Acciones para disminuir las disparidades en el riesgo y participar en el apoyo compartido para el control de la presión arterial (ADDRESS-BP) en negros
Utilizar la facilitación de la práctica (PF) como una estrategia de implementación práctica y sostenible para apoyar la implementación y la evaluación de tres intervenciones basadas en la evidencia de varios niveles [gestión de casos de enfermería (NCM), control de la PA en el hogar (HBPM) y uso de trabajadores comunitarios de la salud (CHW)] presentado como un modelo integrado de vinculación entre la comunidad y la clínica [Apoyo a la práctica y participación comunitaria (PACE) para abordar las barreras a nivel de paciente, médico, sistema de salud y comunidad para el control de la hipertensión (HTN) en negros en 20 prácticas dentro de NYU Langone Health en la ciudad de Nueva York (NYC) y, en asociación con una Junta Asesora Comunitaria-Clínica-Académica establecida y HealthFirst (el mayor pagador de Medicaid de NYC).
El objetivo de la fase de implementación de UH3 (años 4 a 7, intervención) es evaluar un ECA grupal escalonado de 20 prácticas de atención primaria en pacientes negros con hipertensión no controlada (HTN).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
FASE DE IMPLEMENTACIÓN UH3 (Años 4 - 7): INTERVENCIÓN
Criterios de inclusión:
Los pacientes son elegibles si él/ella:
- se identifica como negro (a través del código EHR o autoinforme)
- tiene entre 18 y 85 años
- tiene HTA no controlada documentada en el EHR en al menos dos visitas en el último año (definida como un promedio de PA ≥ 130/80 mmHg)
- ha tenido una cita con un médico en la práctica para atención primaria de rutina que no sea de emergencia en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
Los pacientes no serán elegibles para el estudio si:
- se considera incapaz de cumplir con el protocolo del estudio (ya sea por autoselección o indicando durante la selección que no pudo completar todas las tareas solicitadas)
- participar en otros ensayos clínicos relacionados con la hipertensión
- tienen comorbilidad psiquiátrica significativa o informes de abuso de sustancias (como se documenta en el EHR)
- planificar la interrupción de la atención en el sitio dentro de los próximos 12 meses; o
- está embarazada o planea quedar embarazada en los próximos 12 meses
EVALUACIÓN DE LA IMPLEMENTACIÓN
Criterios de inclusión:
- Proveedor de atención primaria de NYULH (MD/DO, NP), director clínico, administrador del sitio, asistente médico o personal administrativo empleado en los PCF participantes; o
- Enfermera administradora de casos de NYULH dentro del servicio centralizado; o
- Personal y liderazgo de organizaciones comunitarias y religiosas que sirven a la comunidad negra; o
- NYULH Liderazgo organizacional; o
- Personal del Proyecto NYULH: Trabajadores de Salud Comunitaria/Supervisor de CHW/Facilitadores de Práctica; y
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
1. Negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de atención habitual (UC)
El diseño del estudio es un ensayo aleatorio de grupos escalonados en el que todos los grupos (sitios de práctica) comienzan como parte de la condición de control de atención habitual (CU). Luego, los grupos se asignan aleatoriamente para cruzarse en diferentes momentos y todos los grupos eventualmente reciben PACE. El estudio involucrará a cada sitio comenzando con la UC, seguido de un período de 3 meses durante el cual los facilitadores de práctica capacitarán a NCM y CHW, y finalmente seguido por la intervención PACE durante 12 meses con un seguimiento de 6 meses para la evaluación de resultados. Durante el Período de la UC, los pacientes en los sitios recibirán atención estándar para la HTA y pautas estándar impresas para el tratamiento de la HTA. Inmediatamente después de este período, antes de la implementación de PACE, realizaremos una evaluación de la capacidad de la práctica en cada sitio durante 3 meses. A este período le sigue la implementación de PACE. |
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Experimental: Grupo de intervención
Así, cada grupo pertenecerá sucesivamente al grupo de control y al grupo de intervención.
Durante el período de control (UC), los pacientes en los sitios recibirán atención estándar para la HTA brindada por sus proveedores de atención primaria y pautas de tratamiento estándar impresas para la HTA.
A este período le sigue la implementación de PACE.
Los grupos se asignan aleatoriamente para cruzarse en diferentes momentos y todos los grupos eventualmente reciben PACE.
Durante el período de implementación de PACE, que durará 12 meses, los facilitadores de práctica trabajarán con cada sitio para implementar los componentes de PACE.
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Una estrategia de implementación práctica y sostenible, denominada Facilitación de la práctica y determinantes sociales del apoyo a la salud utilizando TSC (PATCH), para respaldar la implementación y evaluación de tres intervenciones multinivel basadas en evidencia: [gestión de casos de enfermería (NCM) + sangre remota monitoreo de presión arterial (RBPM) + apoyo a los determinantes sociales de la salud (SDOH)] entregado como un modelo integrado de vinculación comunidad-clínica [Apoyo a la práctica y participación comunitaria (PACE)]
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de enfermeras que adoptan la intervención PACE
Periodo de tiempo: Mes 12
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Definidos a nivel de enfermera que adoptan tanto la historia clínica electrónica (EHR), la monitorización remota de la PA (RBPM) como los Smartsets de los determinantes sociales de la salud (SDOH).
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Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gbenga Ogedegbe, MD, MPH, NYU Langone Health
- Investigador principal: Nadia Islam, PhD, NYU Langone Health
- Investigador principal: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU Langone Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-01114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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