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Rilevazione di CTC e ctDNA nella diagnosi di metastasi nel cancro gastrico (CTC_ctDNA)

13 gennaio 2022 aggiornato da: Kai Li, First Hospital of China Medical University

Applicazione del rilevamento delle cellule tumorali circolanti e del DNA tumorale circolante nella diagnosi delle metastasi nel cancro gastrico

Indagare il valore delle CTC e del ctDNA nella diagnosi di metastasi nell'ascite/fluido e sangue di lavaggio peritoneale; Studiare l'influenza dell'impianto di pneumoperitoneo laparoscopico con CO2 sulle metastasi peritoneali ed ematogene del carcinoma gastrico avanzato; Per esplorare l'influenza del numero e del tipo di CTC e ctDNA su metastasi e prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, Cina, 121012
        • Reclutamento
        • First Hospital of Jinzhou Medical University
        • Contatto:
          • Yubin Wang
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110000
        • Attivo, non reclutante
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti Borrmann III e Borrmann IV saranno selezionati dal Dipartimento di Oncologia negli ospedali. Tutti i pazienti saranno sottoposti a chirurgia laparotomica o laparoscopica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che firmano il consenso informato.
  2. Il cancro gastrico è determinato da più di 2 patologi.
  3. Pazienti con carcinoma gastrico Borrmann III/IV.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che complicano con altri tumori maligni.
  2. Pazienti che complicano con altre gravi malattie cardiache e polmonari.
  3. Pazienti sottoposti a chemioterapia neoadiuvante preoperatoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di laparotomia
Pazienti sottoposti a laparotomia radicale per cancro gastrico.
Test diagnostico: Prova CTC
Test delle cellule tumorali circolanti di ascite e sangue per i pazienti con cancro gastrico.
Test diagnostico: esame del ctDNA
Test del DNA tumorale circolante di ascite e sangue per i pazienti con cancro gastrico.
Gruppo di laparoscopia
Pazienti sottoposti a gastrectomia radicale laparoscopica per carcinoma gastrico.
Test diagnostico: Prova CTC
Test delle cellule tumorali circolanti di ascite e sangue per i pazienti con cancro gastrico.
Test diagnostico: esame del ctDNA
Test del DNA tumorale circolante di ascite e sangue per i pazienti con cancro gastrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di CTC
Lasso di tempo: 1 giorno
Contare le cellule tumorali circolanti nell'ascite e nel sangue.
1 giorno
Classificazione dei CTC
Lasso di tempo: 1 giorno
Classificare le cellule tumorali circolanti in ascite e sangue.
1 giorno
Espressione del ctDNA
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutare l'espressione del DNA tumorale circolante nell'ascite e nel sangue, inclusi YAP1, LAMC1 e DDIT4.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FirstHCMU_CTC_ctDNA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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