化膿性汗腺炎における免疫調節の研究と新しい治療戦略の評価 (IMOHS)
化膿性汗腺炎における免疫応答の免疫調節の研究および新しい治療戦略の in vitro および ex vivo 評価 (IMOHS)
ベルヌーイ病としても知られる化膿性汗腺炎 (HS) は、主に皮膚のひだ (腋窩、鼠径部、乳房下など) に位置する毛包の慢性炎症性皮膚疾患です。
現在、化膿性汗腺炎の発生を制御するために、治療は主に広域抗生物質の使用に限定されています。 外科的治療が唯一の治癒治療ですが、大きな瘢痕化を伴う外観を損なう切除が必要となります。
病態生理学的に、HS は毛包脂腺-アポクリン単位の主要な異常であると考えられ、濾胞閉塞を引き起こし、続いて共生細菌の異常増殖を伴う濾胞周囲嚢胞の発生を引き起こし、最終的には真皮に破裂して過剰な炎症反応を引き起こします。 現時点では、調節免疫系の役割とこの疾患への関与を調べた研究はほとんどありません。
また、化膿性汗腺炎に対する新しい治療戦略の影響、特に前がん性およびがん性疾患の治療に皮膚科で長年使用されてきた技術である光線力学療法 (PDT) の影響の分析にも興味を持っています。病変。
この技術は、座瘡などの炎症性皮膚疾患に対して興味深い結果を示しています。
この研究は、HS における免疫応答の免疫調節を研究し、PDT 単独または抗菌ペプチド (PAM) との組み合わせに基づく新しい治療戦略を評価することにあります。
調査の概要
詳細な説明
ベルヌーイ病としても知られる化膿性汗腺炎 (HS) は、主に皮膚のひだ (腋窩、鼠径部、乳房下など) に位置する毛包の慢性炎症性皮膚疾患です。 この病気は、痛み、炎症性結節、膿瘍、瘻孔、および肥厚性の「ロープ」瘢痕を特徴とし、患者の生活の質を大きく変えます。
現在、治療は主に、HS の発生を制御するための広域抗生物質の使用に限定されています。 この治療法は細菌耐性を誘発するリスクがあるため、現在物議を醸しています。 外科的治療が唯一の治癒治療ですが、大きな瘢痕化を伴う外観を損なう切除が必要となります。
病態生理学的に、HS は毛包脂腺-アポクリン単位の主要な異常であると考えられており、これにより濾胞閉塞が引き起こされ、続いて共生細菌の増殖を伴う濾胞周囲嚢胞が発生し、最終的には真皮に破裂して過剰な炎症反応を引き起こします。 現時点では、調節免疫系の役割とこの疾患への関与を調べた研究はほとんどありません。
HS に関しては、最近、患者のサンプルから、濾胞球に存在する幹細胞に異常があることが示されました。 HS 患者の毛包幹細胞で観察された異常が、HS の再発に関与する炎症誘発性エキソソームの原因である可能性があるかどうか疑問に思うことができます。
化膿性汗腺炎に対する新しい治療戦略の影響、特に前がん性およびがん性病変の治療に皮膚科で長年使用されてきた技術である光線力学療法（PDT）の影響も評価されます。
この技術は、「抗生物質」効果により座瘡などの炎症性皮膚疾患に対して興味深い結果を示しています。
したがって、この研究は、HS における免疫応答の免疫調節を研究し、PDT 単独または抗菌ペプチド (PAM) との組み合わせに基づく新しい治療戦略を評価することにあります。 これはタイプ 3 の前向き観察多施設研究です。 この研究は 2 つのステップで構成されています。最初は in vitro 部分、次に ex vivo 部分は、ヒトサンプルで in vitro で得られた結果を検証することを可能にします。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amélie LANSIAUX, Md, PhD
- 電話番号：+33320225269
- メール：lansiaux.amelie@ghicl.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne-Sophie BLAIN, CRA
- 電話番号：+33320225732
- メール：blain.anne-sophie@ghicl.net
研究場所
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Lille、フランス、59020
- Hôpital Saint Vincent-de-Paul, Service de Dermatologie-Vénéréologie
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コンタクト：
- Marie LAMIAUX
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Lomme、フランス、59462
- Hôpital Saint Philibert - Service de Chirurgie Viscérale
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コンタクト：
- André DABROWSKI
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
HS 患者の包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 古典的または臀部表現型の中等度から重度（ハーレーグレード≧2）化膿性汗腺炎の保因者
- 外科的治療の適応（切除の適応）がある
- -抗生物質を除く、組み入れ前6か月以内に免疫調節治療（皮質療法、生物学的療法、アプレミラスト、レチノイド）または免疫抑制治療（メトトレキサート、シクロスポリン）を受けていない
- 参加同意書
- 社会保障関係
腹部形成術を受ける対照の包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 化膿性汗腺炎の病歴がない、または化膿性汗腺炎を示唆する病変（再発性ひだ膿瘍、再発性ひだ化膿、ひだ領域での繰り返しの排液）がない
- 腹部形成術の適応あり
- -抗生物質を除く、参加前の6か月間に免疫調節治療（皮質療法、生物学的療法、アプレミラスト、レチノイド）または免疫抑制治療（メトトレキサート、シクロスポリン）を受けていない
- 参加同意書
- 社会保障関係
HS 患者を含めないための基準:
- 免疫抑制、自己免疫疾患、癌性疾患、または急性または慢性の感染症
- フランス語を理解または読むことが難しい
- すでに治療介入試験に参加している患者
- 後見・保佐を受けている患者さん
- 妊娠中または授乳中の女性
- 症候群性化膿性汗腺炎、濾胞表現型の化膿性汗腺炎
腹部形成術を受けた対照を含めないための基準:
- 免疫抑制、自己免疫疾患、癌性疾患、または急性または慢性の感染症
- フランス語を理解または読むことが難しい
- すでに治療介入試験に参加している患者
- 後見・保佐を受けている患者さん
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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化膿性汗腺炎の患者
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患者に対しては、以下のことが行われます。
患者に対しては、以下のことが行われます。 - 全切除標本からの 6 つの組織サンプル: 1 cm3 の急性炎症ゾーン (結節、膿瘍、瘻孔) からの 2 つのサンプル。 1 cm3 の慢性病変ゾーン (瘢痕) からの 2 つのサンプルと、新鮮な組織上の 1 cm3 の病変周囲ゾーン (マージン) からの 2 つのサンプル。 |
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コントロール（腹部形成術のために来ています）
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対照として、腹部形成術手術からそれぞれ 1 cm3 の新鮮な皮膚サンプルを 6 つ採取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな種類の免疫細胞集団の蔓延
時間枠：0日目
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細胞集団の蔓延はサイトメトリーによって決定されます
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リンパ球の活性化
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循環リンパ球の活性化状態は、次の膜マーカーを特異的に標的とする蛍光色素に結合した抗体を使用したフローサイトメトリーによって分析されます: CD4、CD30、CD69、抗 HLADR、CD152、CD197、CD25、CD8。
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0日目
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自然リンパ球の有病率
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自然リンパ球の有病率はサイトメトリーによって決定されます
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遺伝子発現解析
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マイクロアレイアッセイは、目的の遺伝子の発現を決定するために実行されます。
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セクレトーム解析
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HS 患者と健常対照の血清中のさまざまなサイトカインの pg/mL 濃度は、免疫経路 (Th1/Th2、Th9/Th17/Th22) の活性化の違いを決定できるようにするために、ELISA (Luminex™) を使用して決定されます。 /Treg、炎症性サイトカイン、免疫抑制性サイトカイン。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エクソソームのサイズ
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エクソソームのサイズは、Tunable resistance Pulse sensing法によって測定されます。
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エクソソームの濃度
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エクソソームの濃度は、Tunable resistance Pulse sensing法によって測定されます。
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抗菌ペプチドの定量
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エラフィン/SHALP、ダームシジン、S100A7/プソリアシン、S100A8/カルグラヌリン A、S100A9/カルグラヌリン B、LL-37 (カテリシジン)、h-βd1、h-βd2、h-βd3、h-βd4、リボヌクレアーゼ 7 などのいくつかの抗菌ペプチド、HS 患者の血清と血液バック (コントロール)、およびマイクロスライスで培養された HS 病変組織と腹部形成術組織 (コントロール) の上清中の SLPI/ALP が ELISA によって定量化されます。
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0日目
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創傷治癒の定量化
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創傷治癒能力 欠損外因性 PAM を添加した場合と添加しない場合の創傷治癒および遊走アッセイ (IBIDI) を実行することにより、健康なモデル (HaCaT 野生型) と比較して、in vitro HS モデル (HaCaT NCSTN-/-line) での創傷治癒を回復する能力を評価します。 HSで。 |
0日目
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光線力学療法 (PDT) の有効性
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marie LAMIAUX、Lille Catholic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。