CTC:n ja ctDNA:n havaitseminen mahasyövän metastaasien diagnosoinnissa (CTC_ctDNA)
torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Kiertävän kasvainsolun ja kiertävän kasvain-DNA:n havaitsemisen soveltaminen mahasyövän metastaasien diagnosoinnissa
Tutkia CTC:iden ja ctDNA:n arvoa metastaasien diagnosoinnissa askitesissa/vatsakalvon huuhtelunesteessä ja veressä; Tutkia laparoskooppisen CO2 pneumoperitoneumin muodostumisen vaikutusta edenneen mahasyövän vatsakalvon ja hematogeeniseen metastaasiin; Tutkia CTC:iden ja ctDNA:n määrän ja tyypin vaikutusta etäpesäkkeisiin ja ennusteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kai Li, MD
- Puhelinnumero: 8613998245233
- Sähköposti: cmu1h_likai@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Kiina, 121012
- Rekrytointi
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yubin Wang
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Borrmann III- ja Borrmann IV -potilaat valitaan sairaaloiden syöpätautien osastolta.
Kaikille potilaille tehdään joko laparotomia tai laparoskooppinen leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
- Mahasyövän määrittää yli kaksi patologia.
- Potilaat, joilla on Borrmann III/IV mahasyöpä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka komplisoituvat muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa.
- Potilaat, jotka komplisoivat muita vakavia sydän- ja keuhkosairauksia.
- Potilaat, jotka saavat ennen leikkausta neoadjuvanttikemoterapiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laparotomia ryhmä
Potilaat, joille tehdään radikaali laparotomia mahasyövän vuoksi.
|
Kiertävän kasvainsolun askites ja veren testi mahasyöpäpotilaille.
Kiertävän kasvaimen DNA-testi askitesta ja verestä mahasyöpäpotilaille.
|
|
Laparoskooppinen ryhmä
Potilaat, joille tehdään laparoskooppiavusteinen radikaali gastrektomia mahasyövän vuoksi.
|
Kiertävän kasvainsolun askites ja veren testi mahasyöpäpotilaille.
Kiertävän kasvaimen DNA-testi askitesta ja verestä mahasyöpäpotilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTC:iden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Laskea kiertävät kasvainsolut askiteksessa ja veressä.
|
1 päivä
|
|
CTC:iden luokitus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Luokitella kiertävät kasvainsolut askiteksessa ja veressä.
|
1 päivä
|
|
CtDNA:n ilmentyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioida kiertävän kasvain-DNA:n ilmentymistä askiteksessa ja veressä, mukaan lukien YAP1, LAMC1 ja DDIT4.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstHCMU_CTC_ctDNA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .