Detección de CTC y ctDNA en el Diagnóstico de Metástasis en Cáncer Gástrico (CTC_ctDNA)
13 de enero de 2022 actualizado por: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Aplicación de la Detección de Células Tumorales Circulantes y ADN Tumoral Circulante en el Diagnóstico de Metástasis en Cáncer Gástrico
Investigar el valor de las CTC y ctDNA en el diagnóstico de metástasis en ascitis/líquido peritoneal y sangre; Investigar la influencia del establecimiento laparoscópico del neumoperitoneo con CO2 en las metástasis peritoneales y hematógenas del cáncer gástrico avanzado; Explorar la influencia del número y tipo de CTC y ctDNA en la metástasis y el pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kai Li, MD
- Número de teléfono: 8613998245233
- Correo electrónico: cmu1h_likai@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Porcelana, 121012
- Reclutamiento
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Contacto:
- Yubin Wang
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
- Activo, no reclutando
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con Borrmann III y Borrmann IV serán seleccionados del Departamento de Oncología de los hospitales.
Todos los pacientes se someterán a laparotomía o cirugía laparoscópica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que firmen el consentimiento informado.
- El cáncer gástrico es determinado por más de 2 patólogos.
- Pacientes con cáncer gástrico Borrmann III/IV.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se complican con otros tumores malignos.
- Pacientes que se complican con otras enfermedades cardíacas y pulmonares graves.
- Pacientes que reciben quimioterapia neoadyuvante preoperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de laparotomía
Pacientes sometidos a laparotomía radical por cáncer gástrico.
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Prueba de células tumorales circulantes de ascitis y sangre para pacientes con cáncer gástrico.
Prueba de ADN tumoral circulante de ascitis y sangre para pacientes con cáncer gástrico.
|
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Grupo de laparoscopia
Pacientes sometidos a gastrectomía radical asistida por laparoscopio por cáncer gástrico.
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Prueba de células tumorales circulantes de ascitis y sangre para pacientes con cáncer gástrico.
Prueba de ADN tumoral circulante de ascitis y sangre para pacientes con cáncer gástrico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de CTC
Periodo de tiempo: 1 día
|
Contar las células tumorales circulantes en ascitis y sangre.
|
1 día
|
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Clasificación de los CTC
Periodo de tiempo: 1 día
|
Clasificar las células tumorales circulantes en ascitis y sangre.
|
1 día
|
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Expresión de ADNc
Periodo de tiempo: 1 día
|
Para evaluar la expresión del ADN tumoral circulante en ascitis y sangre, incluidos YAP1, LAMC1 y DDIT4.
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FirstHCMU_CTC_ctDNA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .