胃がんの転移診断におけるCTCおよびctDNAの検出 (CTC_ctDNA)
2022年1月13日 更新者：Kai Li、First Hospital of China Medical University
胃癌の転移診断における循環腫瘍細胞および循環腫瘍DNAの検出の応用
腹水/腹腔洗浄液および血液中の転移の診断におけるCTCおよびctDNAの価値を調査する;進行胃癌の腹膜および血行性転移に対する腹腔鏡下 CO2 気腹術の確立の影響を調査する。転移と予後に対する CTC と ctDNA の数と種類の影響を調べること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kai Li, MD
- 電話番号：8613998245233
- メール：cmu1h_likai@163.com
研究場所
-
-
Liaoning
-
Jinzhou、Liaoning、中国、121012
- 募集
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
コンタクト：
- Yubin Wang
-
Shenyang、Liaoning、中国、110000
- 積極的、募集していない
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Borrmann III および Borrmann IV の患者は、病院の腫瘍科から選択されます。
すべての患者は、開腹手術または腹腔鏡手術を受けます。
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントに署名する患者。
- 胃がんは、2 人以上の病理学者によって判定されます。
- Borrmann III/IV 胃癌患者。
除外基準:
- 他の悪性腫瘍を合併している患者。
- 他の重篤な心疾患や肺疾患を合併している患者。
- -術前のネオアジュバント化学療法を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
開腹グループ
胃がんの根治的開腹術を受ける患者。
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胃がん患者の腹水と血液の循環腫瘍細胞検査。
胃がん患者の腹水と血液の循環腫瘍DNA検査。
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腹腔鏡グループ
胃癌に対して腹腔鏡補助下胃全摘術を受ける患者。
|
胃がん患者の腹水と血液の循環腫瘍細胞検査。
胃がん患者の腹水と血液の循環腫瘍DNA検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CTCの数量
時間枠：1日
|
腹水および血液中の循環腫瘍細胞を数えます。
|
1日
|
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CTCの分類
時間枠：1日
|
腹水および血液中の循環腫瘍細胞を分類すること。
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1日
|
|
CtDNAの発現
時間枠：1日
|
YAP1、LAMC1、DDIT4 を含む、腹水および血液中の循環腫瘍 DNA の発現を評価すること。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kai Li, MD、First Hospital of China Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月13日
最初の投稿 (実際)
2022年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月13日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。