- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05208372
Détection de CTC et d'ADNct dans le diagnostic de métastases dans le cancer gastrique (CTC_ctDNA)
13 janvier 2022 mis à jour par: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Application de la détection des cellules tumorales circulantes et de l'ADN tumoral circulant dans le diagnostic des métastases dans le cancer gastrique
Étudier la valeur des CTC et de l'ADNct dans le diagnostic des métastases dans l'ascite/le liquide de rinçage péritonéal et le sang ; Étudier l'influence de l'établissement laparoscopique d'un pneumopéritoine au CO2 sur les métastases péritonéales et hématogènes du cancer gastrique avancé ; Explorer l'influence du nombre et du type de CTC et d'ADNct sur les métastases et le pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kai Li, MD
- Numéro de téléphone: 8613998245233
- E-mail: cmu1h_likai@163.com
Lieux d'étude
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Chine, 121012
- Recrutement
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Contact:
- Yubin Wang
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110000
- Actif, ne recrute pas
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients Borrmann III et Borrmann IV seront sélectionnés dans le département d'oncologie des hôpitaux.
Tous les patients subiront une laparotomie ou une chirurgie laparoscopique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui signent un consentement éclairé.
- Le cancer gastrique est déterminé par plus de 2 pathologistes.
- Patients atteints d'un cancer gastrique de Borrmann III/IV.
Critère d'exclusion:
- Patients qui se compliquent d'autres tumeurs malignes.
- Patients qui se compliquent d'autres maladies cardiaques et pulmonaires graves.
- Patients qui reçoivent une chimiothérapie néoadjuvante préopératoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de laparotomie
Les patients qui subissent une laparotomie radicale pour un cancer gastrique.
|
Test des cellules tumorales circulantes de l'ascite et du sang pour les patients atteints de cancer gastrique.
Test ADN tumoral circulant d'ascite et de sang pour les patients atteints de cancer gastrique.
|
|
Groupe de laparoscopie
Patients qui subissent une gastrectomie radicale assistée par laparoscopie pour un cancer gastrique.
|
Test des cellules tumorales circulantes de l'ascite et du sang pour les patients atteints de cancer gastrique.
Test ADN tumoral circulant d'ascite et de sang pour les patients atteints de cancer gastrique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de CTC
Délai: Un jour
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Pour compter les cellules tumorales circulantes dans l'ascite et le sang.
|
Un jour
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Classification des CTC
Délai: Un jour
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Pour classer les cellules tumorales circulantes dans l'ascite et le sang.
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Un jour
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Expression de l'ADNct
Délai: Un jour
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Évaluer l'expression de l'ADN tumoral circulant dans l'ascite et le sang, y compris YAP1, LAMC1 et DDIT4.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2022
Première publication (Réel)
26 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FirstHCMU_CTC_ctDNA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .