Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti fibrinu bohatého na krevní destičky a štěpu pojivové tkáně při rekonstrukci mezizubní papily

18. února 2022 aktualizováno: Selcen Ozcan Bulut, Hacettepe University

Srovnání účinnosti fibrinu bohatého na krevní destičky a štěpu pojivové tkáně při rekonstrukci interdentální papily: retrospektivní studie

Cíl: Zhodnotit účinnost fibrinu bohatého na destičky (PRF) nebo štěpu pojivové tkáně (CTG) při rekonstrukci papily (PR) technikou semilunární incize (SI).

Materiál a metody: Do studie bylo zahrnuto celkem 55 lokalit (27 CTG a 28 PRF) od 20 pacientů, kteří podstoupili PR buď s PRF nebo CTG umístěnou se SI v přední oblasti čelisti. Výchozí stav (BL) a sledování (T1 (první měsíc), T3 (třetí měsíc), T6 (šestý měsíc)) klinické údaje včetně periodontálních hodnocení (gingivální index (GI), index plaku (PI), index papilárního krvácení, kapesní hloubka (PD), šířka keratinizované tkáně (KTW), gingivální recese), záznamy související s papilou (alveolární hřeben-mezizubní kontaktní bod (AC-IC), alveolární hřeben-špička papily (AC-PT), špička papily-interzubní kontaktní bod (PT-IC), ztráta výšky papily (PHL), mrtvice mezizubní tkáně (ITS) a index přítomnosti papily (PPI)) a spokojenost pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

PT-IC byl vzat jako primární výsledné měřítko. Normální distribuce byla hodnocena histogramem a Shapiro-Wilkovým testem. Spojité proměnné byly reprezentovány jako průměr ± SD, zatímco kategorické proměnné byly uvedeny jako čísla a procenta. Pro srovnání kategoriálních proměnných byl použit chí-kvadrát test. Protože data byla normálně distribuována, Friedmanův test byl použit k analýze časově závislých změn v obou skupinách a meziskupinová srovnání byla provedena Mann-Whitney testem. Generalized Estimating Equation byla použita pro analýzu kvalitativních a kvantitativních dat, časově závislých změn a rozdílu mezi dvěma metodami. Analýza dat byla provedena v IBM SPSS Statistics verze 23 a p<0,05 bylo považováno za práh významnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Krocan, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Na parodontologickém oddělení Hacettepe University (červen 2016-únor 2018) bylo naskenováno 186 pacientů léčených PR a byla zahrnuta data 55 míst (27 CTG a 28 PRF) od 20 pacientů splňujících kritéria.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni vybraní pacienti měli souhlas s použitím svých údajů.
  • Údaje pacientů, kteří podstoupili PR operaci jednoho z autorů (S.O.B.) pomocí SI s PRF nebo CTG v předních čelistních zubech s kontaktními body,
  • byla zahrnuta alespoň 2 mm šířka keratinizované tkáně (KTW) s hloubkou sondování (PD) ≤ 3 mm v blízkosti otevřené střílny.
  • Bylo zajištěno, že všechna výchozí (BL) a následná data byla k dispozici a všichni pacienti podstoupili komplexní periodontální léčbu fáze I před výkonem PR.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů se systémovými problémy,
  • užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují parodont
  • Užívání tabáku/alkoholu
  • Příslušné regiony neměly endodontické problémy/potřeby, kazy a historii parodontologické chirurgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF)
Do skupiny PRF bylo zahrnuto celkem 28 lokalit od 12 pacientů, kteří podstoupili rekonstrukci papily s PRF umístěnou semilunární incizí v přední oblasti maxilární oblasti. (Do studie byla zahrnuta data 12 pacientů.)
Do studie byla zahrnuta data pacientů, kteří podstoupili rekonstrukční operaci papily jedním z autorů (S.O.B.) pomocí semilunární incize s PRF nebo CTG v předních čelistních zubech. Všichni vybraní pacienti měli souhlas s použitím svých dat. Data pacientů zařazených do studie byla analyzována. (Základní stav (BL) a sledování (T1 (první měsíc), T3 (třetí měsíc), T6 (šestý měsíc)) klinické údaje včetně periodontálních hodnocení (gingivální index (GI), index plaku (PI), index papilárního krvácení, hloubka kapsy (PD), šířka keratinizované tkáně (KTW), gingivální recese), záznamy související s papilou (alveolární hřeben-mezizubní kontaktní bod (AC-IC), alveolární hřeben-špička papily (AC-PT), špička papily-mezzubní kontaktní bod ( Byly analyzovány PT-IC), ztráta výšky papily (PHL), mrtvice mezizubní tkáně (ITS) a index přítomnosti papily (PPI)) a spokojenost pacientů.)
Štěp pojivové tkáně (CTG)
Do CTG skupiny bylo zahrnuto celkem 27 lokalit od 8 pacientů, kteří podstoupili rekonstrukci papily pomocí CTG umístěnou semilunární incizí v přední oblasti maxilární oblasti. (Do studie byla zahrnuta data 8 pacientů.)
Do studie byla zahrnuta data pacientů, kteří podstoupili rekonstrukční operaci papily jedním z autorů (S.O.B.) pomocí semilunární incize s PRF nebo CTG v předních čelistních zubech. Všichni vybraní pacienti měli souhlas s použitím svých dat. Data pacientů zařazených do studie byla analyzována. (Základní stav (BL) a sledování (T1 (první měsíc), T3 (třetí měsíc), T6 (šestý měsíc)) klinické údaje včetně periodontálních hodnocení (gingivální index (GI), index plaku (PI), index papilárního krvácení, hloubka kapsy (PD), šířka keratinizované tkáně (KTW), gingivální recese), záznamy související s papilou (alveolární hřeben-mezizubní kontaktní bod (AC-IC), alveolární hřeben-špička papily (AC-PT), špička papily-mezzubní kontaktní bod ( Byly analyzovány PT-IC), ztráta výšky papily (PHL), mrtvice mezizubní tkáně (ITS) a index přítomnosti papily (PPI)) a spokojenost pacientů.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alveolární hřeben-Interdentální kontaktní bod (AC-IC mm)
Časové okno: základní linie
Výška hřebenové kosti byla měřena po podání lokální anestezie pro každé meziofaciální nebo distofaciální testovací místo. Parodontální sonda UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) byla umístěna interproximálně v gingiválním sulku v korono - apikálním směru, který byl paralelní s dlouhou osou zubu. Sonda byla posunuta apikálně, dokud se nedostala do kontaktu s hřebenem alveolární kosti. Vzdálenost mezi hřebenovou kostí a bodem mezizubního kontaktu byla hlášena jako AC-IC. (míry jsou v milimetrech)
základní linie
Alveolární hřeben-Interdentální kontaktní bod (AC-IC mm)
Časové okno: T1:1. měsíc
Výška hřebenové kosti byla měřena po podání lokální anestezie pro každé meziofaciální nebo distofaciální testovací místo. Parodontální sonda UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) byla umístěna interproximálně v gingiválním sulku v korono - apikálním směru, který byl paralelní s dlouhou osou zubu. Sonda byla posunuta apikálně, dokud se nedostala do kontaktu s hřebenem alveolární kosti. Vzdálenost mezi hřebenovou kostí a bodem mezizubního kontaktu byla hlášena jako AC-IC. (míry jsou v milimetrech)
T1:1. měsíc
Alveolární hřeben-Interdentální kontaktní bod (AC-IC mm)
Časové okno: T3:3. měsíc
Výška hřebenové kosti byla měřena po podání lokální anestezie pro každé meziofaciální nebo distofaciální testovací místo. Parodontální sonda UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) byla umístěna interproximálně v gingiválním sulku v korono - apikálním směru, který byl paralelní s dlouhou osou zubu. Sonda byla posunuta apikálně, dokud se nedostala do kontaktu s hřebenem alveolární kosti. Vzdálenost mezi hřebenovou kostí a bodem mezizubního kontaktu byla hlášena jako AC-IC. (míry jsou v milimetrech)
T3:3. měsíc
Alveolární hřeben-Interdentální kontaktní bod (AC-IC mm)
Časové okno: T6: 6. měsíc
Výška hřebenové kosti byla měřena po podání lokální anestezie pro každé meziofaciální nebo distofaciální testovací místo. Parodontální sonda UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) byla umístěna interproximálně v gingiválním sulku v korono - apikálním směru, který byl paralelní s dlouhou osou zubu. Sonda byla posunuta apikálně, dokud se nedostala do kontaktu s hřebenem alveolární kosti. Vzdálenost mezi hřebenovou kostí a bodem mezizubního kontaktu byla hlášena jako AC-IC. (míry jsou v milimetrech)
T6: 6. měsíc
Alveolární hřeben-konec papily (AC-PT mm)
Časové okno: základní linie
Výška hřebenové kosti byla měřena po podání lokální anestezie pro každé meziofaciální nebo distofaciální testovací místo. Parodontální sonda UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) byla umístěna interproximálně v gingiválním sulku v korono - apikálním směru, který byl paralelní s dlouhou osou zubu. Sonda byla posunuta apikálně, dokud se nedostala do kontaktu s hřebenem alveolární kosti. Vzdálenost mezi hřebenovou kostí a špičkou mezizubní papily byla uvedena jako AC-PT. (míry jsou v milimetrech)
základní linie
Alveolární hřeben-konec papily (AC-PT mm)
Časové okno: T1:1. měsíc
Výška hřebenové kosti byla měřena po podání lokální anestezie pro každé meziofaciální nebo distofaciální testovací místo. Parodontální sonda UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) byla umístěna interproximálně v gingiválním sulku v korono - apikálním směru, který byl paralelní s dlouhou osou zubu. Sonda byla posunuta apikálně, dokud se nedostala do kontaktu s hřebenem alveolární kosti. Vzdálenost mezi hřebenovou kostí a špičkou mezizubní papily byla uvedena jako AC-PT. (míry jsou v milimetrech)
T1:1. měsíc
Alveolární hřeben-konec papily (AC-PT mm)
Časové okno: T3:3. měsíc
Výška hřebenové kosti byla měřena po podání lokální anestezie pro každé meziofaciální nebo distofaciální testovací místo. Parodontální sonda UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) byla umístěna interproximálně v gingiválním sulku v korono - apikálním směru, který byl paralelní s dlouhou osou zubu. Sonda byla posunuta apikálně, dokud se nedostala do kontaktu s hřebenem alveolární kosti. Vzdálenost mezi hřebenovou kostí a špičkou mezizubní papily byla uvedena jako AC-PT. (míry jsou v milimetrech)
T3:3. měsíc
Alveolární hřeben-konec papily (AC-PT mm)
Časové okno: T6: 6. měsíc
Výška hřebenové kosti byla měřena po podání lokální anestezie pro každé meziofaciální nebo distofaciální testovací místo. Parodontální sonda UNC-15 (HuFriedy, Chicago, IL, USA) byla umístěna interproximálně v gingiválním sulku v korono - apikálním směru, který byl paralelní s dlouhou osou zubu. Sonda byla posunuta apikálně, dokud se nedostala do kontaktu s hřebenem alveolární kosti. Vzdálenost mezi hřebenovou kostí a špičkou mezizubní papily byla uvedena jako AC-PT. (míry jsou v milimetrech)
T6: 6. měsíc
Špička papily – mezizubní kontaktní bod (PT-IC mm)
Časové okno: základní linie
periodontální sonda byla umístěna interproximálně. Vzdálenost mezi bodem mezizubního kontaktu a špičkou mezizubní papily byla uvedena jako PT-IC. (míry jsou v milimetrech)
základní linie
Špička papily – mezizubní kontaktní bod (PT-IC mm)
Časové okno: T1:1. měsíc
periodontální sonda byla umístěna interproximálně. Vzdálenost mezi bodem mezizubního kontaktu a špičkou mezizubní papily byla uvedena jako PT-IC. (míry jsou v milimetrech)
T1:1. měsíc
Špička papily – mezizubní kontaktní bod (PT-IC mm)
Časové okno: T3:3. měsíc
periodontální sonda byla umístěna interproximálně. Vzdálenost mezi bodem mezizubního kontaktu a špičkou mezizubní papily byla uvedena jako PT-IC. (míry jsou v milimetrech)
T3:3. měsíc
Špička papily – mezizubní kontaktní bod (PT-IC mm)
Časové okno: T6: 6. měsíc
periodontální sonda byla umístěna interproximálně. Vzdálenost mezi bodem mezizubního kontaktu a špičkou mezizubní papily byla uvedena jako PT-IC. (míry jsou v milimetrech)
T6: 6. měsíc
Ztráta výšky papily (PHL) (klasifikační systém Nordland a Tarnow)
Časové okno: základní linie

Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 0-3 na základě Nordlandova a Tarnowova klasifikačního systému. Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. Normální: Mezizubní papila vyplňuje prostor střílny do apikálního rozsahu mezizubního kontaktního bodu/oblasti.

Třída-I. Špička interdentální papily leží mezi interdentálním kontaktním bodem a nejkoronálnějším rozsahem interproximální CEJ (cemento-smaltové spojení) (prostor je přítomen, ale interproximální CEJ není vidět) Třída II. Špička mezizubní papily leží v nebo apikálně k interproximální CEJ, ale koronálně k apikálnímu rozsahu obličejové CEJ (interproximální CEJ viditelná) Třída III. Špička mezizubní papily leží na úrovni nebo apikálně k obličejové CEJ

základní linie
Ztráta výšky papily (PHL) (klasifikační systém Nordland a Tarnow)
Časové okno: T1:1. měsíc

Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 0-3 na základě Nordlandova a Tarnowova klasifikačního systému. Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. Normální: Mezizubní papila vyplňuje prostor střílny do apikálního rozsahu mezizubního kontaktního bodu/oblasti.

Třída-I. Špička interdentální papily leží mezi interdentálním kontaktním bodem a nejkoronálnějším rozsahem interproximální CEJ (cemento-smaltové spojení) (prostor je přítomen, ale interproximální CEJ není vidět) Třída II. Špička mezizubní papily leží v nebo apikálně k interproximální CEJ, ale koronálně k apikálnímu rozsahu obličejové CEJ (interproximální CEJ viditelná) Třída III. Špička mezizubní papily leží na úrovni nebo apikálně k obličejové CEJ

T1:1. měsíc
Ztráta výšky papily (PHL) (klasifikační systém Nordland a Tarnow)
Časové okno: T3:3. měsíc

Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 0-3 na základě Nordlandova a Tarnowova klasifikačního systému. Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. Normální: Mezizubní papila vyplňuje prostor střílny do apikálního rozsahu mezizubního kontaktního bodu/oblasti.

Třída-I. Špička interdentální papily leží mezi interdentálním kontaktním bodem a nejkoronálnějším rozsahem interproximální CEJ (cemento-smaltové spojení) (prostor je přítomen, ale interproximální CEJ není vidět) Třída II. Špička mezizubní papily leží v nebo apikálně k interproximální CEJ, ale koronálně k apikálnímu rozsahu obličejové CEJ (interproximální CEJ viditelná) Třída III. Špička mezizubní papily leží na úrovni nebo apikálně k obličejové CEJ

T3:3. měsíc
Ztráta výšky papily (PHL) (klasifikační systém Nordland a Tarnow)
Časové okno: T6: 6. měsíc

Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 0-3 na základě Nordlandova a Tarnowova klasifikačního systému. Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. Normální: Mezizubní papila vyplňuje prostor střílny do apikálního rozsahu mezizubního kontaktního bodu/oblasti.

Třída-I. Špička interdentální papily leží mezi interdentálním kontaktním bodem a nejkoronálnějším rozsahem interproximální CEJ (cemento-smaltové spojení) (prostor je přítomen, ale interproximální CEJ není vidět) Třída II. Špička mezizubní papily leží v nebo apikálně k interproximální CEJ, ale koronálně k apikálnímu rozsahu obličejové CEJ (interproximální CEJ viditelná) Třída III. Špička mezizubní papily leží na úrovni nebo apikálně k obličejové CEJ

T6: 6. měsíc
Mezizubní tkáňová mrtvice (ITS) (Jemtův klasifikační systém)
Časové okno: základní linie

Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 0-3 na základě Jemtova klasifikačního systému

Skóre 0: Není přítomna žádná papila

Skóre 1: Je přítomna méně než polovina výšky papily

Skóre 2: Je přítomna polovina nebo více výšky papily

Skóre 3: Papila vyplňuje celý proximální prostor

základní linie
Mezizubní tkáňová mrtvice (ITS) (Jemtův klasifikační systém)
Časové okno: T1:1. měsíc

Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 0-3 na základě Jemtova klasifikačního systému

Skóre 0: Není přítomna žádná papila

Skóre 1: Je přítomna méně než polovina výšky papily

Skóre 2: Je přítomna polovina nebo více výšky papily

Skóre 3: Papila vyplňuje celý proximální prostor

T1:1. měsíc
Mezizubní tkáňová mrtvice (ITS) (Jemtův klasifikační systém)
Časové okno: T3:3. měsíc

Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 0-3 na základě Jemtova klasifikačního systému

Skóre 0: Není přítomna žádná papila

Skóre 1: Je přítomna méně než polovina výšky papily

Skóre 2: Je přítomna polovina nebo více výšky papily

Skóre 3: Papila vyplňuje celý proximální prostor

T3:3. měsíc
Mezizubní tkáňová mrtvice (ITS) (Jemtův klasifikační systém)
Časové okno: T6: 6. měsíc

Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 0-3 na základě Jemtova klasifikačního systému

Skóre 0: Není přítomna žádná papila

Skóre 1: Je přítomna méně než polovina výšky papily

Skóre 2: Je přítomna polovina nebo více výšky papily

Skóre 3: Papila vyplňuje celý proximální prostor

T6: 6. měsíc
Index přítomnosti papily (PPI) (Cardaropoli et al.)
Časové okno: základní linie

Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. PPI 1: papila je zcela přítomna a koronálně se rozprostírá ke kontaktnímu bodu, aby zcela vyplnila interproximální střílnu.

PPI 2: papila již není zcela přítomna a leží apikálně ke kontaktnímu bodu. Ale interproximální CEJ (iCEJ) stále není vidět.

PPI 3: papila je posunuta více apikálně a iCEJ se stává viditelným. PPI 4: papila leží apcal k iCEJ i bukálnímu CEJ. Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 1-3 na základě PPI.

základní linie
Index přítomnosti papily (PPI) (Cardaropoli et al.)
Časové okno: T1:1. měsíc

Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. PPI 1: papila je zcela přítomna a koronálně se rozprostírá ke kontaktnímu bodu, aby zcela vyplnila interproximální střílnu.

PPI 2: papila již není zcela přítomna a leží apikálně ke kontaktnímu bodu. Ale interproximální CEJ (iCEJ) stále není vidět.

PPI 3: papila je posunuta více apikálně a iCEJ se stává viditelným. PPI 4: papila leží apcal k iCEJ i bukálnímu CEJ. Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 1-3 na základě PPI.

T1:1. měsíc
Index přítomnosti papily (PPI) (Cardaropoli et al.)
Časové okno: T3:3. měsíc

Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. PPI 1: papila je zcela přítomna a koronálně se rozprostírá ke kontaktnímu bodu, aby zcela vyplnila interproximální střílnu.

PPI 2: papila již není zcela přítomna a leží apikálně ke kontaktnímu bodu. Ale interproximální CEJ (iCEJ) stále není vidět.

PPI 3: papila je posunuta více apikálně a iCEJ se stává viditelným. PPI 4: papila leží apcal k iCEJ i bukálnímu CEJ. Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 1-3 na základě PPI.

T3:3. měsíc
Index přítomnosti papily (PPI) (Cardaropoli et al.)
Časové okno: T6: 6. měsíc

Následující skóre byla přiřazena papile na začátku, T1, T3 a T6. PPI 1: papila je zcela přítomna a koronálně se rozprostírá ke kontaktnímu bodu, aby zcela vyplnila interproximální střílnu.

PPI 2: papila již není zcela přítomna a leží apikálně ke kontaktnímu bodu. Ale interproximální CEJ (iCEJ) stále není vidět.

PPI 3: papila je posunuta více apikálně a iCEJ se stává viditelným. PPI 4: papila leží apcal k iCEJ i bukálnímu CEJ. Každá mezizubní papila byla hodnocena jako 1-3 na základě PPI.

T6: 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingivální index (GI) (od Löe & Silness 1963)
Časové okno: základní linie

Gingivální index (GI) hodnotí každé místo na stupnici od 0 do 3, přičemž 0 je normální a 3 je závažný zánět charakterizovaný edémem, zarudnutím, otokem a spontánním krvácením.

GI používá následující bodovací systém:

0 = normální gingiva

  1. = mírný zánět: mírná změna barvy, mírný edém, žádné krvácení při sondování
  2. = střední zánět: zarudnutí, edém a zasklívání nebo krvácení při sondování
  3. = těžký zánět: výrazné zarudnutí a edém, sklon ke spontánnímu krvácení, ulcerace GI jedince lze získat sečtením hodnot každého zubu a vydělením počtem vyšetřených zubů.
základní linie
Gingivální index (GI) (od Löe & Silness 1963)
Časové okno: T1:1. měsíc

Gingivální index (GI) hodnotí každé místo na stupnici od 0 do 3, přičemž 0 je normální a 3 je závažný zánět charakterizovaný edémem, zarudnutím, otokem a spontánním krvácením.

GI používá následující bodovací systém:

0 = normální gingiva

  1. = mírný zánět: mírná změna barvy, mírný edém, žádné krvácení při sondování
  2. = střední zánět: zarudnutí, edém a zasklívání nebo krvácení při sondování
  3. = těžký zánět: výrazné zarudnutí a edém, sklon ke spontánnímu krvácení, ulcerace GI jedince lze získat sečtením hodnot každého zubu a vydělením počtem vyšetřených zubů.
T1:1. měsíc
Gingivální index (GI) (od Löe & Silness 1963)
Časové okno: T3:3. měsíc

Gingivální index (GI) hodnotí každé místo na stupnici od 0 do 3, přičemž 0 je normální a 3 je závažný zánět charakterizovaný edémem, zarudnutím, otokem a spontánním krvácením.

GI používá následující bodovací systém:

0 = normální gingiva

  1. = mírný zánět: mírná změna barvy, mírný edém, žádné krvácení při sondování
  2. = střední zánět: zarudnutí, edém a zasklívání nebo krvácení při sondování
  3. = těžký zánět: výrazné zarudnutí a edém, sklon ke spontánnímu krvácení, ulcerace GI jedince lze získat sečtením hodnot každého zubu a vydělením počtem vyšetřených zubů.
T3:3. měsíc
Gingivální index (GI) (od Löe & Silness 1963)
Časové okno: T6: 6. měsíc

Gingivální index (GI) hodnotí každé místo na stupnici od 0 do 3, přičemž 0 je normální a 3 je závažný zánět charakterizovaný edémem, zarudnutím, otokem a spontánním krvácením.

GI používá následující bodovací systém:

0 = normální gingiva

  1. = mírný zánět: mírná změna barvy, mírný edém, žádné krvácení při sondování
  2. = střední zánět: zarudnutí, edém a zasklívání nebo krvácení při sondování
  3. = těžký zánět: výrazné zarudnutí a edém, sklon ke spontánnímu krvácení, ulcerace GI jedince lze získat sečtením hodnot každého zubu a vydělením počtem vyšetřených zubů.
T6: 6. měsíc
Gingivální recese (GR-mm)
Časové okno: základní linie

Vzdálenost mezi bukální CEJ a marginální gingivou s největším koronálním rozsahem byla uvedena jako GR.

(míry jsou v milimetrech)

základní linie
Gingivální recese (GR-mm)
Časové okno: T1:1. měsíc

Vzdálenost mezi bukální CEJ a marginální gingivou s největším koronálním rozsahem byla uvedena jako GR.

(míry jsou v milimetrech)

T1:1. měsíc
Gingivální recese (GR-mm)
Časové okno: T3:3. měsíc

Vzdálenost mezi bukální CEJ a marginální gingivou s největším koronálním rozsahem byla uvedena jako GR.

(míry jsou v milimetrech)

T3:3. měsíc
Gingivální recese (GR-mm)
Časové okno: T6: 6. měsíc

Vzdálenost mezi bukální CEJ a marginální gingivou s největším koronálním rozsahem byla uvedena jako GR.

(míry jsou v milimetrech)

T6: 6. měsíc
Šířka keratinizované tkáně (KTW-mm)
Časové okno: základní linie
Sahá od volného gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení a skládá se z volné gingivy a také z gingivy připojené. Vzdálenost mezi gingivou s největším koronálním rozsahem v bukální a mukogingivální junkcí s největším koronálním rozsahem byla uvedena jako KTW. (míry jsou v milimetrech)
základní linie
Šířka keratinizované tkáně (KTW-mm)
Časové okno: T1:1. měsíc
Sahá od volného gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení a skládá se z volné gingivy a také z gingivy připojené. Vzdálenost mezi gingivou s největším koronálním rozsahem v bukální a mukogingivální junkcí s největším koronálním rozsahem byla uvedena jako KTW. (míry jsou v milimetrech)
T1:1. měsíc
Šířka keratinizované tkáně (KTW-mm)
Časové okno: T3:3. měsíc
Sahá od volného gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení a skládá se z volné gingivy a také z gingivy připojené. Vzdálenost mezi gingivou s největším koronálním rozsahem v bukální a mukogingivální junkcí s největším koronálním rozsahem byla uvedena jako KTW. (míry jsou v milimetrech)
T3:3. měsíc
Šířka keratinizované tkáně (KTW-mm)
Časové okno: T6: 6. měsíc
Sahá od volného gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení a skládá se z volné gingivy a také z gingivy připojené. Vzdálenost mezi gingivou s největším koronálním rozsahem v bukální a mukogingivální junkcí s největším koronálním rozsahem byla uvedena jako KTW. (míry jsou v milimetrech)
T6: 6. měsíc
Hloubka kapsy (PD-mm)
Časové okno: základní linie
Parodontální sonda byla umístěna v gingiválním sulku. Vzdálenost mezi horní částí volné gingivy a spodní částí sulku byla hlášena jako PD. (míry jsou v milimetrech)
základní linie
Hloubka kapsy (PD-mm)
Časové okno: T1:1. měsíc
Parodontální sonda byla umístěna v gingiválním sulku. Vzdálenost mezi horní částí volné gingivy a spodní částí sulku byla hlášena jako PD. (míry jsou v milimetrech)
T1:1. měsíc
Hloubka kapsy (PD-mm)
Časové okno: T3:3. měsíc
Parodontální sonda byla umístěna v gingiválním sulku. Vzdálenost mezi horní částí volné gingivy a spodní částí sulku byla hlášena jako PD. (míry jsou v milimetrech)
T3:3. měsíc
Hloubka kapsy (PD-mm)
Časové okno: T6: 6. měsíc
Parodontální sonda byla umístěna v gingiválním sulku. Vzdálenost mezi horní částí volné gingivy a spodní částí sulku byla hlášena jako PD. (míry jsou v milimetrech)
T6: 6. měsíc
Index plaku (PI) (od Silness & Löe 1964)
Časové okno: základní linie

0- Žádný plak

  1. - Film plaku ulpívající na volném gingiválním okraji a přilehlé oblasti zubu. Plak lze vidět in situ pouze po aplikaci odhalovacího roztoku nebo pomocí sondy na povrch zubu.
  2. -Střední nahromadění měkkých usazenin v gingivální kapse nebo zubu a okraji dásně, které lze vidět pouhým okem.
  3. -Hodnota měkké hmoty v gingivální kapse a/nebo na zubu a okraji dásně.

PI jednotlivce lze získat sečtením hodnot každého zubu a vydělením počtem vyšetřovaných zubů.

základní linie
Index plaku (PI) (od Silness & Löe 1964)
Časové okno: T1:1. měsíc

0- Žádný plak

  1. - Film plaku ulpívající na volném gingiválním okraji a přilehlé oblasti zubu. Plak lze vidět in situ pouze po aplikaci odhalovacího roztoku nebo pomocí sondy na povrch zubu.
  2. -Střední nahromadění měkkých usazenin v gingivální kapse nebo zubu a okraji dásně, které lze vidět pouhým okem.
  3. -Hodnota měkké hmoty v gingivální kapse a/nebo na zubu a okraji dásně.

PI jednotlivce lze získat sečtením hodnot každého zubu a vydělením počtem vyšetřovaných zubů.

T1:1. měsíc
Index plaku (PI) (od Silness & Löe 1964)
Časové okno: T3:3. měsíc

0- Žádný plak

  1. - Film plaku ulpívající na volném gingiválním okraji a přilehlé oblasti zubu. Plak lze vidět in situ pouze po aplikaci odhalovacího roztoku nebo pomocí sondy na povrch zubu.
  2. -Střední nahromadění měkkých usazenin v gingivální kapse nebo zubu a okraji dásně, které lze vidět pouhým okem.
  3. -Hodnota měkké hmoty v gingivální kapse a/nebo na zubu a okraji dásně.

PI jednotlivce lze získat sečtením hodnot každého zubu a vydělením počtem vyšetřovaných zubů.

T3:3. měsíc
Index plaku (PI) (od Silness & Löe 1964)
Časové okno: T6: 6. měsíc

0- Žádný plak

  1. - Film plaku ulpívající na volném gingiválním okraji a přilehlé oblasti zubu. Plak lze vidět in situ pouze po aplikaci odhalovacího roztoku nebo pomocí sondy na povrch zubu.
  2. -Střední nahromadění měkkých usazenin v gingivální kapse nebo zubu a okraji dásně, které lze vidět pouhým okem.
  3. -Hodnota měkké hmoty v gingivální kapse a/nebo na zubu a okraji dásně.

PI jednotlivce lze získat sečtením hodnot každého zubu a vydělením počtem vyšetřovaných zubů.

T6: 6. měsíc
Index papilárního krvácení (PBI) (od Saxer & Muhlemann 1975)
Časové okno: základní linie

PBI se ukázal být zvláště užitečný pro hodnocení zánětu v mezizubních papilách záznamem krvácení při sondování v mezizubních oblastech v průběhu léčby.

Stupeň 0- žádné krvácení, normální papila Stupeň 1- 20-30 sekund po nasnímání meziálního a distálního sulku parodontální sondou je pozorován jediný bod krvácení.

Stupeň 2 – Na okraji dásně se objeví jemná linie krve nebo několik krvácejících bodů.

Stupeň 3 – Trojúhelník Mezizubní trojúhelník se více či méně zaplní krví Stupeň 4 – Bezprostředně po sondáži krev proudí do mezizubní oblasti, aby pokryla části zubu a/nebo dásně PBI se vypočítá vydělením počtu krvácení celkovým počtem vyšetřené papily.

základní linie
Index papilárního krvácení (PBI) (od Saxer & Muhlemann 1975)
Časové okno: T1:1. měsíc

PBI se ukázal být zvláště užitečný pro hodnocení zánětu v mezizubních papilách záznamem krvácení při sondování v mezizubních oblastech v průběhu léčby.

Stupeň 0- žádné krvácení, normální papila Stupeň 1- 20-30 sekund po nasnímání meziálního a distálního sulku parodontální sondou je pozorován jediný bod krvácení.

Stupeň 2 – Na okraji dásně se objeví jemná linie krve nebo několik krvácejících bodů.

Stupeň 3 – Trojúhelník Mezizubní trojúhelník se více či méně zaplní krví Stupeň 4 – Bezprostředně po sondáži krev proudí do mezizubní oblasti, aby pokryla části zubu a/nebo dásně PBI se vypočítá vydělením počtu krvácení celkovým počtem vyšetřené papily.

T1:1. měsíc
Index papilárního krvácení (PBI) (od Saxer & Muhlemann 1975)
Časové okno: T3:3. měsíc

PBI se ukázal být zvláště užitečný pro hodnocení zánětu v mezizubních papilách záznamem krvácení při sondování v mezizubních oblastech v průběhu léčby.

Stupeň 0- žádné krvácení, normální papila Stupeň 1- 20-30 sekund po nasnímání meziálního a distálního sulku parodontální sondou je pozorován jediný bod krvácení.

Stupeň 2 – Na okraji dásně se objeví jemná linie krve nebo několik krvácejících bodů.

Stupeň 3 – Trojúhelník Mezizubní trojúhelník se více či méně zaplní krví Stupeň 4 – Bezprostředně po sondáži krev proudí do mezizubní oblasti, aby pokryla části zubu a/nebo dásně PBI se vypočítá vydělením počtu krvácení celkovým počtem vyšetřené papily.

T3:3. měsíc
Index papilárního krvácení (PBI) (od Saxer & Muhlemann 1975)
Časové okno: T6: 6. měsíc

PBI se ukázal být zvláště užitečný pro hodnocení zánětu v mezizubních papilách záznamem krvácení při sondování v mezizubních oblastech v průběhu léčby.

Stupeň 0- žádné krvácení, normální papila Stupeň 1- 20-30 sekund po nasnímání meziálního a distálního sulku parodontální sondou je pozorován jediný bod krvácení.

Stupeň 2 – Na okraji dásně se objeví jemná linie krve nebo několik krvácejících bodů.

Stupeň 3 – Trojúhelník Mezizubní trojúhelník se více či méně zaplní krví Stupeň 4 – Bezprostředně po sondáži krev proudí do mezizubní oblasti, aby pokryla části zubu a/nebo dásně PBI se vypočítá vydělením počtu krvácení celkovým počtem vyšetřené papily.

T6: 6. měsíc
Proměnné založené na pacientovi
Časové okno: T1:1. měsíc
Hodnocení bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS-0-10). Hodnoty prožité bolesti, estetická očekávání, Získaná estetika / proměnné obtížnosti. tato tři kritéria byla hodnocena společně ( spokojenost pacientů )
T1:1. měsíc
Proměnné založené na pacientovi
Časové okno: T3:3. měsíc
Hodnocení bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS-0-10). Hodnoty prožité bolesti, estetická očekávání, Získaná estetika / proměnné obtížnosti. tato tři kritéria byla hodnocena společně ( spokojenost pacientů )
T3:3. měsíc
Proměnné založené na pacientovi
Časové okno: T6: 6. měsíc
Hodnocení bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS-0-10). Hodnoty prožité bolesti, estetická očekávání, Získaná estetika / proměnné obtížnosti. tato tři kritéria byla hodnocena společně ( spokojenost pacientů )
T6: 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GO 18/780

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na retrospektivní analýza dat

Předplatit