- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05208372
Detecção de CTC e ctDNA no Diagnóstico de Metástase em Câncer Gástrico (CTC_ctDNA)
13 de janeiro de 2022 atualizado por: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Aplicação da Detecção de Células Tumorais Circulantes e DNA Tumoral Circulante no Diagnóstico de Metástase em Câncer Gástrico
Investigar o valor de CTCs e ctDNA no diagnóstico de metástase em ascite/fluido de lavagem peritoneal e sangue; Investigar a influência do estabelecimento do pneumoperitônio por CO2 laparoscópico na metástase peritoneal e hematogênica do câncer gástrico avançado; Explorar a influência do número e tipo de CTCs e ctDNA na metástase e prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kai Li, MD
- Número de telefone: 8613998245233
- E-mail: cmu1h_likai@163.com
Locais de estudo
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, China, 121012
- Recrutamento
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Contato:
- Yubin Wang
-
Shenyang, Liaoning, China, 110000
- Ativo, não recrutando
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes Borrmann III e Borrmann IV serão selecionados no Departamento de Oncologia dos hospitais.
Todos os pacientes serão submetidos a laparotomia ou cirurgia laparoscópica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que assinam consentimento informado.
- O câncer gástrico é determinado por mais de 2 patologistas.
- Pacientes com câncer gástrico Borrmann III/IV.
Critério de exclusão:
- Pacientes que complicam com outros tumores malignos.
- Pacientes que complicam com outras doenças cardíacas e pulmonares graves.
- Pacientes que recebem quimioterapia neoadjuvante pré-operatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de laparotomia
Pacientes submetidos à laparotomia radical para câncer gástrico.
|
Teste de células tumorais circulantes de ascite e sangue para pacientes com câncer gástrico.
Teste de DNA tumoral circulante de ascite e sangue para pacientes com câncer gástrico.
|
|
Grupo de laparoscopia
Pacientes submetidos a gastrectomia radical assistida por laparoscopia para câncer gástrico.
|
Teste de células tumorais circulantes de ascite e sangue para pacientes com câncer gástrico.
Teste de DNA tumoral circulante de ascite e sangue para pacientes com câncer gástrico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de CTCs
Prazo: 1 dia
|
Contar as células tumorais circulantes na ascite e no sangue.
|
1 dia
|
|
Classificação dos CTCs
Prazo: 1 dia
|
Classificar as células tumorais circulantes na ascite e no sangue.
|
1 dia
|
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Expressão de ctDNA
Prazo: 1 dia
|
Avaliar a expressão do DNA tumoral circulante em ascite e sangue, incluindo YAP1, LAMC1 e DDIT4.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FirstHCMU_CTC_ctDNA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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