Acties om verschillen in risico te verkleinen en deel te nemen aan gedeelde ondersteuning voor bloeddrukcontrole (ADDRESS-BP) bij zwarten
Praktijkfacilitatie (PF) gebruiken als een praktische en duurzame implementatiestrategie ter ondersteuning van de implementatie en evaluatie van drie multi-level evidence-based interventies [nurse case management (NCM), bloeddrukmonitoring thuis (HBPM) en gebruik van Community Health Workers (CHW's)] geleverd als een geïntegreerd gemeenschaps-kliniek koppelingsmodel [Praktijkondersteuning en gemeenschapsbetrokkenheid (PACE) om barrières op patiënt-, arts-, gezondheidssysteem- en gemeenschapsniveau aan te pakken voor de controle van hypertensie (HTN) bij zwarten in 20 primaire praktijken binnen NYU Langone Health in New York City (NYC) en, in samenwerking met een gevestigde Community-Clinic-Academic Advisory Board en HealthFirst (NYC's grootste Medicaid-betaler).
Het doel van de UH3-implementatiefase (jaar 4-7, interventie) is het evalueren van een getrapte cluster-RCT van 20 eerstelijnszorgpraktijken bij zwarte patiënten met ongecontroleerde hypertensie (HTN).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
UH3 IMPLEMENTATIEFASE (Jaren 4 - 7): INTERVENTIE
Inclusiecriteria:
Patiënten komen in aanmerking als hij/zij:
- identificeert zich als zwart (via EPD-code of zelfrapportage)
- is 18-85 jaar
- heeft ongecontroleerde HTN gedocumenteerd in het EPD tijdens ten minste twee bezoeken in het afgelopen jaar (gedefinieerd als een gemiddelde bloeddruk ≥ 130/80 mmHg)
- in de afgelopen 12 maanden een afspraak heeft gehad met een arts in de praktijk voor routinematige niet-spoedeisende eerstelijnszorg
Uitsluitingscriteria:
Patiënten komen niet in aanmerking voor het onderzoek als ze:
- worden geacht niet te kunnen voldoen aan het onderzoeksprotocol (zelfgekozen of door tijdens de screening aan te geven dat hij/zij niet alle gevraagde taken kon voltooien)
- deelnemen aan andere aan hypertensie gerelateerde klinische onderzoeken
- significante psychiatrische comorbiditeit of meldingen van middelenmisbruik hebben (zoals gedocumenteerd in het EPD)
- van plan bent om de zorg op de locatie binnen de komende 12 maanden stop te zetten; of
- zwanger bent of van plan bent om in de komende 12 maanden zwanger te worden
IMPLEMENTATIE EVALUATIE
Inclusiecriteria:
- NYULH Eerstelijnszorgverlener (MD/DO, NP), klinisch directeur, locatiebeheerder, medisch assistent of administratief personeel werkzaam bij de deelnemende PCF's; of
- NYULH Verpleegkundige casemanager binnen gecentraliseerde dienst; of
- Personeel en leiderschap van op gemeenschappen en geloof gebaseerde organisaties die de zwarte gemeenschap dienen; of
- NYULH Organisatorisch leiderschap; of
- NYULH-projectstaf: Community Health Workers/CHW-supervisor/praktijkbegeleiders; En
- Toestemming kunnen en willen geven
Uitsluitingscriteria:
1. Weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (UC) Groep
Het onderzoeksontwerp is een gerandomiseerde, getrapte wigclusterstudie waarbij alle clusters (oefenlocaties) beginnen als onderdeel van de Usual Care (UC)-controleconditie. Clusters worden vervolgens willekeurig toegewezen om op verschillende tijdstippen over te steken, waarbij alle clusters uiteindelijk PACE ontvangen. De studie zal elke locatie omvatten, te beginnen met de UC, gevolgd door een periode van 3 maanden waarin praktijkbegeleiders NCM's en CHW's zullen trainen, en uiteindelijk gevolgd door de PACE-interventie gedurende 12 maanden met een follow-up van 6 maanden voor beoordeling van de uitkomsten. Tijdens de UC-periode ontvangen patiënten op de locaties standaard HTN-zorg en standaard gedrukte HTN-behandelingsrichtlijnen. Onmiddellijk na deze periode, voorafgaand aan de implementatie van PACE, zullen we gedurende 3 maanden op elke locatie een praktijkcapaciteitsbeoordeling uitvoeren. Deze periode wordt vervolgens gevolgd door de implementatie van PACE. |
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Elke cluster zal dus achtereenvolgens tot de controlegroep en de interventiegroep behoren.
Tijdens de controleperiode (UC) ontvangen patiënten op de locaties standaard HTN-zorg geleverd door hun eerstelijnszorgverleners en standaard gedrukte HTN-behandelingsrichtlijnen.
Deze periode wordt vervolgens gevolgd door de implementatie van PACE.
Clusters worden willekeurig toegewezen om op verschillende tijdstippen over te steken, waarbij alle clusters uiteindelijk PACE ontvangen.
Tijdens de implementatieperiode van PACE, die 12 maanden zal duren, zullen praktijkbegeleiders met elke locatie samenwerken om de componenten van PACE te implementeren.
|
Een praktische en duurzame implementatiestrategie, ook wel Practice Facilitation And Social DeTerminants of Health Support met behulp van CHWs (PATCH) genoemd, ter ondersteuning van de implementatie en evaluatie van drie op meerdere niveaus gebaseerde evidence-based interventies: [nurse case management (NCM) + bloed op afstand drukmonitoring (RBPM) + sociale determinanten van gezondheidsondersteuning (SDOH)] geleverd als een geïntegreerd gemeenschap-kliniek koppelingsmodel [Praktijkondersteuning en gemeenschapsbetrokkenheid (PACE)]
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal verpleegkundigen dat de PACE-interventie adopteert
Tijdsspanne: Maand 12
|
Gedefinieerd op verpleegkundig niveau die zowel elektronische medische dossiers (EPD), bloeddrukmonitoring op afstand (RBPM) als sociale determinanten van gezondheid (SDOH) gebruiken Smartsets
|
Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gbenga Ogedegbe, MD, MPH, NYU Langone Health
- Hoofdonderzoeker: Nadia Islam, PhD, NYU Langone Health
- Hoofdonderzoeker: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU Langone Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-01114
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .