Toimet riskierojen vähentämiseksi ja jaetun verenpaineenhallinnan (ADDRESS-BP) tukemiseksi mustilla
Käytä käytännön helpotusta (PF) käytännöllisenä ja kestävänä toteutusstrategiana tukemaan kolmen monitasoisen näyttöön perustuvan toimenpiteen toteuttamista ja arviointia [sairaanhoitajatapausten hallinta (NCM), kotiverenpaineen seuranta (HBPM) ja yhteisön terveystyöntekijöiden käyttö. (CHWs)] toimitetaan integroituna yhteisön ja klinikan yhteysmallina [Practice support And Community Engagement (PACE), jolla puututaan potilas-, lääkäri-, terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön tason esteisiin verenpainetaudin (HTN) hallintaan mustissa 20 ensisijassa. käytäntöjä NYU Langone Healthissa New York Cityssä (NYC) ja yhteistyössä perustetun Community-Clinic-Academic Advisory Boardin ja HealthFirstin (NYC:n suurin Medicaid-maksaja) kanssa.
UH3-toteutusvaiheen (vuodet 4-7, interventio) tavoitteena on arvioida 20:n perusterveydenhuollon hoidon porrastettu klusteri-RCT mustaihoisilla potilailla, joilla on hallitsematon hypertensio (HTN).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
UH3:N TOTEUTUSVAIHE (Vuodet 4 - 7): TOIMINTA
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat ovat kelpoisia, jos hän:
- tunnistaa mustaksi (EHR-koodin tai itseraportin kautta)
- on 18-85-vuotias
- hänellä on EHR:ssä dokumentoitu hallitsematon HTN vähintään kahdella käynnillä viimeisen vuoden aikana (määritelty keskimääräiseksi verenpaineeksi ≥ 130/80 mmHg)
- on ollut lääkärin vastaanotolla rutiininomaisen ensihoidon ensihoidon yhteydessä viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat eivät kelpaa tutkimukseen, jos he:
- katsotaan kyvyttömiksi noudattaa tutkimusprotokollaa (joko itse valittuna tai ilmoittamalla seulonnan aikana, että hän ei pystynyt suorittamaan kaikkia pyydettyjä tehtäviä)
- osallistua muihin verenpainetautiin liittyviin kliinisiin tutkimuksiin
- sinulla on merkittävä psykiatrinen rinnakkaissairaus tai raportoitu päihteiden väärinkäytöstä (kuten EHR:ssä on dokumentoitu)
- suunnittelet hoidon lopettamista työmaalla seuraavan 12 kuukauden kuluessa; tai
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana
TÄYTÄNTÖÖNPANOARVIOINTI
Sisällyttämiskriteerit:
- NYULH Perusterveydenhuollon tarjoaja (MD/DO, NP), kliininen johtaja, toimipaikan ylläpitäjä, lääkintäavustaja tai osallistuvien PCF:iden hallinnollinen henkilökunta; tai
- NYULH Sairaanhoitajan tapauspäällikkö keskitetyssä palvelussa; tai
- Mustaa yhteisöä palvelevien yhteisö- ja uskonpohjaisten organisaatioiden henkilökunta ja johto; tai
- NYULH Organisaation johtajuus; tai
- NYULH-projektin henkilökunta: yhteisön terveystyöntekijät/CHW-ohjaaja/harjoitusohjaajat; ja
- Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
1. Osallistumisen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (UC) Group
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu porrastettu kiilaklusterikoe, jossa kaikki klusterit (harjoituspaikat) alkavat osana Usual Care (UC) -kontrolliehtoa. Klusterit määrätään sitten satunnaisesti ylittämään eri aikoina, jolloin kaikki klusterit saavat lopulta PACE:n. Tutkimukseen osallistuu jokainen paikka alkaen UC:sta, jota seuraa 3 kuukauden jakso, jonka aikana harjoitusohjaajat kouluttavat NCM:itä ja CHW:itä, ja lopuksi seuraa PACE-interventio 12 kuukauden ajan ja 6 kuukauden seuranta tulosten arvioimiseksi. UC-jakson aikana potilaat saavat normaalia HTN-hoitoa ja vakiomuotoisia painettuja HTN-hoitoohjeita. Välittömästi tämän jakson jälkeen, ennen PACE:n käyttöönottoa, suoritamme käytännön kapasiteetin arvioinnin jokaisessa toimipaikassa 3 kuukauden ajan. Tätä ajanjaksoa seuraa sitten PACE:n käyttöönotto. |
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Siten jokainen klusteri kuuluu peräkkäin kontrolliryhmään ja interventioryhmään.
Kontrollijakson (UC) aikana potilaat saavat paikan päällä tavallista HTN-hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajilta ja vakiomuotoisia painettuja HTN-hoitoohjeita.
Tätä ajanjaksoa seuraa sitten PACE:n käyttöönotto.
Klusterit määrätään satunnaisesti ylittämään eri aikoina, ja kaikki klusterit saavat lopulta PACE:n.
PACE:n käyttöönottojakson aikana, joka kestää 12 kuukautta, käytännön fasilitaattorit työskentelevät kunkin toimipisteen kanssa PACE:n komponenttien käyttöönottamiseksi.
|
Käytännöllinen ja kestävä toteutusstrategia, josta käytetään nimitystä Practice Facilitation and Social DeTerminants of Health Support käyttäen CHW:tä (PATCH), joka tukee kolmen monitasoisen näyttöön perustuvan intervention toteuttamista ja arviointia: [sairaanhoitajatapausten hallinta (NCM) + etäveri paineen seuranta (RBPM) + sosiaaliset terveyden taustatekijät (SDOH) -tuki] toimitetaan integroituna yhteisön ja klinikan yhteysmallina [Practice support And Community Engagement (PACE)]
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden sairaanhoitajien lukumäärä, jotka ottavat käyttöön PACE-toimenpiteen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Määritelty sairaanhoitajatasolla, jotka ottavat käyttöön sekä sähköisen sairauskertomuksen (EHR) verenpaineen etäseurannan (RBPM) että sosiaaliset terveyden taustatekijät (SDOH)
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gbenga Ogedegbe, MD, MPH, NYU Langone Health
- Päätutkija: Nadia Islam, PhD, NYU Langone Health
- Päätutkija: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-01114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .