- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05207696
Srovnání účinnosti fibrinu bohatého na krevní destičky a štěpu pojivové tkáně při rekonstrukci mezizubní papily
Srovnání účinnosti fibrinu bohatého na krevní destičky a štěpu pojivové tkáně při rekonstrukci interdentální papily: retrospektivní studie
Cíl: Zhodnotit účinnost fibrinu bohatého na destičky (PRF) nebo štěpu pojivové tkáně (CTG) při rekonstrukci papily (PR) technikou semilunární incize (SI).
Materiál a metody: Do studie bylo zahrnuto celkem 55 lokalit (27 CTG a 28 PRF) od 20 pacientů, kteří podstoupili PR buď s PRF nebo CTG umístěnou se SI v přední oblasti čelisti. Výchozí stav (BL) a sledování (T1 (první měsíc), T3 (třetí měsíc), T6 (šestý měsíc)) klinické údaje včetně periodontálních hodnocení (gingivální index (GI), index plaku (PI), index papilárního krvácení, kapesní hloubka (PD), šířka keratinizované tkáně (KTW), gingivální recese), záznamy související s papilou (alveolární hřeben-mezizubní kontaktní bod (AC-IC), alveolární hřeben-špička papily (AC-PT), špička papily-interzubní kontaktní bod (PT-IC), ztráta výšky papily (PHL), mrtvice mezizubní tkáně (ITS) a index přítomnosti papily (PPI)) a spokojenost pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Krocan, 06230
- Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni vybraní pacienti měli souhlas s použitím svých údajů.
- Údaje pacientů, kteří podstoupili PR operaci jednoho z autorů (S.O.B.) pomocí SI s PRF nebo CTG v předních čelistních zubech s kontaktními body,
- byla zahrnuta alespoň 2 mm šířka keratinizované tkáně (KTW) s hloubkou sondování (PD) ≤ 3 mm v blízkosti otevřené střílny.
- Bylo zajištěno, že všechna výchozí (BL) a následná data byla k dispozici a všichni pacienti podstoupili komplexní periodontální léčbu fáze I před výkonem PR.
Kritéria vyloučení:
- pacientů se systémovými problémy,
- užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují parodont
- Užívání tabáku/alkoholu
- Příslušné regiony neměly endodontické problémy/potřeby, kazy a historii parodontologické chirurgie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF)
Do skupiny PRF bylo zahrnuto celkem 28 lokalit od 12 pacientů, kteří podstoupili rekonstrukci papily s PRF umístěnou semilunární incizí v přední oblasti maxilární oblasti.
(Do studie byla zahrnuta data 12 pacientů.)
|
Do studie byla zahrnuta data pacientů, kteří podstoupili rekonstrukční operaci papily jedním z autorů (S.O.B.) pomocí semilunární incize s PRF nebo CTG v předních čelistních zubech.
Všichni vybraní pacienti měli souhlas s použitím svých dat. Data pacientů zařazených do studie byla analyzována. (Základní stav
(BL) a sledování (T1 (první měsíc), T3 (třetí měsíc), T6 (šestý měsíc)) klinické údaje včetně periodontálních hodnocení (gingivální index (GI), index plaku (PI), index papilárního krvácení, hloubka kapsy (PD), šířka keratinizované tkáně (KTW), gingivální recese), záznamy související s papilou (alveolární hřeben-mezizubní kontaktní bod (AC-IC), alveolární hřeben-špička papily (AC-PT), špička papily-mezzubní kontaktní bod ( Byly analyzovány PT-IC), ztráta výšky papily (PHL), mrtvice mezizubní tkáně (ITS) a index přítomnosti papily (PPI)) a spokojenost pacientů.)
|
|
Štěp pojivové tkáně (CTG)
Do CTG skupiny bylo zahrnuto celkem 27 lokalit od 8 pacientů, kteří podstoupili rekonstrukci papily pomocí CTG umístěnou semilunární incizí v přední oblasti maxilární oblasti.
(Do studie byla zahrnuta data 8 pacientů.)
|
Do studie byla zahrnuta data pacientů, kteří podstoupili rekonstrukční operaci papily jedním z autorů (S.O.B.) pomocí semilunární incize s PRF nebo CTG v předních čelistních zubech.
Všichni vybraní pacienti měli souhlas s použitím svých dat. Data pacientů zařazených do studie byla analyzována. (Základní stav
(BL) a sledování (T1 (první měsíc), T3 (třetí měsíc), T6 (šestý měsíc)) klinické údaje včetně periodontálních hodnocení (gingivální index (GI), index plaku (PI), index papilárního krvácení, hloubka kapsy (PD), šířka keratinizované tkáně (KTW), gingivální recese), záznamy související s papilou (alveolární hřeben-mezizubní kontaktní bod (AC-IC), alveolární hřeben-špička papily (AC-PT), špička papily-mezzubní kontaktní bod ( Byly analyzovány PT-IC), ztráta výšky papily (PHL), mrtvice mezizubní tkáně (ITS) a index přítomnosti papily (PPI)) a spokojenost pacientů.)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alveolární hřeben-Interdentální kontaktní bod (AC-IC mm)
Časové okno: základní linie
|
Výška hřebenové kosti byla měřena po podání lokální anestezie pro každé meziofaciální nebo distofaciální testovací místo.
Parodontální sonda UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) byla umístěna interproximálně v gingiválním sulku v korono - apikálním směru, který byl paralelní s dlouhou osou zubu.
Sonda byla posunuta apikálně, dokud se nedostala do kontaktu s hřebenem alveolární kosti.
Vzdálenost mezi hřebenovou kostí a bodem mezizubního kontaktu byla hlášena jako AC-IC.
(míry jsou v milimetrech)
|
základní linie
|
|
Alveolární hřeben-Interdentální kontaktní bod (AC-IC mm)
Časové okno: T1:1. měsíc
|
Výška hřebenové kosti byla měřena po podání lokální anestezie pro každé meziofaciální nebo distofaciální testovací místo.
Parodontální sonda UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) byla umístěna interproximálně v gingiválním sulku v korono - apikálním směru, který byl paralelní s dlouhou osou zubu.
Sonda byla posunuta apikálně, dokud se nedostala do kontaktu s hřebenem alveolární kosti.
Vzdálenost mezi hřebenovou kostí a bodem mezizubního kontaktu byla hlášena jako AC-IC.
(míry jsou v milimetrech)
|
T1:1. měsíc
|
|
Alveolární hřeben-Interdentální kontaktní bod (AC-IC mm)
Časové okno: T3:3. měsíc
|
Výška hřebenové kosti byla měřena po podání lokální anestezie pro každé meziofaciální nebo distofaciální testovací místo.
Parodontální sonda UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) byla umístěna interproximálně v gingiválním sulku v korono - apikálním směru, který byl paralelní s dlouhou osou zubu.
Sonda byla posunuta apikálně, dokud se nedostala do kontaktu s hřebenem alveolární kosti.
Vzdálenost mezi hřebenovou kostí a bodem mezizubního kontaktu byla hlášena jako AC-IC.
(míry jsou v milimetrech)
|
T3:3. měsíc
|
|
Alveolární hřeben-Interdentální kontaktní bod (AC-IC mm)
Časové okno: T6: 6. měsíc
|
Výška hřebenové kosti byla měřena po podání lokální anestezie pro každé meziofaciální nebo distofaciální testovací místo.
Parodontální sonda UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) byla umístěna interproximálně v gingiválním sulku v korono - apikálním směru, který byl paralelní s dlouhou osou zubu.
Sonda byla posunuta apikálně, dokud se nedostala do kontaktu s hřebenem alveolární kosti.
Vzdálenost mezi hřebenovou kostí a bodem mezizubního kontaktu byla hlášena jako AC-IC.
(míry jsou v milimetrech)
|
T6: 6. měsíc
|
|
Alveolární hřeben-konec papily (AC-PT mm)
Časové okno: základní linie
|
Výška hřebenové kosti byla měřena po podání lokální anestezie pro každé meziofaciální nebo distofaciální testovací místo.
Parodontální sonda UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) byla umístěna interproximálně v gingiválním sulku v korono - apikálním směru, který byl paralelní s dlouhou osou zubu.
Sonda byla posunuta apikálně, dokud se nedostala do kontaktu s hřebenem alveolární kosti.
Vzdálenost mezi hřebenovou kostí a špičkou mezizubní papily byla uvedena jako AC-PT.
(míry jsou v milimetrech)
|
základní linie
|
|
Alveolární hřeben-konec papily (AC-PT mm)
Časové okno: T1:1. měsíc
|
Výška hřebenové kosti byla měřena po podání lokální anestezie pro každé meziofaciální nebo distofaciální testovací místo.
Parodontální sonda UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) byla umístěna interproximálně v gingiválním sulku v korono - apikálním směru, který byl paralelní s dlouhou osou zubu.
Sonda byla posunuta apikálně, dokud se nedostala do kontaktu s hřebenem alveolární kosti.
Vzdálenost mezi hřebenovou kostí a špičkou mezizubní papily byla uvedena jako AC-PT.
(míry jsou v milimetrech)
|
T1:1. měsíc
|
|
Alveolární hřeben-konec papily (AC-PT mm)
Časové okno: T3:3. měsíc
|
Výška hřebenové kosti byla měřena po podání lokální anestezie pro každé meziofaciální nebo distofaciální testovací místo.
Parodontální sonda UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) byla umístěna interproximálně v gingiválním sulku v korono - apikálním směru, který byl paralelní s dlouhou osou zubu.
Sonda byla posunuta apikálně, dokud se nedostala do kontaktu s hřebenem alveolární kosti.
Vzdálenost mezi hřebenovou kostí a špičkou mezizubní papily byla uvedena jako AC-PT.
(míry jsou v milimetrech)
|
T3:3. měsíc
|
|
Alveolární hřeben-konec papily (AC-PT mm)
Časové okno: T6: 6. měsíc
|
Výška hřebenové kosti byla měřena po podání lokální anestezie pro každé meziofaciální nebo distofaciální testovací místo.
Parodontální sonda UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) byla umístěna interproximálně v gingiválním sulku v korono - apikálním směru, který byl paralelní s dlouhou osou zubu.
Sonda byla posunuta apikálně, dokud se nedostala do kontaktu s hřebenem alveolární kosti.
Vzdálenost mezi hřebenovou kostí a špičkou mezizubní papily byla uvedena jako AC-PT.
(míry jsou v milimetrech)
|
T6: 6. měsíc
|
|
Špička papily – mezizubní kontaktní bod (PT-IC mm)
Časové okno: základní linie
|
periodontální sonda byla umístěna interproximálně.
Vzdálenost mezi bodem mezizubního kontaktu a špičkou mezizubní papily byla uvedena jako PT-IC.
(míry jsou v milimetrech)
|
základní linie
|
|
Špička papily – mezizubní kontaktní bod (PT-IC mm)
Časové okno: T1:1. měsíc
|
periodontální sonda byla umístěna interproximálně.
Vzdálenost mezi bodem mezizubního kontaktu a špičkou mezizubní papily byla uvedena jako PT-IC.
(míry jsou v milimetrech)
|
T1:1. měsíc
|
|
Špička papily – mezizubní kontaktní bod (PT-IC mm)
Časové okno: T3:3. měsíc
|
periodontální sonda byla umístěna interproximálně.
Vzdálenost mezi bodem mezizubního kontaktu a špičkou mezizubní papily byla uvedena jako PT-IC.
(míry jsou v milimetrech)
|
T3:3. měsíc
|
|
Špička papily – mezizubní kontaktní bod (PT-IC mm)
Časové okno: T6: 6. měsíc
|
periodontální sonda byla umístěna interproximálně.
Vzdálenost mezi bodem mezizubního kontaktu a špičkou mezizubní papily byla uvedena jako PT-IC.
(míry jsou v milimetrech)
|
T6: 6. měsíc
|
|
Ztráta výšky papily (PHL) (klasifikační systém Nordland a Tarnow)
Časové okno: základní linie
|
Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 0-3 na základě Nordlandova a Tarnowova klasifikačního systému. Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. Normální: Mezizubní papila vyplňuje prostor střílny do apikálního rozsahu mezizubního kontaktního bodu/oblasti. Třída-I. Špička interdentální papily leží mezi interdentálním kontaktním bodem a nejkoronálnějším rozsahem interproximální CEJ (cemento-smaltové spojení) (prostor je přítomen, ale interproximální CEJ není vidět) Třída II. Špička mezizubní papily leží v nebo apikálně k interproximální CEJ, ale koronálně k apikálnímu rozsahu obličejové CEJ (interproximální CEJ viditelná) Třída III. Špička mezizubní papily leží na úrovni nebo apikálně k obličejové CEJ |
základní linie
|
|
Ztráta výšky papily (PHL) (klasifikační systém Nordland a Tarnow)
Časové okno: T1:1. měsíc
|
Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 0-3 na základě Nordlandova a Tarnowova klasifikačního systému. Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. Normální: Mezizubní papila vyplňuje prostor střílny do apikálního rozsahu mezizubního kontaktního bodu/oblasti. Třída-I. Špička interdentální papily leží mezi interdentálním kontaktním bodem a nejkoronálnějším rozsahem interproximální CEJ (cemento-smaltové spojení) (prostor je přítomen, ale interproximální CEJ není vidět) Třída II. Špička mezizubní papily leží v nebo apikálně k interproximální CEJ, ale koronálně k apikálnímu rozsahu obličejové CEJ (interproximální CEJ viditelná) Třída III. Špička mezizubní papily leží na úrovni nebo apikálně k obličejové CEJ |
T1:1. měsíc
|
|
Ztráta výšky papily (PHL) (klasifikační systém Nordland a Tarnow)
Časové okno: T3:3. měsíc
|
Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 0-3 na základě Nordlandova a Tarnowova klasifikačního systému. Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. Normální: Mezizubní papila vyplňuje prostor střílny do apikálního rozsahu mezizubního kontaktního bodu/oblasti. Třída-I. Špička interdentální papily leží mezi interdentálním kontaktním bodem a nejkoronálnějším rozsahem interproximální CEJ (cemento-smaltové spojení) (prostor je přítomen, ale interproximální CEJ není vidět) Třída II. Špička mezizubní papily leží v nebo apikálně k interproximální CEJ, ale koronálně k apikálnímu rozsahu obličejové CEJ (interproximální CEJ viditelná) Třída III. Špička mezizubní papily leží na úrovni nebo apikálně k obličejové CEJ |
T3:3. měsíc
|
|
Ztráta výšky papily (PHL) (klasifikační systém Nordland a Tarnow)
Časové okno: T6: 6. měsíc
|
Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 0-3 na základě Nordlandova a Tarnowova klasifikačního systému. Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. Normální: Mezizubní papila vyplňuje prostor střílny do apikálního rozsahu mezizubního kontaktního bodu/oblasti. Třída-I. Špička interdentální papily leží mezi interdentálním kontaktním bodem a nejkoronálnějším rozsahem interproximální CEJ (cemento-smaltové spojení) (prostor je přítomen, ale interproximální CEJ není vidět) Třída II. Špička mezizubní papily leží v nebo apikálně k interproximální CEJ, ale koronálně k apikálnímu rozsahu obličejové CEJ (interproximální CEJ viditelná) Třída III. Špička mezizubní papily leží na úrovni nebo apikálně k obličejové CEJ |
T6: 6. měsíc
|
|
Mezizubní tkáňová mrtvice (ITS) (Jemtův klasifikační systém)
Časové okno: základní linie
|
Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 0-3 na základě Jemtova klasifikačního systému Skóre 0: Není přítomna žádná papila Skóre 1: Je přítomna méně než polovina výšky papily Skóre 2: Je přítomna polovina nebo více výšky papily Skóre 3: Papila vyplňuje celý proximální prostor |
základní linie
|
|
Mezizubní tkáňová mrtvice (ITS) (Jemtův klasifikační systém)
Časové okno: T1:1. měsíc
|
Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 0-3 na základě Jemtova klasifikačního systému Skóre 0: Není přítomna žádná papila Skóre 1: Je přítomna méně než polovina výšky papily Skóre 2: Je přítomna polovina nebo více výšky papily Skóre 3: Papila vyplňuje celý proximální prostor |
T1:1. měsíc
|
|
Mezizubní tkáňová mrtvice (ITS) (Jemtův klasifikační systém)
Časové okno: T3:3. měsíc
|
Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 0-3 na základě Jemtova klasifikačního systému Skóre 0: Není přítomna žádná papila Skóre 1: Je přítomna méně než polovina výšky papily Skóre 2: Je přítomna polovina nebo více výšky papily Skóre 3: Papila vyplňuje celý proximální prostor |
T3:3. měsíc
|
|
Mezizubní tkáňová mrtvice (ITS) (Jemtův klasifikační systém)
Časové okno: T6: 6. měsíc
|
Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 0-3 na základě Jemtova klasifikačního systému Skóre 0: Není přítomna žádná papila Skóre 1: Je přítomna méně než polovina výšky papily Skóre 2: Je přítomna polovina nebo více výšky papily Skóre 3: Papila vyplňuje celý proximální prostor |
T6: 6. měsíc
|
|
Index přítomnosti papily (PPI) (Cardaropoli et al.)
Časové okno: základní linie
|
Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. PPI 1: papila je zcela přítomna a koronálně se rozprostírá ke kontaktnímu bodu, aby zcela vyplnila interproximální střílnu. PPI 2: papila již není zcela přítomna a leží apikálně ke kontaktnímu bodu. Ale interproximální CEJ (iCEJ) stále není vidět. PPI 3: papila je posunuta více apikálně a iCEJ se stává viditelným. PPI 4: papila leží apcal k iCEJ i bukálnímu CEJ. Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 1-3 na základě PPI. |
základní linie
|
|
Index přítomnosti papily (PPI) (Cardaropoli et al.)
Časové okno: T1:1. měsíc
|
Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. PPI 1: papila je zcela přítomna a koronálně se rozprostírá ke kontaktnímu bodu, aby zcela vyplnila interproximální střílnu. PPI 2: papila již není zcela přítomna a leží apikálně ke kontaktnímu bodu. Ale interproximální CEJ (iCEJ) stále není vidět. PPI 3: papila je posunuta více apikálně a iCEJ se stává viditelným. PPI 4: papila leží apcal k iCEJ i bukálnímu CEJ. Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 1-3 na základě PPI. |
T1:1. měsíc
|
|
Index přítomnosti papily (PPI) (Cardaropoli et al.)
Časové okno: T3:3. měsíc
|
Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. PPI 1: papila je zcela přítomna a koronálně se rozprostírá ke kontaktnímu bodu, aby zcela vyplnila interproximální střílnu. PPI 2: papila již není zcela přítomna a leží apikálně ke kontaktnímu bodu. Ale interproximální CEJ (iCEJ) stále není vidět. PPI 3: papila je posunuta více apikálně a iCEJ se stává viditelným. PPI 4: papila leží apcal k iCEJ i bukálnímu CEJ. Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 1-3 na základě PPI. |
T3:3. měsíc
|
|
Index přítomnosti papily (PPI) (Cardaropoli et al.)
Časové okno: T6: 6. měsíc
|
Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. PPI 1: papila je zcela přítomna a koronálně se rozprostírá ke kontaktnímu bodu, aby zcela vyplnila interproximální střílnu. PPI 2: papila již není zcela přítomna a leží apikálně ke kontaktnímu bodu. Ale interproximální CEJ (iCEJ) stále není vidět. PPI 3: papila je posunuta více apikálně a iCEJ se stává viditelným. PPI 4: papila leží apcal k iCEJ i bukálnímu CEJ. Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 1-3 na základě PPI. |
T6: 6. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gingivální index (GI) (od Löe & Silness 1963)
Časové okno: základní linie
|
Gingivální index (GI) hodnotí každé místo na stupnici od 0 do 3, přičemž 0 je normální a 3 je závažný zánět charakterizovaný edémem, zarudnutím, otokem a spontánním krvácením. GI používá následující bodovací systém: 0 = normální gingiva
|
základní linie
|
|
Gingivální index (GI) (od Löe & Silness 1963)
Časové okno: T1:1. měsíc
|
Gingivální index (GI) hodnotí každé místo na stupnici od 0 do 3, přičemž 0 je normální a 3 je závažný zánět charakterizovaný edémem, zarudnutím, otokem a spontánním krvácením. GI používá následující bodovací systém: 0 = normální gingiva
|
T1:1. měsíc
|
|
Gingivální index (GI) (od Löe & Silness 1963)
Časové okno: T3:3. měsíc
|
Gingivální index (GI) hodnotí každé místo na stupnici od 0 do 3, přičemž 0 je normální a 3 je závažný zánět charakterizovaný edémem, zarudnutím, otokem a spontánním krvácením. GI používá následující bodovací systém: 0 = normální gingiva
|
T3:3. měsíc
|
|
Gingivální index (GI) (od Löe & Silness 1963)
Časové okno: T6: 6. měsíc
|
Gingivální index (GI) hodnotí každé místo na stupnici od 0 do 3, přičemž 0 je normální a 3 je závažný zánět charakterizovaný edémem, zarudnutím, otokem a spontánním krvácením. GI používá následující bodovací systém: 0 = normální gingiva
|
T6: 6. měsíc
|
|
Gingivální recese (GR-mm)
Časové okno: základní linie
|
Vzdálenost mezi bukální CEJ a marginální gingivou s největším koronálním rozsahem byla uvedena jako GR. (míry jsou v milimetrech) |
základní linie
|
|
Gingivální recese (GR-mm)
Časové okno: T1:1. měsíc
|
Vzdálenost mezi bukální CEJ a marginální gingivou s největším koronálním rozsahem byla uvedena jako GR. (míry jsou v milimetrech) |
T1:1. měsíc
|
|
Gingivální recese (GR-mm)
Časové okno: T3:3. měsíc
|
Vzdálenost mezi bukální CEJ a marginální gingivou s největším koronálním rozsahem byla uvedena jako GR. (míry jsou v milimetrech) |
T3:3. měsíc
|
|
Gingivální recese (GR-mm)
Časové okno: T6: 6. měsíc
|
Vzdálenost mezi bukální CEJ a marginální gingivou s největším koronálním rozsahem byla uvedena jako GR. (míry jsou v milimetrech) |
T6: 6. měsíc
|
|
Šířka keratinizované tkáně (KTW-mm)
Časové okno: základní linie
|
Sahá od volného gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení a skládá se z volné gingivy a také z gingivy připojené.
Vzdálenost mezi gingivou s největším koronálním rozsahem v bukální a mukogingivální junkcí s největším koronálním rozsahem byla uvedena jako KTW.
(míry jsou v milimetrech)
|
základní linie
|
|
Šířka keratinizované tkáně (KTW-mm)
Časové okno: T1:1. měsíc
|
Sahá od volného gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení a skládá se z volné gingivy a také z gingivy připojené.
Vzdálenost mezi gingivou s největším koronálním rozsahem v bukální a mukogingivální junkcí s největším koronálním rozsahem byla uvedena jako KTW.
(míry jsou v milimetrech)
|
T1:1. měsíc
|
|
Šířka keratinizované tkáně (KTW-mm)
Časové okno: T3:3. měsíc
|
Sahá od volného gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení a skládá se z volné gingivy a také z gingivy připojené.
Vzdálenost mezi gingivou s největším koronálním rozsahem v bukální a mukogingivální junkcí s největším koronálním rozsahem byla uvedena jako KTW.
(míry jsou v milimetrech)
|
T3:3. měsíc
|
|
Šířka keratinizované tkáně (KTW-mm)
Časové okno: T6: 6. měsíc
|
Sahá od volného gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení a skládá se z volné gingivy a také z gingivy připojené.
Vzdálenost mezi gingivou s největším koronálním rozsahem v bukální a mukogingivální junkcí s největším koronálním rozsahem byla uvedena jako KTW.
(míry jsou v milimetrech)
|
T6: 6. měsíc
|
|
Hloubka kapsy (PD-mm)
Časové okno: základní linie
|
Parodontální sonda byla umístěna v gingiválním sulku.
Vzdálenost mezi horní částí volné gingivy a spodní částí sulku byla hlášena jako PD.
(míry jsou v milimetrech)
|
základní linie
|
|
Hloubka kapsy (PD-mm)
Časové okno: T1:1. měsíc
|
Parodontální sonda byla umístěna v gingiválním sulku.
Vzdálenost mezi horní částí volné gingivy a spodní částí sulku byla hlášena jako PD.
(míry jsou v milimetrech)
|
T1:1. měsíc
|
|
Hloubka kapsy (PD-mm)
Časové okno: T3:3. měsíc
|
Parodontální sonda byla umístěna v gingiválním sulku.
Vzdálenost mezi horní částí volné gingivy a spodní částí sulku byla hlášena jako PD.
(míry jsou v milimetrech)
|
T3:3. měsíc
|
|
Hloubka kapsy (PD-mm)
Časové okno: T6: 6. měsíc
|
Parodontální sonda byla umístěna v gingiválním sulku.
Vzdálenost mezi horní částí volné gingivy a spodní částí sulku byla hlášena jako PD.
(míry jsou v milimetrech)
|
T6: 6. měsíc
|
|
Index plaku (PI) (od Silness & Löe 1964)
Časové okno: základní linie
|
0- Žádný plak
PI jednotlivce lze získat sečtením hodnot každého zubu a vydělením počtem vyšetřovaných zubů. |
základní linie
|
|
Index plaku (PI) (od Silness & Löe 1964)
Časové okno: T1:1. měsíc
|
0- Žádný plak
PI jednotlivce lze získat sečtením hodnot každého zubu a vydělením počtem vyšetřovaných zubů. |
T1:1. měsíc
|
|
Index plaku (PI) (od Silness & Löe 1964)
Časové okno: T3:3. měsíc
|
0- Žádný plak
PI jednotlivce lze získat sečtením hodnot každého zubu a vydělením počtem vyšetřovaných zubů. |
T3:3. měsíc
|
|
Index plaku (PI) (od Silness & Löe 1964)
Časové okno: T6: 6. měsíc
|
0- Žádný plak
PI jednotlivce lze získat sečtením hodnot každého zubu a vydělením počtem vyšetřovaných zubů. |
T6: 6. měsíc
|
|
Index papilárního krvácení (PBI) (od Saxer & Muhlemann 1975)
Časové okno: základní linie
|
PBI se ukázal být zvláště užitečný pro hodnocení zánětu v mezizubních papilách záznamem krvácení při sondování v mezizubních oblastech v průběhu léčby. Stupeň 0- žádné krvácení, normální papila Stupeň 1- 20-30 sekund po nasnímání meziálního a distálního sulku parodontální sondou je pozorován jediný bod krvácení. Stupeň 2 – Na okraji dásně se objeví jemná linie krve nebo několik krvácejících bodů. Stupeň 3 – Trojúhelník Mezizubní trojúhelník se více či méně zaplní krví Stupeň 4 – Bezprostředně po sondáži krev proudí do mezizubní oblasti, aby pokryla části zubu a/nebo dásně PBI se vypočítá vydělením počtu krvácení celkovým počtem vyšetřené papily. |
základní linie
|
|
Index papilárního krvácení (PBI) (od Saxer & Muhlemann 1975)
Časové okno: T1:1. měsíc
|
PBI se ukázal být zvláště užitečný pro hodnocení zánětu v mezizubních papilách záznamem krvácení při sondování v mezizubních oblastech v průběhu léčby. Stupeň 0- žádné krvácení, normální papila Stupeň 1- 20-30 sekund po nasnímání meziálního a distálního sulku parodontální sondou je pozorován jediný bod krvácení. Stupeň 2 – Na okraji dásně se objeví jemná linie krve nebo několik krvácejících bodů. Stupeň 3 – Trojúhelník Mezizubní trojúhelník se více či méně zaplní krví Stupeň 4 – Bezprostředně po sondáži krev proudí do mezizubní oblasti, aby pokryla části zubu a/nebo dásně PBI se vypočítá vydělením počtu krvácení celkovým počtem vyšetřené papily. |
T1:1. měsíc
|
|
Index papilárního krvácení (PBI) (od Saxer & Muhlemann 1975)
Časové okno: T3:3. měsíc
|
PBI se ukázal být zvláště užitečný pro hodnocení zánětu v mezizubních papilách záznamem krvácení při sondování v mezizubních oblastech v průběhu léčby. Stupeň 0- žádné krvácení, normální papila Stupeň 1- 20-30 sekund po nasnímání meziálního a distálního sulku parodontální sondou je pozorován jediný bod krvácení. Stupeň 2 – Na okraji dásně se objeví jemná linie krve nebo několik krvácejících bodů. Stupeň 3 – Trojúhelník Mezizubní trojúhelník se více či méně zaplní krví Stupeň 4 – Bezprostředně po sondáži krev proudí do mezizubní oblasti, aby pokryla části zubu a/nebo dásně PBI se vypočítá vydělením počtu krvácení celkovým počtem vyšetřené papily. |
T3:3. měsíc
|
|
Index papilárního krvácení (PBI) (od Saxer & Muhlemann 1975)
Časové okno: T6: 6. měsíc
|
PBI se ukázal být zvláště užitečný pro hodnocení zánětu v mezizubních papilách záznamem krvácení při sondování v mezizubních oblastech v průběhu léčby. Stupeň 0- žádné krvácení, normální papila Stupeň 1- 20-30 sekund po nasnímání meziálního a distálního sulku parodontální sondou je pozorován jediný bod krvácení. Stupeň 2 – Na okraji dásně se objeví jemná linie krve nebo několik krvácejících bodů. Stupeň 3 – Trojúhelník Mezizubní trojúhelník se více či méně zaplní krví Stupeň 4 – Bezprostředně po sondáži krev proudí do mezizubní oblasti, aby pokryla části zubu a/nebo dásně PBI se vypočítá vydělením počtu krvácení celkovým počtem vyšetřené papily. |
T6: 6. měsíc
|
|
Proměnné založené na pacientovi
Časové okno: T1:1. měsíc
|
Hodnocení bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS-0-10).
Hodnoty prožité bolesti, estetická očekávání, Získaná estetika / proměnné obtížnosti.
tato tři kritéria byla hodnocena společně ( spokojenost pacientů )
|
T1:1. měsíc
|
|
Proměnné založené na pacientovi
Časové okno: T3:3. měsíc
|
Hodnocení bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS-0-10).
Hodnoty prožité bolesti, estetická očekávání, Získaná estetika / proměnné obtížnosti.
tato tři kritéria byla hodnocena společně ( spokojenost pacientů )
|
T3:3. měsíc
|
|
Proměnné založené na pacientovi
Časové okno: T6: 6. měsíc
|
Hodnocení bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS-0-10).
Hodnoty prožité bolesti, estetická očekávání, Získaná estetika / proměnné obtížnosti.
tato tři kritéria byla hodnocena společně ( spokojenost pacientů )
|
T6: 6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sharma E, Sharma A, Singh K. The role of subepithelial connective tissue graft for reconstruction of interdental papilla: Clinical study. Singapore Dent J. 2017 Dec;38:27-38. doi: 10.1016/j.sdj.2017.05.001.
- Singh D, Jhingran R, Bains VK, Madan R, Srivastava R. Efficacy of Platelet-rich Fibrin in Interdental Papilla Reconstruction as Compared to Connective Tissue Using Microsurgical Approach. Contemp Clin Dent. 2019 Oct-Dec;10(4):643-651. doi: 10.4103/ccd.ccd_936_18.
- Carnio J, Carnio AT. Papilla reconstruction: Interdisciplinary consideration for clinical success. J Esthet Restor Dent. 2018 Nov;30(6):484-491. doi: 10.1111/jerd.12411. Epub 2018 Sep 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GO 18/780
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na retrospektivní analýza dat
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie
-
Hamad Medical CorporationDokončenoKoronavirová infekce | Covid19 | Renální insuficience | AKI | Akutní poškození ledvin | Dětské onemocnění ledvin | Renální dysfunkceKatar
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie