A CTC és a ctDNS kimutatása a gyomorrák metasztázisának diagnosztizálásában (CTC_ctDNA)
2022. január 13. frissítette: Kai Li, First Hospital of China Medical University
A keringő tumorsejt és a keringő tumor-DNS kimutatásának alkalmazása a gyomorrák metasztázisának diagnosztizálásában
A CTC-k és a ctDNS értékének vizsgálata a metasztázisok diagnosztizálásában ascitesben/peritoneális öblítőfolyadékban és vérben; A laparoszkópos CO2 pneumoperitoneum létesítés hatásának vizsgálata előrehaladott gyomorrák peritoneális és hematogén metasztázisára; Feltárni a CTC-k és a ctDNS számának és típusának a metasztázisra és prognózisra gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kai Li, MD
- Telefonszám: 8613998245233
- E-mail: cmu1h_likai@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Kína, 121012
- Toborzás
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yubin Wang
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110000
- Aktív, nem toborzó
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Borrmann III és Borrmann IV betegeket a kórházak Onkológiai Osztályáról választják ki.
Minden betegnél laparotomiát vagy laparoszkópos műtétet végeznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró betegek.
- A gyomorrákot több mint 2 patológus határozza meg.
- Borrmann III/IV gyomorrákos betegek.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik más rosszindulatú daganatokkal szövődnek.
- Olyan betegek, akik más súlyos szív- és tüdőbetegségekkel szövődnek.
- Preoperatív neoadjuváns kemoterápiában részesülő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Laparotomiás csoport
Gyomorrák miatt radikális laparotomián átesett betegek.
|
A keringő tumorsejtek ascites- és vérvizsgálata gyomorrákos betegeknél.
Keringő tumor DNS-vizsgálat hasvízről és vérről gyomorrákos betegeknél.
|
|
Laparoszkópos csoport
Gyomorrák miatt laparoszkóppal segített radikális gyomoreltávolításon átesett betegek.
|
A keringő tumorsejtek ascites- és vérvizsgálata gyomorrákos betegeknél.
Keringő tumor DNS-vizsgálat hasvízről és vérről gyomorrákos betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CTC-k mennyisége
Időkeret: 1 nap
|
Az ascitesben és a vérben keringő daganatsejtek megszámlálására.
|
1 nap
|
|
A CTC-k osztályozása
Időkeret: 1 nap
|
Az ascitesben és a vérben keringő daganatsejtek osztályozása.
|
1 nap
|
|
A ctDNS expressziója
Időkeret: 1 nap
|
A keringő tumor DNS expressziójának felmérése ascitesben és vérben, beleértve a YAP1-et, LAMC1-et és DDIT4-et.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FirstHCMU_CTC_ctDNA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .