リスクの格差を減らし、黒人の血圧管理（ADDRESS-BP）の共有サポートに取り組むための行動
実践促進（PF）を実践的かつ持続可能な実施戦略として使用し、3 つのマルチレベルの証拠に基づく介入（ナースケース管理（NCM）、家庭血圧モニタリング（HBPM）、地域医療従事者の活用）の実施と評価をサポートする。 (CHW)] 統合された地域と診療所の連携モデルとして提供される [実践支援と地域連携 (PACE) は、20 の主治医の黒人における患者、医師、医療制度、地域レベルの高血圧 (HTN) 管理の障壁に対処するニューヨーク市（ニューヨーク市）のニューヨーク大学ランゴン・ヘルス内で診療を行っており、確立されたコミュニティ・クリニック・学術諮問委員会およびヘルスファースト（ニューヨーク市最大のメディケイド支払者）と提携しています。
UH3 実施段階 (4 年目から 7 年目、介入) の目標は、コントロールされていない高血圧症 (HTN) の黒人患者を対象とした 20 件のプライマリ ケア実践のステップ ウェッジ クラスター RCT を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
UH3 実施段階 (4 年目から 7 年目): 介入
包含基準:
患者は次の場合に適格です。
- 黒人として識別される (EHR コードまたは自己申告による)
- 18歳から85歳までです
- 過去1年間に少なくとも2回の来院で、EHRに記録された制御されていないHTNがある（平均血圧≧130/80 mmHgとして定義）
- 過去 12 か月以内に定期的な非緊急プライマリ ケアの診療所の医師の診察を受けている
除外基準:
以下の場合、患者は研究の参加資格がありません。
- 研究プロトコールに従うことができないとみなされる（自己選択、またはスクリーニング中に要求されたタスクをすべて完了できなかったことを示すことによって）
- 他の高血圧関連の臨床試験に参加する
- 重大な精神疾患の併存疾患がある、または薬物乱用の報告がある（EHRに記載されているとおり）
- 今後 12 か月以内に現場でのケアを中止する計画。また
- 妊娠中、または今後 12 か月以内に妊娠を計画している
実装評価
包含基準:
- NYULH プライマリケア提供者 (MD/DO、NP)、臨床ディレクター、施設管理者、医療助手、または参加している PCF で雇用されている管理スタッフ。また
- NYULH 集中サービス内のナースケースマネージャー。また
- 黒人コミュニティに奉仕するコミュニティと信仰に基づいた組織のスタッフとリーダー。また
- NYULH 組織のリーダーシップ。また
- NYULH プロジェクト スタッフ: 地域医療従事者/CHW スーパーバイザー/実践ファシリテーター。と
- 同意する能力と意欲がある
除外基準:
1. 参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常のケア (UC) グループ
研究デザインは、ランダム化された段階的なウェッジクラスター試験であり、すべてのクラスター（診療所）が通常のケア（UC）対照条件の一部として開始されます。 その後、クラスターは異なる時間にクロスオーバーするようにランダムに割り当てられ、最終的にすべてのクラスターが PACE を受け取ります。 この研究には、UCから始まる各施設が含まれ、その後、実習ファシリテーターがNCMとCHWを訓練する3か月の期間、最後に12か月のPACE介入と結果評価のための6か月のフォローアップが含まれます。 UC 期間中、施設の患者は標準的な HTN ケアと印刷された標準的な HTN 治療ガイドラインを受けます。 この期間の直後、PACE の実施に先立って、各サイトで 3 か月間実践能力評価を実施します。 この期間の後には、PACE が導入されます。 |
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実験的：介入グループ
したがって、各クラスターは、制御グループと介入グループに連続して属します。
対照期間（UC）中、施設の患者は、プライマリケア提供者によって提供される標準的な HTN ケアと、印刷された標準的な HTN 治療ガイドラインを受けます。
この期間の後には、PACE が導入されます。
クラスターは、異なる時点でクロスオーバーするようにランダムに割り当てられ、最終的にすべてのクラスターが PACE を受け取ります。
12 か月間続く PACE の実施期間中、実践ファシリテーターは各サイトと協力して PACE のコンポーネントを実施します。
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CHWを利用した健康支援の実践促進と社会的決定要因（PATCH）と呼ばれる実践的で持続可能な実施戦略は、3つのマルチレベルの証拠に基づく介入の実施と評価をサポートします：[ナースケース管理（NCM）+遠隔血液]血圧モニタリング (RBPM) + 健康の社会的決定要因 (SDOH) サポート] 統合された地域と診療所の連携モデルとして提供される [実践サポートとコミュニティ参加 (PACE)]
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PACE介入を採用する看護師の数
時間枠：12ヶ月目
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電子医療記録 (EHR) リモート血圧モニタリング (RBPM) と健康の社会的決定要因 (SDOH) スマートセットの両方を採用する看護師レベルで定義されます。
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12ヶ月目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gbenga Ogedegbe, MD, MPH、NYU Langone Health
- 主任研究者：Nadia Islam, PhD、NYU Langone Health
- 主任研究者：Antoinette Schoenthaler, EdD、NYU Langone Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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