- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05208372
Wykrywanie CTC i ctDNA w diagnostyce przerzutów w raku żołądka (CTC_ctDNA)
13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Zastosowanie wykrywania krążących komórek nowotworowych i DNA krążącego guza w diagnostyce przerzutów w raku żołądka
Zbadanie wartości CTC i ctDNA w diagnostyce przerzutów w wodobrzuszu/płynie popłucznym otrzewnej i krwi; Zbadanie wpływu laparoskopowego założenia odmy otrzewnowej CO2 na otrzewnowe i krwiopochodne przerzuty zaawansowanego raka żołądka; Zbadanie wpływu liczby i rodzaju CTC i ctDNA na przerzuty i rokowanie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kai Li, MD
- Numer telefonu: 8613998245233
- E-mail: cmu1h_likai@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Chiny, 121012
- Rekrutacyjny
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Kontakt:
- Yubin Wang
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
- Aktywny, nie rekrutujący
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci Borrmann III i Borrmann IV będą wybierani z oddziałów onkologicznych w szpitalach.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani laparotomii lub operacji laparoskopowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy podpisują świadomą zgodę.
- Rak żołądka jest określany przez więcej niż 2 patologów.
- Pacjenci z rakiem żołądka typu Borrmann III/IV.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z powikłaniami innych nowotworów złośliwych.
- Pacjenci, u których występują inne poważne choroby serca i płuc.
- Pacjenci otrzymujący przedoperacyjną chemioterapię neoadjuwantową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa laparotomii
Pacjenci poddawani radykalnej laparotomii z powodu raka żołądka.
|
Krążące komórki nowotworowe badanie wodobrzusza i krwi dla pacjentów z rakiem żołądka.
Krążący test DNA guza wodobrzusza i krwi dla pacjentów z rakiem żołądka.
|
Grupa laparoskopowa
Pacjenci poddawani radykalnej gastrektomii wspomaganej laparoskopem z powodu raka żołądka.
|
Krążące komórki nowotworowe badanie wodobrzusza i krwi dla pacjentów z rakiem żołądka.
Krążący test DNA guza wodobrzusza i krwi dla pacjentów z rakiem żołądka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ilość CTC
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby policzyć krążące komórki nowotworowe w płynie puchlinowym i krwi.
|
1 dzień
|
Klasyfikacja CTC
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Klasyfikacja krążących komórek nowotworowych w płynie puchlinowym i krwi.
|
1 dzień
|
Ekspresja ctDNA
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena ekspresji krążącego DNA guza w płynie puchlinowym i krwi, w tym YAP1, LAMC1 i DDIT4.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FirstHCMU_CTC_ctDNA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie CTC
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Centre Georges Francois LeclercAstraZenecaZakończonyNiedrobnokomórkowy rak płuca z przerzutamiFrancja
-
Hunan Cancer HospitalRekrutacyjnyNowotwory piersi | Komórki Nowotworowe, Krążące | Efekt chemioterapiiChiny
-
University of Wisconsin, MadisonNational Naval Medical CenterZakończonyPolipy jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Queen Mary University of LondonUniversity College London HospitalsRekrutacyjnyRak prostatyZjednoczone Królestwo
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...ZakończonyKliniczne znaczenie wykrywania komórek CEA i CK20 mRNA-dodatnich u pacjentów z rakiem jelita grubegoRak jelita grubego | Krążąca komórka nowotworowaCzechy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutacyjnyRak piersi | Nowotwory piersi | Rak, pierśKanada
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Toronto; RTI InternationalZakończonyNadużywanie substancji, dożylnie | HIV | Uzależnienie od heroiny | Uzależnienie od opioidów | Uzależnienie od kokainy | Uzależnienie od amfetaminyStany Zjednoczone
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonNieznanyRak jelita grubegoZjednoczone Królestwo