- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05208372
Påvisning av CTC og ctDNA i diagnostisering av metastase i magekreft (CTC_ctDNA)
13. januar 2022 oppdatert av: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Anvendelse av påvisning av sirkulerende tumorcelle og sirkulerende tumor-DNA i diagnostisering av metastase i magekreft
For å undersøke verdien av CTC og ctDNA ved diagnostisering av metastase i ascites/peritoneal skyllevæske og blod; For å undersøke påvirkningen av laparoskopisk CO2-pneumoperitoneumetablering på peritoneal og hematogen metastase av avansert gastrisk kreft; Å utforske påvirkningen av antall og type CTC og ctDNA på metastaser og prognose.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kai Li, MD
- Telefonnummer: 8613998245233
- E-post: cmu1h_likai@163.com
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Kina, 121012
- Rekruttering
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yubin Wang
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Borrmann III og Borrmann IV pasienter vil bli valgt fra Onkologisk avdeling i sykehus.
Alle pasienter vil gjennomgå enten laparotomi eller laparoskopisk kirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som signerer informert samtykke.
- Magekreft bestemmes av mer enn 2 patologer.
- Pasienter med Borrmann III/IV magekreft.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som kompliserer med andre ondartede svulster.
- Pasienter som kompliserer andre alvorlige hjerte- og lungesykdommer.
- Pasienter som får preoperativ neoadjuvant kjemoterapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Laparotomi gruppe
Pasienter som gjennomgår radikal laparotomi for magekreft.
|
Sirkulerende tumorceller test av ascites og blod for pasienter med magekreft.
Sirkulerende tumor DNA-test av ascites og blod for pasienter med magekreft.
|
|
Laparoskopi gruppe
Pasienter som gjennomgår laparoskopassistert radikal gastrektomi for magekreft.
|
Sirkulerende tumorceller test av ascites og blod for pasienter med magekreft.
Sirkulerende tumor DNA-test av ascites og blod for pasienter med magekreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall CTC-er
Tidsramme: 1 dag
|
Å telle de sirkulerende tumorcellene i ascites og blod.
|
1 dag
|
|
Klassifisering av CTC-er
Tidsramme: 1 dag
|
For å klassifisere de sirkulerende tumorcellene i ascites og blod.
|
1 dag
|
|
Ekspresjon av ctDNA
Tidsramme: 1 dag
|
For å vurdere uttrykket av sirkulerende tumor-DNA i ascites og blod, inkludert YAP1, LAMC1 og DDIT4.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FirstHCMU_CTC_ctDNA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .