Ações para diminuir as disparidades de risco e engajar-se no apoio compartilhado para o controle da pressão arterial (ADDRESS-BP) em negros
Usar a facilitação prática (FP) como uma estratégia de implementação prática e sustentável para apoiar a implementação e avaliação de três intervenções multiníveis baseadas em evidências [gerenciamento de caso de enfermagem (NCM), monitoramento de PA domiciliar (HBPM) e uso de Agentes Comunitários de Saúde (CHWs)] fornecido como um modelo integrado de ligação comunidade-clínica [Practice support And Community Engagement (PACE) para abordar as barreiras do paciente, do médico, do sistema de saúde e da comunidade ao controle da hipertensão (HTN) em negros em 20 práticas dentro da NYU Langone Health na cidade de Nova York (NYC) e, em parceria com um Conselho Consultivo Comunitário-Clínico-Acadêmico estabelecido e HealthFirst (o maior pagador de Medicaid de Nova York).
A meta para a Fase de Implementação UH3 (Anos 4-7, Intervenção) é avaliar um RCT de cluster escalonado de 20 práticas de cuidados primários em pacientes negros com hipertensão não controlada (HTN).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
FASE DE IMPLEMENTAÇÃO UH3 (Anos 4 - 7): INTERVENÇÃO
Critério de inclusão:
Os pacientes são elegíveis se ele/ela:
- se identifica como negro (através do código EHR ou autorrelato)
- tem 18-85 anos de idade
- tem hipertensão não controlada documentada no EHR em pelo menos duas visitas no último ano (definida como uma PA média ≥ 130/80 mmHg)
- teve uma consulta com um médico na prática para cuidados primários de rotina não emergenciais nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
Os pacientes serão inelegíveis para o estudo se:
- são considerados incapazes de cumprir o protocolo do estudo (seja autoselecionado ou indicando durante a triagem que ele/ela não conseguiu concluir todas as tarefas solicitadas)
- participar de outros ensaios clínicos relacionados à hipertensão
- tem comorbidade psiquiátrica significativa ou relatos de abuso de substâncias (conforme documentado no EHR)
- planeja interromper o atendimento no local nos próximos 12 meses; ou
- está grávida ou planeja engravidar nos próximos 12 meses
AVALIAÇÃO DE IMPLEMENTAÇÃO
Critério de inclusão:
- NYULH Prestador de cuidados primários (MD/DO, NP), Diretor Clínico, Administrador do Local, Assistente Médico ou equipe administrativa empregada nos PCFs participantes; ou
- NYULH Enfermeira gerente de caso dentro do serviço centralizado; ou
- Equipe e liderança de organizações comunitárias e religiosas que atendem à comunidade negra; ou
- NYULH Liderança organizacional; ou
- Equipe do Projeto NYULH: Agentes Comunitários de Saúde/Supervisor de CHW/Facilitadores de Prática; e
- Capaz e disposto a fornecer consentimento
Critério de exclusão:
1. Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais (UC)
O desenho do estudo é um ensaio randomizado de agrupamento em cunha escalonado, em que todos os agrupamentos (locais de prática) começam como parte da condição de controle de Cuidado Usual (UC). Os clusters são então designados aleatoriamente para cruzar em momentos diferentes, com todos os clusters eventualmente recebendo PACE. O estudo envolverá cada local, começando com o UC, seguido por um período de 3 meses durante o qual os facilitadores da prática treinarão NCMs e ACS e, finalmente, seguido pela intervenção PACE por 12 meses com um acompanhamento de 6 meses para avaliação dos resultados. Durante o período UC, os pacientes nos locais receberão cuidados padrão para hipertensão e diretrizes impressas padrão para tratamento de hipertensão. Imediatamente após este período, antes da implementação do PACE, realizaremos uma avaliação da capacidade prática em cada local durante 3 meses. Este período é então seguido pela implementação do PACE. |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Assim, cada cluster pertencerá sucessivamente ao grupo controle e ao grupo intervenção.
Durante o período de controle (UC), os pacientes nos locais receberão cuidados padrão para hipertensão fornecidos por seus prestadores de cuidados primários e diretrizes impressas padrão para tratamento de hipertensão.
Este período é então seguido pela implementação do PACE.
Os clusters são designados aleatoriamente para cruzar em momentos diferentes, com todos os clusters eventualmente recebendo PACE.
Durante o período de implementação do PACE, que durará 12 meses, os facilitadores práticos trabalharão com cada local para implementar os componentes do PACE.
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Uma estratégia de implementação prática e sustentável, referida como Facilitação de práticas e determinantes sociais do apoio à saúde utilizando ACS (PATCH), para apoiar a implementação e avaliação de três intervenções multiníveis baseadas em evidências: [gestão de casos de enfermagem (NCM) + sangue remoto monitoramento de pressão (RBPM) + apoio aos determinantes sociais da saúde (SDOH)] fornecido como um modelo integrado de ligação comunidade-clínica [Apoio prático e envolvimento comunitário (PACE)]
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Enfermeiros que adotam a intervenção PACE
Prazo: Mês 12
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Definido no nível de enfermeiro que adota registros eletrônicos de saúde (EHR), monitoramento remoto da PA (RBPM) e determinantes sociais da saúde (SDOH) Smartsets
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Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gbenga Ogedegbe, MD, MPH, NYU Langone Health
- Investigador principal: Nadia Islam, PhD, NYU Langone Health
- Investigador principal: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU Langone Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-01114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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