Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce CTC a ctDNA v diagnostice metastáz u karcinomu žaludku (CTC_ctDNA)

13. ledna 2022 aktualizováno: Kai Li, First Hospital of China Medical University

Využití detekce cirkulující nádorové buňky a cirkulující nádorové DNA v diagnostice metastáz u rakoviny žaludku

Prozkoumat hodnotu CTC a ctDNA v diagnostice metastáz v ascitu/peritoneální tekutině a krvi; Zkoumat vliv laparoskopického CO2 pneumoperitonea na peritoneální a hematogenní metastázy pokročilého karcinomu žaludku; Prozkoumat vliv počtu a typu CTC a ctDNA na metastázy a prognózu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, Čína, 121012
        • Nábor
        • First Hospital of Jinzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Yubin Wang
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110000
        • Aktivní, ne nábor
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti Borrmann III a Borrmann IV budou vybráni z onkologického oddělení v nemocnicích. Všichni pacienti podstoupí buď laparotomii nebo laparoskopickou operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří podepíší informovaný souhlas.
  2. Rakovinu žaludku určují více než 2 patologové.
  3. Pacienti s Borrmannovou III/IV rakovinou žaludku.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří se komplikují s jinými zhoubnými nádory.
  2. Pacienti, kteří komplikují jiná závažná onemocnění srdce a plic.
  3. Pacienti, kteří dostávají předoperační neoadjuvantní chemoterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Laparotomická skupina
Pacienti, kteří podstoupí radikální laparotomii pro rakovinu žaludku.
Diagnostický test: CTC test
Test cirkulujících nádorových buněk ascitu a krve pro pacienty s rakovinou žaludku.
Diagnostický test: test ctDNA
Cirkulující nádor DNA test ascitu a krve pro pacienty s rakovinou žaludku.
Skupina laparoskopie
Pacienti, kteří podstoupí laparoskopem asistovanou radikální gastrektomii pro rakovinu žaludku.
Diagnostický test: CTC test
Test cirkulujících nádorových buněk ascitu a krve pro pacienty s rakovinou žaludku.
Diagnostický test: test ctDNA
Cirkulující nádor DNA test ascitu a krve pro pacienty s rakovinou žaludku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství CTC
Časové okno: 1 den
Spočítat cirkulující nádorové buňky v ascitu a krvi.
1 den
Klasifikace CTC
Časové okno: 1 den
Klasifikovat cirkulující nádorové buňky v ascitu a krvi.
1 den
Exprese ctDNA
Časové okno: 1 den
K posouzení exprese cirkulující nádorové DNA v ascitu a krvi, včetně YAP1, LAMC1 a DDIT4.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Hospital of China Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FirstHCMU_CTC_ctDNA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CTC test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit