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Detecção de CTC e ctDNA no Diagnóstico de Metástase em Câncer Gástrico (CTC_ctDNA)

13 de janeiro de 2022 atualizado por: Kai Li, First Hospital of China Medical University

Aplicação da Detecção de Células Tumorais Circulantes e DNA Tumoral Circulante no Diagnóstico de Metástase em Câncer Gástrico

Investigar o valor de CTCs e ctDNA no diagnóstico de metástase em ascite/fluido de lavagem peritoneal e sangue; Investigar a influência do estabelecimento do pneumoperitônio por CO2 laparoscópico na metástase peritoneal e hematogênica do câncer gástrico avançado; Explorar a influência do número e tipo de CTCs e ctDNA na metástase e prognóstico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, China, 121012
        • Recrutamento
        • First Hospital of Jinzhou Medical University
        • Contato:
          • Yubin Wang
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Ativo, não recrutando
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes Borrmann III e Borrmann IV serão selecionados no Departamento de Oncologia dos hospitais. Todos os pacientes serão submetidos a laparotomia ou cirurgia laparoscópica.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes que assinam consentimento informado.
  2. O câncer gástrico é determinado por mais de 2 patologistas.
  3. Pacientes com câncer gástrico Borrmann III/IV.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que complicam com outros tumores malignos.
  2. Pacientes que complicam com outras doenças cardíacas e pulmonares graves.
  3. Pacientes que recebem quimioterapia neoadjuvante pré-operatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de laparotomia
Pacientes submetidos à laparotomia radical para câncer gástrico.
Teste de células tumorais circulantes de ascite e sangue para pacientes com câncer gástrico.
Teste de DNA tumoral circulante de ascite e sangue para pacientes com câncer gástrico.
Grupo de laparoscopia
Pacientes submetidos a gastrectomia radical assistida por laparoscopia para câncer gástrico.
Teste de células tumorais circulantes de ascite e sangue para pacientes com câncer gástrico.
Teste de DNA tumoral circulante de ascite e sangue para pacientes com câncer gástrico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de CTCs
Prazo: 1 dia
Contar as células tumorais circulantes na ascite e no sangue.
1 dia
Classificação dos CTCs
Prazo: 1 dia
Classificar as células tumorais circulantes na ascite e no sangue.
1 dia
Expressão de ctDNA
Prazo: 1 dia
Avaliar a expressão do DNA tumoral circulante em ascite e sangue, incluindo YAP1, LAMC1 e DDIT4.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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