- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05208372
Detectie van CTC en ctDNA bij de diagnose van metastase bij maagkanker (CTC_ctDNA)
13 januari 2022 bijgewerkt door: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Toepassing van de detectie van circulerende tumorcellen en circulerend tumor-DNA bij de diagnose van metastase bij maagkanker
Onderzoeken van de waarde van CTC's en ctDNA bij de diagnose van metastasen in ascites/peritoneale spoelvloeistof en bloed; Om de invloed van laparoscopische CO2 pneumoperitoneum-vestiging op peritoneale en hematogene metastase van gevorderde maagkanker te onderzoeken; De invloed onderzoeken van het aantal en type CTC's en ctDNA op metastase en prognose.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kai Li, MD
- Telefoonnummer: 8613998245233
- E-mail: cmu1h_likai@163.com
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, China, 121012
- Werving
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Contact:
- Yubin Wang
-
Shenyang, Liaoning, China, 110000
- Actief, niet wervend
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Borrmann III- en Borrmann IV-patiënten worden geselecteerd uit de afdeling Oncologie in ziekenhuizen.
Alle patiënten ondergaan een laparotomie of een laparoscopische operatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die geïnformeerde toestemming ondertekenen.
- Maagkanker wordt vastgesteld door meer dan 2 pathologen.
- Patiënten met Borrmann III/IV maagkanker.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die compliceren met andere kwaadaardige tumoren.
- Patiënten die compliceren met andere ernstige hart- en longziekten.
- Patiënten die preoperatieve neoadjuvante chemotherapie krijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Laparotomie groep
Patiënten die een radicale laparotomie ondergaan voor maagkanker.
|
Test van circulerende tumorcellen van ascites en bloed voor patiënten met maagkanker.
Circulerende tumor-DNA-test van ascites en bloed voor patiënten met maagkanker.
|
|
Laparoscopie groep
Patiënten die een laparoscoop-geassisteerde radicale gastrectomie ondergaan voor maagkanker.
|
Test van circulerende tumorcellen van ascites en bloed voor patiënten met maagkanker.
Circulerende tumor-DNA-test van ascites en bloed voor patiënten met maagkanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal CTC's
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om de circulerende tumorcellen in ascites en bloed te tellen.
|
1 dag
|
|
Classificatie van CTC's
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om de circulerende tumorcellen te classificeren in ascites en bloed.
|
1 dag
|
|
Expressie van ctDNA
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om de expressie van circulerend tumor-DNA in ascites en bloed te beoordelen, waaronder YAP1, LAMC1 en DDIT4.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FirstHCMU_CTC_ctDNA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .