Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af CTC og ctDNA i diagnosticering af metastase i gastrisk cancer (CTC_ctDNA)

13. januar 2022 opdateret af: Kai Li, First Hospital of China Medical University

Anvendelse af påvisning af cirkulerende tumorceller og cirkulerende tumor-DNA til diagnosticering af metastase i mavekræft

At undersøge værdien af ​​CTC'er og ctDNA ved diagnosticering af metastase i ascites/peritoneal skyllevæske og blod; At undersøge indflydelsen af ​​laparoskopisk CO2 pneumoperitoneum etablering på peritoneal og hæmatogen metastaser af fremskreden gastrisk cancer; At udforske indflydelsen af ​​antallet og typen af ​​CTC'er og ctDNA på metastaser og prognose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, Kina, 121012
        • Rekruttering
        • First Hospital of Jinzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Yubin Wang
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Borrmann III og Borrmann IV patienter vil blive udvalgt fra Onkologisk Afdeling på hospitaler. Alle patienter vil gennemgå enten laparotomi eller laparoskopisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der underskriver informeret samtykke.
  2. Mavekræft bestemmes af mere end 2 patologer.
  3. Patienter med Borrmann III/IV mavekræft.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der komplicerer med andre ondartede tumorer.
  2. Patienter, der komplicerer andre alvorlige hjerte- og lungesygdomme.
  3. Patienter, der får præoperativ neoadjuverende kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Laparotomi gruppe
Patienter, der gennemgår radikal laparotomi for mavekræft.
Diagnostisk test: CTC test
Cirkulerende tumorceller test af ascites og blod til patienter med mavekræft.
Diagnostisk test: ctDNA-test
Cirkulerende tumor DNA-test af ascites og blod til patienter med mavekræft.
Laparoskopi gruppe
Patienter, der gennemgår laparoskop-assisteret radikal gastrectomy for gastrisk cancer.
Diagnostisk test: CTC test
Cirkulerende tumorceller test af ascites og blod til patienter med mavekræft.
Diagnostisk test: ctDNA-test
Cirkulerende tumor DNA-test af ascites og blod til patienter med mavekræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af CTC'er
Tidsramme: 1 dag
At tælle de cirkulerende tumorceller i ascites og blod.
1 dag
Klassificering af CTC'er
Tidsramme: 1 dag
At klassificere de cirkulerende tumorceller i ascites og blod.
1 dag
Ekspression af ctDNA
Tidsramme: 1 dag
At vurdere ekspressionen af ​​cirkulerende tumor-DNA i ascites og blod, herunder YAP1, LAMC1 og DDIT4.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FirstHCMU_CTC_ctDNA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i maven

Kliniske forsøg med CTC test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner