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Nachweis von CTC und ctDNA in der Diagnose von Metastasen bei Magenkrebs (CTC_ctDNA)

13. Januar 2022 aktualisiert von: Kai Li, First Hospital of China Medical University

Anwendung des Nachweises zirkulierender Tumorzellen und zirkulierender Tumor-DNA bei der Diagnose von Metastasen bei Magenkrebs

Untersuchung des Werts von CTCs und ctDNA bei der Diagnose von Metastasen in Aszites/Peritonealspülflüssigkeit und Blut; Es sollte der Einfluss der laparoskopischen CO2-Errichtung eines Pneumoperitoneums auf die peritoneale und hämatogene Metastasierung von fortgeschrittenem Magenkrebs untersucht werden; Untersuchung des Einflusses der Anzahl und Art von CTCs und ctDNA auf Metastasierung und Prognose.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, China, 121012
        • Rekrutierung
        • First Hospital of Jinzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Yubin Wang
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Borrmann-III- und Borrmann-IV-Patienten werden von der Abteilung für Onkologie in Krankenhäusern ausgewählt. Alle Patienten werden entweder einer Laparotomie oder einer laparoskopischen Operation unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschreiben.
  2. Magenkrebs wird von mehr als 2 Pathologen festgestellt.
  3. Patienten mit Magenkrebs Borrmann III/IV.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die mit anderen bösartigen Tumoren komplizieren.
  2. Patienten, die mit anderen schweren Herz- und Lungenerkrankungen komplizieren.
  3. Patienten, die eine präoperative neoadjuvante Chemotherapie erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Laparotomie-Gruppe
Patienten, die sich wegen Magenkrebs einer radikalen Laparotomie unterziehen.
Diagnosetest: CTC-Test
Zirkulierender Tumorzellentest von Aszites und Blut für Patienten mit Magenkrebs.
Diagnosetest: ctDNA-Test
Zirkulierender Tumor-DNA-Test von Aszites und Blut für Patienten mit Magenkrebs.
Gruppe Laparoskopie
Patienten, die sich einer Laparoskop-assistierten radikalen Gastrektomie wegen Magenkrebs unterziehen.
Diagnosetest: CTC-Test
Zirkulierender Tumorzellentest von Aszites und Blut für Patienten mit Magenkrebs.
Diagnosetest: ctDNA-Test
Zirkulierender Tumor-DNA-Test von Aszites und Blut für Patienten mit Magenkrebs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge der CTCs
Zeitfenster: 1 Tag
Zählen der zirkulierenden Tumorzellen in Aszites und Blut.
1 Tag
Klassifizierung von CTCs
Zeitfenster: 1 Tag
Zur Einteilung der zirkulierenden Tumorzellen in Aszites und Blut.
1 Tag
Expression von ctDNA
Zeitfenster: 1 Tag
Zur Beurteilung der Expression zirkulierender Tumor-DNA in Aszites und Blut, einschließlich YAP1, LAMC1 und DDIT4.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FirstHCMU_CTC_ctDNA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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