Выявление ЦОК и ятДНК в диагностике метастазов рака желудка (CTC_ctDNA)
13 января 2022 г. обновлено: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Применение обнаружения циркулирующих опухолевых клеток и циркулирующей опухолевой ДНК в диагностике метастазов рака желудка
Изучить значение ЦОК и цДНК в диагностике метастазов в асцит/перитонеальную промывную жидкость и кровь; Исследовать влияние лапароскопического наложения пневмоперитонеума СО2 на перитонеальное и гематогенное метастазирование распространенного рака желудка; Изучить влияние количества и типа ЦОК и цДНК на метастазирование и прогноз.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kai Li, MD
- Номер телефона: 8613998245233
- Электронная почта: cmu1h_likai@163.com
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Китай, 121012
- Рекрутинг
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Контакт:
- Yubin Wang
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
- Активный, не рекрутирующий
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты Боррманн III и Боррманн IV будут отобраны из отделений онкологии в больницах.
Всем пациентам будет проведена либо лапаротомия, либо лапароскопическая операция.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подписавшие информированное согласие.
- Рак желудка определяют более 2 патологоанатомов.
- Пациенты с раком желудка по Борманну III/IV.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые осложняются другими злокачественными опухолями.
- Пациенты, которые осложняются другими серьезными заболеваниями сердца и легких.
- Пациенты, получающие предоперационную неоадъювантную химиотерапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа лапаротомии
Пациенты, перенесшие радикальную лапаротомию по поводу рака желудка.
|
Тест на циркулирующие опухолевые клетки асцита и крови у больных раком желудка.
Тест ДНК циркулирующей опухоли асцита и крови у больных раком желудка.
|
|
Группа лапароскопии
Пациенты, перенесшие лапароскопическую радикальную гастрэктомию по поводу рака желудка.
|
Тест на циркулирующие опухолевые клетки асцита и крови у больных раком желудка.
Тест ДНК циркулирующей опухоли асцита и крови у больных раком желудка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество CTC
Временное ограничение: 1 день
|
Подсчитать циркулирующие опухолевые клетки в асците и крови.
|
1 день
|
|
Классификация ЦОК
Временное ограничение: 1 день
|
Классифицировать циркулирующие опухолевые клетки в асците и крови.
|
1 день
|
|
Экспрессия цДНК
Временное ограничение: 1 день
|
Оценить экспрессию циркулирующей опухолевой ДНК в асците и крови, включая YAP1, LAMC1 и DDIT4.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Неопластические процессы
- Новообразования желудка
- Метастаз новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- FirstHCMU_CTC_ctDNA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .