus geplaatst.
De afstand tussen de bovenkant van de vrije gingiva en de onderkant van de sulcus werd gerapporteerd als PD.
(afmetingen zijn in millimeters)
|
T1:1e maand
|
|
Zakdiepte (PD-mm)
Tijdsspanne: T3:3e maand
|
Parodontale sonde werd in de gingivale sulcus geplaatst.
De afstand tussen de bovenkant van de vrije gingiva en de onderkant van de sulcus werd gerapporteerd als PD.
(afmetingen zijn in millimeters)
|
T3:3e maand
|
|
Zakdiepte (PD-mm)
Tijdsspanne: T6: 6e maand
|
Parodontale sonde werd in de gingivale sulcus geplaatst.
De afstand tussen de bovenkant van de vrije gingiva en de onderkant van de sulcus werd gerapporteerd als PD.
(afmetingen zijn in millimeters)
|
T6: 6e maand
|
|
Plaque-index (PI) (door Silness & Löe 1964)
Tijdsspanne: basislijn
|
0- Geen plaquette
De PI van het individu kan worden verkregen door de waarden van elke tand op te tellen en te delen door het aantal onderzochte tanden. |
basislijn
|
|
Plaque-index (PI) (door Silness & Löe 1964)
Tijdsspanne: T1:1e maand
|
0- Geen plaquette
De PI van het individu kan worden verkregen door de waarden van elke tand op te tellen en te delen door het aantal onderzochte tanden. |
T1:1e maand
|
|
Plaque-index (PI) (door Silness & Löe 1964)
Tijdsspanne: T3:3e maand
|
0- Geen plaquette
De PI van het individu kan worden verkregen door de waarden van elke tand op te tellen en te delen door het aantal onderzochte tanden. |
T3:3e maand
|
|
Plaque-index (PI) (door Silness & Löe 1964)
Tijdsspanne: T6: 6e maand
|
0- Geen plaquette
De PI van het individu kan worden verkregen door de waarden van elke tand op te tellen en te delen door het aantal onderzochte tanden. |
T6: 6e maand
|
|
Papillaire bloedingsindex (PBI) (door Saxer & Muhlemann 1975)
Tijdsspanne: basislijn
|
De PBI is bijzonder nuttig gebleken voor het beoordelen van ontstekingen in de interdentale papillen door tijdens de behandeling bloedingen bij sonderen in de interdentale gebieden vast te leggen. Graad 0 - geen bloeding, normale papil Graad 1 - 20-30 seconden na sonderen van de mesiale en distale sulcus met een parodontale sonde, wordt een enkel bloedingspunt waargenomen. Graad 2 - Een fijne bloedlijn of verschillende bloedingspunten worden zichtbaar aan de tandvleesrand. Graad 3- Driehoek De interdentale driehoek wordt min of meer gevuld met bloed Graad 4- Onmiddellijk na sonderen stroomt er bloed in het interdentale gebied om delen van de tand en/of gingiva te bedekken De PBI wordt berekend door het aantal bloedingen te delen door het totale aantal papil onderzocht. |
basislijn
|
|
Papillaire bloedingsindex (PBI) (door Saxer & Muhlemann 1975)
Tijdsspanne: T1:1e maand
|
De PBI is bijzonder nuttig gebleken voor het beoordelen van ontstekingen in de interdentale papillen door tijdens de behandeling bloedingen bij sonderen in de interdentale gebieden vast te leggen. Graad 0 - geen bloeding, normale papil Graad 1 - 20-30 seconden na sonderen van de mesiale en distale sulcus met een parodontale sonde, wordt een enkel bloedingspunt waargenomen. Graad 2 - Een fijne bloedlijn of verschillende bloedingspunten worden zichtbaar aan de tandvleesrand. Graad 3- Driehoek De interdentale driehoek wordt min of meer gevuld met bloed Graad 4- Onmiddellijk na sonderen stroomt er bloed in het interdentale gebied om delen van de tand en/of gingiva te bedekken De PBI wordt berekend door het aantal bloedingen te delen door het totale aantal papil onderzocht. |
T1:1e maand
|
|
Papillaire bloedingsindex (PBI) (door Saxer & Muhlemann 1975)
Tijdsspanne: T3:3e maand
|
De PBI is bijzonder nuttig gebleken voor het beoordelen van ontstekingen in de interdentale papillen door tijdens de behandeling bloedingen bij sonderen in de interdentale gebieden vast te leggen. Graad 0 - geen bloeding, normale papil Graad 1 - 20-30 seconden na sonderen van de mesiale en distale sulcus met een parodontale sonde, wordt een enkel bloedingspunt waargenomen. Graad 2 - Een fijne bloedlijn of verschillende bloedingspunten worden zichtbaar aan de tandvleesrand. Graad 3- Driehoek De interdentale driehoek wordt min of meer gevuld met bloed Graad 4- Onmiddellijk na sonderen stroomt er bloed in het interdentale gebied om delen van de tand en/of gingiva te bedekken De PBI wordt berekend door het aantal bloedingen te delen door het totale aantal papil onderzocht. |
T3:3e maand
|
|
Papillaire bloedingsindex (PBI) (door Saxer & Muhlemann 1975)
Tijdsspanne: T6: 6e maand
|
De PBI is bijzonder nuttig gebleken voor het beoordelen van ontstekingen in de interdentale papillen door tijdens de behandeling bloedingen bij sonderen in de interdentale gebieden vast te leggen. Graad 0 - geen bloeding, normale papil Graad 1 - 20-30 seconden na sonderen van de mesiale en distale sulcus met een parodontale sonde, wordt een enkel bloedingspunt waargenomen. Graad 2 - Een fijne bloedlijn of verschillende bloedingspunten worden zichtbaar aan de tandvleesrand. Graad 3- Driehoek De interdentale driehoek wordt min of meer gevuld met bloed Graad 4- Onmiddellijk na sonderen stroomt er bloed in het interdentale gebied om delen van de tand en/of gingiva te bedekken De PBI wordt berekend door het aantal bloedingen te delen door het totale aantal papil onderzocht. |
T6: 6e maand
|
|
Patiëntgebaseerde variabelen
Tijdsspanne: T1:1e maand
|
Evaluatie vond plaats met behulp van de Visual Analog Scale (VAS-0-10).
De ervaren pijnwaarden, de esthetische verwachtingen, de verkregen esthetiek/moeilijkheidsvariabelen.
deze drie criteria werden samen geëvalueerd (patiënttevredenheid)
|
T1:1e maand
|
|
Patiëntgebaseerde variabelen
Tijdsspanne: T3:3e maand
|
Evaluatie vond plaats met behulp van de Visual Analog Scale (VAS-0-10).
De ervaren pijnwaarden, de esthetische verwachtingen, de verkregen esthetiek/moeilijkheidsvariabelen.
deze drie criteria werden samen geëvalueerd (patiënttevredenheid)
|
T3:3e maand
|
|
Patiëntgebaseerde variabelen
Tijdsspanne: T6: 6e maand
|
Evaluatie vond plaats met behulp van de Visual Analog Scale (VAS-0-10).
De ervaren pijnwaarden, de esthetische verwachtingen, de verkregen esthetiek/moeilijkheidsvariabelen.
deze drie criteria werden samen geëvalueerd (patiënttevredenheid)
|
T6: 6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sharma E, Sharma A, Singh K. The role of subepithelial connective tissue graft for reconstruction of interdental papilla: Clinical study. Singapore Dent J. 2017 Dec;38:27-38. doi: 10.1016/j.sdj.2017.05.001.
- Singh D, Jhingran R, Bains VK, Madan R, Srivastava R. Efficacy of Platelet-rich Fibrin in Interdental Papilla Reconstruction as Compared to Connective Tissue Using Microsurgical Approach. Contemp Clin Dent. 2019 Oct-Dec;10(4):643-651. doi: 10.4103/ccd.ccd_936_18.
- Carnio J, Carnio AT. Papilla reconstruction: Interdisciplinary consideration for clinical success. J Esthet Restor Dent. 2018 Nov;30(6):484-491. doi: 10.1111/jerd.12411. Epub 2018 Sep 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GO 18/780
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .