Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hidradenitis Suppurativan immuunimodulaation tutkimus ja uuden terapeuttisen strategian arviointi (IMOHS)

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Lille Catholic University

Tutkimus immuunivasteen immunomodulaatiosta Hidradenitis Suppurativassa ja in vitro ja ex vivo -arviointi uuden terapeuttisen strategian (IMOHS) suhteen

Hidradenitis suppurativa (HS), joka tunnetaan myös nimellä Verneuilin tauti, on krooninen tulehduksellinen karvatuppien ihottuma, joka sijaitsee pääasiassa ihopoimuissa (kainalot, nivus, submammaari jne.).

Tällä hetkellä hoidot rajoittuvat pääasiassa laajakirjoisten antibioottien käyttöön hidradenitis suppurativan puhkeamisen hillitsemiseksi. Kirurginen hoito on ainoa parantava hoitomuoto, mutta vaatii vääristäviä poistoja, joilla on suuria arpeutumista.

Patofysiologisesti HS näyttää olevan pilosebaceous-apokriinisen yksikön ensisijainen poikkeavuus, mikä aiheuttaa follikulaarisen tukkeuman, jota seuraa perifollikulaaristen kystojen kehittyminen, joissa on kommensaalista bakteerikasvua, ja lopuksi repeämä dermikseen aiheuttaen liioiteltua tulehdusreaktiota. Tällä hetkellä vain harvat tutkimukset ovat tutkineet säätelevän immuunijärjestelmän roolia ja sen osuutta tähän sairauteen.

Olemme myös kiinnostuneita analysoimaan uusien terapeuttisten strategioiden vaikutusta hidradenitis suppurativaan ja erityisesti fotodynaamisen terapian (PDT) vaikutusta, joka on tekniikka, jota on käytetty pitkään dermatologiassa, erityisesti syövän esiasteen ja syövän hoidossa. vaurioita.

Tämä tekniikka on osoittanut mielenkiintoisia tuloksia tulehduksellisissa dermatooseissa, kuten aknen.

Tämä tutkimus koostuu HS:n immuunivasteen immunomodulaation tutkimisesta ja uuden terapeuttisen strategian arvioinnista, joka perustuu PDT:hen yksin tai yhdessä antimikrobisten peptidien (PAM) kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hidradenitis suppurativa (HS), joka tunnetaan myös nimellä Verneuilin tauti, on krooninen tulehduksellinen karvatuppien ihottuma, joka sijaitsee pääasiassa ihopoimuissa (kainalot, nivus, submammaari jne.). Sairaudelle on ominaista kipu, tulehdukselliset kyhmyt, paiseet, fistelit ja hypertrofiset "köysi" arvet, jotka muuttavat merkittävästi potilaiden elämänlaatua.

Tällä hetkellä hoito rajoittuu pääasiassa laajakirjoisten antibioottien käyttöön HS-epidemioiden hillitsemiseksi. Tämä lääkehoito on tällä hetkellä kiistanalainen bakteeriresistenssin aiheuttamisen riskin vuoksi. Kirurginen hoito on ainoa parantava hoitomuoto, mutta vaatii vääristäviä poistoja, joilla on suuria arpeutumista.

Patofysiologisesti HS näyttää olevan pilosebaceous-apokriinisen yksikön ensisijainen poikkeavuus, joka aiheuttaa follikulaarisen tukkeuman, jota seuraa perifollikulaaristen kystojen kehittyminen, joissa on kommensaalista bakteeriproliferaatiota, ja lopuksi repeämä dermikseen aiheuttaen liioiteltua tulehdusreaktiota. Tällä hetkellä vain harvat tutkimukset ovat tutkineet säätelevän immuunijärjestelmän roolia ja sen osuutta tähän sairauteen.

HS:n yhteydessä potilasnäytteistä on äskettäin osoitettu, että follikulaarisessa sipulissa olevissa kantasoluissa on poikkeavuuksia. Voidaan kysyä, voisivatko HS-potilaiden karvatupen kantasoluissa havaitut poikkeavuudet olla tulehdusta edistävien eksosomien lähde, joilla on rooli HS-säihdytyksessä.

Arvioidaan myös uusien terapeuttisten strategioiden vaikutus hidradenitis suppurativaan ja erityisesti fotodynaamisen terapian (PDT) vaikutus, jota on käytetty pitkään ihotautien hoitoon erityisesti syövän esiasteiden ja syöpävaurioiden hoidossa.

Tämä tekniikka on osoittanut mielenkiintoisia tuloksia tulehduksellisissa dermatooseissa, kuten aknen "antibioottisella" vaikutuksella.

Tämä tutkimus koostuu siis HS:n immuunivasteen immunomodulaation tutkimisesta ja uuden terapeuttisen strategian arvioinnista, joka perustuu PDT:hen yksin tai yhdessä antimikrobisten peptidien (PAM) kanssa. Tämä on tyypin 3 havainnollinen monikeskustutkimus. Tämä tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: ensin in vitro -osasta, toiseksi ex vivo -osasta, jonka avulla voidaan validoida ihmisnäytteillä in vitro saadut tulokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59020
        • Hôpital Saint Vincent-de-Paul, Service de Dermatologie-Vénéréologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marie LAMIAUX
      • Lomme, Ranska, 59462
        • Hôpital Saint Philibert - Service de Chirurgie Viscérale
        • Ottaa yhteyttä:
          • André DABROWSKI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on hidradenitis suppurativa ja henkilöt, joilla ei ole hidradenitis suppurativaa ja joille tehdään vatsaplastia

Kuvaus

Kriteerit HS-potilaille:

  • Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta)
  • Keskivaikean tai vaikean (Hurley-aste ≥2) klassisen tai gluteaalisen fenotyypin hidradenitis suppurativa kantaja
  • Käyttöaihe kirurgiseen hoitoon (aihe leikkausta varten)
  • Ei saa immunomoduloivia hoitoja (kortikoterapia, bioterapia, apremilasti, retinoidit) tai immunosuppressiivisia hoitoja (metotreksaatti, siklosporiini) 6 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä, antibiootteja lukuun ottamatta
  • Sopimus osallistumisesta
  • Sosiaaliturvan piirissä

Sisällyttämiskriteerit vatsaplastia saavan kontrollin osalta:

  • Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta)
  • Ilman hidradenitis suppurativaa tai hidradenitis suppurativaan viittaavia vaurioita (toistuvat poimupaiset, toistuva poimu märkiminen, toistuva tyhjennys poimualueilla)
  • Käyttöaiheella abdominoplastialeikkaukseen
  • Ei saa immunomoduloivia hoitoja (kortikoterapia, bioterapia, apremilasti, retinoidit) tai immunosuppressiivisia hoitoja (metotreksaatti, siklosporiini) 6 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä, antibiootteja lukuun ottamatta
  • Sopimus osallistumisesta
  • Sosiaaliturvan piirissä

Kriteerit HS-potilaiden sisällyttämättä jättämiselle:

  • Immunosuppressio, autoimmuunisairaus(t), syöpäsairaus tai akuutti tai krooninen tartuntatauti
  • Vaikeus ymmärtää tai lukea ranskaa
  • Potilaat, jotka on jo mukana terapeuttisessa interventiotutkimuksessa
  • Potilaat huoltajina tai huoltajina
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Syndrominen hidradenitis suppurativa, follikulaarisen fenotyypin hidradenitis suppurativa

Kriteerit vatsaplastia saavien kontrollien sisällyttämättä jättämiselle:

  • Immunosuppressio, autoimmuunisairaus(t), syöpäsairaus tai akuutti tai krooninen tartuntatauti
  • Vaikeus ymmärtää tai lukea ranskaa
  • Potilaat, jotka on jo mukana terapeuttisessa interventiotutkimuksessa
  • Potilaat huoltajina tai huoltajina
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on Hidradenitis suppurativa
Biologinen: Verikokeet

Potilaille se suoritetaan:

  • verinäytteen kokoelma (3 putkea 5 ml) tavanomaisen lääketieteellisen hoidon mukaisesti HS:hen liittyvien sydän- ja verisuonisairauksien etsimiseksi,
  • Kokoelma 3 EDTA-putkea ja 2 ylimääräistä kuivaa 5 ml:n putkea tutkimuksen tarpeiden mukaan.
Menettely: harjoitus

Potilaille se suoritetaan:

- 6 kudosnäytettä koko leikkausnäytteestä: kaksi näytettä akuutista tulehdusvyöhykkeestä (kyhmy, paise, fisteli) 1 cm3; kaksi näytettä kroonisesta vauriovyöhykkeestä (arpi) 1 cm3 ja kaksi näytettä leesioalueelta (reunassa) 1 cm3 tuoreella kudoksella.
Kontrollit (tulossa abdominoplastiaa varten)
Menettely: abdominoplastia

Kontrollia varten otetaan 6 tuoretta 1 cm3:n ihonäytettä vatsaleikkauksesta:

  • neljä keskellä,
  • kaksi marginaalissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten immuunisolupopulaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 0
Solupopulaatioiden esiintyvyys määritetään sytometrialla
Päivä 0
Lymfosyyttien aktivointi
Aikaikkuna: Päivä 0
Verenkierrossa olevien lymfosyyttien aktivaatiotila analysoidaan virtaussytometrialla käyttämällä vasta-aineita, jotka on kytketty fluorokromeihin, jotka kohdistuvat spesifisesti seuraaviin kalvomarkkereihin: CD4, CD30, CD69, Anti-HLADR, CD152, CD197, CD25, CD8.
Päivä 0
Synnynnäisten lymfoidisolujen esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 0
Synnynnäisten lymfoidisolujen esiintyvyys määritetään sytometrialla
Päivä 0
Geeniekspressioanalyysi
Aikaikkuna: Päivä 0
Suoritetaan microarray-määritys kiinnostavien geenien ilmentymisen määrittämiseksi.
Päivä 0
Secretome analyysi
Aikaikkuna: Päivä 0
Eri sytokiinien pg/ml pitoisuudet HS-potilaiden seerumissa terveisiin verrokkeihin verrattuna määritetään ELISA:lla (Luminex™), jotta voidaan määrittää erot immuunipolkujen aktivaatiossa: Th1/Th2, Th9/Th17/Th22. /Treg, tulehdussytokiinit, immunosuppressiiviset sytokiinit.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eksosomien koko
Aikaikkuna: Päivä 0
Eksosomien koko mitataan Tunable Resistive Pulse Sensing -menetelmällä
Päivä 0
Eksosomien keskittyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Eksosomien pitoisuus mitataan Tunable resistive Pulse Sensing -menetelmällä
Päivä 0
Antimikrobisten peptidien kvantifiointi
Aikaikkuna: Päivä 0
Useita antimikrobisia peptidejä, kuten elafiini/SHALP, dermcidiini, S100A7/psorisiini, S100A8/kalgranuliini A, S100A9/kalgranuliini B, LL-37 (katelidiini), h-βd1, h-βd2, h-βd4, h-βd4, h-βd4. , SLPI/ALP HS-potilaan seerumista verrattuna veren baq-arvoihin (kontrolli) sekä HS-leesiokudoksen supernatanteissa vs. abdominoplastikakudos (kontrolli), joka on viljelty mikroviipaleina, kvantifioidaan ELISA:lla.
Päivä 0
Haavan paranemisen kvantifiointi
Aikaikkuna: Päivä 0

Haavojen paranemiskyky

Arvioimme kykyä palauttaa haavan paranemista in vitro HS-malleissa (HaCaT NCSTN-/-linja) verrattuna terveeseen malliin (HaCaT villi tyyppi) suorittamalla haavan paranemis- ja migraatiomäärityksiä (IBIDI) sekä lisäämättä eksogeenisiä PAM:eja, joista puuttuu. HS:ssä.
Päivä 0
Fotodynaamisen terapian (PDT) tehokkuus
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lille Catholic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie LAMIAUX, Lille Catholic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC-P00111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suppurativa hidradenitis

Kliiniset tutkimukset Verikokeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa